导丝国内外产品介绍与设计

导丝产品介绍内部资料，请勿外传！Page2目录导丝基本介绍市场产品实施例Page3导丝基本介绍市场产品实施例目录Page4导丝的基本概念作用：导丝具有将导管经皮引入血管或机体其它管腔的作用，而且是协助导管选择性进入细小血管分支或其它病变腔隙，以及操作中更换导管的重要工具分类：输送导丝和导引导丝结构：柔软尖端（softtip）、连接尖端与核心杆中间段（solderjoint）及近端推送杆段Page5尖端设计Core-to-tip设计：较好的操控性，触觉反馈性能，增加了尖端硬度，适用于通过阻力较大的病变和经支架网孔穿入边支血管的操作。•头端的柔韧性和操控性•推送力传递能力•塑形能力和安全性•触觉反馈性能Shaperibbon成型丝设计：一般与NiTi合金一起使用，提高其塑形持久性。也可以设计成刚硬的类型。柔顺性能好，适用于扭曲、成角病变，对血管的损伤小，但操控性及通过性能差。扁平结构：•增强头端的塑形能力•扭控性能Page6导丝护套设计（1/2）弹簧护套优点：提高了触觉反馈能力；若为不透射线的金属材料，可增加导丝的可视性能；缺点：增加了导丝和病变区的摩擦力，不利于通过严重钙化、扭曲及闭塞病变；聚合物护套优点：使导丝表面光滑，提高了导丝的通过能力；缺点：降低了导丝尖端的触觉反馈能力；聚合物护套+弹簧圈护套优点：提高导丝的支撑力，可视性和跟踪性Page7导丝护套设计（2/2）海波管设计的优点：近端的扭控力沿导丝外层的微构海波管传递至头端；常规导丝：扭控力仅通过内部芯丝传递，随着芯丝逐渐变细而逐渐减弱。Page8导丝芯轴的设计（1/3）导丝芯轴结构3部分组成：塑形段、支撑段和过渡段性能因素：•核芯支撑段直径的变化控制导丝的柔顺性/横向支撑力、跟踪能力及拉直血管的能力•核芯过渡段的长短及形态决定了导丝的不同特性，如支撑力、顺应性、跟踪性、下垂倾向性能、对头端走向的可控性，通过扭曲、成角血管的能力。短过渡段长过渡段流线型过渡段Page9导丝芯轴的设计（2/3）•涂层为了降低导丝表面的摩擦力，改善器械间（球囊/导丝、支架/导丝）的相互作用，提高导丝在血管中的跟踪性。目前，涂层材料分为两大类：•亲水涂层：吸引水分子在其表面形成“凝胶状”表面，降低导丝的通过阻力；•疏水涂层：抵制水分子形成“蜡状”表面，减少摩擦，增加导丝的跟踪性能；•高密度PTFE涂层•减少对微导管和导丝的摩擦力•耐用的亲水聚合物涂层•增强可跟踪性能，导航通过血管更容易，微导管移动更滑畅Page10•核芯丝材：冠脉导丝：•传统不锈钢:最初的导丝核芯材料；•改良不锈钢（durasteel）：比传统的不锈钢强度大，因而具有出色的耐用性、扭控性和跟踪性；•镍钛合金（Elastinite）：具有高度弹性、灵活性、伸缩性和耐用性，带给导丝额外的推送力和扭控性；•不锈钢和镍钛合金组合：近端不锈钢、远端NiTi合金；神经导丝：•不锈钢（近端圆形不锈钢芯丝，保证推送性和稳定性）•镍钛合金•Scitanium合金轴芯丝（波士顿科学）导丝芯轴的设计（3/3）内部晶体结构稳定、均一，加强了导丝的扭控传递能力和远端支持力。传统不锈钢合金轴芯丝Scitanium合金轴芯丝材料要求：材料表面光滑、洁净、无结疤、折弯、氧化皮、裂纹、麻面和划伤等对使用者有害的缺陷；过渡区光滑、无突变；Page11显影设计(1/2)•作用：增强显影效果泰尔茂的Headliner头端mark头端20mm的金线圈为导丝头提供增强的显影效果远端2mm黄金环在较小的血管里提供所需的，增强的显影效果1.5mm黄金显影标记便于测量病变长度Page12显影设计(2/2)1.聚乙烯包裹的远端段内含不透射线的金属钨，增强X射线下的可视性；2.远端Pt金显影弹簧圈：①增加可视性；②定位；③测量病变的长度；Page13导丝分类Page14选择导丝时应注意的问题解剖结构•血管成角角度•弯曲•分叉•慢性闭塞病变病变特点位置•开口处•弯曲处•分叉处•远端形态•长度-长，扩散•钙化•狭窄率高器械的适应性Page15导丝选择1.普通病变是临床最多见的冠状动脉病变，占全部病变的90%。针对这类病变应选择既具有良好的支持力，又具备优异的操控性，顺应性和尖端柔软的导丝。可选用如AbbottVascular公司的BMWUNIVERSAL及BMWUNIVERSAL-II、Whisper、Pilot50等系列的导丝，还有Cordis公司的StabilizerSupersoft、soft、ATW等导丝；Terumo公司的RunthroughNS、Balance等导丝及Asahi公司的Rinato、Miracle3,4.5等以及lakeregion公司推出的regattaFront-Line。2.扭曲、成角、钙化和重度狭窄病变该类病变要求导丝具有易于通过扭曲血管的柔软尖端，还应具备良好的血管跟踪性、通过性和顺应性，同时具备较强的拉伸扭曲血管的能力和强的支撑力，以使球囊、支架能够顺利的到达病变处，该类病变可选择Fielder、Asahi公司的Rinato、AbbottVascular公司的WhisperMS,BHW,Ironman,Extrasupport&AllStar,Pilot50Traverse、Boston公司的PT2系列、Terumo公司的RunthroughNS,CrossNT,Cordis公司的ATW,Supersoft等导丝Page163.冠状动脉分叉病变冠状动脉分叉病变，需对分支血管进行保护或须对吻球囊扩张时，选择一些可控性、顺应性和支撑力均好的导丝，顺利进入分支或分支支架网孔到达分支远端，同时还要对边支血管送入导丝进行保护。这时可选择Rinato、RunthroughNS、BMW、BMWUniversal系列、ATW和RegattaSB等导丝或超滑的软导丝如Fielder、Whisper、Traverse、PT2、Pilot50等导丝以减少穿过支架网孔阻力进入分支血管。4.急性闭塞病变急性闭塞病变多为斑块破裂形成血栓所致，聚合物涂层的超滑导丝因为超滑导丝的尖端触觉反馈性差，导丝极易从斑块破裂处进入假腔。所以，对于急性心肌梗死导致的闭塞病变，特别是血栓闭塞性病变，建议使用缠绕性导丝，增加尖端的触觉反馈能力，减少进入假腔的几率，如soft,BMW,BMWUniversal系列等。Conquest系列和CrossIT系列导丝均为缠绕型导丝，锥形头端的设计有利于利用其尖锐的锥形尖端“刺”破闭塞近端坚硬的纤维帽并顺利“穿”越闭塞段到达远端，以提高CTO病变介入治疗的成功率。这类导丝的尖端硬度大，且有些还加了亲水涂层的设计，因此不适用于扭曲血管病变。Page175.慢性闭塞病变慢性闭塞病变由于闭塞时间长，闭塞纤维帽厚硬，普通导丝难以通过，所以要选择操控性强，通过性好，可控性好的硬导丝。如超滑系列导丝如AbbottVascular公司的Pilot（50、150、200）及CrossIT系列及progress系列等和硬导丝如Asahi公司的Miracle系列导丝（3g、4.5g、6g、12g）、conquest(pro、pro12、pro8-20)系列等导丝、cordis公司的Shinobi导丝，lakeregion公司的REGATAHSPage18导丝基本介绍市场产品实施例目录Page19Transend-BS(1/3)Page20Transend-BS(2/3)可塑形/重复塑形头端Transend导丝具有一个2cm渐细带状轴芯丝端头设计，方便头端塑形和重复塑形X-线下显影的远端段TransendEX导丝特有39cm长的聚乙烯包裹的远端段（Transend.010导丝聚乙烯包裹远端段为61cm），内含不透射线的金属钨，增强X射线下的可视性。TransendPlantinum导丝在远端有专门为不透射线设计的3cm长的铂弹簧圈ICETM亲水涂层远端部分ICE是附在39cm(Transend.010远端长度为61cm)上的超润滑涂层，有利于导丝在微导管和迂曲的神经血管系中推送和操控专为介入超选设计的Scitanium轴芯丝结构Transend轴芯丝设计具有极高的扭控力传递和远端支持能力，塑形后的头端可精确地超选颅内血管并稳定定位。Page21Transend-BS(3/3)规格说明特点远端外径总长度TransendEXPlatinum除具有TransendEXStandard的各种优点外，还具有3cm长的铂金螺旋柔软头端，加强了头端形状的保持能力并增强了X-射线下的显影能力.014’’（≤0.37mm）205cmTransendEXsofttip除具有TransendEXStandard的各种优点外，具有更柔软的头端TransendEXFloopy除具有TransendEXStandard的各种优点外，具有更柔顺的远端段TransendEXStandardScitanium合金轴芯结构增强了导丝扭控同步性能和远端支持性能182cmTransend300Floopy除具有Transend300ES交换导丝的各种优点外，具有更松软的远端部分300cmTransend300ES300cm长的交换导丝带有铂金螺旋柔软头端，可保证远端无损操作和极佳X-射线下可视性，同时确保近端推送支持Transend.010.010in导丝设计与TransendEXStandard相似，具有更佳的推送性和柔顺性0.010in（≤0.27mm）205cmPage22Synchro-BS①镍钛合金海波管提供了强大的扭控传送控制力，反应性和可操作性好。②柔软的、无创带状端头有利于纤细的神经血管结构中实现无创导入③特有改进的亲水性涂层，专为提供涂层的持久力而设计④便利的预塑形端头提供了即拆即用的便利性，预塑形端头提供了良好的端头形状维持力。⑤铂钨弹簧圈增强了显影性Page23柔顺性测试各种导丝的柔软无损头端Page24AccessandCrossingGuideWires-BSprovidetheadditionaladvancementordevicedeliverabilityneededwhenfacingchallengingcaseswithtortuousanatomyorhighlystenosedlesions.ChoICE®PT&PTGraphix™GuideWireFamilyChoICE®PTFloppyGuideWireCombinesahydrophilic-coatedpolymersleevewithanintermediatetipandflexiblebody–excellentfortortuousanatomyandresistantlesioncases.TipFlexibility/Style:Intermediate/PolymerTipRadiopacity:35cmRailSupport:LightCoreMaterial:UnibodystainlesssteelCoating:HydrophilicExtension:MagnetExchangeDevicePTGraphix™IntermediateGuideWireDesignedtohelpsteer,crossanddeliverdevicesincaseswithtortuousanatomyandhighlyresistantlesions.TipFlexibility/Style:Intermediate/PolymerTipRadiopacity:3cmRailSupport:ModerateCoreMaterial:UnibodystainlesssteelCoating:HydrophilicExtension:MagnetExchangeDeviceChoICE®PTExtraSupportGuideWireProvidesexcellentaccess