新增病理诊断技术应用的审批与管理制度

成安县人民医院病理科新增病理诊断技术应用的审批与管理制度1.凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果），在本院尚未开展过的项目和尚未使用过的临床医疗、护理技术，称为新技术。2.对开展的新技术实性分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。（1）国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的；（2）省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的；（3）院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的。3.新技术准入的必备条件（1）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度；（2）拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益型；（3）拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查，使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入；（4）拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和生产合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查，使用资质证件不齐全的药品开展新项目，一律不准进入。4.新技术的准入程序（1）申报者应具有主治医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写《新技术、新业务申请书》，经本科室讨论审查，科主任签署意见后报送医务科。（2）医务科对《新技术、新业务申请书》进行审核合格后，报请技术委员会审核评估，经充分论证并同意准入后，报请院长批准。（3）拟开展的新技术报院长或上级有关部门批准后，由财务科负责向物价局申报收费标准，批准后方可实施：医保报销与否，由医保办向医保部门审批。5.可行性论证的主要内容包括新技术的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果与效益等。6.监察措施（1）新技术经审批后必须按计划实施，凡增加或撤销项目需经医疗质量管理委员会审核批准后可进行；（2）项目负责人每半年向医务科书面报告新技术的实施情况，医务科对新项目技术开展的情况进行过程管理，至少半年总结一次向医疗质量管理委员会报告；（3）对不能安期完成的新技术，项目申请人须向医疗质量委员会详细说明原因。委员会有权根据具体情况，对项目申请人提出质疑，批评或处理意见；（4）新技术准入实施后，应将有关技术资料妥善保存好，新项目验收后，应将技术总结、论文复印件交医务处存档备案。