医院药学厦门大学附属中山医院欧阳华第一章绪论一、概述1.医院药学(hospitalpharmacy)是以药学理论为基础,以确保患者用药、保证药品质量、增进药品疗效、保障人民用药安全、维护人民身体健康为宗旨的一门现代技术与科学管理相结合的综合性应用学科。是研究医院的药品供应、药学技术、药事管理和临床用药的一门科学,它是以药剂学为中心展开的药事管理和药学技术工作,以临床医师和病人为服务对象,以治疗效果为质量标准,在医院特定的环境下的药学科学工作2.医院药学、临床医学、护理学是医院的三大学科医院药学是一门重要的应用科学,不同于药剂学、药理学、药物化学、药物动力学、药物流行病学、药物经济学等自然科学。亦不同于管理药学、社会药学和行为药学等具有社会科学性质的药学。它具有内容广泛性、综合实用性及伦理道德观等特点。内容包括医院药学工作的各个领域,其专业涉及到调剂、制剂、药物分析、临床药学、临床药理、药物经济、社会药学等各个方面,强调以病人为中心倡导全程化药学服务工作主线。包含内容--药品供应管理药品调配医院制剂医院中药医院药物分析临床药学包含内容--临床药理学药物信息学医院药物经济学医院药学工作组织管理学药学的科研与教学人才培养和药学人员的职业道德建设二、医院药学发展与技术进步1医院药学的发展与基础学科的联系与药学专业各分支学科的关系医院药学与医学各学科的关系医院药学与电子信息和计算机技术的关系医院药学与社会科学的关系2科技发展与医院药学的模式先进的仪器测试技术体内药物浓度与药效定量关系的确立医院调剂、制剂自动化设备及应用数理药学的形成计算机技术、网络信息技术的应用三、医院药学的发展一、调剂(配方)为主时期——按方调配二、制剂业务为主时期——以制剂为主医院药师的作用—传统概念寻找与供应药物按照医嘱以快速有效方法供应给病员掌握与熟悉药物组成、特点与治疗用途医院药师工作—传统内容药品采购医院制剂药品保管门诊及住院病员调剂努力提高药品加成率(中国特色)总之,传统医院药师工作是以药物为中心而进行,忽略服务对象,缺乏人性化医院药学发展的变革以药品为中心的服务模式检控国外:药品的采购、配制和供应由技术员负责,药师的工作重心为处方审核;药品自动分包机广泛采用国内:大多数药剂师仍然围绕着药品采购、保管和调剂,药品管理任务重;电子处方的推广以患者为中心的服务模式国外:从20世纪70年代之后,临床药学已经从治疗药物监测过渡到药师参与临床用药的全过程国内:临床药学工作尚停留在口头上或实验室,但已有不少医院的药师已经开始走出药房、走下临床三、临床药学有选择地开展血药浓度监测的实验工作,并将测得的数据提供给临床医生,帮助制订个体给药方案开展药物情报服务,向全院的医、护、技人员提供药物情报(druginformation,DI)四、医院药学的未来——药学服务疾病治愈消除或减轻病人症状阻止或延缓疾病的过程预防疾病或症状防止药物灾害药学服务的功能1.识别潜在的和现实的与药物有关的问题2.解决现实的与药物有关的问题3.防止潜在的问题医院药师的作用—现代概念为病员药物治疗经济费用负责(Cost)为提供给病员的治疗药物的质量负责(Quality)为病员药物治疗结果负责(Results)药师作为医疗队伍中核心人员,在整个药物治疗过程中完成CQR三项职责医院药学未来发展的重点必然向临床药学和药学服务方向转化,医院对临床药学的工作范围应逐步扩展、普及,如建立专门的“临床TDM检验室”,引进一机多用的检测仪器TDX等,开展药师查房,参与病人诊疗方案的设计,可防止药物使用不当而引起的不良反应、耐药性等问题。通过药师参与药物诊疗的一系列活动,使药物使用真正达到安全、有效合理和经济的科学诊疗水平。开展用药咨询,反馈病人用药信息,为病人健康为目的进行药学服务。医院药学成为专业技术部门,正确评价医药的相互关系和药学工作的客观地位,全面推动我国医院药学的迅猛发展。四、医院药学的意义与学习方法医院药学在医院医疗、教学、科研中的重要地位业务和管理双重功能桥梁作用理论联系实践五、医院药学专业技术人员发展方向和应具备的条件业务基础知识科研能力相关的临床医学知识卫生经济学基础社会活动能力责任心和事业心在今后相当长的时间内主要是:抓好科学管理、临床药理、药物治疗、药学的研究和应用。具体如下:1)标准化管理,微电脑逐步普及;2)新制剂、新剂型、新技术的研究开发作为临床药学的重点,在控制制剂、靶向制剂、透皮吸收制剂方面有所突破、创新;3)培养合格的临床药师,使他们增加对药物使用控制的职能,为改善病人健康和生活质量这个目标而提供服务;目标包括如消除或减轻病人症状,预防或延缓疾病,治愈疾病,防止药物灾难等。药师要在帮忙设计、修改和检测药物诊疗方案中,做有益于病人的贡献。在今后相当长的时间内主要是:抓好科学管理、临床药理、药物治疗、药学的研究和应用。具体如下:1)标准化管理,微电脑逐步普及;2)新制剂、新剂型、新技术的研究开发作为临床药学的重点,在控制制剂、靶向制剂、透皮吸收制剂方面有所突破、创新;3)培养合格的临床药师,使他们增加对药物使用控制的职能,为改善病人健康和生活质量这个目标而提供服务;目标包括如消除或减轻病人症状,预防或延缓疾病,治愈疾病,防止药物灾难等。药师要在帮忙设计、修改和检测药物诊疗方案中,做有益于病人的贡献。未来药师的发展方向专业管理型临床药学博士型药师需具备的条件:责任心和事业心渊博的业务知识扎实的科研能力、敏锐的洞察力社会活动能力卫生经济学基础第二章药学部(科)的管理及内涵发展第一节医院药学管理的组织机构由医院药学部及药品监督管理部门组成医院规模、机构设置、人员编制、工作任务决定其规模大小药学人员的编制国家卫生部1978年颁布的综合医院组织编制草案,其中规定在综合医院,药剂人员应占全院医药卫生技术人员总数的8%;近年来,许多医院药剂科的管理人员提议药剂人员应占全院卫生技术人员总数的10%,其中具有药师以上技术职称的专业人员应占药剂人员的30%以上。第二节医院药事管理委员会性质——药事管理委员会是监督、指导本医院科学管理药品和合理用药的学术管理型委员会组成——5-11人主任委员1人(院长或主管副院长担任)副主任委员若干人(药学部门负责人任副主任委员)委员由具有高级技术职称的药学、临床医学、医院感染管理和医院行政管理等方面的专家组成职责——贯彻执行法律、法规、规章制度并监督实施确定本医疗机构用药目录和处方手册并定期修订,审定增加或淘汰的药品品种根据用药目录,检查审定各科用药计划。审核本医院临床科室提出的购入新药的配制新制剂的申请,以及新药上市后临床观察的申请建立新药引进评审制度,制定本医院新药引进规则,建立新药评审专家库,组织评委,负责对新药引进的评审工作。定期分析本医院药物使用情况,组织专家评价本医院所用药物的临床疗效、安全性与经济性。提出淘汰药品品种意见,研究防止药源性疾病的措施,确保安全、有效、经济用药,研究解决本医院用药中出现的相关问题。组织监督检查毒、麻、精神(一、二类)及放射性等特殊管理药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正。组织药学教育、培训和监督、指导本医院临床各科室合理用药编辑出版医院药物信息通讯会议与日常办事机构医院药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度,定期召开一次全体会议,并做详细记录药学部门是药事管理委员会(组)的常设机构,负责药事管理委员会(组)日常工作第三节医院药学部的任务和性质一、药学部(科)机构的设置院长药事委员会药学部办公室调剂室门诊西药房门诊中药房住院药房急诊药房制剂室普通制剂室灭菌制剂室中药制剂室药库西药库中药库药检室化学分析仪器分析细菌室临床药学(理)室药物监测药品信息制剂研究药物安全二、药学部(药剂科)的职能医院药学部(科)主管医院药品和药事管理事宜,是医院的技术职能科室。具有专业技术性、信息指导性、技术经济管理性、行政职能性及工作多重性。在院长直接领导下,按《药品管理法》及其《实施办法》监督、检查本院各医疗科室合理使用药品,及时准确筹购药品、调配处方和制备制剂,参与合理用药,作好新药实验和药品疗效评价工作,收集药品不良反应。医院药剂科发展依据卫生部与国家中医药管理局联合颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》的通知(卫医发[2002]24号文)中华人民共和国药品管理法医疗机构管理条例三、药学部的任务和具体工作根据医院医疗、预防、教学、科研、保健的需要,采购药品,保证药品供应严格遵守操作规程,及时准确地调配处方或摆发药品有条件的医院,可配制临床常用、疗效确切而市场无供应的制剂加强药品质量管理,建立健全药品检控和质量检验制度,保证临床用药安全有效开展临床药学工作,做好用药咨询和药历、处方分析,逐步建立临床药师制运用药物经济学的方法,对医院药品资源利用状况、药品使用状况进行研究评估围绕合理用药和新药开发,开展药效学、药动学、规范新剂型、安全性等的药学研究承担医学院校学生教学、实习及药学人员进修任务,组织开展药学专业技术人员规范化培训教育和药学继续教育提高科学管理水平,在确保社会效益的前提下,提高经济效益组织药品法规在医院的实施,并对落实执行情况实行监督检查药学部(科)工作的性质专业技术性——药品的采购、储存、保管、调剂、制剂、检验、新药研究等业务监督性——药品的质量检验、监督、监测、评价经济管理性——预算、采购、入库、储存、出库、核算、登记、统计等咨询指导性——用药咨询指导、药学服务、合理用药、新药实验、药品疗效评价、收集药品不良反应,临床药学等第四节药学部(科)专业技术人员职责一、药学部(科)主任的主要职责二、各级药学人员的主要职责主任药师(主任中、西药师)的主要职责主管药师(主管中、西药师)的主要职责药师(中、西)职责药士(中、西)的主要职责药学部(科)主任职责在院长的领导下,主持药学部(科)的日常科学技术工作,制定药学部工作计划,组织有关人员制订技术操作规程,组织实施并督促检查,按期总结汇报。组织领导药学部业务,研究解决技术上的疑难问题。指导和督促药剂人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,防止差错事故,确保用药安全。积极组织开展本学科的科学研究和临床药学研究,收集国内外药学技术情报。主持制定技术人员的培训计划,领导安排本科室人员进行业务学习和技术考核。组织指导药学院校学生实习和药学人员进修培训。主任药师(主任中药师)职责在药学部主任领导下,指导本科各项业务技术工作,提高科室业务水平。指导或参加复杂的调剂、制剂、分析检验和药物咨询工作,保证药品质量合格、安全、有效。组织和指导临床药学和科研工作,开展新剂型新制剂的研究担负教学工作,指导研究生、进修生及各级人员的技术培养和理论提高。主管药师(主管中药师)职责在药学部主任和主任药师的指导下,进行工作。认真执行各项规章制度和技术操作规程,主持分管日常业务工作,负责指导下级药剂人员。参与科学研究,配合临床研制新药和新制剂,收集药物情报信息,向临床介绍新药。担任教学和进修、实习人员的培训,组织和指导本部门技术人员的业务学习。药师(中药师)的主要职责在主任药师和主管药师指导下进行工作。拟定技术操作规程,参加调剂、制剂、药品检验,研究解决技术上的疑难问题。做好药品管理工作,发现问题及时处理,并向上级报告。担任进修人员、实习人员的代教和校讲课。药剂士(中药剂士)的主要职责在药学部主任领导和上级药师指导下进行工作。认真执行各项规章制度和操作规程,做好调剂,制剂等日常工作。按照分工,负责药品的预算,请领,保管,调剂和制剂、药品检验等工作。第五节医院药学部管理模式一、药学部目标管理模式二、医院药学部全面质量管理模式三、医院药学部标准化管理模式在院长及医院质量管理委员会的领导下,由科主任全面负责,以医院工作条例、规章制度、责任制为核心,以系统论、