卫生法律制度与监督学 概述

卫生法律制度与监督学概述目录卫生监督的概念、功能及作用1.卫生监督的分类2.卫生监督行为的效力3.卫生监督应遵循的原则4.卫生监督概述卫生监督体系是公共卫生体系的重要组成部分，是执行国家卫生法律法规，维护公共卫生秩序和医疗服务秩序，保护人民群众健康，促进经济社会协调发展的重要保证。卫生监督概述•20世纪50年代初，以卫生防疫站为主体•2002年，成立了卫生监督中心•2003年，非典之后，国家提出了要建立覆盖城乡、功能完善的疾病预防控制体系、医疗救治体系和卫生监督体系。1.卫生监督历史沿革卫生监督的历史沿革•1950-1980（创立阶段）•1980-2000（建设阶段）•2000-至今（完善阶段）卫生监督的历史沿革（续）•1950-1980（创立阶段）•1953年政务院第167次政务会议决定建立各级卫生防疫站，把卫生监督作为重要任务之一。•1954年第三届全国卫生行政会议决定“应逐步建立卫生监督制度”。•1956年国家建委、卫生部联合发布《工业企业设计暂行卫生标准》，成为卫生监督的重要依据。•1957年全国人大常委会通过《中华人民共和国国境卫生检疫条例》。卫生监督的历史沿革（续）•1950-1980（创立阶段）•1960年卫生部增设工业卫生局，加强劳动卫生工作。•1964年国务院转发卫生部《食品卫生管理试行条例》。•到文革前，全国各省、市、县都建立了卫生防疫站，开展了传染病防治和公共卫生监督管理工作。•文革十年，公共卫生工作受到冲击。卫生监督的历史沿革（续）1980-2000（建设阶段）•改革开放以来，随着国家法制建设的不断完善，公共卫生迅速发展，卫生监督的法规、标准体系和机构队伍初步形成。•1982年《中华人民共和国食品卫生法（试行）》颁布实施，标志着公共卫生监督管理纳入法制化轨道，卫生部设立卫生防疫司，加强公共卫生工作。•1989年卫生部设立卫生监督司、防疫司、地病办，承担卫生防病和公共卫生监督执法工作，初步建成覆盖全国的防疫和卫生监督管理网络。卫生监督的历史沿革（续）1980-2000（建设阶段）•1990年第一次全国卫生监督工作会议提出《中国卫生监督体系》方案，确定了“国家监督、行政执法、综合管理、监督监测适当分离”的改革原则。•1996年卫生部下发《关于进一步完善公共卫生监督执法体制的通知》（卫办发[1996]6号文件），全面部署了卫生监督体制改革工作。•1997年《中共中央国务院关于关于卫生改革与发展的决定》提出：“到2000年初步建立起具有中国特色的包括卫生服务、医疗保障、卫生执法监督的卫生体系。”•1998年卫生部设立卫生法制与监督司，负责卫生立法与公共卫生监督管理工作。卫生监督的历史沿革（续）2000-现在（完善阶段）•2000年经国务院批准，卫生部下发《关于卫生监督体制改革的意见》，全面部署卫生监督体制改革。•2002年卫生部成立中国疾病预防控制中心和卫生部卫生监督中心，“两项体制改革”全面开展。•2003年中央明确提出，争取用3年时间，建立健全突发公共卫生事件应急机制、疾病预防控制体系和卫生执法监督体系。卫生监督的历史沿革（续）2000-现在（完善阶段）•2004年卫生部卫生部设立卫生执法监督司，负责公共卫生和医疗服务监督。•2005年卫生部下发《关于卫生监督体系建设的若干规定》，推进卫生监督体制改革和体系建设。•2006年卫生部组建卫生监督局。•2006年卫生部下发《关于卫生监督体系建设的实施意见》和《卫生监督信息系统建设指导意见》，进一步规范卫生监督体系建设。《中华人民共和国食品安全法》•一、食品安全综合协调•二、食品安全风险监测与评估•三、组织查处重大食品安全事故•四、发布重大食品安全信息•五、制修订国家和地方食品安全标准•六、新产品的许可和检验规范制定依法监督医疗机构和采供血机构及其执业人员的执业活动，整顿和规范医疗服务市场对非法诊所进行取缔时遭到阻挠检查企业为工人配置的防护服和呼吸防护用具；实施岗前、在岗和离岗的职业性健康体检等开胸验肺国家食品药品监督管理局SFDAStateFoodandDrugAdministration国外卫生监督工作的概况•在卫生部门之外设置监督机关此类型以英国为代表，卫生监督机关立于卫生系统之外自成体系。2、卫生监督机关散见于政府有关部门•国家部门分头执法，卫生监督方面没有一个统一的监督机关，由各部门自成体系进行专业范围的监督工作。•如美国、法国便属于此种类型。美国•食品和药品管理局（FDA)•州公共卫生局•职业安全与卫生管理局（OSHA)•环境保护局（EPA)法国•“五大卫生”各属于有关部门管理•环境卫生监督监测——环境保护部门•劳动卫生监督监测——环境保护部门•食品监督检测——农业部门•学校卫生——教育部门•放射卫生——核工业部门卫生防疫站实施监督职能•这种类型实际上属于政府设立统一的卫生监督机关，但更具集中和集权的特点，有别于第一种类型，故单列一种。由卫生防疫站具体实施监督职能，以白俄罗斯为代表。白俄罗斯监督体系•卫生防病中心——地区卫生防疫站——市或区卫生防疫站2.卫生监督工作成就卫生监督法规架构初步形成卫生标准体系不断完善卫生法律法规•全国人大常委会通过的卫生法律：10部•国务院发布或批准发布的卫生行政法规：33部•卫生部制定发布的部门规章：200余件•各省、自治区、直辖市人大和政府制定发布了大量的地方卫生法规或地方卫生规章卫生法律•《中华人民共和国国境卫生检疫法》（1986）•《中华人民共和国红十字会法》（1993）•《中华人民共和国母婴保健法》（1994）•《中华人民共和国食品卫生法》*（1995修订）•《中华人民共和国献血法》（1997）•《中华人民共和国执业医师法》（1998）•《中华人民共和国药品管理法》*（2001修订）•《中华人民共和国职业病防治法》（2001）•《中华人民共和国人口与计划生育法》（2001）•《中华人民共和国传染病防治法》*（2004修订）卫生行政法规（举例）•《公共场所卫生管理条例》，1987年4月1日•《尘肺防治条例》，1987年12月3日•《化妆品卫生监督条例》，1989年9月26日•《学校卫生工作条例》，1990年4月25日•《血液制品管理条例》，1996年12月30日•《国内交通卫生检疫条例》，1998年11月28日•《突发公共卫生事件应急条例》，2003年5月31日•《病原微生物实验室生物安全管理条例》，2004年11月12日•《疫苗流通和预防接种管理条例》，2005年6月1日•《艾滋病防治条例》，2006年3月1日•《血吸虫病防治条例》，2006年5月1日卫生部规章（举例）•卫生立法管理办法•卫生行政复议与行政应诉管理办法•卫生行政处罚程序•食品卫生监督程序•食物中毒事故处理办法•餐饮业卫生管理办法•传染性非典型肺炎防治管理办法•关于疾病预防控制体系建设的若干意见•关于卫生监督体系建设的若干意见•卫生行政许可管理办法•卫生标准管理办法•医院感染管理办法现行国家卫生标准国家标准GB行业标准WS国家职业卫生标准GBZ合计7392022651206截至2007.3现行国家卫生标准（1206项）专业国家标准行业标准GBZ合计环境卫生1696--175职业卫生27585162食品卫生42318--441学校卫生168--24放射卫生34958101职业病诊断2496102放射病诊断852639地方病1721--38寄生虫病257传染病3512--47消毒7----7血液21--3临床检验334--37化妆品18----18其他14--5合计7392022651206机构队伍初具规模体制改革初见成效卫生监督队伍•全国有卫生监督人员93,855人•平均每家卫生监督机构49人•71.5%的人员拥有大专以上学历•49.2%的人员具有中级以上专业技术职称（截至2005年5月）据卫生部监督局2005年调查资料卫生监督人员年龄构成35以下35-4546以上据卫生部监督局2005年调查资料卫生监督人员学历构成硕士本科大专中专以下据卫生部监督局2005年调查资料卫生监督人员职称构成高级中级初级无职称据卫生部监督局2005年调查资料卫生监督体制改革--背景建国以来，我国卫生防病机构在预防控制传染病、维护社会公共卫生秩序等方面做了大量工作，发挥了重要作用，为促进我国的经济社会发展、提高人民群众健康水平做出了重要贡献！背景在计划经济体制下，卫生防病机构承担了政府公共卫生监督管理职能，但是，政府的投入严重不足，卫生防病机构实行有偿服务补偿政策。随着经济体制的改革，体制性的问题逐步显现。背景-问题卫生行政部门的公共管理目标与技术机构的发展目标出现矛盾卫生监督队伍分散，多头执法不适应依法行政和政府职能转变的要求背景-影响•卫生执法公正性受到影响，执法力度难以提高•卫生监督和疾病预防控制工作得不到应有的重视•政府卫生行政管理形象受到损害卫生监督体制改革是卫生改革的重要内容1997年《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》提出要通过不断深化卫生改革，建立具有中国特色的包括卫生服务、医疗保障、卫生监督执法的卫生体系。2001年国务院体改办、国家计委、财政部和卫生部等八部委《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》提出合理划分卫生监督和卫生技术服务的职责，理顺和完善卫生监督体制，依法行使卫生行政监督职责。《关于卫生监督体制改革的意见》（2000年经国务院同意）《关于卫生监督体制改革实施的若干意见》（2001年）《关于卫生监督体系建设的若干规定》（2005年经财政部同意）重要文件目标按照依法行政、政事分开、综合管理的要求，调整卫生资源配置，理顺和完善现行卫生监督体制，建立结构合理、运转协调、行为规范、程序明晰、执法有力、办事高效的卫生监督新体制。改革的进展截至2006年12月：•全国31个省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团均已建立卫生监督机构。--100%已完成改革。•341个地、市已完成改革—占98.3%。•2731个县、区已完成改革—占94.2%。•北京、天津、上海、浙江、河南、湖南、广东、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆生产建设兵团等13个省（区、市）已全部完成改革任务。卫生监督体制改革进展-地市62.670.980.795.498.302040608010020022003200420052006卫生监督体制改革进展-区县21.231.145.873.994.202040608010020022003200420052006政府对卫生监督的投入逐年增加图1样本卫生监督机构政府人均投入五年趋势分析（万元）0.001.002.003.004.005.006.007.002001年2002年2003年2004年2005年总体情况省级机构市级机构县级机构财政投入有所增长比值0.000.100.200.300.400.500.600.700.802001年2002年2003年2004年2005年比值年份除业务收入外，投入与支出的比值2001年0.302002年0.312003年0.442004年0.552005年0.69合计0.42卫生监督体系建设研究课题比值0.000.100.200.300.400.500.600.700.802001年2002年2003年2004年2005年比值有偿服务收入逐年下降年份业务收入与支出的比值2001年0.702002年0.692003年0.562004年0.452005年0.31合计0.58卫生监督体系建设研究课题卫生监督体制改革初见成效•促进了各级卫生行政部门职能转变，推进依法行政。凡是卫生监督体制改革进展较快的地方，卫生行政部门的监管职能就得到加强，卫生行政执法工作就比较到位。•通过体制改革，推进综合执法，使分散的执法力量得到整合、加强，加大了执法力度，尤其是加强了医疗卫生行业的监管，更好地维护了人民群众的健康权益。•通过中央财政加大对困难地区卫生监督机构能力建设的投入，中西部地区加快了卫生监督体制改革步伐，推动了卫生监督体系建设。这对于改善卫生监督工作条件，提高卫生行政部门卫生监督能力起到