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国内优秀同类企业的企业品牌和产品品牌建设情况一、恒瑞医药1.1企业品牌建设情况恒瑞是国内规模最大的抗肿瘤药物的研究和生产基地，抗肿瘤药销售在国内排名第一，08年数据显示公司市场份额达7.14%，傲视群雄。先后承担了4项国家863计划重大科技专项项目、7项“国家重大新药创制”专项项目、9项国家火炬计划项目、4项国家星火计划项目、16项国家级重点新产品项目及数十项省级科技攻关项目，申请了69项发明专利，其中33项世界专利，现有2个创新药处在三期临床，有望在2009年上市，另有5个创新药分别在一到三期临床。公司的注射用丝裂霉素，注射用环磷酰胺，注射用奥沙利铂，去氧氟尿苷胶囊等多个产品有望进入新一期的医保目录。其中多西他赛、来曲唑、环磷酰胺和奥沙利铂等多个产品市场份额国内排名第一，公司09年预计每股收益有望达到1.2元以上，目前动态PE为33倍，被认为是抗肿瘤药行业内当之无愧的龙头企业，未来将会充分分享抗肿瘤药行业的快速发展。公司是国内最大的抗肿瘤药物生产企业，2007年抗肿瘤药销售额近12亿元，贡献了公司60%的销售额和67%的毛利。主导产品多西他赛、奥沙利铂是目前抗肿瘤药物领域的主流药品，公司产品在其中占据了40%的份额，其它二线抗肿瘤药产品也取得不俗成绩。恒瑞凭借已有的品牌和渠道优势，新产品的陆续投产和放量将继续在这一领域取得超越行业平均水平的增长。从1995年抗肿瘤药异环磷酰胺经国家药政部门批准上市开始，恒瑞选择抗肿瘤药作为自己的主攻方向。02-07年抗肿瘤药销售收入复合增长率达38.56%，远远快于公司同期的整体销售收入增长率。为应对仿制药在未来可能出现的产品资源枯竭和竞争加剧，恒瑞医药早在1998年就开始了药品的创新性研发。每年投入大量的资金进行仿制药和仿创药的研究。恒瑞医药每年用于新药研发的投入占销售额的7％－8％，远高于目前国内医药行业平均1-2%的水平，2007年研发投入达到1.6~1.8亿元，而2008年的投入将超过2亿元人民币。公司目前已经建立了比较完善的科研体制，产品研发上不是按项目组编制，而是按研究流程进行组织，走模块式的开发路线。这样一方面可以加强研究工作的专业性和系统性，同时降低了研发对单个人才的依赖，防范可能的研发人员外流所带来的风险。1.2产品品牌建设情况1.2.1多西他赛：份额第一（41％），高速增长、空间广阔多西他赛属于微管解聚抑制剂，为半合成紫杉醇，是紫杉醇系列第二代产品，由法国赛诺菲-安万特研发，于1996年获FDA批准，同年进入我国以商品名“泰索帝”上市销售。多西他赛已列入04版医保目录和基本药物目录，其适应症为晚期卵巢癌、非小细胞肺癌、乳腺癌，这三种疾病占国内城市和农村肿瘤病例的30%和20%，表明多西他赛的市场空间广阔。02年以来多西他赛的复合增长率远高于紫杉醇，至07年多西他赛已占据国内抗肿瘤药物市场的11.1%，仅次于紫杉醇的11.6%。由于紫杉醇受植物来源的原料限制，而多西他赛是通过化学合成不受此制约，预计未来多西他赛将取代紫杉醇的龙头地位。恒瑞02年在国内首家仿制的多西他赛上市，商品名为“艾素”，凭借比进口产品低70%的价格优势和国产药最早入市的先发优势，恒瑞多西他赛上市以来市场占有率节节上升，至05年即超过进口产品而位居第一。恒瑞多西他赛04-07年的复合增长率高达57%，07年销售额达到了4.6亿元，市场占有率41%，领先第二位法国赛诺菲12个百分点。伴随多西他赛市场的高增长，恒瑞的领先优势将继续保持，预计08-10年仍将保持稳定增长的态势。恒瑞多西他赛正在进行胃癌适应症的工作，未来若获批将额外增加上亿的销售额。1.2.2奥沙利铂：份额领先（近40％），空间广阔奥沙利铂是第三代铂类化合物，抗瘤谱与顺铂不同，与顺铂（DDP）无交叉耐药性，而毒副反应较顺铂轻，原研厂为法国赛诺菲。在07年肿瘤药品单种排名上，奥沙利铂排在第三位，仅次于紫杉醇和多西他赛。奥沙利铂也已列入04版医保目录和基本药物目录。其适应症结、直肠癌是我国城市居民发病率第二的癌症，该病与城市化的生活方式高度相关，城市居民的发病率是农村居民的2倍以上，随着城市化进程的加速推进，我国结、直肠癌的发病率将不断上升，作为其一线用药的奥沙利铂的增长空间巨大。恒瑞医药的奥沙利铂于02年上市，利用价格优势和发达的销售网络迅速开拓市场，04-07年的复合增长率为22%，07年的销售额近4亿元，市场占有率近40%，与法国赛诺菲相当。恒瑞的奥沙利铂也在进行胃癌方面的新适应症工作，新适应症获批后可以更好地利用现有营销渠道。结合奥沙利铂在肿瘤产品中的应用前景和未来广大的市场，以及恒瑞在奥沙利铂上的优势，奥沙利铂未来3年将继续保持稳定增长，增速在10-15%之间。1.2.3伊立替康和来曲唑：高速增长的明星，主力后备盐酸伊立替康是天然喜树碱的衍生物，其疗效确切、毒副作用较小，是晚期大肠癌的特效药，对于经含5-氟尿嘧啶化疗失败的患者，本品可作为二线治疗，与奥沙利铂等形成较好的互补；同时对胃癌、食管癌、肺癌及宫颈癌和卵巢癌亦有疗效，相关适应症有望得到通过；我国肺癌、肠癌和胃癌的发病率均较高，可见这种药品的市场潜力巨大。伊立替康是抗肿瘤药领域重磅炸弹之一，2007年辉瑞同类产品的销售额接近10亿美元，其专利已于2007年到期。目前国内生产企业只有恒瑞和山东齐鲁，竞争压力不大。恒瑞该药上市以来，销售额增长迅速，从2005年的1500万元，迅速增长到2007年的1.08亿元，2008年达到了2亿元，预计未来三年将继续保持50%以上的增长，非常有希望成为公司的另一个主力产品。来曲唑作为第3代芳香酶抑制剂，能有效抑制雄激素向雌激素转化，特别适用于绝经后的乳腺癌患者，其在体内的活性比第1代芳香化酶抑制剂氨鲁米特强150～250倍，具有抗肿瘤作用强、耐受性好的特点。来曲唑也是一个重磅炸弹，诺华的来曲唑自上市以来始终保持30%以上的高增长，2007年销售额已达9.4亿美元。来曲唑已进入国家医保目录，目前国内生产厂商主要是恒瑞和诺华，诺华产品在国内的行政保护已于2006年到期。2007年恒瑞的来曲唑销售额8000万元，市场份额43%，2008年销售额有望突破1亿。产品目前仍处于市场培育期，随着临床用药习惯的改变和患者的增加，长期市场前景值得看好，预计09年将开始发力。1.2.4亚叶酸钙/左旋亚叶酸钙：产品升级，再续增势亚叶酸钙是叶酸还原型的甲酰化衍生物，系叶酸在体内的活化形式，临床常用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。近年应用亚叶酸钙作为结肠、直肠癌的辅助治疗，与氟尿嘧啶联合应用，可延长存活期。亚叶酸钙是公司的老品种，生产厂家众多，市场竞争比较激烈。公司亚叶酸钙的近年来销量一直保持稳定，维持在1亿元左右，一定程度上也说明客户对公司的产品信赖程度高和较好的市场维护能力。左亚叶酸钙作为亚叶酸钙的旋光体，在疗效和安全性方面优于亚叶酸钙，恒瑞的产品于2008年批准上市，为国内独家生产，其价格5倍于亚叶酸钙，未来在左亚叶酸钙对亚叶酸钙的替代过程中，总体销售额会有较大提升。1.2.5阿帕替尼：靶向药物——重磅炸弹潜力产品，最值期待目前公司在研的分子靶向药物有三个，其中创新药物阿帕替尼已进入二期临床，3年后有望上市销售，另两个靶向药物分别处于临床一期和临床前研究阶段。阿帕替尼是小分子类酪氨酸激酶抑制剂，能抑制表皮生长因子受体，具有非细胞毒性的特点，为近期发展非常迅速的靶向治疗药物。其以肿瘤血管内皮细胞为靶点，直接抑制内皮细胞血管生成，阻断肿瘤的血液供应，具有明显的优势：首先，血管内皮细胞直接暴露在血液循环中，药物无需进入肿瘤组织内部，即可对靶细胞发挥作用，而且内皮细胞是遗传较稳定的二倍体细胞，反复多次给药不易产生耐药性。另外摧毁一条毛细血管能使其灌流区的所有肿瘤细胞急性缺血坏死，抑制效率高。在联合应用中能提高晚期乳腺癌患者对化疗的敏感性，进一步提高生存率。国外同类产品为葛兰素史克于2007年上市的拉帕替尼，据预测该药的销售峰值将超过30亿美元，若恒瑞的阿帕替尼开发成功，毫无疑问将会是另一个“重磅炸弹”。二、海正药业2.1企业品牌建设情况海正药业是中国领先的原料药生产企业，位于浙江省台州市，作为中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一，研发领域涵盖化学合成、微生物发酵、生物技术、天然植物提取及制剂开发等多个方面，产品治疗领域涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、抗抑郁等等。公司的注射用丝裂霉素，注射用盐酸表柔比星，注射用奥沙利铂等多个产品有望进入新一期的国家医保目录，其中抗肿瘤药重点产品表柔比星08年市场占有率高达47％，仅次于恒瑞医药。而08年在SFDA批准新药数量大大减少的背景下仍然获得了比卡鲁胺、多西他赛、来曲唑、头孢西丁、伏格列波糖等十多个重点抗肿瘤药产品的生产批文，我们认为公司未来几年将会进入快速发展时期，09年每股收益可能达到0.5元，目前动态PE32倍。公司主营业务为抗肿瘤药（抗生素类抗肿瘤药）、抗感染药、心血管药和抗寄生虫药的生产和销售，其中心血管药和抗寄生虫药以原料药生产为主，抗肿瘤药则原料药和制剂药并重，抗感染类以制剂为主。通过与国际制药企业展开多层面的合作，公司逐步由原料药向制剂产业升级；同时大力投入研发基因药物，以期实现向专利药企的转型。抗肿瘤药是公司业绩的稳定器、近2年的增长点，2008上半年公司的抗肿瘤药占收入比重的37%，但该类药物超过81%的毛利率使其毛利占比达到了65%。当前抗肿瘤业务主要为原料药出口和制剂内销，未来制剂出口和单抗药物上市将显著提升公司的盈利水平。公司早在1989年就开始了药政注册工作，1992年有了第一个产品获得FDA证书。截至目前，公司已有18个原料药产品获得了FDA证书，其中14个是抗肿瘤药；15个产品获准欧盟COS注册，抗肿瘤药占了其中10个；此外公司还有20多个产品正在申报之中。2.2产品品牌建设情况2.2.1阿霉素和表阿霉素公司抗肿瘤原料药在海外拥有广泛的市场份额，07年之前主力品种为阿霉素，随着阿霉素的升级产品-表阿霉素的专利于2005年到期，公司于07年成功拓展了表阿霉素市场，原料药收入同比增长了50%，达到了2.55亿元，占抗肿瘤药收入的48%。公司的表阿霉素2008年8月在欧洲上市，凭借价格和质量优势，有望获得市场份额。2.2.2比卡鲁胺和来曲唑比卡鲁胺是一种抗雄激素的非皮质类固醇，用于治疗前列腺癌，07年销售规模13.4亿美元，增速持续在10%之上，药品专利已于2008年10月到期。来曲唑是激素类抗肿瘤药，对乳腺癌特别有效，07年销售额9.4亿美元，专利将于2011年11月到期。这两个产品均为相应疾病治疗的新一代药物，市场发展空间较大，公司的产品已在DMF备案，并且准备进行制剂出口，预计比卡鲁胺和来曲唑将成为抗肿瘤业务新的增长点。抗肿瘤制剂收入目前主要来自国内，07年收入约为2.7亿元，占抗癌药收入的52%；08年上半年销售收入接近2亿。2.2.3国产“美罗华”技高一筹公司很早就将基因工程药物列为主要方向，现由一位华人科学家担任公司副总裁，负责基因工程新药研发，表明公司大力发展基因药物、抢占生物药制高点的决心。根据目前所掌握的资料，海正的单抗药物研发伙伴是国内单抗领域唯一的工程院院士所领衔的团队，研发实力国内一流。公司有自己的工艺专利，在大规模发酵和提取工艺上有优势；哺乳动物细胞蛋白表达水平已达500mg/L，处于国内领先水平，可以满足产业化生产的需要。公司的单抗药物研发已取得显著进展，市场前景非常广阔：目前一个国家1类新药—抗CD20单抗已结束三期临床，正在申请药品批准文号，还有两个产品处于临床二期，一个产品处于临床一期。将上市的新药用于治疗NHL淋巴瘤，同类产品是罗氏的美罗华（利妥昔单抗），是目前销售额最高的抗肿瘤药，08年全球销售额56亿美元。进口美罗华约为2.1万元／支，每疗程约需17万元，08年上半年占国内抗癌药市场的3.7%。公司产品的市场前景非常看好。海正的产品是全人源化单抗，技术上比罗氏的人鼠嵌合性单抗先进一代，可以完全避免排异、降