国家发展和改革委员会医药工业信息中心站建于1958年，设在上

湖北省食品药品监督管理局统计数据采集系统用户手册（试行）版权所有：湖北省食品药品监督管理局技术支持：北京迈德安科技有限责任公司2010年5月1目录目录···········································································1序言···········································································3报表列表·················································错误!未定义书签。一、系统运行环境····························································5（一）系统运行的硬件环境···································································51．基本要求················································································································52．推荐环境················································································································5（二）系统运行的软件环境···································································5二、用户登录··································································6三、企业用户的基本操作流程·············································7（一）统计数据采集系统······································································71．填写用户基本资料·································································错误!未定义书签。2.填写“企业基本情况表”·····················································································83.填写“报表”········································································································114．添加产品··············································································································135．报表输出··············································································································17（二）报表查询·················································································17四、汇总级用户的特有操作···············································18（一）统计数据采集系统·····································································181．报表查询·················································································错误!未定义书签。2．代报数据·················································································错误!未定义书签。2（二）报表查询和审核········································································20（三）统计分析·················································································201．统计分析··············································································································202．汇总输出··············································································································213序言湖北省食品药品监督管理局为适应监管工作的要求和促进湖北省医药产业发展的需要，于2009年12月制定湖北省涉药单位在线统计数据采集系统建设方案，2010年2月依法实施政府采购程序，遴选北京迈德安科技有限责任公司承担《湖北省食品药品监督管理局统计数据采集系统》软件开发。该系统将分期建设，其版权归湖北省食品药品监督管理局所有。一、系统简介1、数据服务方式：系统采用多级管理（目前启用了省、市、县、企业4级）。可通过互联网实现用户在线报表、管理用户在线统计并输出报表。报表数据按统计制度实现上下级数据共享；用户信息（包括：组织机构代码证书基本信息、各种行政许可及注册证书基本信息）按行政许可范围实现数据维护及共享。2、统计报表范围：系统一期报表共有5张。制表机关：国家食品药品监督管理局，批准机关：国家统计局，批准文号：国统制[2008]14号（正在申请延期报备）。5张报表的名称是：药品品种情况，医疗器械品种情况，药品包装材料品种情况，药品、医疗器械经营企业基本情况。5张报表涉及的企业是：湖北省境内的药品、医疗器械、药包材生产企业和药品、医疗器械经营企业。报表列表表号表名报告期别药品、医疗器械、药包材生产企业统计报表药监生1表AAAA药品、医疗器械、药包材生产企业基本情况年报药监生1-1表药品品种情况年报药监生1-2表医疗器械品种情况年报药监生1-3表药品包装材料品种情况年报药品、医疗器械经营企业情况统计报表3、用户管理规范：系统根据国家有关行政区划代码、组织机构代码、行政许可证及产品注册证等规范要求和主要审批内容，建立系统的用户字典。用户包括管理用户和直报用户。管理用户是省、市、县三个层级食品药品监督管理局统计工作人员，其中：系统管理员承担系统功能配置应用管理，如：直报用户字典维护、注册产品字典维护、用户ID帐号及密码安全检查、指导用户操作、规范用户行为、承担新闻发布等系统管理工作，统计负责人承担统计数据的审定、汇总、公开方式和服务范围等综合管理工作，报表管理人承担统计报表的数据审核、催报管理、数据分析、报表输出、年鉴制作及数据利用等日常管理工作，报表查询人是该系统最直接、最广泛的统计数据利用者，系统为不同层级的报表查询人提供不同范围的统计数据查询、输出系统所提供的数据。直报用户是指按照统计报表制度规定的报表填报对象，如依法持有行政许可证书或注册证书的药品、医疗器械、药包材生产企业和药品、医疗器械经营企业等。4、网络技术应用：《湖北省食品药品监督管理局统计数据采集系统》采用最新的网络技术java+sql开发平台，在强大的数据库支持下，实现实时动态的数据采集、汇总、分析以及报表导出保存和打印等功能，既能够做到统计数据的可靠性、准确性和权威性，又可以提高用户的工作效率，极大的方便各级用户的使用。今后随着网络系统功能的逐步完善，用户将会更加便利、更加充分地利用该系统所采集、加工的统计分析数据。5、系统实施预期：《湖北省食品药品监督管理局统计数据采集系统》，是利用网络技术，为湖北省、市、县三级垂直管理部门以及行政相对人架起的第一座网络信息桥梁。该系统即是湖北省食品药品监督管理部门统计数据采集窗口，也是在全省范围内对行政相对人实施区县网格化日常监督管理的导航系统，也是行政管理、技术监督和行政相对人共同分享的统计数据服务平台。做好该系统的推广实施应用，将为全省食品药品监督管理以及促进医药产业发展提供决策依据，也将为我省药品、医疗器械、药包材生产企业和药品、医疗器械经营企业进一步规范行为、强化诚信意识、规避市场风险提供同类企业和同类产品的统计分析数据。5二、系统运行环境《湖北省食品药品监督管理局统计数据采集系统》是基于Windows平台上的应用系统，硬件环境的首先必须满足Windows正常运转的要求，只要Windows运转顺畅，就可以保证本系统的正常运行。在满足硬件要求的情况下，使用《湖北省食品药品监督管理局统计数据采集系统》统计数据采集系统之前，用户要对系统的硬件环境和软件环境进行检查。若达不到基本要求，则应考虑升级。（一）系统运行的硬件环境1．基本要求☆配置IntelPC及兼容机CPU在1G以上。☆128MB内存。☆200MB硬盘空间。☆MICROSOFTWINDOWS兼容鼠标。☆VGA（或更高分辨率）监视器。☆支持800×600×256色的SUPERVGA（或更高分辨率）的图形卡。2．推荐环境☆IntelPentiumIV或以上的PC及兼容机。☆256MB或更大内存。☆20G以上硬盘。☆MICROSOFTWINDOWS兼容鼠标。☆支持1024×768×16位增强色的SUPERVGA（或更高分辨率）的图形卡。（二）系统运行的软件环境☆单用户版本的用户使用WINDOWS98中文系统、WINDOWSNT或WINDOWS2000中文系统，安装OFFICE2000或OFFICE2003办公自动化软件。☆IE版本为6.0及以上浏览器。三、用户登录每个用户首次使用《湖北省食品药品监督管理局统计数据采集系统》时，由管理员赋予一个唯一的用户登陆帐号及初始密码，用户在使用后应及时更改密码。第一步：通过链接互联网，打开InternetExplorer浏览器，在“地址”栏内输入《湖北省食品药品监督管理局统计数据采集系统》的网址，也可直接点击湖北省食品药品监督管理局门户网站（）首页左侧“统计直报”专栏，进入到系统首页。第二步：在首页的登录区域输入登陆帐号和登陆密码，单击“用户登陆”。完成用户登录后,页面的上端会显示用户ID、机构名称，所在地区、帐户创建者。页面左则为操作选择区。用户只有登陆之后才能进行数据填报或报表查询等操作。7四、用户基本操作流程（一）统计数据采集1．修改初始密码为了系统安全和用户的数据安全，初始密码是由上级主管部门下发，用户首次登陆后，务必修改初始密码，否则可能导致数据泄漏的后果。修改密码时由用户自定义新密码。如下图：用户输入的“新密码”和“确认密码”应当一致。初始密码修改完成后，单击“确认修改”。注：“新密码”就是下一次登陆的密码，请用户注意密码安全。2．填写“用户信息”（仅适用于直报用户）用户登录系统后，单击左则操作区中的“用户信息”。如下图：直报用户再根据实际情况修改和补充个人资料：1、登陆姓名：填写使用该帐户的填报人姓名，2、填报人的身份