四川省食品药品监督管理局文件

—1—四川省食品药品监督管理局文件川食药监发〔2010〕20号四川省食品药品监督管理局关于印发2009年大事记的通知各市（州）食品药品监督管理局，省局直属事业单位，局机关各处（室、队）：现将《四川省食品药品监督管理局2009年大事记》印发你们，供参阅，请注意保存。二〇一〇年四月二十一日—2—四川省食品药品监督管理局2009年大事记1◆月5日，省政府副省长陈文华、副秘书长何旅章率四川省、成都市两级食品安全委员会成员单位执法人员，赴成都市彭州思文板房安置社区、天彭贸易市场、彭州一中，对地震灾区的灾民安置点、食品经营场所和学校食堂的食品安全情况进行现场检查。1◆月12日至14日，由国家商务部副巡视员马恩中带领的全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治督查组，对我省专项整治工作进行督查，并给予高度评价。1◆月21日，省局直属机关举行2008年总结表彰暨2009年迎新春团拜会。省局机关、直属事业单位干部职工、离退休老干部和成都市局班子成员欢聚一堂，共庆新春佳节。◆自1月30日起，全系统对标示为广西平南制药厂生产的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）的假药“糖脂宁胶囊”进行全面清查。共发现假药“糖脂宁胶囊”185瓶，其中，已经售出使用118瓶，库存和追回的假药67瓶，未接到患者因服用假药“糖脂宁胶囊”而造成不良伤害的报告。2◆月2日，省政府副省长陈文华、副秘书长何旅章到省局调研，看望慰问干部职工，并就做好全省食品药品监管工作提出要求。—3—2◆月11日至13日，省政府副省长陈文华、副秘书长何旅章一行，在省局党组副书记、副局长刘伟德、机关党委书记颜邦富的陪同下，先后赴资阳、内江调研药品、食品生产企业和食品药品监管机构改革情况。2◆月16日，汶川特大地震灾后重建重点项目，四川好医生制药有限公司CGMP标准生产基地开工奠基仪式在绵阳市安县工业园举行，省局副局长魏夕和出席项目奠基仪式。该项目总投资3.8亿元，将建成西南地区符合CGMP标准的全自动化、智能化的制剂生产基地，通过欧盟认证后生产的制剂药可出口欧美等国。2◆月19日，全省打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治领导小组办公室召开成员会议。会议通报专项整治自查自纠阶段的工作，研究纵深推进专项整治工作的具体措施。2◆月25日至26日，2009年全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在成都召开。会议总结了2008年食品药品监管和党风廉政建设工作，安排部署2009年食品药品监管、党风廉政建设和反腐败工作，表彰奖励目标管理先进集体和创“四好”班子先进单位，举办宏观经济和应急管理辅导讲座。省政府副省长陈文华出席会议并作重要讲话。◆3月11日，福建省食品药品监管局局长李德仁、副局长张炳祥率领福建省医药企业界代表一行，赴成都市彭州局调研对口—4—支援灾后恢复重建工作。福建省局向彭州局捐赠灾后重建资金40万元，用于购置食品药品执法装备。3◆月下旬至6月底。省局成立8个督查组，由局领导带队，采用听汇报、召开座谈会、明查暗访、问卷测评等多种形式，深入各市、州局开展食品药品监管工作督查指导。3◆月24日至25日，省政府副省长陈文华、副秘书长何旅章一行，在省局副局长刘伟德、陈勇的陪同下,深入成都市康弘药业、迪康药业、西南医用设备、绿色药业、地奥集团、蓉生药业、科伦药业、西部医药等重点医药企业，现场办公，听取企业对政府工作的意见和建议，协调解决企业在发展中遇到的问题和困难。3◆月28日，中央党校进修班考察调研组成员、国家局副局长张敬礼赴广元市，考察四川省城乡统筹试点工作开展情况。期间，张敬礼考察了娃哈哈广元食品有限公司，调研了食品药品监管工作。3◆月30日，省局举办《食品安全法》专题辅导报告会。会议邀请全国人大法制工作委员会行政法室处长黄薇，就《食品安全法》的立法背景、立法过程和主要内容进行专题辅导。◆3月30日，省局制定出台《四川省药品监管行政处罚自由裁量权适用规则（暂行）》，对全省药品监管行政处罚自由裁量权进行规范。《适用规则》共二十条，规定了药品监管行政处罚—5—不予、减轻、从轻、从重处罚的具体情形，对从轻、从重、减轻处罚等作出了具体的解释，对9种经常发生、危害后果较重的违法行为设定详细的实施标准，并确立了说明理由制度。◆3月31日至4月1日，国家局药品安全监管司副司长王者雄率调研组，就中药注射剂安全性标准再评价等问题，到雅安三九开展现场调研。4◆月1日，省局党组副书记、副局长刘伟德深入泸州宝光医药、四川科瑞德制药等企业进行调研。4◆月3日，省政协副主席晏永和率领部分政协委员、省政府督办室、九三学社省委负责人，到成都市黄忠集贸市场、抚琴综合市场，现场督办省政协十届二次会议关于食品安全的第163号重要提案。4◆月9日，全省医疗器械重点监管企业法规宣贯暨质量安全座谈会议在成都召开。会议宣传贯彻了《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，现场签订了2009年《医疗器械生产经营质量安全责任书》。省局副局长陈勇出席会议。◆4月9日，全省食品药品监管系统纪检监察工作座谈会在广安召开。会议重点部署灾后重建和国债项目资金监管、行政效能监察和党风廉政建设工作，绵阳、广元、达州局作经验交流。省—6—局纪检组长、监察专员王玉生到会并讲话。4◆月15日至17日，全省食品药品监管系统川北片区应急管理暨办公室业务培训会议在广元召开。会议开展了公文写作与应用、应急管理、政务接待礼仪、新闻宣传及新闻摄影专题培训。省局机关党委书记颜邦富出席会议。◆4月16日，省局副局长魏夕和到泸州市江阳区检查指导省级食品安全示范县创建工作。4◆月21日至24日，受全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治领导小组委托，安徽省食品药品监管局副局长陈小俊带领考核评估组，实地检查成都市、雅安市、新都区、名山县等4市、县（区），以及蒙顶山茶叶有限公司等24家食品生产经营企业，就我省开展打击非法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作情况进行考核评估。◆4月28日，省局召开局长办公会，专题研究甲型H1N1流感防控工作，紧急成立甲型H1N1流感防控工作领导小组，由局党组副书记、副局长刘伟德任组长，下设新药研发协调组、药品医疗器械生产指导组、应急协调组、药品医疗器械供应保障组、行政监察组、信息综合服务组，出台了《关于做好甲型H1N1流感防控工作的通知》，要求开辟绿色审批审评快速通道，全力做好防疫药械保障工作。—7—◆4月28日至29日，全系统灾后重建工作布置会在成都召开。会议专题讲解了基础建设基本知识，并对规划编制过程、年度计划形成和资金申请使用、项目报表报送等问题进行解答和意见交换。5◆月12日至22日，省局举办《铭记——全省食品药品监管系统纪念抗震救灾一周年大型摄影作品展》，公开展出新闻图片和摄影作品150余幅，收到良好反响。5◆月13日至15日，国家局贯彻落实《医疗器械广告审查办法》和《医疗器械广告审查发布标准》会议在成都召开。来自全国31个省（区、直辖市）的代表参加会议，国家局稽查局副局长邢勇出席会议。◆5月18日，省局决定启动四川省医药质量管理协会工作，以发挥协会在政府部门与医药企业间的桥梁和纽带作用。5◆月19日至20日，省政府副省长陈文华在省局党组副书记、副局长刘伟德的陪同下，到资阳市调研《食品安全法》贯彻实施情况。5◆月20至21日，省政府副省长陈文华、副秘书长何旅章一行，在省局党组副书记、副局长刘伟德的陪同下，赴宜宾南溪县对“南溪县食品药品安全信用体系”建设情况进行调研。—8—◆5月20至22日，全省食品药品稽查工作暨业务培训会在遂宁召开。省局副局长徐健康到会并讲话。◆四川省第一届全民健身运动会自2009年元月开始，到5月20日结束。省食品药品监管系统派出50多名代表，参加保龄球、桥牌、三人篮球、围棋、象棋、羽毛球、乒乓球和网球等8个项目的比赛，获得了体育道德风尚奖和优秀组织奖，桥牌项目夺得瑞士队式团体第四名。◆5月21日，省委副书记李崇禧对省局政务中心窗口进行视察，肯定了省局在推进行政审批制度改革、提高行政审批效能方面取得的成效，对做好食品药品监管工作提出要求。5◆月27日，省局联合省公安厅在成都召开全省麻黄碱复方制剂生产经营管理工作会议，就贯彻落实国家加强麻黄碱复方制剂管理的有关规定，规范我省麻黄碱复方制剂生产经营行为，杜绝麻黄素复方制剂流入非法渠道提出具体措施。◆5月31日至6月30日，省局以“全面贯彻《食品安全法》，保障人民群众食品安全”为主题，组织开展食品安全宣传月活动。6◆月初，国家局首次在全国指定三家省级食品药品检验所，承担保健食品、化妆品安全监测与评价专项工作。四川省食品药品检验所成为指定的省级食品药品检验所之一。—9—6◆月8日，省政府研究室举行第一届特邀顾问、特约研究员大会，省局办公室副调研员於红焰被聘为第一届特约研究员，任期三年。6◆月11日，省政府副省长陈文华会见在成都参加“公共健康·创新和知识产权研讨会”的世界卫生组织（WHO）南亚和东南亚地区官员凯琳-蒂末曼斯博士及同行人员。6◆月15日，国家局食品安全监管司副司长陈明一行来川，与我省相关部门及部分市州进行座谈，听取对《学生集体用餐食品安全监督办法》等餐饮服务食品安全监管5项规章的修改意见。6◆月15日，经省局行政办公会讨论决定，依法废止自1999年省局成立至2000年12月31日期间制定的《四川省药品监督管理局关于印发“四川省新药申报和初审工作程序”的通知》（川药管药政字[1999]第94号）等5个规范性文件，并向社会公布。◆6月19日，省委常委、常务副省长魏宏、省政府副秘书长薛康，赴省局政务中心视察工作，重点了解药监窗口运行情况。6◆月24日，全省食品药品监管系统国债和灾后重建工作座谈会在成都召开。会议传达了全国食品药品监管系统基础设施建设地方项目座谈会精神，部署了国债项目和灾后重建项目建设工作。省局副局长徐健康出席会议，副巡视员郑强主持会议。—10—6◆月25日至26日，第八届川南七市药品稽查联席会议在自贡召开。省局副局长徐健康出席会议。会议围绕如何做好新形势下的药品稽查工作、加强对非药品冒充药品的监管、打击邮售假药、加强对药品生产企业原料药监督检查等主题进行交流探讨。会议还对2003年以来，历届联席会上交流的执法论文进行了评选表彰，评选出一等奖7篇、二等奖7篇、三等奖19篇。6◆月26日，省局党组副书记、副局长刘伟德赴广汉调研药品安全监管网络建设工作。◆6月30日至7月2日，省局机关党委书记颜邦富率队赴南充、泸州、宜宾局调研机关党建工作。7◆月13日，由台北世界贸易中心陈济堂为组长的台湾优质食品代表团一行80人，到省局交流座谈。省局副局长魏夕和介绍了我省食品安全监督管理情况，解答了台湾代表团提出的有关《食品安全法》贯彻实施情况、食品加工、贸易政策等方面问题。◆7月13日，省委副书记、省长蒋巨峰赴遂宁，视察“西部华源”现代化医药物流企业。7◆月16日、21日，省局副局长刘伟德、陈勇先后率医药产业发展调研组，就省政府重点调研课题“保障药品安全、促进医药产业健康发展”，深入成都市、资阳市药品、医疗器械生产经营企业开展调研。—11—7◆月27日至28日，美国驻华大使馆在北京金茂威斯汀大饭店举行了“德阳学校午餐项目讨论会”。“德阳学校午餐项目”是5.12地震后，省食品安全协调委员会办公室联系争取的援助项目。项目建成后，德阳市东汽中小学、东电中小学和旌阳区孝感中小学近7000名学生，将每天从学校食堂享受到一份免费营养午餐。◆8月11日，省局召开全省食品药品监管工作座谈会。传达贯彻全国食品药品监管工作座谈会主要精神，回顾总结上半年工作，研究部署下半年重点工作。省局党组副书记、副局长刘伟德作工作报告。◆8月14日，省政府副省长陈文华、副秘书长何旅章率领调研组，在省局副局长刘伟德、陈勇的陪同下，深入科伦集团、成都康华生物调研，倾听企业意见，解决发展难题。◆8月28日，省局召开全省食品药品监管系统灾后恢复重建规划项目调整工作会，安排部署系统灾后重建项目调整相关工作。◆9月2日至3日，省食品安全协调委员会办