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国家基本药物与合理用药保定市妇幼保健院药剂科贾苗辉▲推行基本药物政策是促进合理用药水平提高和控制药费过快增长的有力手段。▲合理用药是国家推行基本药物制度的目标之一。▲通过基本药物临床合理使用，保障患者用药安全,规范医疗机构和医务人员的用药行为。国家基本药物与合理用药的关系概述国家基本药物临床应用指南国家基本药物处方集国家基本药物目录国家基本药物与合理用药第一节概述什么是基本药物指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。基本药物的理念是世界卫生组织在1977年首次提出的，我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。2009年，深化医改将建立基本药物制度作为五项重点改革任务之一.概念发展沿革国家基本药物制度我国国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。2011年，基本药物制度初步建立，实现了政府办基层医疗卫生机构的全覆盖，形成了“有目录有制度”的格局.国家基本药物制度国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。其目的是满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医药卫生资源，保障公众用药安全、有效、合理。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。第二节国家基本药物临床应用指南我国基本药物&指南10治疗指南（STGs）定义有助于医生或患者在特定临床条件下确定恰当医疗保健决定的系统性陈述(规定)。STG&合理用药1建立具有一定授权的多学科合理用药协调实体；2制定临床指南；3制定基于治疗用药的基本药物目录；4不同层次的药物治疗委员会；5在大学设立药物治疗学课程；6强制性继续医学教育；7监督、审查与反馈机制；8客观公正地获取药品信息；9公众用药教育宣传；10消除用药与经济利益的直接关系；11适当与强制性法规；12足够的政府预算以保证药品与医疗服务的提供。WHO推荐促进合理用药的主要措施《指南》的特点权威性：政府主导：卫计委主要领导挂帅，药政司负责；专家团队：各专业知名专家执笔，专委会主委审稿；高质量：编写过程与要求，专家团队组成简略&全面：药物治疗为主：集中关注基本药物相关内容比重少：概况、诊断、注意事项占50%;疾病覆盖广泛：常见病为主，包括可在社区治疗的重病，如肿瘤；所列2012版基本药物都有使用：注意筛查不遗漏针对性：实用性：理论阐述少：基本没有发病机制、病理等内容；药物使用方法具体：直接描写用法用量。13STGs对医务人员的价值为从业医生提供标准指南，指导医生在特定条件下使用最有效的药物(治疗方法)以提高医疗服务质量；促进优质服务使病人得到最好的治疗；使用处方集药物或基本药物，医疗卫生系统只需要提供指南中的这些药物；为所有从业医生,特别是那些技术水平比较低的，提供帮助；使从业医生能够专注于做出正确诊断。14对医疗机构管理者的价值评价医护专业人员服务质量提供基础依据；依据质量标准提供有效的治疗；提供控制费用系统；向病人提供所在医疗机构服务标准信息；对特殊疾病，如TB、疟疾的治疗及慢性乙型肝炎抗病毒治疗等提供完整的方案。15对药品供应的价值使用指南医疗卫生系统只需要提供指南中的药物,简化处方集药物或利于基本药物推广；为药品预计和订购提供信息；为购买药品提供信息。16对患者的价值病人可接受最佳药物治疗；病人能获得各级各地医疗人员提供的持续性的、可预测的治疗；通过指南持续使用,可提高药品的可及性;由于病人得到最佳的治疗，因此有助于病人获得良好的治疗效果；降低费用(优秀的性价比）。17STG的不足不正确的指南可能提供错误的信息:如指南基于现行做法,而缺乏循证医学证据；指南的制订及维护需要大量时间和努力；更新不及时,不利于新技术应用与旧技术淘汰；可能会产生虚假的安全意识并阻碍不断的前瞻性独立思维(医务人员懈怠)。18使用说明《指南》所涉及的疾病拟订依据：《指南》2009版延续《指南》2009版使用情况调查《国家基本药物目录》2012版扩展为医疗卫生机构日常诊疗工作中的常见多发病和《基本药物目录》能治疗疾病；与《指南》2009版相比，有增加：肿瘤和血液病：新章节内容其他：肾功能衰竭、布病等少量疾病。19使用说明在临床医疗工作中，医师结合病人具体情况，按照相关的诊疗规定和《指南》制订个体化药物治疗方案。如经治疗病情无明显好转，或者超出基层医疗机构诊疗能力的病人，应当及时转诊。涉及结核、艾滋病、疟疾、病毒性肝炎等重大传染性疾病的药物治疗，本书将国家已公布的标准治疗指南收录附后。20使用说明本书供各级各类医院医务人员使用基本药物时参考；本书对基层医务人员具有指导作用；建议基层医务人员通读该《指南》；《指南》介绍了在疾病诊断明确的前提下，具有处方权的医生如何使用基本药物，规范医生的用药行为；医务人员在使用《指南》时，有关药物具体内容可参考《国家基本药物处方集》。21使用说明《指南》各类疾病的编写力求简明扼要，科学实用，内容包括概况、诊断要点、药物治疗与注意事项四个部分；“概况”主要对疾病流行病学、病因、重要发病机制、病理等进行简单介绍，使基层医师能对疾病整体情况有所认识；“诊断要点”主要基于临床表现、实验室检查以及基层医疗机构能够开展的辅助检查，对一些基层医疗机构无法开展但诊断必须的一些检查也作了介绍；22使用说明“药物治疗”是该指南编写的主要部分，对可供使用的基本药物使用方法、疗程等作详细介绍，使基层医师能直接根据该指南用药；“注意事项”对一些重要的实验室检查、非基本药物、非药物治疗手段、药物不良反应、患者转上级医疗机构治疗等作了介绍，以使基层医师更加全面了解疾病整体情况，患者得到良好的医学治疗。基本药物中造影剂、麻醉药物没有编写。23使用说明在药物使用方法中，《指南》尽量做到简明扼要，药物使用方法尽量统一，若需了解更加详细的药物信息可参考“基本药物处方集”。各疾病编排尽量不重复，涉及多科的疾病，一般编入临床主要处理专业中，读者可以在相关专业中查找。《指南》主要关注药物给药途径、剂量，对药物剂型、复方制剂的配比等不做特殊规定，有关剂型、规格等以《国家基本药物目录》2012版为准。24培训大纲根据:基本药物情况:药品种类疾病发生情况:基层医疗机构医师技术要求(主要针对基层医师)治疗疾病分为:掌握:基层常见病,基本药物可以解决问题熟悉:基层常见病,或/和基本药物可以(部分)解决了解:处理较为棘手,基本药物只能解决部分问题25如：急诊&危重症1.掌握：猝死和心肺复苏、高血压危象、急性左心衰、动物咬伤、中暑、淹溺、电击伤、鼠药中毒、有机磷杀虫剂中毒、急性酒精中毒；2.熟悉：休克、破伤风、亚硝酸盐中毒等；3.了解：糖尿病急性并发症、氰化物中毒、阿片类药物中毒、瘦肉精中毒。26上呼吸道病毒感染[概况]上呼吸道病毒感染即病毒性感冒，是有一组病毒引起的常见感染性疾病，主要病毒为鼻病毒，其他病毒包括腺病毒、呼吸道合胞病毒、肠道病毒等；上呼吸道病毒感染发生率高，成人每年可发病1～3次，儿童发病2～7次，具有一定传染性。急性上呼吸道病毒感染起病急、病程大多具有自限性，大多在一周内好转。这种疾病临床表现多样，轻者表现为上呼吸道不适，重者可致死，但病死率低。[诊断要点]缺乏特异性诊断方法，主要为临床诊断。1.流行病学史季节变换、受凉、与病毒性感冒患者接触等为易感因素；2.临床表现早期表现为咽部不适、干燥或疼痛，继之有鼻塞、喷嚏、流涕等，部分患者有咳嗽、痰少或咳白色泡沫痰，重者可有发热、头痛、乏力、全身不适、肌肉疼痛、纳差等，体温一般不超过39℃，且大多在3～4天内可自行退热。3.实验室与影像检查外周血白细胞大多在正常范围，X光胸片正常。27举例上呼吸道病毒感染[药物治疗]缺乏特异治疗，多自行缓解；患者可适当休息、多饮水、进食以清淡饮食为主。对症状严重者可对症治疗，发热、头痛、肌肉疼痛明显者可服用对乙酰氨基酚或阿司匹林；进食不佳者可适当短期补液，如葡萄糖氯化钠或葡萄糖注射液，同时加入维生素C与氯化钾。抗病毒治疗大多没有明显效果。[注意事项]1.许多感染与非感染性疾病早期表现可以上呼吸道症状为主，临床需要加以注意，特别在传染病流行季节与地方性感染性疾病流行区，需要加以关注。2.抗菌药物对上呼吸道病毒感染治疗无效，无需常规使用抗菌药物，只有患者继发细菌感染后才需加用抗菌药物。3.上呼吸道病毒感染尚无特别预防措施。282012年版《基药指南》（中成药部分）在编写中注重与临床常见病、多发病、慢性病防治的衔接，203个品种覆盖了173个中医病（证），对应西医疾病177个。涉及到内科（儿科）、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科等临床各科常用药，覆盖面较广，代表性较强，基本上满足了临床用药的需求由于采用了中西医病名对应介绍的编写方法，也极大地方便了西医及广大基层医生合理使用中成药。29《基药指南》（中成药部分）第三节国家基本药物处方集31《国家基本药物处方集》是国家级权威性的处方集，是继2010年2月7日出版《中国国家处方集》后专门针对国家基本药物配合临床应用指南编辑，也是临床药品说明书之外合理用药的指导性文件之一。《处方集》编写目的2002年，WHO统计表明，在发达国家，每10名患者即有1名在接受医院治疗时受到伤害。《处方集》编写目的据联合国公报，除正常和疾病外，全球人类主要非正常死因排序为:2005年全球人口非正常死因排序和人数（万人）排序非正常死因死亡总数—————————————————————————1药品不良反应和不良事件201.02工伤110.03自杀101.04道路交通事故99.95暴力冲突与事件56.36战争50.2《处方集》编写目的响应WHO的倡导；作为国家基本药物制度的重要组成部分；作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件，指导各省市的目录增补和医院处方集的制定；落实《药品管理法》和《处方管理办法》规范处方行为，加强用药管理保障患者用药安全、有效、经济和适宜《处方集》编写依据2010版《中华人民共和国药典》《中华人民共和国药典临床用药须知》卫生部部颁标准国家食品药品监督管理局局颁标准适应症和用法用量主要依据为药品说明书参考国内外临床指南和诊疗规范2012版国家基本药物处方集的特点1.添加修订【药理作用】内容，补充部分药物的作用机制或其他不完整内容；2.统一新增【药代动力学】一栏；3.【用法用量】结合药品说明书校对用法用量；对于缺少的用法用量如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容进行补充；对于肝、肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方案。2012版国家基本药物处方集的特点4.增加了儿童常见疾病临床安全合理用药内容：总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项；适用于儿童的药物专门列出用法用量；附录增加“肝肾功能受损儿童用药”和“儿科临床常用药物监测的药动学参数”内容2012版国家基本药物处方集的特点5.与重大公共卫生疾病诊疗方案衔接处方集和指南附录部分收录国家公布的结核、艾滋病、疟疾等重大传染性疾病治疗指南《耐多药肺结核防治管理工作方案》《国家免费提供的抗病毒药物及一线治疗方案》《抗疟药使用原则和用药方案》《中国免疫规划接种表》《麻风病的联合化疗》《慢性乙型肝炎抗病毒治疗》2012国家基本药物处方集内容总论各论分为25章附录8个药品中文通用名称索引药品英文通用名称索引总论部分合理用药概述药物不良反应和药物不良反应监测药物的体内过程影响药物作用的因素特殊人群的用药（包括儿童用药、老年人用药、肝、肾功能不全的患者用药、）各论部分1.抗微生物药2.抗寄生虫病药3.麻醉药4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗