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唐凌湖南省药品集中采购管理办公室2009年12月24日基本药物集中采购和配送2一、基本药物集中采购相关政策二、基本药物集中招标采购三、医疗机构如何采购基本药物四、如何保证基本药物配送到位五、当前县级卫生行政部门具体工作3一、基本药物集中采购相关政策（一）国家政策（二）湖南政策4（一）国家政策1、《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革意见》（2009年3月）建立基本药物的生产供应保障体系，在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用，基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节。2、《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）》（2009年3月）政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定的机构公开招标采购，并由招标选择的配送企业统一配送。53、卫生部、国家发展改革委等9部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（2009年8月）政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按《招标投标法》和《政府采购法》的有关规定，实行省级集中网上公开招标采购。由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。4、卫生部、国务院纠风办等6部委《关于印发〈进一步规范医疗机网上药品集中采购工作的意贝〉的通知》(2009年1月)除国家实行特殊管理的第二类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等少数品种以及中药材和中药饮片等可不纳入药品集中采购目录,麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录外，医疗机构使用的其他药品原则上必须全部纳入集中采购目录。6（二）湖南政策1、《中共湖南省委、省人民政府关于印发〈湖南省医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）〉的通知》（2009年11月）政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，必须全部由省人民政府指定的机构在网上药品集中采购交易平台公开招标采购，并招标选择的配送企业统一配送。2、湖南省人民政府办公厅《关于推进药品集中采购工作的实施意见》（2009年11月）国家实行特殊管理的麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录。国家实行特殊管理的第二类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等少数品种以及中药材和中药饮片等可不纳入药品集中采购目录。除上述药品外，医疗机构使用的其他药品，原则上必须纳入集中采购目录。73、省卫生厅、省发改委等7部门《关于在宁乡县等36个县市区实施基本药物制度的通知》（2009年12月）政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物，由省人民政府指定的网上药品集中采购相关机构按《招标投标法》和药品集中采购的有关规定，实行网上集中采购，由招标选择的药品生产企业或具有现代物流能力的药品经营企业统一配送。4、省卫生厅、省纠风办等11部门印发的《湖南省公立医疗机构网上药品集中采购实施方案（试行）》（2009年11月）湖南省辖区内所有公立医疗机构必须参加全省统一网上药品集中采购活动，医疗机构所需药品（除国家实行特殊管理的麻醉药品、第一、二类精神药品，医疗用毒性药品和放射性药品及中药材和中药饮片外）必须全部通过湖南省药品集中采购交易平台采购。8二、基本药物集中招标采购（一）实施主体（二）采购目录（三）采购方式（四）实现目的（五）具体做法9（一）实施主体在省药品集中采购联席会议的组织领导下，由省药品集中采购管理办公室具体组织实施10（二）采购目录1、国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)307种。2、省医改领导小组按照国家确定基本药物目录的原则，结合我省医疗机构用药情况，增加我省基本药物品种（剂型）和数量。目前正在组织专家，论证、遴选我省基层医疗卫生机构确需配备使用的非目录药品，作为国家基本药物目录的补充。11（三）采购方式一、全省统一网上公开招标采购二、政府搭建非营利性采购交易平台网址：（四）实现目的理顺药品购销关系，保障药品质量，减少流通环节，降低药品虚高价格，减轻患者医药费用负担，建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，为人民群众提供安全、有效、质优、价廉的药品。降低价格、减轻负担，规范渠道、保障质量，满足需求、及时到位。13（五）具体做法对投标药品先进行限价：按全省14市州，86家基层医疗机构报送的数据、去掉畸高、畸低等明显不合理的记录后计算出来的平均价格作为投标药品的“门槛价”，投标药品不能高于“门槛价”进行报价，确保中标药品价格低于基层医疗机构实际采购价格的整体水平；竞价/议价组划分：通用名、剂型、规格相同且有3个及3个以上投标人药品进行竞价；通用名、剂型、规格相同且不足3个投标人的药品进行价格谈判；保证药品质量：全国所有药品生产企业直接投标；按药品质量分（55分）、价格（35分）、服务和信誉（10分）等进行综合评价遴选中标品种；对所有投标人及产品资质、资格进行严格审查，禁止不合格药品进入医疗机构。14三、医疗机构如何采购基本药物（一）医疗机构准备工作（二）采购基本药物步骤15（一）医疗机构准备工作1、医疗机构需准备一台具有上网功能的电脑。2、药品采购人员应了解国家和省药品集中采购工作的相关政策和省药品集中采购交易平台的功能及操作方法，熟悉电脑操作。3、医疗机构根据上年度的用药情况制定采购计划，每2-3月采购药品1次。16（二）采购基本药物步骤1、医疗机构从省药品集中采购管理办公室领取省药品集中采购交易平台帐户和密码。网址：)2、医疗机构在交易平台首页输入帐户和密码登录药品采购交易系统，并根据系统中提供的药品名称、剂型、品规、生产企业、价格和配送企业等有关信息，采购所需药品。3、医疗机构对配送企业配送的药品及时进行验收、入库，并进行网上确认。17四、如何保证基本药物配送到位（一）合理选择配送企业（二）保证配送及时到位18（一）合理选择配送企业1、基本药物中标后，由中标人按要求自行配送或委托具有现代物流能力的合格药品经营企业作为配送企业配送药品。2、每个品种确定在每个市州选择1-3家配送企业，负责基层医疗机构基本药物的配送和相关服务。3、医疗机构通过交易平台采购基本药物时，可在确定的配送企业中自行选择配送企业。19（二）保证配送及时到位1、配送企业根据医疗机构递交的药品采购订单会及时进行确认并响应，制定配送计划，根据配送计划进行配送。2、配送企业配送药品，不论医疗机构采购量大小，路程远近，都会做到急救用药配送不得超过4小时；一般药品不得超过48小时，节假日照常配送。3、中标人确定的配送企业对于偏远基层医疗机构的药品配送确有困难的，允许中标人委托当地药品经营公司实行转配送。4、发现配送企业无特殊原因不及时供货或附加额外条件才供货的，由卫生、药监、纠风等职能部门按有关规定作出处理20五、县级卫生行政门部具体工作（一）组织开展培训（二）组织签订合同（三）加强监督管理21（一）组织开展培训1、培训时间：2010年1月10日前。2、培训人员：医疗机构负责人、药品采购员和药品库房管理员等相关人员。3、培训内容：药品集中采购制度和基本药物制度的相关政策，省药品集中采购交易平台的操作方法和基本药物采购配送具体操作办法。22（二）组织签订合同1、签订合同时间：基本药物集中招标完成后，辖区内基层医疗机构采购前。2、签订合同部门：辖区内所有政府办基层医疗机构，参与辖区内基本药物配送的所有配送企业。3、签订合同方式：采用现场、纸制的方式签订。4、合同格式范本：按统一格式合同格式范本签订药品购销合同，下载网址：)。23（三）加强监督管理-11、明确药品供需双方的职责医疗机构的职责：必须从网上公布的中标药品中选购，不得网外采购；严格执行进货检查验收制度，不符合规定要求的药品，不得采购和使用；必须与药品企业签订药品购销合同，严格履行药品购销合同。不得二次议价或变相压价。24药品企业的职责：按照中标药品所注明的药品质量和价格供应合格的药品；不论采购量大小，路程远近，必须保证药品及时足额配送到位。急救药品4小时内送到，一般药品的配送不超过48小时，节假日照常配送；必须与医疗机构签订购销合同，严格履行合同；25（三）加强监督管理-22、加强监督管理采购行为监督：监督基层医疗机构所需药品必须全部通过全省药品集中采购交易平台网上采购，不得网外采购。合同履行监督：要求医疗机构严格按合同约定的数量、价格、回款时间等条款履行合同。价格执行监督：严格按中标药品价格采购药品，不得进行二次议价或压价。商业贿赂监督：加强对在药品采购、使用、销售和后期回款等过程中收受回扣或牟取其他不正当利益违法行为的查处。26