基本药物临床合理应用

董治银2013.12.25培训缘由卫生计生委办公厅《关于做好2013年国家基本药物临床应用指南和处方集培训工作的通知》关于做好2012年版〈国家基本药物临床应用指南〉和〈国家基本药物处方集〉有关工作的通知》甘肃省卫生厅关于组织开展国家基本药物临床应用指南和处方集培训工作的通知文件内容《国家基本药物临床应用指南》（化学药品和生物制品）《国家基本药物临床应用指南》（中成药）《国家基本药物处方集》（化学药品和生物制品）临床合理安全用药培训目的通过实施培训、教育和干预，提升医师、药师和患者的用药知识与药物治疗水平，提升医疗质量最终目标是尽最大努力向患者提供最理想、最公平、及时、可获得性的药品促进医药卫生资源合理配置与使用主要内容基本药物概述国家基本药物目录及临床应用指南基本药物临床合理应用(抗感染药物)1、基本药物的由来WHO目录：1997－205条目186种药物2007－541条目313种药物国际进展2007年156个国家颁布了国家目录发达国家：波兰瑞典韩国新加坡葡萄牙罗马尼亚中国是最早接受WHO基本药物概念的国家之一，始于20世纪80年代制定国家基本药物目录；版次19821996199820002002200420092012西药278699740770759773205317中药018121570124912421260102203总数27825112310201920012033307520中药饮片国家基本药物制度建设历程1979年引入基本药物概念1982年第一版国家基本药物目录，至2004年5次调整。配套政策体系建设滞后1997年《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》2006年《中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》2009年新医改方案正式启动制度建设。91997年，《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》：国家建立并完善基本药物制度。2006年，《中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》：建立国家基本药物制度，整顿药品生产和流通秩序，保证群众基本用药。2009年，《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）》：加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。将初步建立国家基本药物制度作为医改近期五项重点任务之一。我国基本药物制度工作正式实施2009年8月18日中国正式公布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）。标志着中国建立国家基本药物制度工作正式实施112009年8月18日，国家基本药物制度正式启动实施。12建立国家基本药物制度是一项全新的制度，是一项系统工程。关系医药卫生事业健康发展，关系人民群众切身利益，关系中华民族整体素质。2、新医改文件中对基本药物的定义基本药物是指适应基本医疗卫生需要，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。是用以满足民众健康医疗需求的基本药物，它是安全性高、疗效好、价格合理、质量符合国家规定、使用方便的药品关于基本药物的相关要求政府办的基层卫生机构全部配备和使用基本药物其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物基本药物制度的意义是保证群众基本用药，是深化医药卫生体制改革的重要举措。通过制定相关政策措施，推动基本药物配备使用。要达到的目的医疗机构愿意进医务人员愿意开就诊人员愿意用------切实减轻人民群众用药负担什么是国家基本药物制度国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。国家基本药物制度的内容国家基本药物目录的遴选调整生产供应保障集中招标采购和统一配送零差率销售全部配备使用医保报销财政补偿质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。国家基本药物制度核心内容目录生产流通使用定价报销评估国家基本药物制度的政策目标通过确保基本药物的公平可及，减轻群众基本用药负担；通过基本药物的普及使用，促进合理用药；通过基本药物制度体系的建设，改革医疗机构“以药补医”的运行机制；促进药品生产流通企业资源的进一步优化和整合。最终缓解人民群众“看病难、看病贵”问题。阶段性目标202009•在30%的政府办基层医疗卫生机构实施2010•在60%的政府办基层医疗卫生机构实施2011•初步建立起完整的国家基本药物制度2020•全面实现规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度配套政策文件关于建立国家基本药物制度的实施意见国家基本药物目录管理办法（暂行）2009《国家基本药物目录（基层部分）》《国家基本药物目录（2012版）》国家基本药物临床应用指南、处方集关于加强基本药物质量监督管理的规定公布国家基本药物零售指导价格的通知基本药物全部纳入医保（新农合）药品报销目录建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见国家基本药物目录的制定国家基本药物的遴选范围主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。两个基本条件：一是《中华人民共和国药典》收载；二是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准。23基本国情基本医疗保障能力防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重结合基层用药需求参照国际经验合理确定基本药物品种（剂型）和数量。国家基本药物遴选原则国家基本药物目录动态调整管理根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况，不断优化基本药物品种、类别与结构比例。国家基本药物目录原则上每3年调整一次。必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。把保证基本药物的生产供应纳入医药行业发展规划和医药产业政策，以鼓励和规范基本药物生产。同时完善国家药品储备制度，解决临床必需、不可替代、用量不确定、生产数量少的基本药物供应问题。关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见保障基本药物生产供应对供应短缺品种定点生产麦角新碱注射液去乙酰毛花苷注射液氨苯砜片剂普鲁卡因胺注射液洛贝林注射液多巴酚丁胺注射液规范采购国办发〔2010〕56号《关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》。目标任务：推进建立规范的基本药物省级集中采购机制，构建比较完善的基层用基本药物供应保障体系。解决招标采购不规范、采购价格仍然偏高、部分地区出现断供、缺货等突出问题。总体思路：围绕基本药物质量、供应和价格，实行以省（区、市）为单位集中采购、统一配送；坚持政府主导与市场机制相结合；发挥集中批量采购优势；招标和采购结合，带量采购，量价挂钩、签订购销合同，一次完成采购全过程；最大限度地降低采购成本，促进基本药物生产和供应。28明确基本药物采购责任主体：各省（区、市）卫生行政部门是本地区基本药物集中采购的主管部门，确定具备独立法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购工作。明确供货主体。原则上用量大的基本药物直接向生产企业采购，由生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送；用量小的基本药物可以集中打包向药品批发企业采购（含配送）。也可以向代理生产企业销售药品的批发企业采购。无论采取哪种方式，供货主体都要对药品的质量和供应一并负责。29健全基本药物监管和供应的信息系统，建立基本药物采购信息公开制度和社会监督机制。通过网上采购平台，基本药物采购价格、数量和中标企业等及时向社会公布，接受社会监督。全国联网的诚信记录和市场清退制度。对违反合同、出现质量不达标、不按时供货等违规企业一律记录在案，并向社会公布。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例。患者凭处方可以到零售药店购买药物。医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。基本药物优先合理使用32制定培训参考大纲。组织合理用药培训。开展处方点评，发挥药师的作用基本药物实行零差率销售零差率要调整配套政策补偿政策落实政府对基层医疗卫生机构的专项补助经费基本建设、设备购置调整基层医疗卫生机构收费项目、收费标准和医保支付政策一般诊疗费，医保分担落实对基层医疗卫生机构经常性收支差额的补助落实上述政策，经常性收入仍不足以弥补经常性支出的差额部分，由政府在年度预算中足额安排，实行先预拨后结算，并建立起稳定的补助渠道和长效补助机制。绩效工资政策分配向业务骨干/一线人员倾斜35基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录具体办法按医疗保障有关规定执行。基本药物的医保报销报销比例明显高于非基本药物。同品规按通用名按等比例报销。探索同品规等额报销。省级增补目录。36完善基本药物生产、配送质量规范对基本药物定期进行质量抽检，并向社会及时公布抽检结果。加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制完善药品召回管理制度，保证用药安全。基本药物质量监管2009年，《关于加强基本药物质量监督管理的规定》《2011-2015年药品电子监管工作规划》主要内容基本药物概述国家基本药物目录及临床应用指南基本药物临床合理应用(抗感染药物)2012版基本药物目录2012年版目录520个化学药品和生物制品317个中成药203个中药饮片颁布国家标准的2012版目录特点增加品种数量回应各地反应突出的数量不够问题适应二三级医疗机构需要化学药和生物制品数量与WHO示范目录基本接近更好地服务于患者和医疗卫生机构，推动各级各类机构全面配备、优先使用。2009年版目录品种307个剂型780余个规格2600余个品种520个剂型850余个规格1400余个2012年版目录优化品种结构补充抗肿瘤和血液病用药等类别肿瘤用药26种注重与常见病、多发病、重大疾病的衔接新农合20种大病-儿童白血病、终末期肾病、血友病等注重与妇女、儿童用药的衔接儿童专用剂型和规格70余种规范了剂型、规格，初步实现标准化2009年版目录品种307个剂型780余个规格2600余个品种520个剂型850余个规格1400余个2012年版目录部分药物紧密结合政策抗艾滋病药物-抗艾滋病用药（国家免费治疗艾滋病的药品）+艾滋病机会性感染用药（按规定用于治疗机会性感染的药品）耐多药肺结核用药-《耐多药肺结核防治管理工作方案》国家免疫规划疫苗青蒿素类药物列入《抗疟药使用原则和用药方案》中的以青蒿素类药物为基础的复方制剂、联合用药和青蒿素类药物注射剂避孕药《计划生育避孕药具政府采购目录》与医保（新农合）支付能力相适应，确保基本药物较高的报销比例部分药品规定在专科医生或有相应处方资格的医师指导下使用其他抗蛇毒血清:蝮蛇、五步蛇、银环蛇、眼镜蛇血友病用药《关于做好2012年版〈国家基本药物目录〉实施工作的通知》卫药政[2013]16号文1.充分认识2012年版目录实施的重要意义和作用学习贯彻十八大精神，全面落实“十二五”医改规划促进巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制推进公立医院改革促进医保、医药、医疗互联互动要求：统一认识，落实分工，加强协作，认真组织做好2012年版目录实施工作2.准确把握2012年版目录的适用范围按照“保基本、强基层、建机制”的要求，优化了品种结构，增加了品种数量分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。坚持中西药并重，注重与常见病、慢性病特别是重大疾病以及老年人、妇女和儿童用药相衔接。适用于各级医疗卫生机构3.推动各级医疗卫生机构全面