处方与特殊药品

2009-3-051处方与特殊药品de管理药剂科陈赛贞2009-03-052009-3-052内容：（一）管理依据与要求（二）药品的概念与管理（三）处方、处方权与处方调剂资格（四）麻醉药品的五专（五）规范化治疗(六)存在问题2009-3-053（一）管理依据2009-3-054依据1-国家法规《医疗机构管理条例》[国务院令第149号]--1994年9月1日实施《执业医生法》全国人民代表大会常务委员会--1999年5月1日起施行《药品管理法》全国人民代表大会常务委员会--2001年12月1日起施行《麻醉药品和精神药品管理条例》[国务院令第442号]--2005年11月1日实施2009-3-055依据2-卫生部文件《处方管理办法》第53号中华人民共和国卫生部令--2007年5月1日施行卫生部关于印发《麻醉药品临床应用指导原则》的通知--卫医发[2007]38号卫生部关于印发《精神药品临床应用指导原则》的通知--卫医发[2007]39号2009-3-056依据2-卫生部文件卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知（卫办医发[2005]237号）卫生部关于印发《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的通知(卫医[2005]438号)文件下发之日施行2009-3-057依据2-卫生部文件《医疗机构药事管理暂行规定》卫生部、国家中医药管理局2002年1月21日颁布实施卫生部关于印发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的通知（卫医发[2005]421号）2009-3-058依据3-国家药监局《麻醉药品和精神药品品种目录》（国食药监安[2005]481号）--2005年11月1日2009-3-059（二）药品的概念与管理2009-3-0510药品药品批准文号类别：国药准字H…国药准字Z…国药准字S…国药准字B…国药准字J…进口药品注册证号H…………浙药制H…………2009-3-0511药品的管理OTC(OverTheCounter)分为甲、乙两类,主要类别：饮食补充剂（包括维生素、矿物质）皮肤用药（包括皮肤保健品）感冒咳嗽药止痛药胃肠病药处方药普通药品特殊管理药品OTC是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员的指导下就能安全使用的药品。乙类非处方药除正在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售2009-3-0512特殊管理药品种类麻醉药品精神药品一类精神药品二类精神药品毒性药品放射性药品另有:参照一类精神药品管理的：麻黄碱针*限制使用药品：枸橼酸西地那非片等2009-3-0513麻醉药品类别阿片类可卡因类大麻类合成麻醉药类国家药品食品监督管理局指定的其他易成瘾癖的药品与药用原植物及其制剂2009-3-0514国内使用的麻醉药品品种*可待因：可待因针可待因片双氢可待因乙基吗啡（地奥宁）*吗啡：吗啡针吗啡控释片（美施康定、美菲康、路泰）*羟考酮：羟考酮控释片（奥施康定）2009-3-0515国内使用的麻醉药品品种*芬太尼：芬太尼针芬太尼贴片（多瑞吉贴片)*舒芬太尼针*瑞芬太尼针*布桂嗪针（强痛定针）可卡因：福尔可定：2009-3-0516国内使用的麻醉药品品种地芬诺酯片（复方苯乙哌啶片）右丙氧芬美沙酮二氢埃托啡片*哌替啶：哌替啶（度冷丁）针哌替啶（度冷丁）片2009-3-0517国内使用的麻醉药品品种罂栗罂栗（植物）中药（罂栗壳、罂栗秆浓缩物）罂栗果的渗出液膏阿片复方樟脑酊（含阿片酊）2009-3-0518国内使用的一类精神药品*哌醋甲酯哌醋甲酯（利他林）针哌醋甲酯（利他林）片*氯胺酮针丁丙诺啡马吲哚司可巴比妥针*三唑仑片*麻黄素针2009-3-0519国内使用的二类精神药品*苯巴比妥针、片（鲁米那针、片）异戊巴比妥Γ-羟丁酸*唑吡坦片（思诺思片）匹莫林甲丙氨酯（安宁、眠尔通）氯氮卓（利眠宁）2009-3-0520国内使用的二类精神药品*地西泮针、片（安定针、片）硝西泮片（硝基安定片）*氯硝西泮针、片（氯硝安定针、片）氟西泮胶囊劳拉西泮*艾司唑仑片（舒乐安定片）*阿普唑仑片（佳乐安定片）*咪达唑仑(咪唑安定)针（力月西、多美康）2009-3-0521国内使用的二类精神药品咖啡因安钠咖（*)麦角胺咖啡因片布托啡诺纳布啡地佐辛喷他佐辛扎来普隆去甲伪麻黄碱2009-3-0522（三）处方处方权处方调剂资格2009-3-0523处方定义1、作为患者用药的凭证2、由注册的执业医师（助理执业医师）在诊疗活动中为患者开具的3、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调剂的医疗文书[包括病区用药医嘱单]2009-3-0524处方种类1、普通处方：白色纸张----保存1年2、急诊处方：淡黄色纸张（右上角标注“急诊”）----保存1年3、儿科处方：淡绿色纸张（右上角标注“儿科”）----保存1年4、麻醉药品和一类精神药品处方：淡红色纸张（右上角标注“麻醉精一”）----保存3年5、第二类精神药品处方：白色纸张（右上角标注“精二”）----保存2年2009-3-0525处方要求-1临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。每张处方限于一名患者的用药。字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。2009-3-0526处方要求-2药品名称使用通用名、习惯名、专利名；没有中文名称的可以使用规范的英文名称；不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。2009-3-0527处方要求-3患者年龄应当填写实足年龄新生儿、婴幼儿写日、月龄婴幼儿必要时要注明体重2009-3-0528处方要求-4西药和中成药可以分别开具处方或同张处方,中药饮片应当单独处方开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行每张处方不得超过5种药品2009-3-0529处方要求-5中药饮片处方的书写：“君、臣、佐、使”的顺序排列调剂、煎煮的特殊要求注在药品的右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等对产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。2009-3-0530处方要求-6药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。处方有效期：普通处方当天有效，特殊情况可延长，但由处方医师标注有效期，最长3天。2009-3-0531处方要求-7药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。使用法定单位：•重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)•容量以升（L）、毫升（ml）为单位•国际单位（IU）、单位(U)•中药饮片以克（g）为单位2009-3-0532处方要求-8处方总量：普通处方和二类精神药品处方7天量急诊处方3天量慢性疾病和特殊情况等可以适当延长，但医师必须注明理由。(肺结核、精神病、肝炎、癌症、高血压、冠心病、糖尿病)毒性药品、放射性药品严格按照有关规定执行2009-3-0533处方要求-9麻醉药品和一类精神药品针剂一次常用量（不得外带）控缓释制剂7天常用量其他剂型3天常用量但哌醋甲酯治疗儿童多动症为15天常用量。2009-3-0534处方要求-10癌症等慢性疼痛患者的门诊处方，在办理专用病历以后：麻醉药品和一类精神药品针剂3天常用量（哌替啶针处方仍为一次常用量，不得外带）控缓释制剂15天常用量其他剂型7天常用量2009-3-0535麻醉药品、一类精神药品处方要求患者----身份证号码代办人----身份证号码代办人指：（1）病人家属（2）医院工作人员（哌替啶针不外带，一律由医院工作人员代办）2009-3-0536麻醉药品、一类精神药品处方要求医师不得为自己开处方处方前要核对取药人身份证和专用病历上载明的医疗机构开方时应在病历或专用病历上及专用门诊日志上记录处方必须自己书写、药品名称不得缩写或简写处方前在专用病历上作镇痛效果分析专用病历使用3个月的患者要复诊或随诊一次2009-3-0537处方权执业医师：在注册的执业地点取得相应的处方权执业助理医师：在乡、镇、村级医疗机构独立从事一般执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权进修医师由接受单位认定后可授予相应的处方权2009-3-0538麻醉药品一类精神药品的处方权麻醉药品与一类精神药品处方权：执业医师经培训学习并考试合格。2005年11月1日及2007年5月开始实施的新政策要求，原有处方权者需要每年培训学习2009-3-0539麻醉药品处方调剂资格卫生部《处方管理办法》第十一条药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。2009-3-0540处方权的备案在医务科留存签名样式签名样式送药剂科备查要求：1、人员变动及时更新；2、备案表至少3年更新一次；3、备案表保存3年。2009-3-0541四、麻醉药品的“五专”专人保管专柜加锁专用帐册专用处方专册登记2009-3-0542专柜加锁1、库房门、窗有坚固的防盗设施2、报警装置3、保险柜应固定，不易被搬动4、各部门备用的品种与数量根据使用情况批准确定。2009-3-0543专用帐册药库药房建立《专用帐册》并与电脑帐目数核对药房值班室、临床科室可做交接记录，班班清点《专用帐册》有效期满保存５年。2009-3-0544专用处方指定部门管理专用处方，入库当场清点，建立“麻醉药品、一类精神药品处方入库领用登记册”，记录起止号码、领用人与发放人。各临床科室指定专职人员妥善保管处方.专用处方发生失窃时，应迅速向院保卫科报告，失窃处方自失窃之时起作废，并及时在院内通告。麻醉药品第一类精神药品处方要逐日编号2009-3-0545专册登记电脑中的《专册登记》每天打印并签字，与专用处方同样装订保存3年。2009-3-0546对病区的要求出院病人不准带针剂。门诊急诊患者的针剂，均由本院工作人员取药。病人使用过的废贴片与空安瓿及时交回药房。病人使用的药品、多余的药物必须及时做好使用记录与处理记录。2009-3-0547麻醉药品专用病历的适用范围药物的类别疾病的种类病人的性质2009-3-0548适用的药物种类★麻醉药品★一类精神药品2009-3-0549适用的疾病种类因镇痛需要长期使用麻醉药品和一类精神药品的重症癌症患者其他危重病人确需使用麻醉药品止痛的（如艾滋病、截瘫病患者等）2009-3-0550适用的病人性质非住院的又无法来医院接受治疗的病情严重的患者2009-3-0551办理麻醉药品专用病历需要的手续患者户口簿患者身份证(原件与复印件)代办人(患者家属)身份证(原件与复印件)村委会或居委会的证明:是否为长期居住该村村民及患病情况2009-3-0552办理麻醉药品专用病历需要的手续知情同意书，患者(家属)签字。二级以上医院的医疗诊断证明专用病历必须在指定的医疗机构使用2009-3-0553卫生部《麻醉药品应用指导原则》与WHO三阶梯治疗2009-3-0554疼痛的评估依靠患者的主观描述数字分级法（NRS）根据主诉疼痛的程度分级法（VRS）视觉模拟法（VAS）疼痛强度评分Wong-Baker脸2009-3-05552009-3-0556根据主诉疼痛的程度分级法（VRS）0级：无疼痛Ⅰ级（轻度）：有疼痛但可忍受，生活正常，睡眠无干扰；Ⅱ级（中度）：疼痛明显，不能忍受，要求镇痛药物,睡眠受干扰；Ⅲ级（重度）：疼痛剧烈，不能忍受，需要镇痛药物，睡眠受严重干扰，可伴植物神经紊乱或被动体位2009-3-0557控制疼痛的标准是：数字评估法的疼痛强度小于3或达到0；24小时内突发性疼痛次数小于3次。------《麻醉药品临床应用指导原则》2009-3-0558非阿片类(+)辅助用药WHO镇痛治疗三阶梯原则轻度疼痛:以阿司匹林为代表中度疼痛:以可待因为代表重度疼痛:吗啡为代表弱阿片类(+)辅助用药强阿片类(+)辅助用药如癌痛持续加剧如癌痛持续加剧2009-3-0559三阶梯五项基本原则:(一)按阶梯给药:(二)首选无创途径给药:可选口