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五大核心工具培训课程讲师：曾朝霞Forthebenefitofbusinessandpeople课程安排一．APQP二．FMEA三．SPC四．MSA五．PPAP一、APQP&CP（产品质量先期策划和控制计划）新版说明•2008年11月1日生效，APQP和控制计划第二版取代APQP和控制计划第1版，除非您的客户特别说明。•APQP和控制计划第二版包括：·纳入以客户为中心的过程方法·更新的术语和概念符合ISO/TS16949和克莱斯勒，福特和通用汽车的其他核心工具手册·适当参考全文没有提供的客户细节产品质量策划循环策划的五个阶段三种类型的组织产品质量策划的范围确定范围XXX计划和确定项目X产品设计和开发X可行性分析XXX过程设计和开发XXX产品和过程确认XXX反馈、评定和纠正措施XXX控制计划方法论XXX设计责任仅限制造服务组织如热处理贮存、运输等等产品质量先期策划（APQP）的益处•·引导资源，使顾客满意；•·促进必要变更的早期发现；•·避免过迟的变更；•·提供及时、低成本、高品质的产品。产品质量策划的基本原则•产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。•产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划取决于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。组织小组•产品品质规划中的第一步是组织多功能小组并定义每一代表方的权责。有效的产品品质规划需要品质部门以外部门的参与。多功能小组可包括技术、制造、材料管制、采购、品质、销售、现场服务，外包商和顾客方面的代表（视适用情形而定）。确定范围•·选出小组领导人负责监督规划整个过程；•·定义小组内每一代表方的角色和权责；•·识别出顾客—内部和外部；•·定义顾客要求；•·了解顾客的期望；•·对提出的设计、性能要求和制造过程评估其可行性；•·识别成本、进度（特别是顾客关注的时间节点）和必须考虑的限制条件；•·确定需要来自顾客方面的协助；•·确定文件形成的过程或方法。小组间的联系•产品品质规划小组必须建立与其他顾客和供应商小组间的沟通管道。比如与其他小组的定期会议。•小组与小组间的联系程度决定于需解决问题的数量。同步工程•同步工程是跨功能小组为一共同目标而努力的程序。它将代替逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是促进优质产品的早日问世。产品品质规划小组要确保其他领域小组计划和执行活动支持共同目标•先期策划的同步工程可用甘特图体现控制计划•控制计划是控制零件制程系统的书面描述。单独的控制计划涵盖三个不同的阶段：•样件—在样件制造过程中关于尺寸测量、材料和可能产生的性能试验方面的描述。•试生产—在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量、材料和可能产生的性能试验方面的描述。•生产—大量生产期间可能产生的产品/制程特性、制程控制、试验和测量系统的全面性综合文件。关切点之解决•在规划过程中，小组将会遇到产品设计和/或制造过程的关切点。这些关切须书面化，或将分配的权责和进度列成矩阵图格式。•遇到困难的情况时，采用有规律的问题解决方法。产品品质进度计划•产品品质规划小组在完成组织活动后的首要工作是确定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要求时，须考虑产品类型、复杂性及顾客期望。所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。一个组织良好的进度图须列出任务、责任分派、和/或其他事项。此外，进度图提供规划小组一个跟踪进度及设定会议议程的统一格式。为便于报告状况，每一事项必须有一个“开始”和一个“完成”日期并记录实际的进度点。有效的状况报告可以支援方案监督并将焦点放在需要特别注意的项目上。产品质量先期策划进度表（例）项目时间第一周第二周第三周第四周第五周第六周第七周第八周第十周十一周十二周十三周十四周十五周立项阶段计划完成时间实际完成时间产品设计开发计划完成时间实际完成时间过程设计开发计划完成时间实际完成时间试生产计划完成时间实际完成时间设计开发确认计划完成时间实际完成时间量产计划完成时间实际完成时间甘特图案例关键路径法•关键路径法可以是Pert图和甘特（Gant）表，它表明了要求在预期的最长时间内完成任务的时间顺序。它可以提供以下有价值的信息：••相互关系；••对问题的及早预测；••责任的识别；••资源识别、分配和平衡。产品质量先期策划进度图表-立项阶段•概念提出/批准项目批准样件试生产量产产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认反馈、评定和纠正措施计划和确定项目（立项）输入•·顾客的声音•—市场研究；•—以往保修纪录和品质情报；•—小组经验。•·企业计划/行销策略•·产品/制程基准数据•·产品/制程假设•·产品可靠度研究•·顾客输入输入项目解析(1)•顾客的呼声“顾客的呼声”包括来自内部和/或外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息。•市场研究产品质量策划小组可能需要获取反映顾客呼声的市场研究资料和信息。以下来源有助于识别顾客关注的事项/需求，并将这些关注事项转变为产品和过程特性：·对顾客的采访；·顾客意见征询与调查；·市场测试和定位报告；·新产品质量和可靠性研究；·竞争产品质量的研究；·LessonsLearned.BestPractices输入项目解析(2)•保修记录和质量信息为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以顾客所关注问题/需要的清单，这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并且应包括在对顾客需要的分析中。•小组经验小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源:•·来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入；•·媒介的评论和分析:杂志和报刊报告等；•·顾客的信件和建议；·LessonsLearned.BestPractices•·销售商意见；•·车队负责人的意见；•·现场服务报告；•·利用指定的顾客代理所作的内部评价；•·道路行驶体验；•·管理者的意见或指示；•·由内部顾客报告的问题和议题；•·政府的要求和法规；•·合同评审。输入项目解析(3)业务计划/营销战略•顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组（诸如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发（R&D）资源）而影响其执行方向。营销战略将确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者。产品/过程基准数据•基准确定（参见附录B）将为建立产品/过程能力目标提供输入，研究和开发也右提供基准和概念。成功的基准确定方法为：·识别合适的基准；·了解你目前状况和基准之间产生差距的原因；·制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划。输入项目解析(4)•产品/过程设想设想产品具有某些特性\某种设计和过程概论,它们包括技术革新、先进的材料、可行性评估和新技术。所有这些都应用作输入。•产品可靠性研究这一类型的数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率,以及长期可行性/耐久性试验的结果。•顾客输入产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息，此外，后续产品顾客可能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究。顾客和/或供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。计划和确定项目（立项）输出•·设计目标•·可靠性和质量目标•·初始材料清单•·初始过程流程图•·产品和过程特殊特性的初始清单•·产品保证计划•·管理者支持作为下一阶段的输入此阶段输出项目解析(1)•设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目标.设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。•可靠性和质量目标可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上建立起来的。顾客需要和期望的例子可以是无安全问题和可维修性。有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标，诸如零件/百万（PPM）、缺陷水平或废品降低率。此阶段输出项目解析(2)•初始材料清单小组在产品/过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期供应商名单。为了识别初始特定产品/过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。•初始过程流程图预期的制造过程应用从初始材料清单和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述。此阶段输出项目解析(3)产品和过程特殊特性的初始清单小组应识别客户指定的特殊特性,并根据经验判断过程特殊特性形成清单。这一清单的制定基于（但不限于）以下方面：•·基于顾客需要和期望分析的产品设想；•·可靠性目标中确定的特殊特性；•·从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；•·类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。此阶段输出项目解析(4)产品保证计划•产品保证计划将设计目标转化为设计要求。产品质量策划小组在产品保证计划上所作的努力的程度取决于顾客的需要、期望和要求。本手册对制定产品保证计划的方法不作规定，产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括但不限于以下措施：•·概述项目要求；•·确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求；•·评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素；•·进行失效模式分析（FMEA）（参见附录H）；•·制定初始工程标准要求。•产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。管理者支持•产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。产品质量先期策划进度图表-产品设计开发•概念提出/批准项目批准样件试生产量产产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认反馈、评定和纠正措施计划和确定项目（立项）输出=设计开发阶段的输入(1)•顾客的要求（合同评审）如特殊特性、标识、可追溯性和包装•设计目标•产品寿命、可靠性、耐久性、可维修性、时间性和成本的目标。•品质目标•初始材料清单•产品和过程特殊特性的初始清单•产品保证计划设计和开发阶段产品设计开发输入参见标准7.3.2•顾客的要求（合同评审）如特殊特性、标识、可追溯性和包装•产品设计输出资料•品质目标•初始材料清单•初始制程流程图•产品和过程特殊特性的初始清单•产品保证计划•生产率、过程能力及成本的目标；•以往开发经验过程设计开发输入产品设计开发输出=设计开发确认阶段的输入设计和开发阶段·设计失效模式及效果分析（DFMEA）·可制造性和装配设计·设计验证·设计评审·样件控制计划·工程图样·工程规范·材料规范·图样和规范变更··新设备,新工装,工厂设施要求;·制程失效模式及效果分析（PFMEA）·产品和过程特殊特性清单;检测装置要求;小组可行性评价和管理者支持.产品设计开发输出APQP小组输出设计开发确认阶段产品设计开发阶段输出项目解析(1)DFMEA可制造性和装配设计可制造性和装配设计是一种同步工程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。第一章中所确定的顾客需要和期望范围将决定产品质量策划小组进行此活动的程度。本手册不包括或涉及制定可制造性和装配设计计划的正式方法。产品质量策划小组至少要考虑以下所列的项目：•·设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；•·制造和/或装配过程；•·尺寸公差；•·性能要求；•·部件数；•·过程调整；•·材料搬运。产品质量策划小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素。设计FMEA检查表顾客或厂内零件号问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1是否使用了克莱斯勒、福特和通用汽车公司潜在的失效模式及后果分析（FMEA）参考手册来制定SFMEA和/或DFMEA？2是否已对过去已发生事件的保修数据进行了评审？3是否已考虑了类似的零件DFMEAs？4SFMEA和平/或DFMEA是否识别特殊特性？5是否已确认了影响高风险最先失效模式的设计特性？6对高风险顺序数项目是否已确定了适当的纠正措施？7对严重度数高的项目是否已确定了适当的纠正措施？8当纠正措施实施完成并经验证后，风险顺序数是