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安全用药大讲堂安全用药保健康2药品生命周期研究临床前临床上市质量ICHQ9安全有效生产和销售GLPGCPGMPGSP生命周期中止2一、明白购药药品的定义药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病或有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。中药饮片中成药化药制剂抗生素生物制品放射性药品血清及疫苗血液制品药品管理法律《中华人民共和国药品管理法》加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。药品——安全、有效、质量可控全国开通统一的食品药品投诉举报电话：12331。药品批准文号国家药品监督管理部门审查并发给每一个上市药品批准文号。药品的“身份证”《药品管理法》规定：“药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。”“国药准字＋1个字母＋8位数字”药品批准文号药品批准文号国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号中间的字母：H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。购买药品时应认准药品批准文号。Z进口药品批准文号《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。药品名称•在选购药品时，应首先识别药物的通用名，判断该药的成分，以免买错药或重复用药，导致严重后果。•我国规定，药品通用名应当显著、突出，对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出，非常容易识别。泰诺(商品名)酚麻美敏片(通用名)苏复(商品名)酚麻美敏口服溶液速效感冒胶囊通用名:氨咖黄敏胶囊含对乙酰氨基苯酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄。(通用名)药品分类管理——药品：处方药非处方药(OTC)处方药vs非处方药处方药非处方药处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用凭医生处方才能购买非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。不需要医生处方就能购买（OverTheCounter）OTC标识又分为红色和绿色两种。绿色的表示药品的安全性更高一些。非处方药（OTC）甲类乙类非处方药的特性较高的安全性不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性不会在体内蓄积不良反应发生率低非处方药特性非处方药相对于处方药而言安全性较高。非处方药也是药品，同样具有药品的各种属性，并非绝对“保险”。非处方药在使用时大多靠患者自已的判断，没有特定的医嘱，在应用时更要多加小心。自行购药注意事项仔细阅读药品使用说明书凭医生处方购买处方药说明药品名称、购药目的234到合法的药店买药1保管好购药凭证6查看药品生产日期、有效期5——到合法的药店买药一般合法的药店中配有执业药师或者其他经过资格认定的药学专业技术人员。——说明药品名称和购药目的感冒症状表现鼻塞、鼻溢喷嚏咽喉疼痛咳嗽全身不适、头痛、肌痛发热——说明药品名称和购药目的药物治疗——对症治疗鼻塞喷嚏，流鼻涕、眼泪咳嗽对症治疗咽喉疼痛、头痛、肌痛发热收缩血管抗过敏镇咳镇痛解热——凭医生处方购买处方药——安全用药——正确购买药品药品的标签必须印有注册商标、批准文号、药品名称、产品批号、生产企业。发霉、潮解、结块或有异臭、异味；片剂色泽不一致；超过有效期的药品游医和地摊药贩、街头墙上张贴的广告“奉送”、“无效退款”、“祖传秘方”、“包治”标签是否齐全查看效期及药品外观不从非法途径购药——正确判读药品有效期标明有效日期标明失效日期有效期是指药品在规定的储存条件下，保证质量的最长使用期限，超过这个期限，则不能继续销售、使用，否则按劣药查处“有效期：2012.10”表示该药2012年10月31日以前有效“失效期：2012.11”表示该药2012年11月1日以前有效——仔细阅读药品作用说明书说明书的重要内容说明书的重要内容贮存药品名称药物相互作用禁忌证不良反应适应证规格用法用量——保管好购药凭证保管好购药凭证目的：可追溯二、区分保健食品与药品保健食品不能代替药品天蓝色专用标志“卫食健字”或“国食健字”声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品保健食品不是药保健食品仍然是食品，不能治疗疾病保健食品、普通食品、药品（OTC）区别与联系存在一定关联，但有本质区别普通食品：食用或饮用，没有食用人群限定，食用量一般不作规定（润喉糖）保健食品：食品的一种，介于食品与药品之间，适宜特定人群，具有调节功能作用，但不能治病，对食用量有所规定。药品：预防、诊断、治疗疾病，规定剂量和期限。至今国家层面没有对保健品进行定位和管理。保健食品是食品的一个特殊种类界于其他食品和药品之间a-保健食品强调具有特定保健功能，而其他食品强调提供营养和能量。b-保健食品具有规定的食用量，而其他食品一般没有服用量的要求。c-保健食品根据其保健功能的不同，具有特定适宜人群和不适宜人群，而其他食品一般不进行区分。药品和保健食品的区别a-使用目的不同：保健食品是用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险，不以预防、治疗疾病为目的。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。b-保健食品按照规定的食用量食用，不能给人体带来任何急性、亚急性和慢性危害。药品可以有毒副作用。c-使用方法不同：保健食品仅口服使用，药品可以注射、涂抹等方法。d-可以使用的原料种类不同：有毒有害物质不得作为保健食品原料。一些药品的原料带有一定毒性。历年法定保健食品的功能1996年—12项1997年—24项2000年—22项（减去抑制肿瘤和改善性功能的2项功能）2003年—27项（减去抗突变功能）2005年—27项+申报新功能目前的27项保健功能增强免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、减肥、辅助改善记忆、对化学性肝损伤有辅助保护功能、对辐射危害有辅助保护功能、促进排铅、抗氧化、对胃黏膜损伤有辅助保护功能、调节肠道菌群、促进消化、通便、改善生长发育、提高缺氧耐受力、改善睡眠、改善营养性贫血、促进泌乳、清咽、增加骨密度、缓解视疲劳、改善皮肤油份、改善皮肤水分、祛痤疮、祛黄褐斑保健食品标签保健食品标签应标注的内容：产品名称、原料、保健功能、功效成分/标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、注意事项。国食健字G（J）+4位年份+4位流水号使用保健食品标志2003年以前,保健食品批准文号是:卫食健字(年号)第(XXXX)号四位流水号区分保健食品、普通食品、药品看外形：多数药品是制剂形式，食品与食品形式的保健食品，药品与制剂形式的保健食品。保健食品难以区分----读标签:保健食品标志或药品标志选购保健食品注意点认清保健食品标志（SFDA网站查询）看清标注适宜人群和不适宜人群看清保健功能（27种之外违法）不要在未经许可的场所购买（在大型商场、药店、保健食品店，索要正规发票。不参加讲座、报告会，电话销售，免费试用）三、合理用药不合理用药现象凭一知半解用药，滥用抗生素、大输液，不了解如何正确地使用药物，随意停药、增减药量，盲目联合用药，缺乏自我治疗和家庭贮药的常识等。两个“切勿”四个“正确”正确使用药品正确认识不良反应正确自我药疗234切勿滥用药品1切勿轻信广告6正确保管药品5（一）切勿滥用药品切勿滥用“三素一汤”——滥用抗生素超时、超量、不对症使用或未严格规范使用抗生素“四害”：毒副作用、过敏反应、二重感染、耐药世界卫生组织已经将抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药问题列为全球七大公共卫生问题之一，并将2011年世界卫生日的主题确定为“抵御耐药性——今天不采取行动，明天就无药可用”，积极推动各成员国采取一系列针对性措施，应对细菌耐药给人类健康带来的威胁。——超级细菌——卫生部发布史上最严厉的限抗令：《抗菌药物临床应用管理办法》由病菌引发的疾病曾经不再是人类的致命威胁，每一种传染病用抗生素治疗都能取得很好的疗效，但这是抗生素被滥用之前的事情了。每年在全世界大约有50%的抗生素被滥用，而中国这一比例甚至接近80%。正是由于药物的滥用，使病菌迅速适应了抗生素的环境，各种超级病菌相继诞生。过去一个病人用几十单位的青霉素就能活命，而相同病情，现在几百万单位的青霉素也没有效果。由于耐药菌引起的感染，抗生素无法控制，最终导致病人死亡。在上世纪60年代，全世界每年死于感染性疾病的人数约为700万，而这一数字到了本世纪初上升到2000万。死于败血症的人数上升了89%，大部分人死于超级病菌带来的用药困难。感冒发烧、拉肚子一定要用抗生素吗？抗生素对病毒是无效的抗生素只能抑制和杀灭细菌感冒是由病毒引起的不是细菌引起的感冒药物组成收缩血管药物：伪麻黄碱•收缩血管，减少鼻充血，缓解鼻塞症状抗过敏药：苯海拉明、氯苯那敏•减轻毛细血管扩张，降低通透性，缓解流涕、喷嚏等症状镇咳药：可待因、右美沙芬•抑制延髓咳嗽中枢，镇咳解热镇痛药：对乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬•抑制前列腺素合成，退热止痛注意：腹泻除了细菌、真菌感染外，均不需使用抗生素。腹泻感染性腹泻细菌、真菌、病毒、寄生虫或食物中毒炎症性肠病直肠或结肠溃疡、肿瘤或炎症消化性腹泻消化不良、吸收不良或暴饮暴食激惹性或旅行者腹泻外界的各种刺激菌群失调性腹泻应用广谱抗生素引起的肠道菌群失调功能性腹泻精神因素激素的药理作用抗炎1抗过敏2抗休克34免疫抑制滥用激素的危害严重感染结核播散消化道出血骨质疏松股骨头坏死Text糖尿病等并发症合理使用维生素“适合”与“适度”两个原则不要认为维生素是补药，和其他的药一样，如长期大量使用，在体内就会不吸收，出现中毒或出现有害反应。提倡：.能口服不注射能肌注不静脉（二）正确进行自我药疗自我药疗自我药疗是在没有医生或其他医务工作者指导的情况下，恰当地使用非处方药，用于缓解轻度的短期的症状及不适，或者治疗轻微的疾病。非处方药非处方药就是可以不凭医生的处方，直接从药房、药店购买，而且不用在医生指导下就能安全使用的药品。说明书的重要内容说明书的重要内容贮存药品名称药物相互作用禁忌证不良反应适应证规格用法用量特殊人群用药小儿≠缩小的成人老年人≠成年人特殊人群还包括孕妇、哺乳妇女、肝肾功能不全的病人（三）正确认识不良反应不良反应定义不良反应是指合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。海豹儿-“反应停”事件100万人12000人在2006年，中央电视台调查显示我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋高达30万，占聋哑儿童的比例高达30～40%。药品不良反应的发生率十分罕见十分常见常见偶见罕见1/100发生率1/10发生率1/10000发生率≧1/101/1000发生率1/1001/10000发生率1/1000e（四）正确使用药物——严格按说明书（或遵医嘱）用药用法用量、服用方法、服用时间、喝水多少都要注意——减少联合用药联合用药种数不良反应发生率5种3.5%6~10种10%10~15种28%16~20种54%——合理用药有效适宜安全经济——五个适当适当的药物适当的剂量适当的时间适当的途径适当的患者五个适当用药安全5不原则不听别人推荐的药不信有神奇疗效的药不买地摊、夜市、游览车上贩卖的药不吃别人赠送的药不推荐药品给别人（五）正确保管药品处置药品变质注明有效期有效期管理是家庭药品管理的核心管理不好，容易误服过期的药品，影响疗效，甚至导致损害，也容易造成药品的浪费。•在正确的保存条件下，将有效期用醒目的字体标识在外包装上；为了减少浪费，用药时可以先用近效期的。•如果是分包装药品，一定在外包装上注明药品名称、用法、用量和有效期