Endobutton竞争分析

版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。ENDOBUTTON™CLULTRA家庭及其竞争分析版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。市场地位•市场上所有的Button类产品全部是endobutton的模仿品•Endobutton仍然是股骨端固定的金标准•在使用简便性，临床可靠性方面，仍是第一•Ultraendobutton即将发布版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。ENDOBUTTON™Family版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。理想ACL替代物的性质应该是什么?强度1725±269N(Noyes,1984)2160±157N(Woo,1991)硬度182±33N/mm(Noyes,1984)242±26N/mm(Woo,1991)长度31–35mm面积31.3mm2最大延长率15%每年运动周期4millionSource:Smith&Nephew版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。全球关节镜医生优选的器械•1990上市•20年临床验证，已经成为ACL重建医师首选ENDOBUTTON™交叉韧带固定装置Source:Smith&Nephew版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。完整的产品线1.ENDOBUTTONCLULTRA–用于腘绳肌移植2.ENDOBUTTONCLBTB-用于髌韧带或股四头肌移植3.XTENDOBUTTON™-用于翻修手术与cortical‘blowout’4.ENDOBUTTONDIRECT-对于较短的股骨隧道，可利用最大体积的移植物ENDOBUTTON™固定器械家族版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。ENDOBUTTON™CLULTRA器械稳定的皮质骨固定提供坚强的，可靠的固定，无论松质骨骨质如何灵活性多种线圈尺寸，适应不同移植骨长度独特ENDOBUTTON™CLULTRA是ACL解剖重建技术的优选固定器械版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。ENDOBUTTON™CL髌韧带器械坚强提供可靠的骨-韧带-骨重建的固定360º骨对骨的接触改善移植物愈合减少并发症防止螺钉松动，移植物撕裂，无爆裂可能Source:Smith&Nephew版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。覆盖股骨隧道内6-10mm的大小有效解决皮质爆裂缩短手术时间只需要钻一次即可满足全部股骨隧道尺寸翻修手术的理想器械XTENDOBUTTON™器械Source:Smith&Nephew版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。XTENDOBUTTON™器械Source:Smith&Nephew1.从XTENDOBUTTON的底部的中间孔插入ENDOBUTTON2.从中间孔中拉动锁钮3.再拉动移植物或缝线圈直到其稳定固定在XTENDOBUTTON内版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。ENDOBUTTON™DIRECT器械无连续缝线环的设计最大程度增加隧道内的移植物量使用一步钻孔尽量减少手术步骤使用标准的翻转（flip）技术与其他ENDOBUTTON™器械相同可提供多种尺寸可使用不同尺寸的移植物5mm–9mm版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。竞争分析版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。常用的股骨端固定方式:1界面挤压螺钉优点•靠近关节线，固定可靠，无摆动•肌腱端编织缝合后再行界面螺钉固定可提高其抗拉强度缺点潜在的移植物撕裂，松动，骨道扩大版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。常用的股骨端固定方式:2新一代界面挤压螺钉IntrafixBIOSURESYNC优点1.固定确实2.对移植物固定力量均匀3.非偏心固定，属于解剖固定4.钉鞘上的去旋转螺纹可限制螺钉过度进入损伤关节面版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。常用的股骨端固定方式:3Endobutton悬吊固定优点•不需要切开大腿软组织•其固定点在皮质骨上，不需考虑骨质疏松的影响•可以缩短对于腘绳肌腱的长度要求•相对于界面螺钉，其对于股骨隧道后壁完整性要求不高版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。常用的股骨端固定方式:4横穿钉固定(CrossPin)固定TransFix，二代Rigidfix优点•固定更接近于关节线，减少“雨刷效应”•肌腱与隧道直径匹配更紧密挤压以防止微动和关节液的进入，从而使骨道扩大的幅度大大下降•不会造成界面挤压螺钉所致的隧道后壁崩裂•移植物与骨道有360°接触，促进腱-骨愈合版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。常用的股骨端固定方式:5肌腱打结嵌压法（非主流）1.无需内因定物，减少费用2.使固定点接近于正常ACL止点3.股骨隧道小，有利于将来翻修4.生物内固定，有利腱-骨愈合版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。股骨端固定概念悬掉固定代表:ENDOBUTTON™CL,CrossPin,Rigidfix.•360°移植物与骨道接触•移植物张力每束可调•可用于后方皮质缺损时版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。蹦极效应(“橡皮筋效应”)定义:移植物在纵向上伴随着张力变化的往复运动，如行走与跑步时假想效应:•骨道扩大•妨碍骨道与移植物愈合•韧带松动，关节不稳钟摆效应（雨刷效应）定义:移植物在骨道轴向垂直方向伴随着肢体变化的运动版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。临床证据公开的文献证据•LInsalataetal.1997;Clatworthyetal.1999;Websteretal.2001放射学研究证实，BTB移植物发生骨道扩大的机率比腘绳肌更高。•Clatworthyetal(2001):将固定物移向接近关节内并不能减少骨道扩大。结论:橡皮筋效应并不是骨道扩大的原因版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。对比研究报告（DrCharlesBrown’s）测试项目：•固定强度•韧带与骨道活动度•韧带与骨道移位度•线性刚度测试拔除力版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。固定强度（拔出强度）S&N:ENDOBUTTON™CL20mm(1345±179N)Crosspinfixation:BONEMULCH™Screw(977±238N)TRANSFIX™Device(934±296N)Bioabsorbablescrews:8x23mm(562±69N)对比研究报告（DrCharlesBrown’s）版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。结论•ENDOBUTTON™CL固定于外皮质，具有更高的固定强度，是股骨侧推荐固定方法。•其他固定方法依赖于松质骨质量及穿钉的弹性。对比研究报告（DrCharlesBrown’s）(Dr.Brown,et.Al,ArthroscopyJournal,2004).版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。韧带骨道移位运动1000循环之后:S&N:ENDOBUTTON™CLDevice(2.13mm±0.26mm)Crosspinfixation:BONEMULCH™Screw(2.24mm±0.63mm)TRANSFIX™Device(2.37mm±1.43)Bioabsorbablescrews:8x23mm(4.34mm±3.16mm)对比研究报告（DrCharlesBrown’s）版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。结论•ENDOBUTTONCL最可靠，最结实•早期过度康复可导致交叉钉固定滑移•2.13mm的Endobutton移位中，72%发生在最开始的20次关节活动，所以建议术中胫骨端固定前，术中先活动20次以上对比研究报告（DrCharlesBrown’s）版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。自2002年发布ENDOBUTTONCL以来•我们赢得了与交叉钉竞争•我们决定不发布交叉钉产品持续地改进产品与手术方式•改进了前内侧入路建立股骨骨道方式•以产品改进了手术方式•ACL双束重建版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。竞争对手Arthrotek®TOGGLELOK™DeviceArthrex®RETROBUTTON™DeviceBiomet®EZLoc™DeviceConmed®XOBUTTON™Device版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。对比1：Arthrex®RETROBUTTON™编织聚乙烯线•编织线有一定的延展率•ENDOBUTTON™CL固定强度22%morerigidat250N39%morerigidat50N(1)•有一个牵引线•翻转手感不佳Source:Smith&Nephew(1)Source:RobBerube,MSEng.,MattKoski,BSEng.2007版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。对比1：Arthrex®RETROBUTTON™DeviceEndobutton具有最高强度Source:RobBerube,MSEng.,MattKoski,BSEng.2007Test:1000cyclesà1Hzwithtensionfrom50Nto250Ntodeterminestiffness.Atthe1001stcycle,fixationispulleduntilrupture,todetermineultimatepull-outstrength•RETROBUTTON™接近900Newtons•ENDOBUTTON™CLULTRA是1490Newton,超过+60%版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。对比1：Arthrex®RETROBUTTON™Device稳定性Source:RobBerube,MSEng.,MattKoski,BSEng.2007Test:1000cyclesà1Hzwithtensionfrom50Nto250Ntodeterminestiffness.Atthe1001stcycle,fixationispulleduntilrupture,todetermineultimatepull-outstrengthENDOBUTTON™比RETROBUTTON稳定22%到39%版权及保密：施乐辉公司拥有完全知识产权，未经本公司书面许可，不得使用、复制、修改、抄录与传播。对比1：Arthrex®