宝安区药品市场动态

1宝安区药品市场动态2010年第3期（总第16期）深圳市药品监督管理局宝安分局编印2010年4月21日目录【公告通知】关于加强药品零售企业计算机管理相关问题的通知关于自查“人血白蛋白”和“静注人免疫球蛋白”的通知关于自查假药“消渴平”和“虫草芪参胶囊”的通知关于自查“万人迷胶囊”等五种假冒保健食品的通知关于开展补肾壮阳类与降糖类中成药自查的通知【市场监管】多部门联合执法，宝安药监擂响“清无”战鼓2009年宝安区重大涉药案件查处情况回顾及2010年稽查工作重点【行政许可工作动态】2010年3月行政许可情况截至2010年3月宝安区药店数量【违法行为查处情况】2010年3月行政处罚情况【经营有道】面对顾客多存一份心2【公告通知】关于加强药品零售企业计算机管理相关问题的通知各药品经营企业：根据《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准（2006年修订）》（以下简称《验收标准》）的规定，药品零售企业需对药品购进、验收、储存等环节实行计算机管理，并实现与总部或者受委托的药品供货企业间的计算机互联。为规范宝安区、光明新区（以下简称“辖区”）药品零售企业药品购进渠道，净化辖区药品零售市场环境，便于药品流向的实时可追溯，提高药品零售市场监管水平和效能，现通知如下：一、自2010年7月1日起，新开办的药品零售企业，应严格按照《验收标准》的要求，与总部或受委托的药品供货企业实现计算机互联。（一）属药品批发、连锁企业下属门店的，应实现通过计算机网络向总部及受委托配送企业报送订单，并实现通过计算机网络向总部报送药品进、销、存等情况。（二）属非药品批发、连锁企业下属门店的，应实现通过计算机网络向受委托配送企业报送订单。各药品零售企业均应实现通过与总部或受委托配送企业计算机数据库互联的方式，查询其与总部或受委托配送企业之间产生的所有交易信息。二、自2010年7月1日起，对申请换发《药品经营许可证》的药品零售企业，除应提供反映其对药品购进、验收、储存等环节实行计算机管理的计算机原始数据外，还应参照新开办药品零售企业的要求完成与总部或受委托配送企业的计算机互联。三、自2010年7月1日起，我局将把上述计算机管理及网络互联的情况纳入药品零售企业日常监督检查内容中。对于不能实现上述计算机管理及网络互联要求的药品零售企业，将启动GSP证后跟踪检查，对于不符3合GSP规范要求的，将依法从重处罚。四、辖区药品零售企业、新开办药品零售企业的申请人应按照通知要求，选择具备计算机互联条件的配送企业进行药品配送。同时，要组织从业人员学习计算机相关知识，熟悉计算机基本操作，做到对本企业药品经营进行计算机管理，并达到与供货企业实现计算机互联的要求。五、凡为辖区药品零售企业提供药品配送服务的药品批发、连锁企业，应按照通知要求在2010年6月30日前完成计算机系统升级改造工作。从2010年7月1日起，辖区新开办药品零售企业的申请人及所有药品零售企业须选择能达到互联要求的企业进行药品配送，否则我局将对相关行政许可做出不予许可决定。特此通知。二○一○年三月十八日关于自查“人血白蛋白”和“静注人免疫球蛋白”的通知各单位：近日，我局查处了一起非法销售假冒血液制品的案件，涉案产品“人血白蛋白”（标示生产单位：深圳市卫武光明生物制品有限公司，规格：20%10g/瓶，批号20090202）和“静注人免疫球蛋白（PH4）”（标示生产单位：深圳市卫武光明生物制品有限公司，规格：5%2.5g/瓶，批号：200905406）经证实为假药。请各单位立即开展自查，如发现上述批号产品且并非从深圳市卫武光明生物制品有限公司直接购进的，应立即停止销售并与我局联系。（联系电话：27756177）关于自查假药“消渴平”和“虫草芪参胶囊”的通知各单位：接上级通知，以下两种药经查明为假药：1、标示为北京康辉制药有4限公司生产的“消渴平”（批号：20080217），北京地区无北京康辉制药有限公司；2、标示为浙江南洋药业有限公司生产的“虫草芪参胶囊”（批号：20081126），浙江南洋药业有限公司从未生产过该产品，也没有代加工过该产品。请各单位立即开展自查工作，如发现上述产品，应立即停止销售并与我局联系。（联系电话：27756177）关于自查“万人迷胶囊”等五种假冒保健食品的通知各单位：根据广东省食品药品监督管理局《转发国家局关于查处有关非法添加药物的假冒保健食品的函的通知》（食药监稽函[2010]88号），标示名称为“万人迷减肥胶囊”等五种产品（产品信息详见附表）未经国家食品药品监督管理局或卫生部批准，为假冒保健食品，请各单位立即开展自查工作，如发现上述产品，立即停止经营并向我局报告。（联系电话：27756177）附表：标示产品名称标示生产单位标示批准文号规格万人迷减肥胶囊深圳益康医药生物科技有限公司卫食健字（2004）第120号0.3g/粒*30粒/盒清脂三天收腹缩腰靶向减肥胶囊深圳旗人医药集团（香港）有限公司卫食健字（2003）第179号0.38g/粒*10粒/板/盒减肥果绿色瘦身胶囊广州有方生物科技有限公司卫食健字（1999）第0899号300mg/粒*6粒*3板/盒瘦身之宝速效全身瘦进口商：北京达通保健品有限公司生产商：日本大阪藤泽制药株式会社卫食健字（2001）第003号400mg*60粒/瓶苹果醋纤美牌清减润肠胶囊（超浓缩减肥胶囊）陕西华仁堂药业有限公司卫食健字（2000）第0736号300mg/粒*24粒/盒5关于开展补肾壮阳类与降糖类中成药自查的通知各单位：接上级通知，在2009年中成药专项监督检查和抽验工作中，发现补肾壮阳类与降糖类中成药中的一些品种经标示的生产企业确认为假冒产品（具体情况见附表），并添加有化学物质。请各单位立即开展自查工作，如发现上述产品，应立即停止销售并与我局联系。（联系电话：27756177）附表：假冒药品清单假冒药品清单序号产品名称批号规格抽样单位被抽样单位标示生产单位确认情况1锁阳固精丸200904029g/盒深圳药监局深圳市立丰医药有限公司大发埔二分店广西梧州制药(集团)股份有限公司情况二2锁阳固精丸200903189g*2/盒广东广州药监局从化市街口镇永云药房内蒙古宝昌中药厂该企业已倒闭3锁阳固精丸200808259g广东揭阳药监局雄康药行广西梧州制药(集团)股份有限公司情况二4参茸丸2008070810g新疆阿克苏局阿克苏市康宁国药堂玉溪药业有限公司情况一5补肾丸20090114/黑龙江七台河所七台河市桃山区蓝天药店青海柴达木高科技药业有限公司情况一6补肾丸(藏鞭回春丹)200804089g河北廊坊大厂药监局大厂回族自治县宝德堂药店青海柴达木高科技药业有限公司情况一7补肾益脑胶囊200705020.27g海南琼中药监局乌石药材站吉林省俊宏药业有限公司情况三8参桂鹿茸丸080712/深圳药监局深圳市龙岗区龙岗镇宝和堂药店三九黄石制药厂情况一9壮阳春胶囊80901每粒装0.3g福建药检所福鼎市晶鑫药房吉林省通化博祥药业股份有限公司情况二10壮阳春胶囊80101每粒装0.3克宣城药监局宣城市宣州区仲景药店吉林省通化博祥药业股份有限公司情况二11壮阳春胶囊80801每粒装0.3g滁州药监局滁州市琅琊康缘大药房吉林省通化博祥药业股份有限公司情况二6序号产品名称批号规格抽样单位被抽样单位标示生产单位确认情况12壮阳春胶囊071101105每粒装0.3克凯里药监局凯里市健民大药房吉林省通化博祥药业股份有限公司情况二13壮阳春胶囊90101每粒装0.3g铁岭药监局铁岭协合医药连锁有限公司开原分店吉林省通化博祥药业股份有限公司情况二14壮阳春胶囊90401每粒装0.3g楚雄药监局云南白药大药房有限公司禄丰连锁店吉林省通化博祥药业股份有限公司情况二15壮阳春胶囊80301每粒装0.3g绵阳药监局绵阳市游仙区怀仁堂大药房吉林省通化博祥药业股份有限公司情况二16脾肾两助丸20070103每丸重9克凯里药监局凯里市福德康药店山西华康药业股份有限公司情况一17参精固本丸20090515/阳西药监局阳西县仁信药店广东省罗浮山白鹤制药厂情况二18锁阳补肾胶囊20081023每粒装0.3g淄博药检所张店恒川药房山西黄河中药有限公司情况二19海马三肾丸2007012310克/盒吉林药检所白城市道君药店牡丹江灵泰药业股份有限公司情况二20苁蓉补肾丸200901089g/丸安定药监局定西市安定区宝康医药商场甘肃兰州太宝制药有限公司情况二21补肾强身片70601/宣城药监局宁国市百姓缘药品零售有限公司三门峡莘原制药有限公司情况三22回春如意胶囊20080801每粒装0.25克大庆药检所大庆市福瑞邦药房连锁有限公司福瑞邦药房黑龙江北奇神奇药业有限责任公司情况三23男宝胶囊70301每粒装0.3g塔城药监局塔城市恰夏乡卫生院安徽同泰药业有限公司情况二24补肾丸200812089g新疆阿克苏局新疆济仁堂神木药品零售连锁阿克苏市第八分店西藏昌都光宇利民药业有限责任公司情况一25补肾丸200712039g新疆和田药监局策勒百姓药店西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂情况一26补肾丸200901059g黑龙江佳木斯所黑龙江省宝泰医药连锁有限公司桦南站前分店西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂情况一27补肾丸200901089g海南万宁药监局万宁万城千济民康药店西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂情况一28降脂排毒胶囊20090310025g/粒广东清远食药监局广东清远市诚惠药材有限公司青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司情况一29消渴降糖胶囊90429每粒装0.3g万宁市食药监局万宁市医药总公司医药商场青海柴达木高科技药业有限公司情况二7序号产品名称批号规格抽样单位被抽样单位标示生产单位确认情况30降糖宁胶囊20070903097每粒装0.4g海南三亚食药监局海南广安堂药品超市连锁经营有限公司三亚药品超市吉林省沈辉药业有限公司情况三31降糖胶囊20080201每粒装0.3g贵阳市食药监局贵阳老百姓大药房有限公司通化东日药业股份有限公司情况三32降糖通脉胶囊20080918每粒装0.35g黑河市药品检验所嫩江县锦和盛大药房青海大地药业有限公司情况二33降糖通脉胶囊20090312每粒装0.35g七台河市药品检验所七台河市桃山区蓝天药店青海大地药业有限公司情况二34降糖胶囊70501每粒装0.3g临汾市药品检验所临汾市仁保堂大药房通化金汇药业股份有限公司非标示生产企业产品，具体情况未说明35降糖宁胶囊20071201每粒装0.4克广西区食品药品检验所广西同济医药连锁汇春店山西黄河中药有限公司情况二36降糖胶囊80801每粒装0.3g淄博市药品检验所张店三康药店通化鸿淘茂药业有限公司情况三37降糖宁胶囊20070501每粒装0.4g四川省达州市通川食药监局达州市通川正金诚大药房吉林省沈辉药业有限公司情况三38糖尿乐胶囊20070504每粒装0.3g靖远县食药监局靖远县仁康大药店河南辅仁堂制药有限公司情况三39糖尿乐片20080802每粒装0.32g丹寨县食药监局丹寨老百姓大药房吉林省大峻药业股份有限公司情况三40糖人乐降糖宁胶囊81209/四川德阳药监局成都百信药业德阳市区泽州药堂宁夏龙凤药业有限公司情况二41消渴降糖胶囊20090106每粒0.3g吉林省药品检验所四平市医药大厦有限公司广西医科大学制药厂情况二42降糖宁胶囊20090105每粒0.4g吉林省食品药品检验所白城市圣堂大药房四川好医生攀西药业有限责任公司情况二43壮腰健肾片80527/辽宁抚顺药监局抚顺市福健来药房河北兆康制药有限公司未经企业确认确认情况说明情况一：标示生产企业无此品种；情况二：标示生产企业有此品种，但无此批号；情况三：标示生产企业有此品种及批号，但非该企业产品；情况四：标示生产企业确认为本企业产品。8【市场监管】多部门联合执法，宝安药监擂响“清无”战鼓一、大浪联合执法行动3月29日下午，宝安分局联合大浪街道办共同开展清理无证药店及无证医疗机构的联合“清无”专项行动，擂响了宝安分局“清无”行动第一声战鼓。此次行动是落实宝安区清理整治无证无照非法经营相