实施国家基本药物处方集促进临床合理用药

实施《国家基本药物处方集》促进临床合理用药曹丽蒙自治区人民医院临床药学研究所《国家基本药物处方集》的概念和作用《国家基本药物处方集》WHO于2002年建议各国根据“国家基本药物目录”制定《国家处方集》作为：指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件实施国家药物政策和国家基本药物制度的重要文件支持医院管理的重要文件《国家基本药物处方集》的概念和作用获得——基本药物是可获得和承受得起的质量——安全和疗效确切的药物合理使用——开处方者、配药者和病人正确地使用药物1.能基本满足本机构患者诊断和治疗的需求2.对处方集进行评价、维护和定期修订3.特别需要“临床诊疗指南”技术支持《国家基本药物处方集》的概念和作用《国家基本药物处方集》处方管理办法（中华人民共和国卫生部令第53号，2007年2月14日）：第四章第十五条：医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集《处方管理办法》答疑：“药品处方集”就是本机构使用的“基本用药”。“药品处方集”对本医疗机构带有强制性，医师、药师应人手一册，要求认真执行。而不是只有参考书作用的治疗手册或药物手册《国家基本药物处方集》的概念和作用《国家基本药物处方集》及国家基本药物配套文件之一《国家基本药物临床应用指南》（化学药品和生物制品）2009年版基层部分：用于指导和规范基层医务人员合理使用基本药物，治疗基层常见病、多发病，也可供其他医疗机构医务人员使用时参考《国家基本药物处方集》的概念和作用我国基本药物：是指适应基本医疗卫生需求剂型适宜，价格合理，能保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据。国家基本药物政策的三项基本技术建设一、国家基本药物目录307种（化学药品和生物制品24类205种，中成药6类102种，首次纳入中药饮片）。二、国家基本药物处方集三、国家基本药物临床应用指南基本药物&处方集《国家基本药物处方集》（化学药品和生物制品）2009年版基层部分解读全书分为6部分前言（编委会办公室）使用说明总论(一)合理使用药物的概念(二)关于开具处方的一些管理规定各论（针对各类药物或个别药品在作用或应用方面的共性和特性，并结合与该类药物有关的疾病选药、用药、不良反应等问题进行简明扼要，突出重点的叙述的介绍）附录（七个方面的内容）索引解读—总论合理使用药物的概述基层医疗机构医务人员需要的与“合理使用药物”有关的基本概念及其运用药物的作用药物的剂量效价强度以及治疗指数和安全指数药物的治疗作用和副作用以及不良反应监测药物的体内过程和药动学参数影响药物作用的因素药物治疗的依从性特殊人群的用药解读——总论（续）关于开写处方的一些管理规定基层医疗机构医务人员需要的了解的国家规定处方权处方管理的一般规定处方开具处方限量开写处方时易出现的问题《处方管理办法》解读——各论本书的主要、重要部分根据《国家基本药物目录（化学药品和生物制品）》（2009年版基层部分）收载的药物类别排列顺序进行编写分为24章(见下页）收载化学药品和生物制品共243种[目录为205种。实际上，（33)抗艾滋病药有7种；(36)抗疟药的青蒿素类药物有6种；(146)胰岛素有4种；(185)抗蛇毒血清有4种；（186）国家免疫规划用疫苗有16种；（205）避孕药有7种；共243种]解读——各论1、抗微生物药13、抗变态反应药2、抗寄生虫药14、免疫系统用药3、麻醉药15、维生素矿物质类药4、解热、镇痛、抗炎、抗风湿、抗痛风药16、调节水、电解质及酸碱平衡药5、神经系统用药17、解毒药6、治疗精神障碍药18、生物制品7、心血管系统用药19、诊断用药8、呼吸系统用药20、皮肤科用药9、消化系统用药21、眼科用药10、泌尿系统用药22、耳鼻喉科用药11、血液系统用药23、妇产科用药12、激素及影响i内分泌用药24、计划生育用药解读——各论（续）每章（节）的内容某些章的药品种类较多，可能再分为“节”在各章（节）的起始，用简短、重点突出的前言，概括地叙述该类药物或个别药物品种在作用或应用方面的共性和特性，并结合与该类药有关疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题解读——各论（续）每章的内容（续）随后，对该类的药物品种进行系统、分项的论述其项目包括：【通用名称（中、英文）】（处方要求）【药理学】（重要而简短的药效学和药动学）【适应证】（与批准的说明书一致）【禁忌证】（与批准的说明书一致）【不良反应】（重要的）解读——各论（续）【注意事项】（重要的）【药物相互作用】（重要的）【用法和用量】（与批准的说明书一致）【制剂和规格】（严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，为临床常用规格）解读——附录基层医疗机构医务人员所需常用信息：《处方管理办法》（卫生部53号令）处方常用拉丁文缩写药物的妊娠安全性分类表（摘自FDA)儿童药物剂量计算(按年龄、按体重、按体表面积）抗菌药物在特殊人群中的应用（摘自《抗菌药物临床应用指导原则）：肾功能低下的患者、肝功能低下的患者、新生儿、妊娠妇女药代动力学符号注释部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写解读——索引便于读者检索到所需要的药物品种所在之处（页码）药品中文通用名称索引（按汉语拼音排序）药品英文通用名称索引（按英文字母排序）药物处方集总论、各论及附录总论—1合理使用药物总论—2开具处方的一些管理规定《处方管理办法》依据：两法：《执业医师法》《药品管理法》两条例：《医疗机构管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》特点目的明确针对性强：抵制无序竞争/保障药品质量/规范药品名称/提高处方质量法律地位和权威性提升，强化法律责任强化医疗机构领导对药事管理的责任突出卫生行政部门的监督监管职能科学性和可行性提高重视药事管理和医院药学工作《处方管理办法》的立法目的目的：规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药保障医疗安全规范处方开具、调剂、使用和保存管理规范与发挥医师、药师在促进合理用药的专业作用最终目的是促进安全、有效、经济用药，保障患者利益《处方管理办法》任务建立医疗机构药事管理组织完善合理用药管理的规章制度并加强管理建立完善药物临床应用的技术标准和规范加强药品不良反应（事件）监测和再评价工作开具处方应严格遵循用药原则、指南《处方管理办法》《抗菌药物临床应用指导原则》《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》《普外科Ι类（清洁）切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则》（征求意见稿）《剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则》（征求意见稿）指南等卫生部关于印发《医院处方点评管理规范（试行）》的通知卫医管发〔2010〕28号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部部属（管）医院：为规范医院处方点评工作，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，我部组织制定了《医院处方点评管理规范（试行）》。现印发给你们，请参照执行。二〇一〇年二月十日处方点评的目的保证药物治疗与标准治疗指南相符促进合理的药物治疗避免药源性问题出现建立恰当的药物使用指标确定需要评估的问题加强药物使用过程中的责任和作用控制药物费用药物应用评价内容药物有效性评价药品安全性评价监测和管理药物不良反应药品质量监测和处理用药错误药品的经济学评价处方点评处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。根据《医院处方点评管理规范》，在医院药事管理委员会和医院医疗质量管理委员会领导下，由医务科和药剂科共同组织实施。处方点评根据药物临床应用的现状和存在的问题，逐步建立健全专项点评制度，确定点评的范围和内容，对特定的药物或特定疾病的药物使用情况进行专项点评（包括如血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素、超说明书用药、肿瘤患者用药、围手术期用药等）。序号处方日期（年月日）年龄(岁)诊断药品品种抗菌药（0/1）注射剂（0/1）国家基本药物品种数药品通用名数处方金额处方医师审核、调配药师核对、发药药师是否合理（0/1）存在问题（代码）12………………总计A=C=E=G=I=K=O=平均B=L=P=％D=F=H=J=附件处方点评工作表医疗机构名称：点评人：注：1、有＝1无＝0；结果保留小数点后一位。A：用药品种总数B：平均每张处方用药品种数=A/处方总数C：使用抗菌药的处方数D：抗菌药使用百分率=C/处方总数E：使用注射剂的处方数F：注射剂使用百分率=E/处方总数G：处方中基本药物品种总数H：国家基本药物占处方用药的百分率=G/AI：处方中使用药品通用名总数J：药品通用名占处方用药的百分率=I/AK：处方总金额L：平均每张处方金额＝K/处方总数O：合理处方总数P：合理处方百分率：O/处方总数抗菌药物使用率百分率。WHO制定的标准为30%。平均用药品种数。WHO对发展中国家医疗机构门诊药品的合理利用制定了标准,为1.6--2.8种注射剂使用率。根据WHO制定的标准，发展中国家平均处方应为13.4%--24.1%药品通用名的使用可减少处方错误，有利于学术交流等国家基本药物品种数处方点评结果处方点评分为合理处方和不合理处方不合理处方包括：不规范处方用药不适宜处方超常处方不规范处方：1-1.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；1-2.医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；1-3.药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；1-4.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；1-5.西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；1-6.未使用药品规范名称开具处方的；1-7.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的不规范处方：1-8.用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；1-9.处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；1-10.开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；1-11.单张门急诊处方超过五种药品的；1-12.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；1-13.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；1-14.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;1-15中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。用药不适宜处方：1-1、适应证不适宜的；1-2、遴选的药品不适宜的；1-3、药品剂型或给药途径不适宜的；1-4、无正当理由不首选国家基本药物的；1-5、用法、用量不适宜的；1-6、联合用药不适宜的；1-7、重复给药的；1-8、有配伍禁忌或者不良相互作用的；1-9、其它用药不适宜情况的。出现下列情况之一的处方为超常处方：1-1、无适应证用药；1-2、无正当理由开具高价药的；1-3、无正当理由超说明书用药的；1-4、无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。重视药品说明书1药品说明书：是药品信息最基本、最主要的来源是指导临床正确选择用药和病人自我药疗的主要依据，是国家食品药品监督管理局（SFDA）审核批准的具有法律效力的文件，是新药审批的重要科学资料。是其他药物信息所不可替的。医师、患者在选购药品时要仔细阅读说明书，医师按照药品说明书的方法给患者用药，药师按照药品说明书的方法去指导患者用药，这在临床治疗中是非常