实验三药典、药物剂型与处方学

药典、药物剂型与处方学一、药典药典(pharmacopoeia)是一个国家药品规格标准的法典，由国家编撰，并由政府颁布施行，具有法律性的约束力。药典收载功效确切、副作用较小、质量较稳定的常用药物和制剂，并规定其质量标准、制备要求、检验方法、作用与用途、用法和用量等，以作为药品生产、检验和使用的依据。《中国药典》1963年版开始将收载内容分为二部。“—部”主要为中药，“二部”为合成药品和抗生素等。1985年版发行后，决定对《中国药典》每5年修订一次。《英国药典》(BritishPharmacopoeia，B．P．)1864年颁行第一版。198O年版(第十三版)将药典分为二部。第一部分收载基本药品，第二部分收载各种制剂、血液制品、免疫制品、放射性药品，并增加不少手术用品。《英国药典》在世界各国药典中占有重要地位，我国出品的药品也是参照该药典的规定进行生产的。二、药物剂型剂型系指按药典或处方配制成的具有一定规格的药物制品。根据药物的性质和用药目的不同，可将药物制成各种适宜的剂型以便充分发挥疗效，减少不良反应。常用剂型按形态分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气雾剂等。新剂型：包括药物载体制剂如微型胶囊、脂质体、微球剂、磁性微球、前体药物制剂、膜剂等。一、固体剂型1、片剂(tablet)将药物加入赋形剂经压制而成的小圆片。优点：制造、分发和服用方便。最常用片剂的其它类型：多层片：外层为速释部分药物，内层为缓释部分药物。植入片(经过灭菌)：埋藏于皮下，起长效作用。肠溶片：是在片剂外层包有耐酸的肠溶包衣，能完整地通过胃部而到达肠内才崩解。2、丸剂(pill)将药物细粉(多为中草药，100目以上)或药物提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的圆球型固体制剂，专供内服用。粘合剂可用蜂蜜、水、米糊或面糊，所制成的丸剂分别称为蜜丸、水丸、糊丸。3、散剂(powder)指一种或多种药物均匀混合而制成的干燥微末状制剂，供内服或外用。如冰硼散。4、胶囊剂(capsule)系将药物装入空硬胶囊或软胶囊中制成的制剂，供内服。如头孢羟氨苄胶囊。5、颗粒剂(granule)将化学药物制成干燥颗粒状的内服剂。以中草药为原料，根据汤剂特点，创制成一种颗粒性散剂(powdergranule)临用时加水冲服，故又称冲剂。冲剂既保留了汤剂发挥药效较快的优点，又便于保存和运输。二、半固体剂型(软性剂型)1、软膏剂(ointment)指药物加入适宜基质(凡士林、液体石蜡、羊毛脂等)制成的半固体外用制剂。专供眼疾用的极为细腻的软膏又称眼膏剂。2、硬膏剂(plaster):将药物溶解或混合于半固体或固体的粘性基质中，涂于敷背材料上，供贴敷于皮肤上的外用制剂。中药制剂中的硬膏剂称为膏药。3、栓剂(suppository)药物与适宜基质混合制成的专供塞入人体不同腔道使用的—种软性制剂。常用的基质有甘油、明胶和柯柯豆脂。4、浸膏(extract)系将药物浸出液浓缩后的粉状或膏状固体剂型。除特别规定外，浸膏的浓度每克相当于2—5克原生药。如颠茄浸膏。三、液体剂型1、溶液剂(solution或liquid)一般为非挥发性化学药物的澄明水溶液，供内服或外用。2、注射剂（injection）一般指药物的灭菌溶液或混悬液，亦称安瓿剂(ampou1)，供注射用。有的药物在溶液中不稳定，则以其灭菌的干燥粉末封装于安瓿中，通常称为粉针剂，临用时配成溶液。优点：疗效迅速、剂量准确、作用可靠。适用于不宜口服的药物以及不能口服或急症的患者。3、合剂(mixture)多种药物配制成透明或混悬液的水性液体制剂，供内服。如胃蛋白酶合剂。4、煎剂(decoction)用水煎煮的生药煎出液，中草药常用这种剂型。须新鲜制备。5、糖浆剂(syrup)含有药物、药材提取物或芳香物质的蔗糖近饱和的水溶液。如小儿止咳糖浆。6、酊剂(tincture)生药或化学药品用乙醇萃出或溶解而制成的澄清液体制剂。如复方樟脑酊。7、醑剂(spirit)一般指含芳香挥发性药物的醇溶液，含醇量一般比酊剂高。如芳香氨醑。8、流浸膏(liquidextract)指生药的浸出液经除去部分溶媒而成为浓度较高的液体剂型。除特别规定外，每毫升相当于生药1克。如甘草流浸膏等。9、乳剂(emulsion)指互不相溶的两种液体(如油类药物和水)，经过乳化剂的处理，制成均匀而较稳定的乳状液体，一般供内服用。10、洗剂(lotion)含有不溶性药物的混悬液，专供外用。如炉甘石洗剂。四、气雾剂(airosol)指药物与抛射剂(液化气体或压缩气体)一起装封于带有阀门的耐压容器内的液体制剂。使用时借助于气化的抛射剂增加器内压力，当阀门打开后，能自动将药液以极细的气雾(颗粒直径一般在l0微米以下)喷射出来。优点：药物直达肺部深处，能很快发生作用。五、新剂型1、微形胶囊(microcapsule)药物被包裹在囊膜内制成微小的无缝胶囊。外观呈粒状或圆珠形，直径5—400μm。囊心可以是固体或液体药物，包裹材料是高分子物质或共聚物，如氯乙烯醇、明胶及乙基纤维素等。优点：可防止药物的氧化和潮解，控制囊心药物的释放以延长药效。如维生素A微囊。2、脂质体(liposomes)：或称类脂小球，液晶微囊将药物包封于类脂质双分子层薄膜中制成一种超微形球状体制剂，直径不超过5μm。所谓载体，可以是一组分子，包蔽于药物外，通过渗透或被巨噬细胞吞噬后，载体被酶类分解而释放药物，从而发挥作用。优点：增强定向性、延缓释药、控制药物在组织内分布及血液清除率等。3、磁性微球(magneticmicrospheres)将药物(大多是抗癌药)与超微磁铁粒子包封于生物降解聚合物(如聚氨基酸)膜中而制成的磁性微球，直径为1μm。服用这种制剂后，在体外适当部位用一适宜强度磁铁吸引，将磁性微球引导到体内特定靶区，使达到需要的浓度。优点：用量少、局部作用强，提高疗效。4、微球剂（microspheres）一种适宜的高分子材料制成的凝胶微球，其中含有药物。微球的粒径很小（1～3μm），经常悬于油中。微球对癌细胞有一定的亲和力，能够浓集于癌细胞周围，特别对淋巴系统具有指向性。5、前体药物制剂（pro-drugpreparations）将一种具有药理活性的母体药物，导入另一种载体形成一种新的化合物，在人体内经过生物转化，释放出母体药物而显疗效。6、膜剂(药膜sheet)将药物溶解于或混悬于多聚物的溶液中，经涂膜、干燥而制成。按给药途径分为口服膜剂(如安定膜剂)，眼用膜剂(如毛果芸香碱眼用膜剂)：阴道用膜剂(如避孕药膜)，皮肤、粘膜外用膜剂(如冻疮药膜)等。优点：体积小、重量轻以及便于携带和贮存。处方学一、处方(prescription)的意义处方是医师写给药剂师的书面通知，指示取何种药物和剂量，以及调配方法和服用方法。处方是医师和药师共同对患者负责的一项重要的书面文件，具有法律上的意义。二、处方的结构1、处方前项包括病人姓名、性别、年龄、科别、处方日期等。2、处方头以Rp或R起头，有“取”的意思即“取下列的药品”3、处方正文包括药物名称、剂型、规格、数量等。4、用法包括一次用量、给药次数、给药部位(外用药)等、以Sig·或S标志。5、签名(或盖章)包括医师和药师的签名三、处方书写规则1、处方须在专用的处方上书写，不宜用铅笔或园珠笔。2、处方前项内容应写明，不得省略。3、处方正文中，每一药名写一行，原则上应以拉丁文第二格属格书写。也可用英语或中文书写。4、药物计量单位，固体、半固体药物以克(g)为单位，液体以毫升(ml)为单位，处方中g和ml可省略、如用mg(毫克)，U(单位)等为单位，则须写明，不得省略。5、数量用阿拉伯字码、小数不得简写6、除口服外，其它给药途径须标明。7、须立即取药时应在处方左上角写上角写cito(急速)的字样。8、每次药量，不应超过中国药典规定的极量，如需超过，医师应加签名。四、处方中常用缩写字及其意义拉丁缩写中文意义拉丁缩写中文意义Amp.安瓿剂a.c饭前Caps.胶囊剂p.c饭后药Extr.浸膏a.m上午物Syr.糖浆剂给p.m下午剂Tab.片剂药q.d.每天一次型Tr.酊剂次q.n.每晚Inj.注射剂数b.i.d每天二次Mist.(Mixt)合剂和t.i.d每天三次Sol.或Liq.溶液剂时q.i.d每天四次Ung.软膏剂间q.4h.每4小时一次Ocul.眼膏剂q.6h.每6小时一次Supp.栓剂q.8h.每8小时一次Pil.丸剂h.s.睡前Pulv.散剂p.r.n.按情而定给药途径：i.m.肌肉注射i.v.静脉注射i.v.gtt静脉滴注S.O.S.必要时用st!立即(只一次)p.o.口服Cito!急proocul.滴眼p.r灌肠H(或小写)皮下注射Sig.或S注明用法A.S.T皮试后剂量单位：g克1或L升gtt滴mg毫克ug(mcg)微克ml毫升i.u.国际单位u单位q.s适量Co.复方的五、处方示范1、单量法:每一药品剂型的标明量为一个分量，总量按个数计算。采用单量法开写的剂型有片剂、注射剂(安瓿剂)、胶囊剂、丸剂、散剂(包)、栓剂(枚)。格式为：药名剂型规格(每片或每支含量或%每支容量)×数量(片或支)Sig.每次用量、途径、每天给药次数例1(片剂)四环素片0.25g×16Sig.每次0.5g每6小时一次Tab．Tetracycline0.25g×16Sig.0.5gq.6.h四环素胶囊0.25g×16Sig.每次0.5g每6小时一次例2、(胶囊剂)Caps.Tetracycline0.25g×16Sig.0.25gq.6h.Inj.PenicillinG800,000u×4Sig.800,000ui.m.b.i.d.A.S.T青霉素G注射剂80万u×4Sig.皮试阴性后肌注，每日二次，每次80万u例3、(注射剂)例4、(注射剂)氨茶碱注射安瓿0.25g×150％葡萄糖注射液20毫升Sig.混和i.v.慢注Inj.Aminophylline0.25g×1AmpInj.Glucose50%－20mlSig.Blending,i.v.slowly如药物制剂没有标明药物含量(多为复方制剂)，则可省去分量不写，（接写个数则可用“#”表示片)例5(片剂)复方维生素B片100片用法：每次2片，每日三次Tab.Vit.BCo.100#Sig.2#t.i.d.2、总量法处方时开总量，用法上注明每次剂量。以总量开写的剂型有溶液剂(含糖浆剂)、合剂、软膏剂、浸出制剂(酊剂、酒剂、浸膏)等。格式:药名剂型规格(%)—总量Sig.每次用量、途径、每天给药次数例6(合剂)胃蛋白酶合剂100毫升Sig.每次10毫升每日三次，饭前服用Mist.Pepsin100mlSig.10mlt.i.d.a.c.例7(溶液剂)氯化钾溶液10％—100毫升Sig.每次10毫升每日三次Liq.Potassiumchloride10％—100mlSig.10mlt.i.d.例8(软膏剂)10％氧化锌软膏10克用法：取适量外用Ung.zincOxyde10％—10gSig.ext.,q.s.例9(糖浆剂)枸橼酸铁铵糖浆100毫升用法：每次10毫升，每日三次Syr.FerricAmmoniumCitrate100mlSig.10mlt.i.d.例10(眼药水)0.25％氯霉素眼药水20ml用法：滴眼，每日四次Gut.Chloramphenicol0.25％—20mlSig.q.i.d.Pro.ocul.例11(注射剂、片剂、合剂)Rp①Inj.PenicillinGSodium40万u×4Sig40万uim.b.i.d.A.S.T②Tab.TMP0.1g×8Sig.0.2gb.i.d.③Tab.APC8#Sig.1#S.O.S.④Mist.PepsinCo.100mlSig.10mlt.i.d.3、极量处方指药物用量超出极量时开写的处方区别：医师在剂量或总剂量旁边加示惊叹号，并在此总剂