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12009年第12期（总第36期）舟山市食品药品监督管理局定海分局办公室2009年12月18日本期导读【日常监管】定海分局四举措做好“小药店”整规工作定海分局多措并举加大药械市场稽查力度定海分局集中开展责令整改单位“回头看”活动定海分局开展药品零售企业感冒用药情况监测【机关动态】定海分局集中销毁假劣过期药品2定海分局四举措做好“小药店”整规工作定海分局四举措积极稳妥地推进“小药店”药品质量安全整治与规范工作，全区194家“小药店”全部达到《浙江省“小药店”药品质量安全整治与规范现场验收标准（试行）》顺利通过验收。一是加强领导，精心组织。2009年是“十小”行业整规工作的关键之年，同样也是“小药店”整规工作的关键之年，为更好地完成工作目标，分局结合全区实际，制定下发了《舟山市食品药品监督管理局定海分局关于全面推进“小药店”药品质量安全整治与规范工作的意见》，真正做到了认识到位、组织到位、措施到位。二是宣传发动，摸清底子。组织召开药品经营企业负责人会议，全面部署小药店整规各项工作，通过介绍宣传试点单位的先进做法，提高企业参与的积极性，增强第一责任人意识，进一步提高认识，明确标准。根据《舟山市食品药品监督管理局定海分局关于全面推进“小药店”药品质量安全整治与规范工作的意见》要求，在统一思想，提高认识的前提下，有针对性地对“小药店”药品质量安全整治与规范中的重点区域、难点问题认真开展调查摸底工作，建立健全整规工作基本信息，及时发现问题，掌握情况，为全面推进整规工作打下基础。同时，还将全区“小药店”的分布情况及时通报给各乡镇（街道）“十小办”，使乡镇（街道）对当地“小药店”的整规对象做到底子清，任务明。三是深入调查，现场指导。利用督促检查的形式，下基层，走社区，进海岛，全面开展“小药店”整顿、规范和提升工作。一是3参加了全区十五个乡镇（街道）召开的“十小”整规工作动员部署会议，使各乡镇（街道）领导、社区干部、联络员详细了解了“小药店”整规工作的目标、任务及验收标准，进一步提高了“小药店”整规工作的思想认识。二是组织乡镇（街道）举办了整规对象培训班或组织乡镇（街道）负责同志、社区干部一道深入“小药店”进行现场指导，及时发现存在的问题，提出处理意见，通过走访、检查，使乡镇（街道）领导看到了存在的问题与差距，进一步形成了共识，从而加大对“小药店”整规的工作力度。三是根据《舟山市定海区小药店整规验收标准》、《舟山市定海区小药柜整规验收标准》、《舟山市定海区小诊所整规验收标准》，统一制作了“六有三无”规范标准牌，并充分利用乡镇（街道）网格化管理模式，将规范标准牌通过各乡镇（街道）联络员、社区信息员及时下发给各整规对象，做到标准制度上墙。四是根据“小药店”基础条件不同，各地整规工作进展不一的现状，实施分类指导，对个别文化水平不高的“小药店”业主，对照标准，逐条逐项进行讲解，并对存在的问题一一进行指出开展针对性指导；对部分硬件条件较差的整规对象，反复强调保障人民群众用药用械安全的重要性，使他们真正认识到自己的社会责任以及“小药店”整规的意义。充分利用每次现场检查和走访机会，督促、指导各整规对象按照要求做好各项台账记录，配齐设施设备，规范药械购进渠道、储存条件、验收养护等方面的经营行为，对存在问题进行整改和规范。五是利用报纸、电视、互联网等现代宣传平台，大力宣传“小药店”整治措施和整治成果，提高群众监督意识，营造全社会关心、重视、参与药品安全工作的4良好氛围。举办科技下乡、食品药品安全知识进校园、进社区等活动十余次，活动采用猜灯谜、现场讲解、解答咨询、分发宣传资料、展示画板、悬挂横幅等形式进行大力宣传，在增加人民群众有关药品安全知识的同时，充分展示“小药店”整规工作的意义和整治成果。为有效应对突发药械安全事件的发生，做到及时报告，正确处置，今年10月中旬我区在岑港镇举行了定海区Ⅳ级药品（医疗器械）安全事故应急演练。演练邀请了全区各乡镇人民政府、街道办事处分管领导、联络员、各社区公共安全员、区药品安全领导小组成员单位的分管领导和联络员、有关医疗机构、药品医疗器械经营单位的负责同志共200余人参加、观摩了演练。通过演练，进一步提高了包括“小药店”在内的涉药单位的安全用药意识。四是严格标准，完成验收。鉴于定海辖区内“小药店”多，监管任务重、人手少的情况，把整规工作与药品零售企业许可证换发、GSP复认证、巩固“两网一规范”创建成果等工作有机结合，增强工作合力，提高工作效率。对照标准，逐家逐项做好验收工作，对19家存在问题较多、整改有难度的“小药店”、“小药柜”予以注销，确保整规任务圆满完成。定海分局多措并举加大药械市场稽查力度为确保群众用药安全、严厉打击制假售劣药械行为，2009年定海区落实多项措施加大药械市场稽查力度。一是启动食品药品监督稽查大队的运作。2009年定海在药品医5疗器械监管科的基础上，单独启动食品药品监督稽查大队，落实相关稽查人员与装备，切实加大对违法行为的查处力度。二是加大假劣药案件查处力度。全年共出动执法人员679人次，检查药品经营企业395家次、医疗器械经营企业35家次、医疗机构等药品使用单位293家次。下达责令整改62起；实施药械行政处罚50起，其中当场行政处罚40起，罚没0.58万元；立案查处10起，共计罚没款9.48万元。受理举报投诉4起，已全部调查处理完毕，其中一起立案查处，群众满意率达到100%。三是开展各类专项整治行动。针对药械市场中的热点、难点问题，先后开展旅游风景区药品、医疗器械市场专项检查、甲型H1N1流感防控药械质量专项检查、计划生育药械专项检查等整治活动，并取得明显成效。四是提高突发事件处置能力。先后处理注射用泮托拉唑钠、香丹注射液事件等多起突发药械事件，切实做到人员到位、措施到位、行动到位、控制到位。五是完善大稽查机制。明确事权划分，整合监管资源，积极参与、主动介入、互通监管工作情况，形成监管与稽查互动机制；深化与卫生、乡镇（街道）、公安、法院等部门协作机制，破解执行难问题；完善“统一指挥、信息互通、快速反应、协同配合”的大稽查格局。六是强化“宣传也是监管”的理念。把握社会热点，大力宣传药械稽查工作，提高经营者守法意识与消费者的认知水平，始终保持假劣药品稽查工作的高压态势和威慑作用。6定海分局集中开展责令整改单位“回头看”活动为督促医疗机构、药品经营企业责令整改意见落实情况，进一步规范药械经营、使用行为，定海分局组织开展落实情况“回头看”活动，切实做好整改单位跟踪回访工作。此次跟踪回访工作重点按照原初检查时提出的整改意见，分别对各单位是否配备必须设施设备情况、是否完善购进验收台帐、是否做好药械储存养护、是否加强药师及处方药管理等方面进行了仔细核实，同时也对各单位药械的购进、验收、存储、销售等各个环节再次进行全面检查。目前已检查整改单位20余家，总体状况良好，大多数单位基本按照监管部门提出的意见实施整改；对个别单位因装修原因未能在规定期限整改到位，分局给予了合理延长期限的处理意见；对少数整改不到位的单位给予了相应的行政处罚，确保我区药械市场秩序和群众用药用械安全。定海分局开展药品零售企业感冒用药情况监测近日，定海分局根据甲型H1N1流感防控工作的需要，选择辖区内4家具有一定规模的药品零售企业作为感冒用药情况监测点，每周将20类流感用药品的周销售情况及库存数量定期逐级汇总上报。此项工作旨在为建立全省流感用药销售监测网络，加强对流感患者自购药品情况的分析研究，为政府全面准确掌握流感发病的数量和7趋势提供真实、可靠的数据。与此同时，该局加大对各医疗机构和药品零售企业感冒用药品、医疗器械的经营、使用的稽查，严格规范相关药械经营、使用行为，为群众安全用药用械提供有力保障。定海区集中销毁假劣过期药品近日，定海分局在城东环卫所对200余种货值86585元的假劣过期药械进行集中销毁。此次销毁的药品有片剂、胶囊剂、粉剂、糖浆剂、口服剂、水针剂、粉针剂、外用药等，如：双黄连口服液、肠炎宁胶囊、宫炎康颗粒、珍菊降压片、麝香保心丸等；医疗器械主要是隐形眼镜及护理用液、尿液分析试纸条等。这些药械主要是日常监督稽查工作中没收的假劣药械和全区43家药品回收点收回的家庭过期药品，其中家庭过期药品货值21160元，没收药械贷值65425元。通过假劣过期药品集中销毁行动，昭示了食品药品监管部门打击非法经营假劣药品的决心，有效地防止过期药品重新流入社会，8遏制非法收购过期药品的不法行为；同时进一步扩大“家庭过期药品回收管理”活动的影响，提高群众对打击假劣药械和家庭过期药品回收重要意义的认识。抄送：市食品药品监督管理局、区委宣传部、区委办、区人大办、区府办、区政协办、区平安办、区信管办、区新闻中心、各县区分局、市药检所、乡镇（街道）及各有关单位、张彤副区长。发：机关各科室编印单位：定海食药监分局主编：叶立占责任编辑：陈才、徐娜联系电话：8261771电子版请登录分局网站：