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L/O/G/O贝雪枸地氯雷他定片最新一代抗组胺药2/9/2020目录123过敏的定义和市场潜力贝雪的产品特点同类品种demo过敏的定义过敏定义：指当一些外来物侵入人体时，人体的免疫系统产生的过度反应。过程：免疫细胞中的吞噬细胞活化，释出组织胺与前列腺素作用：微血管扩张、血管通透性增加、粘膜分泌物增加平滑肌收缩和刺激末梢神经等表现：皮肤（红肿红斑麻疹痒）鼻子（喷嚏发痒鼻塞鼻涕）支气管（哮喘炎症）中国：37.3％世界：22％随着大气污染程度及人们生活习惯的影响，该疾病发病率有上升趋势，预计抗过敏市场规模会逐步上升。过敏性疾病发病率•过敏性鼻炎（allergicrhinitis）是由某些外界过敏原所引起以鼻痒、打嚏、流清涕等为主要症状的疾病。发病呈季节性或常年性。•全球发病率达到10～40％，且发病率逐年攀升。过敏性鼻炎过敏性眼结膜炎变应性鼻炎鼻窦炎,鼻息肉哮喘渗出性中耳炎变应性鼻炎诱发多种疾病•由各种因素致使皮肤粘膜血管发生暂时性炎性充血与大量液体渗出，造成局部水肿性的损害。•特征性皮损：风团、血管性水肿风团，边缘有红晕伴瘙痒，偶有烧灼感皮损消退迅速,单个皮损多在24小时内消退,消退后无痕迹.发病迅速,病变位于真皮深部及皮下.有时疼痛较瘙痒更明显常累及粘膜部位消退较慢，常持续72小时荨麻疹血管性水肿荨麻疹概念•食物：以鱼、虾、蟹、蛋类最常见。•药物：青霉素、磺胺类、血清疫苗等，常通过免疫机制引发荨麻疹。•感染：病毒（上感病毒、肝炎病毒）、细菌、真菌和寄生虫等。•动物及植物因素：昆虫叮咬或吸入花粉、羽毛等。•物理因素：如冷热、日光、摩擦等。•胃肠疾病，代谢障碍，内分泌障碍和精神因素•遗传因素荨麻疹常见病因demo贝雪的产品特点通用名枸地氯雷他定片商品名贝雪产品类别抗组胺药物规格8.8mg/片，6片/盒，200盒/件推广科室皮肤科、耳鼻喉科、呼吸科、变态反应科、儿科适应症慢性特发性荨麻疹、常年性过敏性鼻炎等过敏性疾病用法用量成人及12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次一片产品基础信息抗炎：可抑制细胞黏附分子的表达，抑制炎症介质与细胞因子的产生与释放，降低嗜酸粒细胞的趋化性、黏附及超氧化物的产生；抗过敏：对各种过敏反应都有很好的减轻和抑制作用；抗组胺：已知抗组胺药物中与H1受体结合能力最强，不易解离；贝雪作用机理贝雪起效迅速作用持续时间长,与每日一次的服药间隔一致贝雪作用持久用药4周临床总体改善评价用药4周相关症状消失率(%)贝雪治疗慢性特发性荨麻疹的疗效贝雪治疗过敏性鼻炎的Ⅱ期临床研究参加单位：南京医科大学第一附属医院南京市第一医院安徽医科大学第一附属医院皖南医学院弋矶山医院贝雪有效治疗过敏性鼻炎药物相互作用少不影响钾通道电流，避免了心脏毒性无中枢镇静作用对肝肾功能不全者安全性好高度安全性水溶性强，不易透过血脑屏障：脑内P糖蛋白对地氯雷他定产生特异性外排作用无食物禁忌无酒精协同作用可与P450酶抑制剂同时使用安全性高贝雪的特点（最新一代）•1起效迅速，作用持久（30min起效，作用维持27小时，一天一次）•2疗效确切（体内抗组胺作用是氯雷他定的10倍，附带全面的抗炎作用）•3安全性高（无心脏毒性、无中枢嗜睡、无药物间相互作用、无食物禁忌、无酒精协同作用）•适应症：--慢性特发性荨麻疹--常年性过敏性鼻炎•规格及用法用量：8.8mg/片×6片/板×1板/盒成人及12岁以上的儿童：口服，每日一次，每次一片处方资料：demo同类品种分析第一代:镇静性抗组胺药1937年~80年代苯海拉明氯苯那敏（扑尔敏）休敏敏非尔异丙嗪（非那根）敏克赛庚啶特点：作用时间短嗜睡特应性不强OTC片剂用于抗过敏的不多第二代:非镇静抗组胺药（NSA）80年代以后氯雷他定开瑞坦雷宁特非那定敏迪百舒特-处方药阿司咪唑息斯敏-处方药西替利嗪仙特明畅然迪皿特点：H1受体选择性高，无镇静作用，中枢神经系统不良反应较少；可导致各种心律失常，致死性心律失常。水溶性更好，在体内迅速转化为地氯雷他定水溶好，吸收完全制剂稳定适应人群更广保留了地氯雷他定的优点TheEnd共同努力thankyou