过程控制方法

中研化妆品有限公司美国和欧盟认证GMPC工厂1.球总是在相同的距离着陆吗？2.你发现是什么因素会影响球发射的行程？3.你如何确保在今后的6个月里，不管谁操作弹弓，都可以将球发射到目标射程。1.弹射过程中存在变异2.为了确保球总能发射到目标位置，我们需要对弹弓的几个重要因素的设置进行控制（比如：发射角度，拉伸距离等），这些因子的变异越小，弹弓的射程就越稳定因此，我们必需将这些因子控制在目标范围内–这就是基本的过程控制确保过程持续地，可预见地和稳定地运行在目标性能水平上而进行的活动。意外随时发生，如果我们没有把变异控制在它应有的水平上！过程是指把输入（人，机器等）转变成想要得到的输出（产品或服务），通过这个转变使得价值增加输入•物料•机器•人•方法•指引•环境制程供应商客户输出•产品•服务•I信息为了确保过程的输出能够始终满足客户需求，监控过程输入是很重要的。为什么要监控？因为变异的存在！变异就是过程的输出间存在的不可避免的差异•个体间的差异•个体内部的差异•批次间的差异•不同时间段之间的差异•测量的差异•不同工艺间的差异一般原因–这种变异是由数量众多的，很小的或随机出现的系统固有变量引起的，我们无法对这些变量进行控制。也叫随机原因。特殊原因–这种变异是大量可受支配的非系统固有的原因造成的，其作用是可以被控制。也叫系统(非随机)原因。变异是品质的敌人缺陷发生是由于过程中的某些因素发生了变化或明显地背离了它的目标性能。理解变异和减少过程变异对提高过程能力是很重要的。从而产出“零缺陷”的产品或服务。可是，除了变异以外，另一种自然的趋势也会影响过程输出的一致性。如果你关上房间很长一段时间，这间屋子会发生什么事情？A.这个房间的环境会更加整洁B.这个房间的环境会保持不变C.房间的环境会变坏，比原先差不打扫房间，房间就会变得不整洁。这是自然的趋势，如果不加以控制，一切都会按照退化的规则从有序变得杂乱无章。过程在长期的运行期间，通常会受人的习惯，机器的状况及环境所影响。比如：机器磨损，做工变差，人的注意力……等你如何控制系统中的退化呢？在我们之前关于空房间的例子中，我们可以定期清扫和整理房间在制造过程中，可以通过定期的PM和行为训练来达到目的正如刚才所讨论的，变异和退化是过程输出不能总是达到目标的原因因此，保证产品的质量，我们不仅要将努力的控制变异，也要防止退化。如何做到呢？从三方面进行过程控制：变异和退化过程输入输出变量指标控制自动化控制程序控制前向控制反向控制正向控制检查表预防性维护控制图防呆品质程序人机器物料方法环境产品特性变异控制退化控制变异和退化控制识别过程中的关键输入确定最好设定本次介绍确定方法发现变异和退化，并快速采取纠正行动确定方法以保证输入在生产过程中保持好的水平在DOE和假设检验中介绍过了指标控制就是检查过程中的参数，确保所有的相关参数都处在应有的性能水平。指标控制可以分为两组1.前向控制–用于控制过程的输入参数，以预防缺陷发生2.反向控制–用于监控过程的输出参数，如此可以尽早地抓住问题前向控制•正向控制•检查表•预防性维护正向控制是检查重要输入因子清单中的参数是否设置正确由两个部分组成•正向计划•正向表第1步：写下你所要检查的过程参数（这些参数是从之前的过程特性中获知，或者通过DOE找到）水温度输送带速度料体最大温度搅拌转速参数(What)第2步：写下应该达到的设置（从DOE实验中得到的优化值）80ºC1.80-1.85m/min88ºC100r/min规格要求水温度输送带速度料体最大温度搅拌转速参数(What)第3步：确定“谁”来监视，测量和记录调机员谁做(Who)调机员配料员调机员80ºC1.80-1.85m/min88ºC100r/min规格要求水温度输送带速度料体最大温度搅拌转速参数(What)第4步：描述“如何”测量参数温度计机器目视温度计机器目视如何做(How)配料员谁做(Who)调机员配料员调机员80ºC1.80-1.85m/min88ºC100r/min规格要求水温度输送带速度料体最大温度搅拌转速参数(What)保温桶外侧流水线保温桶内料搅拌桨地点（Where）第5步：描述最合适的测量地点温度计机器目视温度计机器目视如何做(How)配料员谁做(Who)调机员配料员调机员80ºC1.80-1.85m/min88ºC100r/min规格要求水温度输送带速度料体最大温度搅拌转速参数(What)第6步：写下“何时”测量（时间，频率，事件）生产前每隔1小时时间（When）每次转线时每隔15分钟保温桶外侧流水线保温桶内料搅拌桨地点（Where）温度计机器目视温度计机器目视如何做(How)配料员谁做(Who)调机员配料员调机员80ºC1.80-1.85m/min88ºC100r/min规格要求水温度输送带速度料体最大温度搅拌转速参数(What)一旦正向计划准备好，需要一份正向表就被保持在了过程中指定人员填写表格供主管，工程师和品管人员定期检查没有达到设置要求，生产就不能启动.检查表就是一张清单，用于检查过程开始前的各项准备事宜。•清单包括内容：物料，系统状态检查，机器装备，等。•应该经常修订清单，以保证相关性和反映之前的经验教训。•确保操作员明白清单上的各条款PM是日常的设备维护：•确保机器良好地运行•尽量减少故障停机•维护的频率应该尽量的高，以确保在机器出故障前排除问题PM文件应包括：PM计划PM检查表PM日志，用来记录和保存历史反向控制•SPC控制图SPC即统计过程控制（StatisticalProcessControl）。SPC主要是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的正常波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。在生产过程中，产品的加工尺寸的波动是不可避免的。它是由人、机器、材料、方法和环境等基本因素的波动影响所致。波动分为两种：正常波动和异常波动。正常波动是偶然性原因（不可避免因素）造成的。它对产品质量影响较小，在技术上难以消除，在经济上也不值得消除。异常波动是由系统原因（异常因素）造成的。它对产品质量影响很大，但能够采取措施避免和消除。过程控制的目的就是消除、避免异常波动，使过程处于正常波动状态。•控制图用来监测“输出”的结果图表•监测由于系统不稳定而引起的缺陷控制上限(UCL)中心线(CL)控制下限(LCL）按数据分类：计量值可以用量具、仪表等进行测量而得出的连续性数值，可以出现小数。计数值不能用量具、仪表来度量的非连续性的正整数值。•X-R控制图（常用）用于控制对象为长度、重量、强度、纯度、时间、收率和生产量等计量值的场合。X控制图主要用于观察正态分布的均值的变化，R控制图主要用于观察正态分布分散或变异情况的变化，而X-R控制图则将二者联合运用，用于观察正态分布的变化。•X-s控制图与X-R图相似，只是用标准差（s）图代替极差（R）图而已。•Me-R控制图与X-R图也很相似，只是用中位数（Me）图代替均值（X）。•X-Rs控制图多用于对每一个产品都进行检验，采用自动化检查和测量的场合。•np控制图（常用）用于控制对象为不合格品数的场合。设n为样本，p为不合格品率，则np为不合格品数。•p控制图用于控制对象为不合格品率或合格品率等计数质量指标的场合，使用p图时应选择重要的检查项目作为判断不合格品的依据；它用于控制不合格品率、交货延迟率、缺勤率、差错率等。•c控制图用于控制一部机器，一个部件，一定长度，一定面积或任何一定的单位中所出现的不合格数目。焊接不良数/误记数/错误数/疵点/故障次数•u控制图当上述一定的单位，也即n保持不变时可以应用c控制图，而当n有变化时则应换算为平均每项单位的不合格数后再使用u控制图。•判断稳态的准则稳态是生产过程追求的目标。那么如何用控制图判断过程是否处于稳态？判稳准则：在点子随机排列的情况下，符合下列各点之一就认为过程处于稳态：（1）连续25个点子都在控制界限内；（2）连续35个点子至多1个点子落在控制界限外；（3）连续100个点子至多2个点子落在控制界限外。•判断异常的准则在讨论控制图原理时，已经知道点子出界就判断异常，这是判断异常的最基本的一条准则。为了增加控制图使用者的信心，即使对于在控制界限内的点子也要观察其排列是否随机。若界内点排列非随机，则判断异常。判断异常的准则：符合下列各点之一就认为过程存在异常因素：（1）点子在控制界限外或恰在控制界限上排列；（2）链：连续链，连续7个点以上排列在一侧；间断链，大多数点在一侧（3）规律性与周期性控制图是控制技术，不是解决方法。（制作表格不能改变任何事情。用控制图来表现解决方法的执行过程，对于持续改善是很关键的）自动化控制•自动化控制是使工序进行自我纠错•自动化控制的其中一种类型是防差错技术或防呆•在防呆中，错误在工序中被自动，经济地检测出来可以通过如下几种方式实现防呆–使犯错不可能或难于发生–使错误行为被纠正–使错误行为容易被发现–阻止错误流到下一个岗位Source:Poka-Yoke,ImprovingProductQualitybyPreventingDefects,NikkanKogyoShimbunLtd.用感应器来检查存在,方向或部分正确性例如：限位开关定位销装置不对称设计磁盘的斜角推开驱动器阻位允许磁盘被插入.这一特征基于磁盘不是方形的,能阻止错误方向的插入.设置数量Source:Poka-Yoke,ImprovingProductQualitybyPreventingDefects,NikkanKogyoShimbunLtd.用循环数量来确定正确操作与否例如被装配部件的数量在重复性顺序中机器的循环数工具包;剩余数量这套螺钉计数工具设置为每一套４个，总共套数由每单位需求数定，如果有螺钉剩余，则可能操作者漏掉某些孔位未装．1.根据它们特征识别通过重量建立标准重量，用称或天平来识别不良品．尺寸建立长度，宽度，直径等标准．用夹具阻位器，限位开关等识别异常品．建立角度，凹坑，弯曲，孔位标准，用限位开关，阻针，接触面等来识别异常。形状WHAT?拒绝程序方法工人在操作机器或工作中如未按标准程序作业，他将无法启动后序的工作．过程前后顺序的方法如果某些工序被遗漏或正规流程未被遵守，运作将不能继续2.用程序或过程来识别偏差用计数器用设置数字如操作或部件数作为参考,如果实际有出入,发出警报用余数计批量装配时,准备好确切的数量,完成时查看余数看是否出错.如一些关键制程条件，压力／电流／温度／时间，如果达不到预先设置的要求，不能进一步操作．关键条件检测0007PASSED0008FAILEDLEFTOVERPARTS!3.用设置数量来检异常1.不同尺寸的导向针阻止零件的错误方向110V和220V用不同形状的插座和插头磁盘110VAC220VAC2.错误探测器和报警装置用来警告操作员有一个迫近的错误操作发生.•鸣笛水壶•过载电梯3.限位开关会自动的开关整个系统以防止伤害或浪费.•酒店的房间钥匙Source:Poka-Yoke,ImprovingProductQualitybyPreventingDefects,NikkanKogyoShimbunLtd.4.预防遗忘的检查表Example程序控制设想一位厨师刚做出了一道很美味的菜，那么这位厨师怎么才能确保每次都能作出这道美味呢？•办法是写一张菜谱。这就是程序控制。•当你作出一个有效的解决方案，你应该详细地记录下来。这样别人可以理解这个方法，并且可以单独地执行。写下流程有如下好处：–防止知识遗失–有助于标准化–便于传播–可以审查谢谢聆听!预祝大家中秋快乐