中华人民共和国国家知识产权局化学领域专利申请文件的撰写国家知识产权局专利局医药生物部张伟波2008年10月山东中华人民共和国国家知识产权局提纲一、专利申请文件及种类二、专利申请文件的特点三、撰写前分析步骤四、权利要求书的撰写五、说明书的撰写中华人民共和国国家知识产权局一、专利申请文件(一)概念专利申请文件是申请获得专利权的准法律文件。(二)种类权利要求书(要求专利保护的权利范围)说明书(说明解释专利保护的权利要求)中华人民共和国国家知识产权局二、专利申请文件的特点(一)形式的规范性(二)内容的技术性(三)效力的准法律性中华人民共和国国家知识产权局案例:速溶粉末绿茶技术资料:在70千克20℃水中加入绿茶7千克,泡30分钟后,用挤压机挤压,得到55千克固形物含量2%(重量)的提取液。对得到的提取液进行浓缩,使其固形物含量达到20-30%(重量)。为了增加喝茶的口感和香气,在500克浓缩液中加入5克通过80目筛的绿茶粉末,混合后,为了得到易溶于水的粉末,向提取液中混入体积40%的气泡,并成为半冻结状态。放在容器中在-40℃冷库中完全冻结。用机器粉碎成7-32目颗粒,将颗粒真空冷冻干燥,得到含水量为1.5%(重量)的粗颗粒状速溶粉末绿茶。该茶可以在冷热水中迅速溶解,无需搅拌。请根据上述技术资料撰写权利要求。中华人民共和国国家知识产权局三、撰写前分析步骤(一)从技术资料中确定可能的技术主题(二)不同技术主题技术方案的技术特征构成(三)确定技术问题(四)用技术问题考察技术特征性质中华人民共和国国家知识产权局三、撰写前分析步骤(一)从技术资料中确定可能的技术主题化学领域中的技术主题包括:1、产品2、制备方法3、制药用途中华人民共和国国家知识产权局三、撰写前分析步骤(二)不同技术主题技术方案的技术特征构成1、化学产品1)化合物—结构式2)组合物----组分+组分用量中华人民共和国国家知识产权局三、撰写前分析步骤(二)不同技术主题的技术特征构成2、化学产品制备方法原料:组分+用量工艺步骤工艺条件中华人民共和国国家知识产权局三、撰写前分析步骤(二)不同技术主题的技术特征构成3、制药用途产品+制备XX药物的用途中华人民共和国国家知识产权局三、撰写前分析步骤(三)确定技术问题1、确定与技术方案最接近的现有技术2、找出与一篇最接近技术方案的区别技术特征和区别技术效果3、从区别技术效果中确定适当的技术问题中华人民共和国国家知识产权局现有技术1技术特征:真空冷冻干燥固形物含量5%技术效果:热水中稍加搅拌即可溶解中华人民共和国国家知识产权局现有技术2技术特征:真空冷冻干燥前加入气泡5%技术效果:热水中稍加搅拌即可溶解,在冷热水中有一定溶解性中华人民共和国国家知识产权局三、撰写前分析步骤(四)用技术问题考察技术特征性质1、区分出必要技术特征和选择性必要技术特征2、区分出选择性技术特征中华人民共和国国家知识产权局必要技术特征发明或实用新型为解决其技术问题所不可缺少的技术特征,其总和足以构成发明或实用新型的保护客体,使之区别于其他技术方案解决的技术问题不同必要技术特征不同中华人民共和国国家知识产权局必要技术特征的确定A+B+CA+BAA+B+C+DA+B+C+D+E技术特征解决技术问题最好较好可以不能绝对不能中华人民共和国国家知识产权局必要技术特征的确定A+B+CA+BAA+B+C+DA+B+C+D+E技术特征解决技术问题最好较好可以不能绝对不能现有技术中华人民共和国国家知识产权局选择性必要技术特征的扩展A+B+C+FA+B+C+DA+B+C+EA+B+C+D或E或F发明中华人民共和国国家知识产权局对技术特征上位概念的概括A+B+C+d1A+B+C+d2A+B+C+d3A+B+C+D发明中华人民共和国国家知识产权局对非必要技术特征的确定使效果锦上添花的技术特征如,A+B+C+D+E中的E中华人民共和国国家知识产权局四、撰写权利要求(一)权利要求的结构注意:化学权利要求一般不要求划界,++限定词主题名称连接词技术特征前序部分,特征部分中华人民共和国国家知识产权局四、撰写权利要求(一)化学领域中的技术主题包括:1、产品2、制备方法3、制药用途中华人民共和国国家知识产权局四、撰写权利要求(二)保护主题前的限定词非限定型功能限定型用途限定型药物组合物需要进行用途限定中华人民共和国国家知识产权局组合物权利要求前序限定一种药物组合物,其特征在于…..。“一种清热解毒药物,其特征在于……。“一种治疗哮喘的药物,其特征在于…….。中华人民共和国国家知识产权局四、撰写权利要求(三)连接词的确定开放式,如包含,主要由…….组成,封闭式,如由…….组成,组成为,中华人民共和国国家知识产权局四、撰写权利要求组合物权利要求开放与封闭写法一种治疗近视的药物组合物,其特征在于它的组分含有:人参11-13%、桑椹11-13%、首乌11-13%和升麻7-8%。一种治疗近视的药物组合物,其特征在于它的组分为:人参11-13%、桑椹11-13%、首乌11-13%和升麻7-8%。中华人民共和国国家知识产权局四、撰写权利要求(四)技术特征的描述1、直接描述2、间接描述1)方法描述产品2)功能和参数描述产品中华人民共和国国家知识产权局组合物权利要求直接描述:用组分和含量表示间接描述:用性能参数表示用制备方法表示中华人民共和国国家知识产权局用组分和用量直接描述的组合物一种治疗近视的药物组合物,其特征在于它的组分为:鹅不食草11-13%、桑椹11-13%、首乌11-13%和升麻7-8%。中华人民共和国国家知识产权局用参数特征描述的组合物1.纤维状乳蛋白制品,其特征是,含有直径10μ以下的乳蛋白纤维素,其拉伸率为115%~380%,且在135℃热水中处理4分钟不会熔化。中华人民共和国国家知识产权局用方法特征描述的组合物1.一种木质素基粘合剂,包括可由下述化学反应得到的产物:(A)在1000份(重量份)溶剂中,加入1000份含固体量为50%重量的已中和的木质素黑液、15份三乙醇胺、15份二氰基二胺,在163℃反应10分钟,然后加入40份聚甲基乙烯基醚或马来酸酐;和(B)在另一容器中,加入1000份溶剂、1000份含固体量50%的已中和的木质素黑液、15份三乙醇胺、15份二氰基二胺,在163℃反应10分钟后,加入80份聚乙烯基吡咯烷酮;和(C)将上述(A)与(B)得到的产物以等比例混合,制得所述的木质素基粘合剂。中华人民共和国国家知识产权局组合物权利要求的方法描述区分一种治疗近视的药物组合物,其特征在于它的组分由下列原料组成:人参11-13%、桑椹11-13%、首乌11-13%和升麻7-8%。一种治疗近视的药物组合物,其特征在于它的组分由下列原料制成:人参11-13%、桑椹11-13%、首乌11-13%和升麻7-8%。中华人民共和国国家知识产权局用结构式直接描述化合物1.下述通式(I)化合物:其中R表示氢或具有1~8个碳原子的链烷酰基。中华人民共和国国家知识产权局用生产方法表征的化合物1.钛-抗坏血酸固体化合物,其特征是所说的钛-抗坏血酸固体化合物是不定组成的,该化合物可由下述方法制备。将四价钛盐与抗坏血酸的水溶液以1∶0.45~0.77的摩尔比混合,用碱调节酸度至pH5.0~8.0,然后将生成的钛-抗坏血酸固体沉淀分离。中华人民共和国国家知识产权局四、撰写权利要求(五)独立权利要求技术特征的确定必要技术特征+选择性必要技术特征中华人民共和国国家知识产权局四、撰写权利要求(六)从属权利要求技术特征的确定必要技术特征的进一步限定,选择性必要技术特征的优选确定,或选择性技术特征中华人民共和国国家知识产权局复方丹参口腔崩解片案例技术资料:药物活性成分:丹参提取物40g、三七总皂甙160g、冰片环糊精包和物200g崩解剂:羧甲基淀粉钠7.65g、填充剂:微晶纤维素33.2g矫味剂:阿斯巴甜1.2g、柠檬香精1.2g润滑剂:硬脂酸镁6g。技术效果:在口腔内1分钟内崩解。中华人民共和国国家知识产权局权利要求的结构一种治疗心脑血管疾病的复方丹参口腔崩解片,(限定词)(主题名称)其特征在于它的组成为:(连接词)丹参提取物40g、三七总皂甙160g、冰片环糊精包和物200g、羧甲基淀粉钠7.65g、微晶纤维素33.2g、阿斯巴甜1.2g、柠檬香精1.2g和硬脂酸镁6g。(技术特征)中华人民共和国国家知识产权局技术问题现有技术:复方丹参片,成分:40g丹参提取物、160g三七总皂甙和200g冰片环糊精包和物;淀粉40g、硬脂酸镁6g。技术问题:解决复方丹参片在口腔里崩解慢的问题中华人民共和国国家知识产权局复方丹参口腔崩解药物必要技术特征之一必要组分:药效成分:40g丹参提取物、160g三七总皂甙和200g冰片环糊精包和物必要组分:羧甲基淀粉钠8-25%,微晶纤维素65%中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局复方丹参口腔崩解药物选择性必要技术特征羧甲基淀粉钠为选择性必要组分可用低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠或交联聚乙烯吡咯烷酮取代。中华人民共和国国家知识产权局上位概念的概括羧甲基淀粉钠低取代羟丙基纤维素交联羧甲基纤维素钠交联聚乙烯吡咯烷酮微晶纤维素崩解剂填充剂中华人民共和国国家知识产权局可能被通过的权利要求一种治疗心脑血管疾病的复方丹参口腔崩解药物组合物,其特征在于包括治疗有效量的丹参提取物、三七总皂甙、冰片和8%-25%低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠或交联聚乙烯吡咯烷酮作崩解剂,65%的微晶纤维素作填充剂。中华人民共和国国家知识产权局从属权利要求2、如权利要求1所述的药物组合物,其中崩解剂为羧甲基淀粉钠。3、如权利要求2所述的药物组合物,含量为重量的15%-20%。4、如权利要求2所述的药物组合物,含量为重量的20%。5、如权利要求4所述的药物组合物,还含有矫味剂。6、如权利要求5所述的药物组合物,其中矫味剂为阿斯巴甜和柠檬香精。中华人民共和国国家知识产权局即溶粉末案例技术问题:失去清香味;技术特征:真空冷冻干燥技术问题:冷水中几乎不溶解;技术特征:冻结时混入气泡10%(溶液体积)以上绿茶提取液中固形物含量与气泡含量关系5%-10%以上;10%--10%以上;20%-20%以上;25%-30%以上;30%-40%以上技术效果:冷热水迅速溶解,无需搅拌中华人民共和国国家知识产权局技术分析2技术问题:口感及香气并外观好技术特征:绿茶粉末含量0.1-20%技术问题:增强口感及香气技术特征:二甲硫含量30-600mg/100g中华人民共和国国家知识产权局现有技术1技术特征:真空冷冻干燥固形物含量5%技术效果:热水中稍加搅拌即可溶解中华人民共和国国家知识产权局现有技术2技术特征:真空冷冻干燥前加入气泡5%技术效果:热水中稍加搅拌即可溶解,在冷热水中有一定溶解性中华人民共和国国家知识产权局用途权利要求的撰写以应用方式撰写权利要求以使用方法形式撰写权利要求中华人民共和国国家知识产权局第一次医药用途发明产品X用于制备治某病的药品。产品X在制备治某病的药品中的应用。产品X作为治某病的药品中活性成分的应用。中华人民共和国国家知识产权局第二次医药用途发明阿斯匹林在制备治疗心血管病药剂中的应用。中华人民共和国国家知识产权局刺针草例中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局权利要求刺针草在制备高血压药物的用途。一种治疗高血压的药物,其特征在于它含有刺针草10-80%。一种治疗高血压药物的制备方法,它的步骤为:将刺针草切断,制成药剂。中华人民共和国国家知识产权局五、说明书的撰写说明书发明名称技术领域背景技术发明内容实施方式附图说明附图技术问题技术方案技术效果中华人民共和国国家知识产权局五、说明书的撰写步骤