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调查设计科学研究人们应用科学的观点、方法对未知事物进行探索、观测和分析，并通过某种途径揭示客观世界本质规律，或验证、发展有关知识的一种认识活动。科学的目的是增加知识，主要方向是探索未知世界，核心在于创新。医学科学研究探索人类生命与疾病现象的本质和规律，研究与制定改造人类生存环境、维护和增进健康、防治疾病，促进身心康复，提高人口素质的策略和措施的科学研究。医学科研的目的&提高诊断水平&提高治疗效果&改善预后&疾病病因的宏观研究提高诊断水平临床医生的日常工作：疾病诊断诊断试验的概念应用各种实验室检测技术、医疗仪器检查以及对病人进行病史采集和体格检查等，目的在于对疾病作出诊断，所采用方法称为诊断试验。医学科学研究诊断试验的选择诊断试验的评价方法诊断试验结果的表达临床医生首先应确立诊断概率的观念，正确评价和合理选择诊断试验，以便通过较少项目的化验和检查获得对疾病的正确诊断。临床医生如何实施对病人的合理治疗给予病人经过验证的确实有效的治疗。实施临床疗效评价某外科医生研究不同手术方式对股骨头缺血坏死患者的疗效，收集该医院1990年以来的所有手术治疗的60岁以下的股骨头缺血坏死病例430例，共随访到病人386例，资料分析后发现用旋髂深血管的髂骨骨移植治疗的病人预后最好，认为该手术方法为治疗股骨头缺血坏死的最佳治疗方案。提高治疗效果改善预后预后是对疾病结局的概率预测，包括从疾病发生到痊愈/死亡的一系列变化，如缓解、慢性化、复发、恶化、并发症、致残、存活期限及生存质量等。临床实践工作中，面对患者及其家属的问题：疾病是否复发？是否有后遗症？能活多久？等，为做出确切回答，医生必须在掌握真实、可靠证据的基础上，对患者的预后做出客观判断。疾病病因的宏观研究正确地认识病因是选择特异性诊断和进行有针对性防治的基础。临床医生直接面对病人，可以及时获得最新的病因线索。进行疾病病因的宏观研究，有助于全面、系统地阐述病因。医学科研的基本步骤&选题与制定计划&计划的实施&资料的整理与分析&总结科研设计(researchdesign)即科研中具体方法、内容的设想和计划。意义是科研工作的先导，是对科研工作的全面计划和实施方案的设计及制订。保证科研(实验、调查)结果的准确性、可靠性，保证科研结论的可重复性。是实验数据统计处理的前提。科研设计分类根据研究者对研究对象是否主动施加某种干预(处理因素)，可分为：•调查研究研究者对研究对象未加任何干预，“被动”地观察研究对象的客观实际情况。•实验研究研究者对研究对象主动地对研究对象施加某种干预措施，以评价干预的效应。苯丙醇胺与出血性脑卒中的调查研究PPA是一种合成的交感神经胺，为抗感冒药和食欲抑制剂的成分。自1979年以来，已发表的30多例病例报告显示服用含PPA制剂后会发生颅内出血，鉴于PPA与出血性脑卒中有一定的联系，1992年美国食品药品监督管理局（FDA）联合PPA制造厂商建议耶鲁大学医学院组织专家对两者的相关性进行调查。采用病例对照研究方法。病例对照研究设计原理统计分析a服用含PPA回顾性药物出血性脑卒中组b未服用研究c服用含PPA人群药物非出血性脑卒中组d未服用结论降压药有效(死亡)实验组高血压随机无效患者有效对照组无效临床试验设计模式统计分析结论调查研究和实验研究在研究方法和研究规模方面都不相同，要求在研究设计时区别对待。在实际工作中，二者常结合应用，相互补充，现场调查为实验研究提供线索，而实验成果须回到现场实践中去验证。调查设计调查目的调查对象调查内容调查方法调查表调查目的具体目标调查研究应有具体而明确的调查目的。高血压的危险因素调查生活习惯调查主要目的－调查生活习惯和行为嗜好（高盐饮食、高脂饮食、吸烟、饮酒等）等与高血压之间的关联，探索高血压病因。某地区道路交通事故的现况调查主要目的－了解该地区道路事故的发生状况（不同人群、时间等的发生率）、事故发生可能原因（人、车、道路等），探索道路交通事故的危险因素。调查研究主要解决的问题居民健康水平分析疾病病因学研究卫生评价和远期疗效观察制定正常值范围和卫生标准居民健康水平分析大多数现况调查可以反映某地区的居民健康状况，如营养状况、卫生状况、生活行为状况、某种疾病的流行规律等。通过现况调查，可以了解居民健康水平及危害健康的主要问题，从而指导疾病防治和科研的重点。疾病病因学研究许多医学调查都可以探索病因。如现况调查和病例对照研究可以为病因研究提供线索；病例对照研究和前瞻性调查可以检验病因假设等。调查是探索和检验病因的一个重要手段，是病因学研究的定向性依据。卫生学评价和远期疗效观察对某地区卫生状况进行评价；对疾病的干预措施的效应进行定性/定量分析；在临床上对慢性病的远期疗效进行客观评判。如某地区低盐饮食对高血压干预效果的调查；某工程项目实施前后人群健康水平的评价；生态流行病学调查（环境污染和呼吸道疾病）等。制定正常值范围和卫生标准临床上用于疾病诊断的医学正常值范围大多是根据人群流行病学调查结果制定的，部分卫生学标准也需要调查研究才能制定。调查领域十分广阔，除上述外，还有疾病生存分析、疾病预后和自然史、疾病危险因素及相对危险度估计等，都可以广泛采用调查方法。调查对象调查对象主要根据调查目的确定，并给予研究对象一个明确的执行定义，使其具有可操作性。合肥地区事故倾向性儿童心理特征调查。调查设计时应给予研究对象明确的可操作性定义，如将1年内发生3次或以上各种意外伤害的儿童定义为事故倾向性儿童。且在定义中应对意外伤害和儿童的年龄及地域界定明确。调查对象的确定医学研究领域的拓展，调查对象可以是人、动物和事件。以人为主要对象，包括正常人和患者；传染病传播宿主的研究常以动物、昆虫等为调查对象；社会公害研究则以公害事件为调查对象，如某地区交通事故调查就是以交通事故为研究对象。调查对象来源广泛，选择研究对象应遵循以下几个原则：调查对象的确定•根据研究目的确定•根据国际惯例或学术定义确定•选择合乎条件的自愿者作为研究对象调查对象数量的确定•根据研究目的确定这是首要原则，真正理解这一原则至关重要。因为从字面上理解某项调查的研究目的往往比较容易，但要真正领会研究目的内涵和实质并不容易。如在研究烧伤时应以烧伤患者（人）作为研究对象，而研究失火原因时就不能以人为研究对象，应以火灾事故为研究对象。•根据国际惯例或学术定义确定有明确定义的疾病：依据明确的诊断标准确定研究对象。无明确定义的疾病：在病因未明疾病或新学科的早期研究过程中；或在开展交叉学科的医学研究时，有时会出现同一概念在不同的学科有不同的定义，此时必须结合研究内容来给研究对象下一个明确的可操作性定义。•选择合乎条件的自愿者作为研究对象在开展某些社会性调查或敏感问题调查时，常采用自愿者作为研究对象。但是以自愿者作为研究对象难免产生选择性偏倚，为了把选择性偏倚限制在最低程度，可给予自愿者一定的条件限制，如文化程度、性别、婚育史、爱好兴趣等，以筛选出合乎条件的自愿者。调查对象数量的确定确定样本大小很重要，样本太大，浪费人力、物力，也给调查质量控制带来更多困难；样本太小，所获指标不够稳定，难以得出正确的研究结论。确定调查对象数量，目的是在保证一定精确度的前提下，确定最少的观察单位数。调查对象数量的确定与调查方法密切相关，不同的调查方法，样本大小的估算方式也不相同。调查内容调查对象选定后，应对调查内容进行具体细化。调查内容大多以观察指标来反映，如年龄、生活习惯、心率、血压、生物标志等。根据研究目的确定调查内容及观察指标是科研设计中重要而艰巨的任务。调查内容通常分为两部分，一般概况调查和专业内容调查。一般概况调查调查研究对象的基本属性或一般特征，亦称识别内容。以人为调查对象，一般概况：年龄、性别、文化程度、籍贯、民族、职业、婚姻等；以动物为调查对象，一般概况：年龄、性别、种属、颜色、遗传背景、食物等；以事物或事件为调查对象，一般属性：时间、地点、性质、类别、形态、颜色等；了解一般概况有利于对调查对象进行全面分析。专题内容调查－调查核心目的：从众多调查项目中找出与研究事件有密切联系的因素，以便为进一步的研究提供线索。专业内容设计应依据专业知识，并参考大量文献。以使调查项目指标化。通过调查项目指标化，进而使调查具有可操作性、具体化及定量化。如调查肺功能，可选用肺活量、用力肺活量、1秒钟用力肺活量等作为观察指标，通过测量这些指标可使调查项目－肺功能具体化、定量化。确定调查项目指标应遵循下列原则指标的概念要明确指标尽可能客观指标尽可能定量指标观测应可行指标的概念要明确指标概念包括指标的名称及数量等，概念明确就是界定指标的内涵和外延。如以经济收入作为调查指标，一定要明确收入的种类及时间范围，如全年的工资收入与奖金收入等。还要规定指标的含义、范围、计算方法、适用条件、测量时间等，如血液中激素水平测定，要规定抽血时间是早晨还是夜间，是否空腹等。只有指标概念明确，调查才能达到统一化、标准化，以减少系统误差。指标尽可能客观主观指标反映研究对象主观意识感知，客观指标则通过客观方法如仪器测量。主观指标的个体差异大，结果可靠性低，尽可能选择客观指标，或将主观指标客观化。调查饮食习惯，询问口味淡咸(主观指标)。为使结果客观，可将食盐从低到高配制成不同浓度，让调查对象从低到高依次尝试，直到感觉有“咸”味为止，即盐味阈测定。类似这种主观指标客观化正不断被研究、发展和普及，如疲劳评分表、痛觉感受仪等。指标尽可能定量调查时，指标能定量的就不要定性。如：调查“你常吃水果吗？”，答案有“经常吃，不常吃，偶尔吃”，这是定性调查，不如改成定量调查，问“你每周吃多少水果？”，答案有“0斤、0.5斤、1斤、1.5斤、2斤及以上”。这种定量观测比定性回答要好，而且容易理解，便于分析。指标观测应可行可行性包括技术上可行、经济费用可行及实施的可行性。如一些要求高精度的指标必须配有相应高精密度、高分辨力的仪器设备，若这种仪器设备只有国外少数国家才有，此类指标尽可能用其它同类指标代替。设置指标必须考虑经济费用、研究对象是否能配合或接受，研究者和/或研究对象不能承受的研究指标都是不可行的。调查方法由于各项具体调查的调查目的和调查内容各不相同，因而调查方法也随之而异，目前调查方法的主要分类方式有：观察单位范围在调查设计时，常依据研究目的与观察单位范围选用调查方法，如普查、抽样调查、典型调查等。设计类型如描述性研究、分析性研究等。调查方法按观察对象范围分按设计类型分全面调查非全面调查抽样调查典型调查现况调查概率抽样非概率抽样单纯随机抽样系统抽样分层抽样整群抽样多阶段抽样方便抽样立意抽样雪球抽样定额抽样专家抽样描述性研究分析性研究病例对照研究队列研究全面调查（即普查）定义一定时间内对一定范围内的所有观察对象进行调查。如人口普查、乳腺癌普查、血吸虫病普查等。普查有时间要求，“一定时间”是指调查时间，一般不宜太长，可以是某时点、1～2天或1～2周，规模很大的普查也应在3个月内完成，否则，时间太长，研究对象本身的消长变更会影响普查质量。目的了解人群中某种疾病或流行因素的分布，人群的健康水平，制订某一生理、生化指标的参考值。如调查某人群高血压的患病率、某种抗体的水平、儿童身高、体重和发育状况等。早期发现、早期诊断、早期治疗某些疾病，如对已婚育龄妇女进行阴道涂片检查，实施宫颈癌的二级预防等。原则明确普查的主要目的是早期发现病例，并给予及时治疗。所普查疾病应是患病率较高的。应具备灵敏度和特异度均较高，且现场操作技术简单的检验方法。有足够人力、物资和设备以发现病例和提供治疗。优点确定调查对象的方法简单易行；能发现人群中的全部病例，早治疗；普及医学保健知识；普查结果较全面描述疾病分布特征，为病因分析提供线索。缺点不适用患病率很低且无简单易行诊断方法的疾病；普查对象多，工作量大，且调查期限短暂，调查质量常难以控制，易漏查，影响调查结果；调查消耗人力、物力大，成本效益比往往较高。抽样调查定义从总体中