广西壮族自治区人民政府关于印发广西壮族自治区医药制造工业调整和

广西壮族自治区人民政府关于印发广西壮族自治区医药制造工业调整和振兴规划的通知桂政发〔2009〕86号各市、县人民政府，自治区农垦局，自治区人民政府各组成部门、各直属机构：现将《广西壮族自治区医药制造工业调整和振兴规划》印发给你们，请认真组织实施。二○○九年十二月二十三日广西壮族自治区医药制造工业调整和振兴规划医药产业是当今世界极富活力的战略性产业，也是关系到国计民生和社会稳定的特殊产业。经过多年发展，我区已初步形成包括化学药、中成药、中药饮片、生物制药、医疗器械、药用包装、卫生材料等行业在内，门类相对齐全、特色相对明显的产业，当前正面临着结构优化升级，进一步发展壮大的有利时机。为贯彻落实国家相关产业政策和《中共广西壮族自治区委员会广西壮族自治区人民政府关于做大做强做优我区工业的决定》，特制定本规划。一、发展现状及面临的形势2008年，全区医药制造工业162家企业实现工业销售收入98.24亿元，与2000年比年均增长15.3%。产业结构有所改善，中成药继续保持主导地位，医疗器械等优势行业得到较快发展。医药企业组织结构进一步优化，形成了以股份制为主体，各种经济成份协同发展的格局。技术创新体系建设加强，全区已拥有药物研发资质的机构22家，一批骨干企业和民营企业的研发机构也相继创立，其中国家级技术中心1个，自治区级技术中心9个。经过多年的努力，我区医药工业培育出菁蒿系列产品、金嗓子、三金片、鸡骨草胶囊、正骨水、血栓通注射液、骨通贴膏、尤利特系列医疗器械等一批在国内乃至国际医药市场均有较好声誉的产品。当前，我区医药行业面临的总体形势较为有利。国内医药工业持续保持较快增长，医保制度有序推进，促进了医药制造工业的发展。世界各国对植物药日益重视，为以中药为主体的我区医药工业提供了新的机遇和良好的外部发展环境。我区丰富的中草药资源和大量的民族方剂，为医药工业的发展提供了良好的条件。但是，我区医药工业行业创新能力弱、产品水平不高、企业规模小、筹措发展资金困难、利用外资、技术滞后；同时还要面临国内中成药产业发展竞争激烈，国外药品生产企业利用其先进产品和强大资本不断挤占国内医药市场的压力，机遇和挑战并存，必须加快调整和振兴步伐。二、指导思想、基本原则和规划目标（一）指导思想以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，积极利用国际医药产业调整转移的契机，大力吸收国内外的先进适用医药技术、产品和资金，多层次推进技术创新，推进医药工业布局合理，加快医药企业兼并重组，培育壮大骨干企业和品牌，提高产业集中度和专业化分工协作水平，大力发展现代中药、加快发展化学药、医疗器械，积极发展海洋和生物制药。通过体制机制创新和结构调整，使我区医药制造工业走上特色鲜明、结构合理、低耗高效、竞争力强的发展道路。（二）基本原则1.坚持政府宏观引导与企业自主发展相结合。在政府规划、政策的引导下，充分发挥企业的市场主体作用，促进产业协调快速发展。2.坚持加快发展与可持续相结合。抓住当前医药工业发展的有利时机，充分利用各种条件加速产业的发展，同时要重视生态环境保护，促使医药工业实现可持续发展。3.坚持发挥优势与突出特色相结合。充分利用我区丰富的中草药资源和优势技术，大力发展特色产品，促使医药工业尽快形成优势突出、特色明显的产业。4.坚持深化改革与外引内联相结合。进一步深化企业改革，通过多种形式推进投资主体多元化，推动企业向大型化、集团化发展。（三）规划目标到2012年，全区医药工业实现销售收入185亿元，增加值80亿元，利税总额20亿元。以中药为主体，优势化学药、生物制药、医疗器械得到较快发展，辅助原材料获得适度发展，做大一批优势品种，进一步突出地方产业特色。到2015年，全区医药工业实现销售收入320亿元，增加值128亿元，利税总额32亿元。推出一批中药二次开发品种和专利到期的化学药仿创品种，产业结构得到进一步优化，经济效益明显提高，产业整体达到全国平均水平。到2020年，全区医药工业力争实现销售收入1000亿元，增加值400亿元，利税总额100亿元。研发和推出一批利用我区丰富的中草药、海洋生物为原料，疗效确切、经济效益好的中药新品种、海洋生物药品、半合成药物、化学原料药和医疗器械产品。化学原料药、医疗器械的总量要达到全国中等水平，中药和海洋制药保持全国的中等偏上水平。三、主要任务（一）行业发展重点中药。重点发展中成药、中药提取物，适当发展中药饮片；加强药材资源的开发与保护，积极开展中药材的中药材生产质量管理规范（GAP）研究及其基地建设。重点支持桂林三金药业股份有限公司现代中药产业化工程、桂林天和药业股份有限公司贴膏生产新工艺技改项目、梧州中恒制药集团有限公司血栓通上规模技改项目、玉林制药有限公司中药提取制剂生产中心建设项目、广西灵峰药业有限公司金鸡系统产品技改工程等。民族医药。以壮药为重点，兼顾苗药、瑶药的开发和发展。通过加强壮药产品的标准完善和制定，实现国家对壮药的注册审批，培育壮药市场信誉，逐步树立壮药品牌，不断发展壮药产业。重点支持一批民族医药新产品的研发以及疗效确切、具有较好前景的民族药新产品的产业化。化学药。支持现有企业优势产品的发展；重视国外非专利药物的抢仿；以我区丰富药用植物为基础的植物提取化合物及其结构修饰的半合成药物的研发；利用微囊包合、缓释控释、药物透皮等技术，使产品剂型系列化。重点支持桂林南药股份有限公司菁蒿琥酯高技术产业化及整体搬迁工程、广西万德药业股份有限公司剑麻皂素提取及合成甾体激素类药品项目、南宁赢创美诗药业有限公司氨基酸及相关衍生物生产技改项目等。海洋与生物制药。引进产品技术成果、联合研发与自主创新相结合。利用我区丰富的海洋生物资源，筛选和发展海洋生物制药；积极引进和发展基因工程、细胞工程、酶工程等生物技术药物；以区内现有优势企业为基础与国内外的相关企业和机构联合研发，加快我区海洋与生物制药产业的发展。重点支持海珠明目滴眼液、血液深加工制品等。医疗器械。近期要大力支持体液检测设备和诊断试剂、临床分析仪、高频高压X射线诊断设备、口腔医疗器械、医用激光医疗器械等优势产品的发展；利用我区的地域和劳动力资源优势，大力引进国内外资金、技术、产品，通过外来投资、合作带动医疗器械产业的发展，推动产品进入国际市场；积极研发特色产品和高技术产品，并通过产品的产业化，促进企业的不断发展。重点支持桂林优利特电子集团有限公司免疫单克隆诊断试剂及分析仪产业化工程、桂林市啄木鸟医疗器械有限公司建设超声洁牙机及齿科临床医疗器械系列产品产业化工程等。（二）技术创新发展新药品种和名优中成药品种二次开发，通过疗效显著的新药和提高名优产品的内在质量和疗效，提高市场份额和品牌信誉；运用现代科学技术改进质量控制方法和提高质量标准，完善产品质量、技术标准体系，实行药品生产质量管理规范（GMP）推进生产规范化；积极采用先进、适用技术，促进生产工艺和装备水平的现代化；努力开发民族药新产品，通过民族药产品的研发和产业化，强化产业特色和知名度。重点支持抗肿瘤药物氮烯菲林注射液，菁蒿抗疟疾药系列产品，以及系列干式生化分析仪及其配套试纸等研发。（三）品牌培育加大现有产品及品牌的整合力度。一是筛选一批疗效好、市场潜力大的产品进行重点培育；二是以产品信誉好、经济实力强、管理水平高的优势企业为核心，通过兼并、重组等措施迅速提高其品牌的辐射带动作用；三是加强各级政府的宏观导向作用，分层次制订品牌培育计划。通过各方面形成共识，支持医药产品的品牌建设，逐步做大做强我区医药品牌和企业，促进医药制造工业实现跨越式发展。（四）加快产业结构调整深化企业改革、逐步提升产业集中度。通过市场运作、产品和项目优势互补，进行企业间的联合重组，或跨地区、跨行业、跨所有制的兼并联合和参资入股。通过产品的系列化整合，提升品牌和规模效应，实现企业扩张与联合。引导和支持产品发展潜力大、经济效益好、管理水平较高的核心企业上市融资，进而带动整个行业的协调发展。大力吸引国内外的大型企业、尤其是跨国医药企业集团到我区投资设厂。鼓励区内的优势企业积极与境外企业合资合作和开展代理加工业务；大力推介我区政策、区位、自然资源和劳动力资源的优势条件，吸引外资前来投资设厂。通过引进境外的技术、产品、资金等资源，拓展我区医药工业领域，壮大医药经济。努力推进国际化战略。鼓励一批优势企业利用产品技术的优势开展海外业务，通过境外市场的拓展，促进出口优势产品实施本土化措施，促进医药企业走出国门，迈向世界。中药产品要借鉴国内一些企业以医带药的经验，通过到国外创办中医诊疗机构带动中药产品出口，逐步推进中药的国际化。促进产业优化升级。严格执行国家的法律、法规，淘汰落后生产线及产品；药品生产经营企业必须通过药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）认证，严格执行准入条件。通过淘汰落后和限制低水平重复建设，确保产业优化升级。（五）优化医药工业布局医药工业的布局，重点依托工业园区或工业集中区集群发展。大中城市要充分发挥和利用各种优势条件，大力发展高新技术产品和精深加工产品。中小城市及边远地区的中小企业要走特色发展道路，立足传统优势发展中药提取物、中间体、地道优质中药饮片加工和中药材种植业，或者抓住市场空隙发展有条件形成优势的品种、辅助原材料及小类别产品，推进医药产业专业化分工、协作和合理布局。四、政策措施（一）加强行业管理、完善服务体系。加强行业管理，强化药品安全监督。加强政府管理职能，组建行业协会，提高行业管理水平，促进指导、诊断、咨询、评估、信息交流服务工作的发展，提高企业发展前瞻预见能力和技术创新能力。（二）加强标准体系建设。建立健全中药、民族药、化学药、医疗器械、药材、中药饮片和医疗机构制剂等的质量标准；重点支持民族药和具有资源优势及品牌优势的品种。（三）积极落实政策，加大开放力度。支持企业充分利用我国深入推进西部开发战略和中国—东盟自由贸易区建成的契机，营造优良环境。凡到我区投资参股或创办医药企业的，享受国家法律法规规定的相关税费减免、土地使用等优惠政策。（四）大力支持企业技术创新。支持企业创建技术中心，增强研发能力，提高创新水平；鼓励实力较强的药品生产企业与科研机构联合，发挥科研机构的人才、技术优势；建立综合性科研创新公共平台，组建集产品开发、工艺创新、信息咨询、设计服务为一体的技术工程中心；创建一批新药临床实验基地。（五）加强人才培养体系建设。政府支持，企业参与，加快区内医药工业专业人才的培养；鼓励支持有条件的企业创办、完善培训机构，建立多层次专业人才及职工队伍，形成我区医药工业发展的人才支撑体系。（六）强化财政支持。对行业或者企业具有较大促进作用的技术改造项目、新药研发项目、中药材野生变家种和中药材生产质量管理规范（GAP）基地建设项目，以及重大关键技术研发项目，各级财政资金要给予优先支持。（七）积极开展医药产品市场开拓和经营销售方式的创新。鼓励支持医药集团利用现代物流技术、电子信息技术，推进产品销售、原材料采购的电子商务化；通过代理销售、连锁配送、各种有效终端销售方式等的有机结合，构建强大的药品销售物流网络体系；充分发挥我区边境中药材进出口岸的便利条件，促进产品的进出口，拓展国际市场。同时，大力支持我区的名优、特色医药产品创造条件纳入国家基本药物目录。附件：广西医药制造工业重点项目表附件广西医药制造工业重点项目表单位：万元序号项目名称建设规模及内容总投资建设起止年限项目所在地业主或单位合计医药制造产业43项1022706近期（2009年—2012年）29项3886401血栓通扩产及产业化生产15万亩三七药材规化种植,扩建前处理\提取\精制\注射用血栓通车间，形成三七总皂苷30吨/年\血栓通2亿支/年。600002009-2011梧州市梧州中恒制药集团有限公司2年产2万吨金鸡系列民族药现代化生产线技改项目项目采用公司+基地+农户模式，在满足产品原材料供给的同时，解决农村人口就业，增加农民收入，推动农业生产发展。项目建成后，将起到壮大我市药品制造产业发挥龙头带动作用。500002008-2013贺州市广西灵峰药