循证药学

中华医生网收集编目循证药学Evidence-basedpharmacy中南大学药学院刘艺平中华医生网收集编目中华医生网收集编目第一节循证药学概论循证药学基本理论与基本概念证据与证据评价中华医生网收集编目定义：系统检索、严格评价各类药学研究结果，以获得详细、明确的最佳药学证据，并将这些最佳证据适宜地应用于对患者实施的药学服务。循证药学（EBP）中华医生网收集编目两个基本过程全面、系统且没有偏倚地检索有关文献资料，并且用严格的标准和科学的方法来处理、评价所得信息，从中剔除错误的内容，获得真实、可靠、适用的结果所得结论适当并准确地应用于临床实践。对循证药学的理解中华医生网收集编目遵循证据的医学循证医学创始人之一DavidSackett教授在2000年新版怎样实践和讲授循证医学中，再次定义循证医学为慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据，同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑病人的价值和愿望，将三者完美地结合制定出病人的治疗措施。循证医学Evidence-basedmedicine中华医生网收集编目传统医学循证医学1证据来源动物实验、体外实验等实验室研究零散临床研究、过时的教科书临床研究2收集证据不系统不全面系统全面3评价证据不重视重视4判效指标实验室指标的改变仪器或影像学结果（中间指标)病人最终结局（终点指标）5治疗依据基础研究/动物实验的推论个人临床经验当前可得到的最佳临床研究证据6医疗模式疾病/医生为中心病人为中心传统医学与循证医学实践模式差异中华医生网收集编目…循证医学与传统医学传统医学以个人经验为主，医生根据自己的实践经验、教科书和医学期刊上零散的研究报告为依据来处理病人。循证医学实践既重视个人临床经验又强调采用现有的、最好的研究证据，两者缺一不可。真正有效的疗法因不为公众所了解而长期未被临床采用；一些实践无效甚至有害的疗法因从理论上推断可能有效而长期广泛使用。中华医生网收集编目（1）《淮南子·修务训》：“神农乃始教民，尝百草之滋味，当时一日而遇七十毒，由此医方兴焉”;《史记·补三皇本纪》：“神农氏以赭鞭鞭草木，始尝百草，始有医药”（2）公元前460-公元前370年，古希腊医师Hippocrates最早提出：不仅要依靠合理的理论，还要依靠综合推理的经验。并首次将观察性试验引入医学领域。（3）公元980-1037年，阿拉伯医师Avicenna进一步指出：药物应当在无并发症的病例中进行评价，并与药物的动物实验结果比较，进行重复性研究。（4）1061年，我国宋代《本草图经》中提出：通过人体试验验证人参效果。循证思想历史渊源中华医生网收集编目循证思想历史渊源（5）1644年，我国清朝乾隆时期编著《考证》一书，用“考证”方法解释儒家理论，首次提出了循证思维。（6）1747年，苏格兰医师Lind首次对比研究了橘子、柠檬及其他干预治疗坏血病的疗效，与他同时代的研究人员创造性地将观察性试验、定量试验研究引入内科学和外科学。（7）1816年法国医师Hamilton首次报道了爱丁堡的一项大型对照试验，评价放血疗法的效果。这是迄今为止有关采用交替法产生对照组的最早记载之一。中华医生网收集编目（8）1898年，丹麦医师Fibiger通过半随机对照试验验证血清治疗白喉的效果。（9）1904年，丹麦医师Pearson研究了接种肠热病疫苗与生存率之间的相关关系，开创了将多个研究资料合并，进行统计学再分析的先例。（10）1907年，Goldberger鉴定伤寒菌尿症的文献，制定特定标准来选择、提取供分析的资料，而后进行统计学分析，成为Meta-分析的雏形。（11）1948年，英国医学研究委员会领导开展了世界上第一个临床随机对照试验（Randomizedcontrolledtrial,RCT），由英国著名统计学家Hill评估了链霉素治疗肺结核的疗效。该研究不仅在世界上首次令人信服地证实了链霉素治疗肺结核的卓越疗效，也是世界上首次进行的规范的RCT。循证思想历史渊源中华医生网收集编目循证医学产生和发展1、发展历史及关键人物20世纪70年代：Cochrane开始大力宣传RCT，并尝试系统评价80年代初：Sckett用临床流行病学方法和原理指导临床实践1992年：Gordon在JAMA上发表文章，首创EBM一词，《Evidence-basedmedicine:Anewapproachtoteachingthepracticeofmedicine》1992年：Chalmers创建英国Cochrane中心1993年：Chalmers创建国际Cochrane协作网，由Sckett任主席1994年：Sckett在牛津创办第一个循证医学中心1997年：Sckett出版第一本循证医学专著（2000年第二版，2005年第三版）1999年:我国在华西医科大学成立了中国循证医学/Cochrane中心中华医生网收集编目循证医学先驱人物ArchieCochrane（1909-1988）（１）ArchieCochrane英国医师主要著作及贡献：中华医生网收集编目①1971年，在《EffectivenessandEfficiency:RandomReflectionsonHealthService》中明确提出：“由于资源终将有限，因此应该使用已被恰当证明有明显效果的医疗保健措施”，“应用随机对照试验证据之所以重要，是因为它比其他任何证据更为可靠。”--《疗效与效益，健康服务中的随想》中华医生网收集编目②1979年，进一步提出“应根据特定病种/疗法，将所有相关的RCT联合起来进行综合分析，并随着新的临床试验的出现不断更新，以便得出更为可靠的结论。”③1987年，Cochrane等根据妊娠与分娩的RCT结果撰写的系统评价，肯定了糖皮质激素治疗有早产倾向的母亲有效，仅此一举，减少了欧洲新生儿死亡率的30-50%，从而成为RCT和SR方面的一个真正里程碑，并指出其他专业也应遵循这种方法。中华医生网收集编目（２）DavidSackett国际临床流行病学专家循证医学先驱Cochrane协作网首任主席（1993－1995）主要著作及贡献：中华医生网收集编目年代初期，DavidSackett教授将临床流行病学的方法和原理用于指导临床实践，在McMaster大学率先对住院医师进行以“病人问题为中心的学习”（PBL）课程培训，探索基于临床问题的研究，以提高临床疗效，为循证医学的产生奠定了重要的方法学和人才基础。代表专著：1ClinicalEpidemiology:abasicscienceforclinicalmedicine2Evidence-basedMedicine–HowtoPracticeandteachEBM（19972000）3Evidence-basedmedicine:Whatitisandwhatitisn’tBMJ1996,312:71-72中华医生网收集编目（3）IainChalmers英国著名儿科医生循证医学专家英国Cochrane中心、国际Cochrane协作网的创始人中华医生网收集编目年代中期获得医师资格，在英国和加沙地区行医7年；70年代中期在伦敦卫生与热带医学院和经济学院进修，成为专职研究人员，特别关注卫生保健效果的评价；1978年-1992年创建国家围产流行病学中心，并任主任；1992-2002创建英国Cochrane中心，并任主任；1993年创建国际Cochrane协作网（CochraneCollaboration,CC）；2003年-JamesLind图书馆编辑；关注临床治疗的第三方评价中华医生网收集编目循证药学的产生陈钧,蒋学华.临床药学实践中的循证药学.中国药房，2001,2:75-77提出循证药学的定义,内容以及在临床药物治疗决策中的应用原则中华医生网收集编目循证医学药学产生的背景与条件迫切需要寻求新的疗效判定指标医疗模式转变，供需矛盾突出，促进EBP的发展循证医学与相关学术组织和学科的交叉融合，共同推进EBM的发展信息加工和传播技术的发展和实用化促进了证据的传播循证医学的证据正在为发达国家的政府采纳，医师,公众接受中华医生网收集编目循证研究现状提出了有效查寻和评价科学依据的策略；建立了系统评审和简扼总结卫生保健效果的种种机构组织，如Cochrane协作网就包括中国在内的13个国家、15个中心；出版了一些循证医学期刊，发表了大量有效且具有可供临床立即使用价值的研究报告；逐步完善了可供快速检索的信息网络系统；中华医生网收集编目五步法：四原则：基于问题的研究遵循证据的决策关注实践的结果后效评价，止于至善确定需解决的问题评价、综合文献证据适当地应用最佳证据在实践中，不断总结，逐步提高检索有关文献循证药学实践的基本过程提出新问题中华医生网收集编目确定需解决的问题首先以临床要解决的实际问题为基础，设计一个针对性强的提问（question）。这样的提问应包括四个基本要素：①患者基本情况；②干预措施或暴露因素；③对照方法；④临床结果。中华医生网收集编目检索有关文献确定主题词或关键词确定检索策略设计检索式中华医生网收集编目严格评价证据中华医生网收集编目适当应用证据制定治疗策略和给药方案修正不合理的用药方案及时发现用药过程中的不良反应开展药物利用的比较和经济学评价中华医生网收集编目分析、总结、提高中华医生网收集编目循证药学的作用解决临床难题促进临床药师业务素质的提高促进临床教学培训水平的提高，培训高素质人才提供促进临床药学决策科学化与临床药学发展可靠的科学信息，有利于卫生政策决策科学化有利于患者本身的信息检索，监督医疗、保障自身权益中华医生网收集编目四、学习循证医学的意义1、医疗：促进医疗决策的科学化、提高医疗质量；提高临床医务工作者的素质、规范临床实践行为模式（1）高素质的临床药师与当前最佳的临床研究证据结合，尊重患者的选择，对个体诊治作出最佳决策。（2）增强临床诊疗实践的科学性、安全性、有效性、适用性、经济性，防范、减少医疗纠纷。（3）对当前尚无安全有效证据的疑难病症，提供信息供临床药师进一步探索，促进临床实践发展。2、教育：更新知识；改进医学教育体制，成为终身学习者3、科研：为临床科研导向和促进临床科研方法学规范化、提高研究质量4、管理：卫生决策、新药开发、医疗保险的科学化，高效合理地利用有限卫生资源、减少浪费。中华医生网收集编目、政府的需要、支持和宏观指导是实践EBM的前提2、高质