功能性食品

功能性食品左映平615242第一章功能性食品概述2一、功能性食品的概念——也叫保健食品或营养食品或机能性食品，是指具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。31、概念32、作用方式：功能性食品的作用本质在于能够刺激和活化处于亚健康态人体潜在的生理功能，发挥机体自身调节作用，促进人体向健康态转变，降低疾病风险，达到增进健康的目的。43、功能性食品的健康声称（1）有关增强机体健康和心理状态的功能声称。包括增强机体免疫、缓解机体体力疲劳、美容、抗氧化等。（2）有关降低疾病风险的功能声称。特别是降低与生活方式相关的慢性病的风险。5•（一）我国食品药品的一般分类二、功能性食品与一般食品、药品的区别种类包括内容药品处方药、非处方药功能性食品第三代功能性食品第二代功能性食品营养素补充剂一般食品新资源食品特殊营养食品普通食品61.特殊营养食品:通过改变食品中营养素的成分和含量比例，以适应某些特殊人群营养需要的食品。包括婴幼儿食品、营养强化食品、调整营养素食品（低糖食品、低钠食品、低谷蛋白食品）等。72.新资源食品：在我国新研制、新发现、新引进的，无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯，符合食品基本要求的物品，如螺旋藻。部分新资源食品经过保健功能检测后，可申报批准为功能性食品。83.营养素补充剂：单纯以一种或数种化学合成或从天然动植物中提取的营养素为原料加工制成的食品。我国仅局限于维生素和矿物质，不得以提供能量为目的。9营养素补充剂与特殊营养食品的区别（1）不一定以食品作载体（2）补充的营养素是其每日营养素供给量（RDA)的1/3-2/3，其中水溶性维生素可达一个RDA.104.第二、三代功能性食品（1）有明确毒副作用的药物不宜作为开发保健食品的原料。用于保健食品的114种中草药原料，一个保健品中的中草药数目不能超过4种。名单外的物品不得超过1种。（2）经中药管理部门批准的中成药或已受国家保护的中药配方不能用来开发为保健食品。（3）功能性食品如系中药，其用量应控制在临床用量的1/2以下。115、功能性食品与食品、药品的区别功能性食品与食品有什么区别？普通食品不强调特定功能无规定的食用量普遍人群食用功能性食品调节人体的机能，特定的保健功能特定人群食用规定每日服用量12功能性食品与药品的区别•功能性食品•不能以治疗为目的，主要是调节人体的机能•不能有任何急性、亚急性或慢性危害•可以长期使用•口服•药品•应当有明确的治疗目的以及相应的适应症和功能主治•可以有不良反应•有规定的使用期限•注射、外用、口服等1314如何鉴别保健食品141.正确认识保健食品标识—蓝帽子必须印在“主要展示版面”的左上方152.保健食品批准文号16保健食品批准证书有效期为5年国产保健食品批准文号的格式是：国食健字G+4位年代号+4位顺序号进口保健食品批准文号的格式是：国食健字J+4位年代号+4位顺序号173.保健食品标签和说明书•保健作用和适宜人群；•食用方法和适宜的食用量；•贮藏方法；•功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称；•保健食品批准文号；•保健食品标志；•有关标准或要求所规定的其它标签内容。18产品标识产品标识净含量：200克19204.如何查询？21三、功能性食品的分类（一）根据消费对象进行分类1．日常功能性食品：据不同健康消费群的生理特点和营养需求而设计的，能够促进生长发育、维持活力和精力，增强防御功能和调节生理节律的工业化食品。（1）婴儿日常功能性食品（2）学生日常功能性食品（3）老年人日常功能性食品2．特种功能性食品根据某些特殊消费群状况，强调食品的预防疾病和促进康复方面的调节功能，如减肥、美容等。22（二）根据科技含量进行分类1．第一代产品（强化食品）根据各类人群的营养需要，针对性地将营养素添加到食品中去。根据各营养素和有效成分的功能，来推断产品的功能，不需证实。2．第二代产品（初级产品）要求经过人体及动物试验，证实该产品具有某种生理功能。目前我国市场上的功能性食品大多属于此类。3．第三代产品（高级产品）需要验证某种生理功能外要查清该项功能的功效成分，其结构、含量、作用机理、配伍性和稳定性等。23四、功能性食品的功能1.增强免疫功能14.对辐射危害有辅助保护功能2.辅助降血脂功能15.减肥功能3.辅助降血糖功能16.改善生长发育功能4.抗氧化功能17.改善骨密度功能5.辅助改善记忆功能18.改善营养性贫血功能6.缓解视力疲劳功能19.对化学性肝损伤有辅助保护作用功能7.促进排铅功能20.祛痤疮功能8.清咽功能21.祛黄褐斑功能9.辅助降血压功能22.改善皮肤水份功能10.改善睡眠功能23.改善皮肤油份功能11.促进泌乳功能24.调节胃肠道菌群功能12.缓解体力疲劳功能25.促进消化功能13.提高缺氧耐受力功能26.通便功能27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能有助于促进面部皮肤健康有助于改善胃肠功能24我国食品药品监督管理局明确规定，任何功能性食品的产品（包括进口产品），都应标明特定的保健功能。一个保健食品最多可以申报两个功能。【配料表】胶囊：淀粉、Melatonin(褪黑素)口服液：水、低聚糖、山楂、茯苓空心胶囊：明胶、钛白粉、亮蓝、赤鲜红【功效成份表】功效成分含量（mg/粒）胶囊：Melatonin3mg/粒【保健作用】改善睡眠、润肠通便。【适宜人群】中老年人。25•也称功效成分，是指能通过激活酶的活性或其他途径，调节人体机能的物质。功能因子是功能性食品保健功能的关键所在，也是产品质量的主要指标。•从目前已审批的保健食品来看，国产功能性食品主要是含皂甙类、黄酮类、多糖类成分和以草本植物为原料的保健食品。进口功能性食品的功效成分主要为鱼油、褪黑素、磷脂类和膳食补充剂。五、功能因子26分为三类：一、营养素及其衍生物二、非营养素生物活性成分三、功效成分不明确的物质：中草药提取物。27①活性多糖类包括膳食纤维、酸性粘多糖、氨基多糖等。②功能性甜味剂包括一些单糖、低聚糖、多元糖醇及一些强力甜味剂等。③功能性脂类包括多不饱和脂肪酸、油脂替代物、磷脂、二十八烷醇、角鲨烯等。28④自由基清除剂包括生物酶清除剂和非酶类清除剂。⑤维生素类脂溶性和非脂溶性，如维生素A,E,C等。⑥矿物质类容易在膳食中短缺的常量元素（钙等）及微量元素（硒、锗、铬、铁、锌等），钙、锌等能促进体内铅排出。29⑦蛋白质、氨基酸类如谷胱甘肽、降血压肽、促钙吸收肽、免疫球蛋白、SOD、牛黄酸等。⑧益生菌如乳酸菌、双歧杆菌、益生链球菌等。⑨其他活性物质如腺苷受体阻断剂、L-肉碱、褪黑素、皂苷、核酸等。301、常用品种：（1）原料：普通食品(中国食物成分表）卫生部51号文件表1表2（2）辅料：六、功能性食品资源8个相关规定的通告新资源食品《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760）卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号）表1药食两用品种（87种）（按笔划顺序排列）丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号）表2可用品种（114种）（按笔划顺序排列）人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲《关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告》1.《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》、2.《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、3.《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、4.《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》、5.《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》、6.《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》7.《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺产品的保健食品申报与审评规定（试行）》8.《保健食品申报与审评补充规定（试行）》营养素补充剂：《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》表1维生素、矿物质的种类和用量。真菌类:(11种)酿酒酵母产朊假丝酵母乳酸克鲁维酵母卡氏酵母蝙蝠蛾拟青霉蝙蝠蛾被毛孢灵芝紫芝松杉灵芝红曲霉紫红曲霉益生菌类：(10种)两岐双岐杆菌婴儿双岐杆菌长双岐杆菌短双岐杆菌青春双岐杆菌德氏乳杆菌保加利亚种嗜酸乳杆菌干酪乳杆菌干酪亚种嗜热链球菌罗伊氏乳杆菌核酸：核酸类保健食品系指以核酸（DNA或RNA）为原料，辅以相应的协调物质（具有增加免疫功能的药食两用的中药及某些维生素等），表明具有特定保健功能的食品；不得以单一的DNA或RNA（须RNA和DNA混用）作为原料申报保健食品。野生动植物：需提供种养证明相关法规:《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发〔2001〕160号）人工驯养繁殖或人工栽培的国家二级保护野生动植物及其产品；国家保护的有益的或者有重要经济、科学研究价值的陆生野生动植物及其产品；中华人民共和国林业植物新品种保护名录中植物及其产品；人工栽培的甘草、苁蓉和雪莲及其产品；甘草雪莲原料管理•有关规定–有不同食用部位、产地、制作方式的应予标明–列入名单的物品，但为新的食用部位，视为新的物品，应作新资源食品评价。如三七茎叶、人参花、杜仲籽–列入食物成份表动植物物品（原料）作为普通食品原料–提供省级卫生行政部门的证明，证明该原料为在当地（较大范围）长期食用的，一般也作为普通食品原料–一个产品中使用的动植物物品(原料)不得超过14个。其中，既是食品又是药品的物品名单外的动植物物品(原料)不得超过4个。–两个名单外的动植物物品(原料)不得超过1个38•不能用于保健食品的原料：–保健食品禁用物品名单。共有59个–禁止使用国家保护一、二级野生动植物及其产品作为保健食品原料；禁止使用人工驯养繁殖或人工栽培的国家保护一级野生动植物及其产品作为保健食品原料–肌酸、熊胆粉、金属硫蛋白也明确不能作为保健食品原料39卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号）表3保健食品禁用物品名单八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防已、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴