药师在药事质控中的作用4-22

1药师在药事质控中的作用广西医科大学附属肿瘤医院药学部梁宁生2017-4-222药师在药事质控中的作用一.药事质控的背景二.日常的药事工作三.质控要点四.如何促进合理用药3一.医院药事质控的背景医院药事——指医院里与药品相关的事务，主要包括两个环节，药物供应的保障和药物的合理使用。质量控制——为达到规范或规定对质量的要求而采取的技术和措施。药事质控——为了保证药事活动符合规范或者达到要求而采取的系列措施。4一.医院药事质控的背景质量控制最早用于工业生产，就是在生产过程中，由不同人检查可能影响产品质量的所有因素。在ISO9000将质量控制定义为：作为质量管理的一部分（质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,），工作的重点是使产品达到质量的要求。主要有三方面的要素：1.硬要素：控制，作业管理，明确和完善的管理过程，性能和完整性标准，以及鉴定记录。2.软要素：个性，诚实度，信心，企业文化，团队精神。3.能力：知识，技能，经验和资格。5内容一.药事质控的背景二.日常的药事工作三.质控要点四.如何促进合理用药6二.日常的药事工作药事工作药品使用药品供应7二.日常的药事工作每日药品供应保障采购储存调剂PIVAS促进合理用药审方查房会诊咨询事前干预——药师参与程度深参与人员多每月药品供应保障病区药品检查药品耗损采购计划(常规和临时)促进合理用药处方点评不良反应动态监测事后干预——药师发挥主要作用，体现水平每年药品供应保障资料汇总分析制定年度计划促进合理用药常见问题分析制定规则宣传培训政策制定——确定方向，药师争取积极参与8817.基本药物配备使用情况分析18.病例讨论会19.药学部质量简报20.部门业务学习21.盘点抽查22.周转率抽查23.部门内药品效期检查24.每月值班安排25.药学部考勤上报，收集归档26.临床科室普通药品管理情况检查27.临床科室毒性、麻醉及第一类精神药品管理情况检查28.临床科室抢救药品管理情况检查29.卫生部抗菌药物监测报告30.药品报损（各组）31.药品盘点（各组）32.药品短缺报告1.药品采购计划审批和采购2.药品保管3.处方审核和调剂4.处方点评会5.药学部大事记6.质量控制指标统计7.工作量统计上报8.医疗质量监测报告9.ADR报告10.财务报表上报11.质量控制总结会12.质控活动上报13.毒麻药品销毁上报14.上报卫生部数据15.药品费用转账16.医院药品数据整理分析二.日常的药事工作9药学部每月工作计划（2016版）1日药学部考勤上报（郭X）5日前处方点评会（临药）药学部大事记（临药）药品采购计划上报（陆XX）上报短缺药品（陆X）实习生考勤和报酬8日前质量控制指标统计（各组）工作量统计上报（各组）医疗质量监测报告（潘X）ADR报告（潘X）财务报表上报（陈XX）10日前质量控制总结会（各组）质控活动上报（周X）毒麻药品空瓶销毁（陆X）上报卫生部数据（阮XX）转账（阮XX）12日前医院药品数据整理分析（黄XX）基本药物配备使用情况分析（郭XX）20日前病例讨论会（临药）药学部质量简报（临药）部门业务学习（郭XX）盘点抽查（陈XX）周转率抽查（黄XX）25日前部门内药品效期检查（各组）值班安排（阮XX）考勤表收集归档（郭XX）28日前临床科室普通药品管理情况检查（陆X）临床科室毒性、麻醉及第一类精神药品管理情况检查（邓XX）临床科室抢救药品管理情况检查（龙X）30日前卫生部抗菌药物监测报告（潘X）药品报损（各组）药品盘点（各组）上旬中旬下旬如何保证工作的质量设定标准以便考核结合工作实际制定根据情况变化调整质控标准的5WWhat——标准是什么？例如药品保管，温度，耗损率，周转率，缺药情况，盘点情况等。Why——为什么要使用这些指标Who——谁会影响这些指标When——什么时候检测这些指标Whereandhow——在哪和如何测定相关指标PDCA循环PDCA分以下八个步骤计划阶段1、现状调查2、原因分析3、确定要因4、制定计划实施阶段5、执行计划。包括计划执行前的人员培训检查阶段6、效果检查。把执行结果与预定目标对比总结、再优化阶段7、巩固成绩。把成功的经验尽可能纳入标准8、新的计划。遗留问题转入下一个PDCA循环计划执行检查总结再优化12内容一.药事质控的背景二.日常的药事工作三.质控要点四.如何促进合理用药13三.质控要点药品供应保障——采购（常规，临时采购，新药）是否按照医院制定的采购规范执行；采购计划是否经过领导审批；执行网上采购的比例（要求100%）；缺药情况上报；常规药品目录外采购情况（低于5%）；招标和议价药品采购情况（要求100%）。14三.质控要点药品供应保障——储存温度——根据药品的性质、特点分别设置冷藏库(2—10℃)、阴凉库(0-20℃)、常温库(0—30℃)，温度每天记录。湿度应保持在（45—75）%。质量——每月对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率＞99.8%。周转率——85%以上药品库存周转率少于10～15日，每月评估。特殊管理药品——麻醉、放射性、肿瘤化疗、生物治疗与生物靶向治疗药品等“特殊管理药品”按照法律法规、规章进行管理。病区——麻醉和精神药品，急救药品每月检查，有记录。耗损率——每月清点，＜3/1000015三.质控要点药品供应保障——调剂门诊——四查十对的落实，调剂室年出门差错率≤0.01%；处方合格率95%；患者平均等待时间10分钟。其他指标。医嘱——单剂量发放，审核发现问题后登记。处方抽查。PIVAS——静脉用抗肿瘤药等危害药品和肠外营养液应当实行集中调配与供应。审核发现问题后登记。处方抽查。16三.质控要点2.药物的使用1）有相关规章制度和程序，规范处方（用药医嘱）开具、抄录、审核以及用药交代等行为。2）抗菌药物临床应用和管理，有监督机制。3）医师、药师按照《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》，优先合理使用基本药物，并有相应监督考评机制。4）有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物严重不良反应。5）处方点评。6）临床药师。17三.质控要点2.药物的使用——有完整规章制度规范行为1）有相关规章制度和程序，规范处方（用药医嘱）开具、抄录、审核以及用药交代等行为。医师开具处方、应按照《处方管理办法》的要求执行，对抗菌药物，特定肿瘤治疗药物（肿瘤化疗、生物治疗与生物靶向治疗药品）分级授予使用处方权。不合理处方≤1%；处方药品通用名使用率达100%。药师应按照《处方管理办法》对处方进行适宜性审核、调配发药，对临床不合理用药进行有效干预。药师应在处方药品计价收费和调剂之前对处方或用药医嘱的适宜性进行审核。18三.质控要点2.药物的使用——抗菌药物合理使用2）医师、药师按照《抗菌药物临床应用指导原则》等要求，合理使用药品，并有监督机制。落实抗菌药物临床应用管理责任制；落实抗菌药物分级管理制度，有分级管理目录，不同级别的抗菌药物处方权严格限定；抗菌药物遴选和定期评估制度和购用管理。品种原则上不超过35种。头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。19三.质控要点2.药物的使用——抗菌药物重要指标手术预防使用抗菌药物品种选择和时间控制（1）手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟1小时。（2）I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。（3）I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%。抗菌药物品种选择和使用疗程控制（1）住院患者抗菌药物使用率不超过40%。（2）门诊患者抗菌药物处方比例不超过10%。（3）急诊患者抗菌药物处方比例不超过10%。（4）使用强度力争控制在每百人天30DDDs以下。接受普通级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%；限制使用级不低于50%；特殊使用级不低于80%。20三.质控要点2.药物的使用——优先使用基本药物医师、药师按照《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》，优先合理使用基本药物，并有相应监督考评机制。1）按照《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》有关要求，有优先使用国家基本药物的相关规定。2）《国家基本药物目录》中的品种优先纳入“药品处方集”和“基本用药供应目录”。3）统计医院用药，《国家基本物目录》品种使率和使用金额符合相关规定（分别30%）。21三.质控要点2.药物的使用——药物安全性监测有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物严重不良反应，并将不良反应记录在病历之中。1）有药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序。2）医师、药师、护士及其他医护人员相互配合对患者用药情况进行监测。重点监测非预期（新发现）的、严重的药物不良反应。有原始记录。3）发生严重药品不良反应或药害事件，积极进行临床救治做好医疗记录，保存好相关药品、物的留样，并对事件进行及时调查分析按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。4）定期统计和分析医院药品不良反应情况。22三.质控要点2.药物的使用——处方点评1）有按《医院处方点评管理规范（试行）》的要求制定医院处方点评制度，组织健全，责任明确，有处方点评实施细则和执行记录。2）每月至少抽查100张门诊处方（其中自费≥20张）和30份出院病历用药医嘱进行点评。3）对特定肿瘤治疗药物（肿瘤化疗、生物治疗与生物靶向治疗药品）使用情况专项点评，每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权的医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱。4)每年开展3项以上专药物临床应用评价，每年不少于4次。23三.质控要点2.药物的使用——临床药师临床药师按其职责、任务和有关规定参与临床药物治疗。1）每100张病床与临药师配比≥0.6。2）临床药师工作范围至少覆盖特定肿瘤治疗物（化疗、生物治疗与生物靶向治疗药品）的临床科室≥75%。3）临床药师按有关规定参与物治疗相工作的时间≥85%。4）每月参加会诊次数（60次/月）；用药咨询次数；药历份数（5份/月）。24内容25内容26内容27内容28内容29三.质控要点8项临床药学的主要指标（德国）指标说明入院医嘱重整患者入院时，所使用药物有经过药师记录和重整的比例药学监护计划患者接受由药师制定的药学监护计划的比例药物治疗问题每位入院患者接受药师会诊解决用药问题的平均数目多学科团队联合查房患者接受有药师参与的多学科联合查房的比例住院患者接受用药教育住院患者接受药师用药教育的比例出院患者接受用药教育在出院时，患者接受药师用药教育的比例出院患者医嘱重整出院患者接受药师进行的、有记录的医嘱重整综合治疗干预患者接受有药师参与的医疗团队给予综合诊疗的比例ElaineLo,DanielRainkie,WilliamMSemchuk,etal.CJHP–Vol.69,No.2–March–April201630内容一.药事质控的背景二.日常的药事工作三.质控要点四.如何促进合理用药31四.如何促进合理用药不合理用药的带来的后果治疗质量下降发病率死亡率资源的浪费有害影响的风险心理的影响供应减少成本增加不良反应细菌耐药性患者依赖不必要的药物32四.如何促进合理用药药物使用文化信仰知识匮乏准确的情报同事之间的关系权威和监督企业的影响工作量与人员配备基础设施用药习惯患者需求人与人之间工作场所工作团队个人情报影响药物使用的因素33四.如何促进合理用药影响药物使用的因素•低效的管理•所需药品缺货药品供应•非基本药物可用性•非正式处方药品监管•促销•误导性广告工厂•缺乏教育和培训•缺乏药物信息•给病人沉重的负担•开处方压力•有限信念的泛化•对于疗效的误解处方•药物的错误信息•错误的观念•无法沟通的问题病人34四.如何促进合理用药改变药物使用习