搜索
ISO基础知识培训•品质部：张波商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来一、什么是ISO?1.ISO是国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization）的缩写.是一个非政府性的专门国际标准化团体，1947年2月23日成立于瑞士日内瓦.商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来2．标准：•A.产品标准（实物）•B.方法标准（手法）•Ｃ.体系标准（管理）•其他……商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来二、什么是认证•1．定义：第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）。•由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来2．如例：•对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来３．示意图第二方（A）审核(客户、相关方监察)第二方（Ｂ）审核第二方（Ｃ）审核(客户、相关方监察)(客户、相关方监察)第一方审核自己审自己（内审）第三方审核（外审）商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来４．体系认证与产品认证•A．产品认证：CCC、UL、CE、CSA等•B．体系认证：▲ISO9001质量管理体系▲ISO14001环境管理体系▲OHSAS18000职业健康与安全保障体系1999年英国标准协会（BSI）、挪威船级社（DNV）等13个组织提出▲SA8000社会责任管理体系1997年美国非政府组织“社会责任国际”（SAI发布的———SocialAccountability8000▲其他……商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来1．ISO9000族标准▲ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：——ISO9000《质量管理体系基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。•——ISO9001《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。（用来认证）——ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。——ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》，提供审核质量和环境管理体系的指南。三、ISO9001:2000质量体系认证企业商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来2．ISO14000族标准▲ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：•——ISO14001《环境管理体系—规范和使用指南》（用来认证）——ISO14004《环境管理体系—原则，体系和支撑技术通用指南》——ISO14010《环境审核指南—通用原则》——ISO14011《环境审核指南—审核程序》——ISO14012《环境审核指南—审核员资格准则》商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来四、ISO是如何导入的•1．一般程序：客户、市场需求领导决策咨询公司就位推进组织确立现状调查导入培训文件编写程序的确立文件发行试运行内部审核问题点的发现与关闭管理评审认证审核商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来2．ISO文件结构：手册程序文件作业标准书等表单质量方针：我们传递信赖，客人接收喜悦，将“顾客至上”贯彻到底，从高净化的工厂，创出业内最高的品质。商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来——质量管理体系的基本活动方式五、PDCA循环（戴明循环）商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来实施（DO）检查（CHECK）处理（ACTION）计划（PLAN）六、ISO的指导思想•写你要做的•做你所写的•记录做过的•检查其效果•改正其不足商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来七、质量管理的八项原则•以顾客为关注焦点•领导作用•全员参与•过程方法•管理的系统方法•持续改进•基于事实的决策方法•与供方互利的关系商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来八、导入ISO后，我们要做什么？•１．管理层高度重视，全员体系意识。（没有准备，没有意识，ISO就是花架子，增加管理成本。）•２．按程序作业。•３．按标准作业。•４．积极发现不良，改善提高。•５．做好内审，积极应对监察审核。商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来九、相关名词与术语•顾客(上＼下道工序的关系)、组织、供方、外包方•产品与服务•环境、环境因素•程序•内审与外审•不合格项与注意事项•不合格报告•纠正与预防措施•问题点的关闭•管理评审、外审（监察审核、复评）•人、机、料、法、环（质量控制的主要关注点）商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来十、审核示例１．审核术语：审核审核方案审核准则审核证据审核发现审核结论商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来２．审核准则•关东质量《文件控制程序文件》：——4.10作废文件控制作废文件由文件管理员按原发行/受领情况收回并记录，作废文件加盖“旧文书使用禁止”印章。对于无需保留的作废文书，由原发行部门批准后作及时销毁，并填写《帐票/文书销毁申请单》；对需作资料保留的作废文件，经原发行部门负责人批准后，由文件管理员盖上“旧文书使用禁止”印章并在封面标注“仅供参考”字样后方可留用，并作相应的记录。该类作废文件的数量必须严格控制，避免误用。对于超过保存期的记录，由品管课负责人批准后，填写《帐票/文书销毁申请单》作销毁处理。商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来２．审核准则•ISO9001:2000质量管理体系要求——4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d)确保在使用处可获得有关版本的适用文件；e)确保文件保持清晰、易于识别；f)确保外来文件得到识别，并控制其分发；g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来3．审核证据•审核——2006.3.1查品质管理部《AP01检查仕样书》两份，编号分别为：×××××和×××××。问文件管理员，管理员回答说其中编号为：×××××仕样书为０３年发布现已作废。问文管：那你们是如何防止此文件被误用的呢？答：这个我来的时候就是这样的，大家都知道是废弃的。商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来４．审核发现与审核结论•2006.3.1查品质管理部《AP01检查仕样书》两份，编号分别为：×××××和×××××。其中编号为×××××为废弃文件，未按《文件控制程序文件》要求加盖“旧文书使用禁止”印章。•不符合4.2.3.判定为不符合项/注意事项.商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来谢谢大家(谬误之处烦请指正)商洛市环球科技有限公司·科技改变生活、创新引领未来