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1我国兽药行业现状及发展趋势本次讲课主要有兽药生产、研发、经营和使用现状及未来发展趋势五个个方面。改革开放30年来，我国兽药行业无论从产品规格、生产规模、还是市场营销，一直到研发与经营管理队伍建设及资本运作都达到了前所未有的高度，但是同时也出现了产品的不规范运作及市场的不正当竞争等问题。兽药产业具有双重特性，一面作为畜牧行业的一个特定的组成部分，兽药产业自然隶属并服务于养殖行业，兽药产业的运变规律、发展前景自然而然地随着养殖业态的变化而变化，养殖行业红火，兽药行业自然红火；养殖行业不好，市场就低迷，兽药行业的产值则萎缩，兽药生产经营企业日子自然不好过。兽药产业的另一面是特殊商品属性，要遵循市场规律，这就要求流通到市场上的兽药必须有质量保证，但是，一些不法分子受经济利益的驱动，往往生产、经营一些假药、劣药，损害养殖户的利益。从长远来看，兽药产业必然也必须有一个理性的回归，这种回归的必然结果就是真正让有资质和能力的人去管理、生产、经营、使用、研究兽药，促进行业的健康发展。2009年的兽药行业，既无2004年新《兽药管理条例》出台以前的“乱世出英雄”的混乱，无2005年新《兽药管理条例》及其配套法规实施中感觉“狼来了”的惊恐与担忧，也无2005年GMP大限来临前的慌不择路和恶意抛售，无2006年苏丹红、瘦肉精引发的行业地震，无2007年史无前例的大发“高热财”的透支责任与良心换来的“舒心侠义”，更无2008年“三聚氰胺”引爆的投入品制造者的“食品安全”神经绷紧。可以感受到的是，国内外兽药企业面临行业市场的种种变化与压力，都显得沉稳冷静、镇定自若、各自理性应对，业内人士普遍认为：兽药行业历经20年的发展与变革，该来的都来了，该发生的已经发生了，需要总结的正在总结，应该面对的也在面对，我们整个行业从业者正在以一种前所未有的理性和成熟应对一切。一兽药生产现状及趋势1.1兽药企业概况（1）数量和规模2005年GMP认证期限到期之前，我国有2800多家兽药企业，截至目前，全国共有兽药生产企业1884家，均通过了兽药GMP认证，产品涉及29个剂型，近2000个品种，从业人员约12万人。在通过GMP认证的企业中，90%以上是中小型企业，年产值在2000万元以上的企业只有200多家。兽药行业年销售额超过230亿元人民币，其中，销售额超1亿元的企业有45家。2008年不同规模企业数量分布见表1。表12008年不同规模企业数量分布表（单位：家）企业类型小型企业中小型企业中型企业大型企业合计产值1000万以下（比重）1000-5000万5000万-1亿1亿以上生药企业8（16%）15（30%）6（12%）21（42%）50化药企业579（66.17%）235（26.86%）40（4.57%）21（2.4%）875合计587（63.46%）250（27.03%）46（4.97）42（4.54%）925（100%）从表1我们可以看出，我国兽药产业总体还是以小型企业为主，化药企业中，小型和中小型企业占了93.03%，生药企业与化药有明显不同，大型和中型企业2占了54%。（2）生产总值和销售额2007年我国1038家兽药生产企业生产总值为195.97亿元，销售额为185.08亿元，利税为23.54亿元。2008年全国925家兽药企业的生产总值为211.71亿元，销售额为181.58亿元，利税为25.86亿元，兽药生产企业从业人员9.42万人，上市公司12家，兽药产业平均利税率比2007年上升了1.9个百分点，具体产值见表2。表2不同类型企业生产总值、销售额年度比较表企业类型数量生产总值（亿元）销售额（亿元）200720082007200820072008生药企业505043.8750.8839.1043.99化药企业978875144.25160.83139.04137.59生药兼化药107.856.94合计1038925195.97211.71185.08181.582008年，生药企业的总产值中，21家大型企业实现了总产值的83.67%，小型和中小型企业23家实现的产值只占了总产值的7.39%，但化药企业中，235家中小型企业的产值占化药总产值的37.56%，中型和大型企业产值所占比重均小于中小型企业。但是与国外同行业比较，我国兽药生产企业经济实力依然偏弱，2007年我国兽药企业中经济指标处于前10名的生产企业总销售额为35.74亿元人民币，而仅辉瑞一家公司的销售额就高达26.39亿美元从销售额来看，不同的产品、不同的剂型有很大不同，具体见表3、4表3生物制品按动物种类划分的销售额动物种类销售额（亿元）所占比重（%）猪用疫苗19.9845.42禽用疫苗18.9643.1牛羊用疫苗4.4510.12宠物及经济动物0.511.16兔用疫苗0.090.2合计43.99100从表中我们可以看出，猪用疫苗占的比重最大，其次是禽用疫苗，这与我国的养殖状况相符合。表4化学产品不同剂型的销售额产品剂型销售额（亿元）所占比重（%）次序排名粉剂66.8154.631注射液17.6214.412预混剂14.0611.503注射用无菌粉针剂9.107.444消毒药（固体）8.236.735口服液2.331.916片剂1.090.897大输液1.010.838颗粒剂0.770.639消毒药（液体）0.770.6393杀虫药（固体）0.450.3710杀虫药（液体）0.060.0511合计122.30100在化药产品的不同剂型中，粉剂、注射液与预混剂的销售额分占了前3位，这与饲养的动物种类、给药方便性有关，除了接种疫苗外，动物给药一般是拌在饲料里比较方便，因此，粉剂和预混剂比较受欢迎，其销售额也较多。不同种类的药物销售额也有着明显的差异，抗微生物药占有显著的市场份额（64.03%），其次是抗寄生虫药（13.21%）和水产养殖药（8.53%），养蜂、养蚕和宠物用药占的市场份额最小（0.16%）。（3）国外兽药概况全球兽药产业在过去15年呈现蓬勃发展的势头，兽药销售额从1992年的86.52亿美元，增加到2008年的190.19亿美元。按兽药产品类别分，2008年销售份额最大的是抗寄生虫药物，总额为54.5亿美元，占市场份额的28.4%，其次是生物制品，总额为47.25亿美元，占市场份额的24.6%，再次是其它药物，总额为39.6亿美元，占市场份额的20.6%，抗感染药物总额为29.05亿美元，占市场份额的15.1%，最少的是饲料药物添加剂，总额为21.5亿美元，占市场份额的11.2%。按区域分，全球兽药市场格局基本上是以发达国家为主。世界最大的动物保健品市场在北美，占整个市场的32.9%-34.9%，其次是西欧，占世界市场的29.0%-32.5%，北美和西欧的销售总额占世界动物保健销售总额的60%以上。2008年各地区销售增长幅度变小，拉丁美洲和东欧仍保持着强势劲头。按动物种属划分，宠物产品占据主导地位，份额达到40%，其次是牛和猪，且近几年各动物销售额比重没太大变化。2002年以来全球范围内出现了疯牛病、口蹄疫、禽流感和猪蓝耳病等重大传染病，给畜牧养殖业带来了诸多影响。近6年生物制品的销售比重较高，随着集约化养殖的发展，以及动物疫病的不断变化，生物制品将是今后兽药市场中发展前景较好的类别。抗寄生虫治疗药物仍会有较好的市场需求，销售额比重一直处于第一位。全球兽药市场重点开发抗寄生虫药的原因主要有两个，一是国外的动物源性食品以牛为主，二是宠物药占了兽药市场1/3以上的份额，这两类动物都以防治寄生虫病为主要目标，这是国外兽药市场的突出特点。其它类别的药物均呈现下降趋势。特别是饲料中的药物添加剂将随着人们对食品安全（兽药残留）要求的不断提高，会受到很大的制约。药物饲料添加剂的销售额比重，从2003年的13.0%下降到2008年的11.2%。1.2兽药生产企业目前存在的问题GMP认证后的药品生产企业在生产环境以及产能各方面都发生了重大变化,通过GMP认证的制药企业在硬件设施方面显著改善,厂区布局合理,生产环境整洁,车间建设日益规范,设备选型趋向先进,人员素质不断提高,大部分企业处于盈利状况。关重要的作用。但是企业在GMP改造过程中,投入了大量的资金,而且资金的回收期长,这无疑令企业在发展道路上背上了沉重的包袱。（1）生产企业众多，产能过剩在我国刚刚开始实施GMP认证之初，曾有专家预测，到2006年年底GMP大限之时，我国GMP生产企业将由2600多家缩减到700家，这也正是国家实施兽药GMP的一个初衷。国家强推GMP认证过程中,我国政府并不鼓励所有的制药企业都进行GMP改造,而是要求无力改造的企业尽快“关、停、并、转”,遏制兽药4行业的低水平重复建设和恶性竞争。但是,GMP认证只是一种指令性的质量控制措施,无法有效代替兽药产业政策对企业的指导作用,许多规模小并且经济效益较差的企业并没有主动放弃改造,而是想方设法借入高额外债重建或改建厂房,添置先进设备并通过了国家认证。截至目前，农业部实际发放兽药GMP证书1884张。其中，山东为294张，河北149张，江苏148张，河南143张，四川135张，上述5省分列前5位。由于绝大部分厂家是近3年内在建或完成GMP改造的，其设计生产能力远大于市场需求能力。因此，近2年生产厂家开工不足、产能过剩的局面已经形成，再加上动物疫病对养殖业乃至兽药行业的影响，一些企业处于半开工半停产状态。（2）生产不规范，违规成本低①生产未取得批准文号的兽药个别生产企业在未取得某产品批准文号的情况下，伪造、套用文号进行生产，用同一个批准文号生产多种兽药或使用过期文号。兽药质量抽检工作时，发现某企业库房存有大量未批准就生产的注射用氨苄西林钠，库房还存有注射用青霉素钾，该产品已取得批准文号，但标签标注生产日期为2006年5月和6月，而我们抽样日期为2006年4月。②任意调整有效成分为提高产品的使用效果，任意增加主要成份，使某种兽药由一个主要成份增加为两种或更多。为降低生产成本，将原料偷梁换柱，如用安乃近替代青霉素等。这些药物未做过毒性试验、耐药性试验和残留试验等，多数存在着分解和药效不稳定等问题，给动物疫病防治和动物产品安全造成极大的恶果。这也就是为什么养殖户按照兽药说明书的休药期进行了停药，但饲养的动物仍然被检测出药物残留超标的主要原因。③以高、低含量取胜以高含量取胜，即某一产品的实际含量比标准规定含量要高，这样就提高了该产品的使用效果，增强了产品的竞争力，虽然增加了成本，但使用效果好，无同类产品可比，因此价格也相应提高。以低含量取胜，即某一产品的实际含量比标准规定要低，这样就可降低生产成本，价格低，经销商利润大，产品不愁卖。抽检结果显示，临床常用药阿莫西林等抗菌药和安痛定等解热镇痛药含量严重不足，部分喹诺酮类、磺胺类产品标示量高达150％以上。④在非GMP的环境下生产各兽药生产企业在通过GMP认证后，陆续开展了扩大生产，这些企业少则申报几十个产品，多则一百多个，企业的生产线虽能满足生产需要，但未购入检验所需的仪器设备，没有及时培训检验人员，从而使生产用原料、兽药半成品和兽药成品质量失控。其直接结果是，生产规范的企业的市场竞争力不升反降。原因是规范企业的生产成本较高，无法和一些不规范的企业甚至假冒伪劣产品相竞争，致使其在市场上反而处于劣势。有的小厂，为了降低成本而实施贴牌生产；有的不在GMP车间生产，利用成本低的优势打价格战。这样规模较大、较为正规的企业竞争优势就会打折扣。再加上小厂灵活多变，销量不大，在市场被抽检的几率小，风险成本低，致使市场上有时会出现“劣币驱逐良币”（柠檬市场）的现象。（3）国家管控乏力，发展受限近年来，农业部先后出台了许多规范生产、市场的法规和管理条例，但收效甚微。市场混乱局面的出现有多方面原因，但有两个原因不容忽视：一是个别政5策的出台不够严谨，难以适应市场需求。尚未公布处方药与非处方药名单。执业兽医师考试制度才刚刚开始，去年试点，今年开始全国统一考试。人药规定处方药由国家卫生行政部门规定或审定的.需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处