医学科研选题与设计2014.8.8EmergencyCenter主要内容医学科研选题选题原则选题方法选题注意事项医学科研设计主要步骤及内容研究三要素四项基本原则举例2014.8.8EmergencyCenter医学科研选题•选题原则•选题方法•选题注意事项2014.8.8EmergencyCenter选题原则选题原则创新性原则科学性原则可行性原则实用性原则•具有临床意义和临床价值•产生经济效益和社会效益•投入少、成本低、见效快、收效大2014.8.8EmergencyCenter医学科研选题•选题原则•选题方法•选题注意事项2014.8.8EmergencyCenter选题方法•确立研究问题–研究过程中的第一步–是一个严密的科学思维过程–决定研究目的–研究问题越明确、越清楚,对研究越有利–在一定程度上反映了科研工作的水平和研究结果的价值,同时也决定了最后撰写论文的水平2014.8.8EmergencyCenter选题方法•形成研究问题的阶段(选题)第一步:确立研究题目•宽泛到具体•确定研究变量•重要性、可行性、伦理法律的考虑第二步:文献回顾•现存的理论•研究动态•存在的问题•研究方法•寻找创新点第三步:确定研究框架•反映变量之间的逻辑关系•指导研究方案、预测研究结果第四步:形成假设•预期的研究变量间的关系•预期的结果•大多数量性研究是进行假设的检验2014.8.8EmergencyCenter选题方法•研究问题的来源–临床实践–理论–文献(杂志、书籍)–借鉴边缘学科•把应用于某疾病、某学科、某专业、甚至某领域的先进方法、技术等借鉴过来,应用于另一疾病、学科、专业或领域,为己所用•如“顾客满意度”,“病人满意度”•其他(会议、专家、组织/国家政策)研究问题临床实践经验验证未经检验的理论的兴趣弥补文献的缺陷科学文献的审慎评价2014.8.8EmergencyCenter医学科研选题•选题原则•选题方法•选题注意事项2014.8.8EmergencyCenter选题注意事项这个问题是怎样产生的?为什么要研究这个问题?这个问题在什么情况下发生的?这个问题与哪类人群有关?哪些因素与这个问题有关?如何改善这个问题?有哪些统计或国家卫生方面的资料可显示这个问题的重要性?所研究的问题具有什么实际意义?是否清楚?范围是否适中?是否遵循选题的基本原则?2014.8.8EmergencyCenter选题方法•确立研究问题–包括确立研究问题的背景和预期目的•是护理研究的中心•是对研究问题的表述•确立研究的背景•明确问题的性质、内容和意义•阐明中心思想、研究的范围–研究问题的书写•新颖、切题、简明、规范2014.8.8EmergencyCenter确立研究问题举例研究背景BPH患者TURP术后,持续膀胱冲洗液的温度与术后出血量有着密切联系,且出血与堵管、膀胱痉挛之间常互为因果,易致恶性循环。将冲洗液适当加温可有效减少TURP术后出血和膀胱痉挛。但由于各自采用的温度段分组不同,结论不尽相同。25-30℃和34-37℃是存在争议的两个温度段。因此,需进一步探究这两种冲洗温度对TURP术后出血量及膀胱痉挛的影响研究目的探讨两种膀胱冲洗液温度对经尿道前列腺电切除(TURP)术后出血量和膀胱痉挛的影响研究问题25-30℃和34-37℃的膀胱冲洗液,哪个温度段能有效降低TURP术后出血量和膀胱痉挛的发生率?假设1.两种膀胱冲洗液温度对TURP术后出血量的影响存在差异;2.两种膀胱冲洗液温度对TURP术后膀胱痉挛的影响存在差异。2014.8.8EmergencyCenter医学科研设计主要步骤及内容研究三要素四项基本原则举例2014.8.8EmergencyCenter医学科研设计•研究设计是对科学研究具体内容方法的设想和计划安排•研究设计的作用–设定框架,提出方案–保证研究按计划进行–保证研究经济、高效、准确2014.8.8EmergencyCenter医学科研设计•研究设计的内容–研究设计要能描述出:•研究对象、样本及样本量和抽样方法;•研究方法(包括是否有干预、如何比较、如何分组、如何控制外变量等);•观察指标,工具及测量;•资料处理;•研究时间和步骤;•组织领导和职责分工;•经费筹措和物资准备等。2014.8.8EmergencyCenter医学科研设计•主要步骤及内容–提出问题、建立假设、选题立题–选择最恰当的临床科研设计方案–样本估计–如何防止偏倚采用随机、双盲、对照的原则–资料分析方法及统计方法的选择选题立题研究设计选择研究设计确定研究人群确定测量工具选择抽样方案完成研究计划预实验2014.8.8EmergencyCenter医学科研设计•研究设计常用的抽样方法–概率抽样•单纯随机抽样•系统抽样(等距抽样、机械抽样)•分层抽样•整群抽样–非概率抽样•便利抽样(方便抽样、偶遇抽样)•配额抽样•主观抽样(判断抽样、立意抽样)•网络抽样(滚雪球抽样)2014.8.8EmergencyCenter医学科研设计•样本量的估算–总体和样本•总体是根据研究目的确定的具有相同性质的个体所构成的全体,是具有相同性质的所有个体某种变量值的集合•从总体中抽取部分个体的过程称为抽样,所抽得的部分就称为样本,样本所包含的个体数目称为样本含量•样本量估算指应用一定的统计方法在保证研究结论具有一定可靠前提下所确定的最小样本例数样本含量估计的条件检验水准即I类错误的概率α。要求α越小,所需样本例数越多检验效能即把握度1-β,β为II类错误的概率。要求1-β越大,所需样本例数越多差值或容许误差δ。要求δ越小,所需例数越多用单侧检验或双侧检验。单侧比双侧所需例数少观测指标的平均水平与变异度。变异大,所需例数多2014.8.8EmergencyCenter医学科研设计•研究设计的分类–按照研究是否有人为的施加因素•实验性研究•非实验性研究–按照研究的性质可以分为•量性研究:通过观察指标获得数字性资料,用科学方法来检验某模式或理论•质性研究:是研究者凭借研究对象的主观资料和研究者进入当事人的处境中参与分析资料,用文字描写报告结果2014.8.8EmergencyCenter医学科研设计•研究设计的分类–实验性研究•干预性研究,研究者根据研究目的对研究对象设置干预措施,按重复、对照、随机化原则控制干预措施以外的影响因素,总结干预措施的效果•特点–有人为的施加因素–设立相等对照组–随机分组•应用的普遍性差实验组:RO1XO2对照组:RO1O2R=随机分组O=观察/测量X=施加因素/干预因素2014.8.8EmergencyCenter医学科研设计•研究设计的分类–类实验性研究•半实验性研究•有对研究对象的干预内容•缺少随机分组或没有设对照,或两个条件都不具备•优点–可以解释因果关系–在实际人群中实施的可行性高•缺点–不能严格控制外变量–解释因果关系的可信度不如纯实验性研究高2014.8.8EmergencyCenter医学科研设计•研究设计的分类–非实验性研究•观察性研究•对研究对象不施加人和干预和处理•主要优点–简便、易行–可以收集较多的信息–可以为实验性研究提供线索,奠定基础•主要缺点–无法严格控制变量,也无法施加任何实验因素–无法解释因果关系非实验研究类型描述性研究:利用已有资料或特殊调查的资料,按不同地区、时间及人群特征分组,把疾病状态和暴露因素的分布情况真实的描述出来相关性研究:流行病学的生态学研究,探索各个变量之间的关系或是否存在关系的研究分析性研究:在自然状态下,对两种或两种以上不同的事物、现象、行为或人群的异同进行比较的研究方法2014.8.8EmergencyCenter医学科研设计选择研究设计病因分析常见病:随机对照临床试验及队列分析罕见病:可采用病例对照研究疗效评价随机对照临床试验及序贯分析诊断试验评价随机对照临床试验疾病的预后及自然病程研究队列研究有关疾病在人群中的分布研究横断面研究罕见病介绍病例报告及病例分析选择研究设计2014.8.8EmergencyCenter医学科研设计•资料分析及统计方法的选择–计量资料:t检验、u检验、方差分析–计数资料:x2检验–单因素相关分析:相关回归分析–多因素相关分析:Logistic多因素回归模型2014.8.8EmergencyCenter医学科研设计主要步骤及内容研究三要素四项基本原则举例2014.8.8EmergencyCenter医学科研设计•研究三要素–处理因素•研究者根据研究目的欲施加或观察的、能作用于研究对象并引起直接或间接效应的因素–研究对象•在研究中接受处理并作为实验观察的人、动物或其他实验材料,是处理因素作用的对象–试验效应•处理因素作用于实验对象的反应或结果,一般用研究指标来表达整个研究过程中,研究因素始终保持一致客观性、准确性、有效性可靠性、代表性;研究对象的数量;受益原则2014.8.8EmergencyCenter医学科研设计主要步骤及内容研究三要素四项基本原则举例2014.8.8EmergencyCenter医学科研设计•四项基本原则–对照–随机–重复–均衡2014.8.8EmergencyCenter医学科研设计主要步骤及内容研究三要素四项基本原则举例2014.8.8EmergencyCenter举例•文献分析2014.8.8EmergencyCenter科学的研究方法2014.8.8EmergencyCenterThankYou!