普贝生临床应用细则

普贝生临床应用细则目的•规范普贝生的使用•分享总结好的临床经验•确保普贝生在产科领域的持久发展使用对象选择•具有阴道分娩条件•有临床引产指征•宫颈Bishop评分≤6分•无PGE2使用禁忌症（哮喘、青光眼、严重肝肾功能不全等）禁忌•疤痕子宫：如剖宫产史，子宫肌瘤剔除术后，子宫体部手术史，子宫颈手术史或宫颈裂伤史；•明显头盆不称；•胎位异常；•胎儿宫内窘迫；•急性盆腔炎或阴道炎；•三次以上足月产；•多胎妊娠；•已经临产•正在静脉点滴缩宫素•已知对前列腺素过敏普贝生的放置时间、地点•具体放置时间没有特殊规定•地点在可以在病房或产房•主要根据产科管理情况，以普贝生放置期间内有负责监测的人员为原则。普贝生的放置•用手指将栓剂置于阴道后穹窿•将栓剂旋转90°，使其横置于阴道后穹窿深处•放置位置对于药效影响至关重要终止带的处理•放置普贝生时，终止带不要拉得过直，要留有余量，以免手撤出时，栓剂外移。•栓剂放置完毕，可用剪刀将终止带剪短，阴道外留有2－3cm；或者将终止带规律卷起，塞入阴道口内。以免产妇下地活动后，两腿摩擦终止带使栓剂外移。普贝生放置后•产妇需卧床休息2小时，直至药物充分吸水膨胀。2小时后可下地活动。•放置后向孕妇交代注意事项，出现宫缩后及时通知医务人员。出现下列情况时，栓剂应取出•临产：–初产妇定义为规律宫缩伴有进行性宫颈管消失和宫口开大。–经产妇定义为每3分钟一次的疼痛性的规律宫缩，不考虑宫颈管和宫口变化如何。•自然破膜或人工破膜。•强直性宫缩。•胎儿窘迫。•孕妇对普贝生发生系统性不良反应，如：恶心、呕吐、低血压和心率过速。•用药12小时普贝生的撤出•只要轻拉终止带，栓剂即可快速方便地取出•不需为清除药物作用冲洗阴道•普贝生撤出后，做阴道检查，再次评估Bishop评分与引产方法的配合•使用普贝生后，如果宫颈条件成熟（Bishop评分6分），但没有出现规律宫缩，可选用人工破膜、缩宫素等引产方法诱发宫缩。如果需要使用缩宫素，应于普贝生撤出至少30分钟之后。产程特点•使用普贝生后，可以有效缩短产程启动时间及产程。•由于活跃期进展较快，应提前做好接生准备。关于延长用药时间•中国说明书中目前还是推荐12小时用药。•在欧洲，一枚普贝生已经允许使用长达24小时。•大量的临床试验及研究报道提示普贝生能够在体内按大约每小时0.3mg的速率持续稳定释放地诺前列酮达24小时。关于胎膜早破产妇的使用•目前中国说明书中胎膜早破还是禁忌症。•在美国和许多欧洲国家，胎膜早破产妇使用普贝生已经不再是禁忌症。•大量的临床试验显示普贝生在胎膜完整和胎膜早破产妇中同样有效；而且不良反应的发生率与胎膜完整的产妇使用时比较没有提高。普贝生临床疗效判定标准•显效：12小时Bishop评分提高≥3分•有效：12小时Bishop评分提高≥2分•无效：12小时Bishop评分提高2分不良反应•观察到的偶见反应（胃肠道反应、发热、低血压等）通常与普贝生阴道给药有关。•可有子宫活动增加和子宫收缩过强伴或不伴胎儿窘迫，此时建议立即取出本品。•在上市后经验报告中，极少有报道与本品使用有关的子宫破裂。药物相互作用•前列腺素可增强催产药物的药效，不建议使用催产药物的患者同时使用本品。包装与贮藏•包装规格为1枚/盒。本品应密封在原铝箔包装中，存放在-10℃至-20℃冷冻室中。要点•宫颈成熟对分娩过程起到重要作用。•地诺前列酮（前列腺素E2）可促进宫颈胶原的重构，使宫颈更为柔软，提高顺应性（宫颈成熟），从而帮助宫颈充分扩张，利于胎儿分娩。•控释地诺前列酮阴道栓剂（普贝生）的主要作用是对于妊娠晚期的初产妇和经产妇促宫颈成熟。•普贝生促宫颈成熟有效率可达93％，显效率可达87％，24小时内阴道分娩率达81％。要点•普贝生使用方法简单，如置入前无需解冻或温浴，置入、取出简便，无需借助任何器械。•普贝生通过专利的控释技术和回复装置可控制给药剂量和时间。在临产后，给予缩宫素前，或其他不良反应发生时，可及时取出。•具有很好的产妇依从性，很少或无不适发生。谢谢！