第四章 医疗机构管理法律制度

第四章医疗机构管理法律制度内容第一节概述一、医疗机构概念及类别二、医疗机构管理法律体系第二节医疗机构管理体系一、医疗机构设置与登记二、医疗机构的执业三、医疗机构的监督与处罚CompanyLogo章前案例案例简介：李某某案问题1：手术签字制度背后的实质是什么？问题2：当患者决定权与医疗紧急救治权冲突时该怎么办？CompanyLogo法条链接《医疗机构管理条例》第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。CompanyLogo《病历书写规范》第十条对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字；为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况告知患者近亲属，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。CompanyLogoCompanyLogo医疗机构的概念和分类DefinitionsandClassifications1、医疗机构的概念（MedicalInstitution）依法设立的、以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨，从事疾病的诊断、治疗活动的卫生服务机构。MedicalInstitutionsCompanyLogoCompanyLogo医疗机构的概念和分类DefinitionsandClassifications２、医疗机构的分类p45根据医疗机构的功能按照经营目的、服务任务不同分CompanyLogoCompanyLogo法制建设TheLegalSystemConstruction1951年政务院发布《医院诊所管理暂行条例》1994年2月26日国务院发布《医疗机构管理条例》1994年9月1日施行CompanyLogoCompanyLogo法制建设TheLegalSystemConstruction1994年《医疗机构管理条例实施细则》1994年《医疗机构基本标准（试行）》1994年《医疗机构诊疗科目名录》2009年《医院工作制度与人员岗位职责》卫生部制定CompanyLogoCompanyLogo医疗机构管理条例一、医疗机构设置规划※二、医疗机构设置程序及条件三、医疗机构登记与校验※四、医疗机构执业*五、监督及处罚CompanyLogoCompanyLogo一、医疗机构设置规划设置规划原则p48公平性整体效益可及性分级医疗公有制主导中西医并重CompanyLogoCompanyLogo1、申请书、申请设置医疗机构的条件2、可行性报告3、选址报告和建筑设计平面图期限：30日内《设置医疗机构批准书》※不得申请的情形不予批准的情况程序审核受理申请提交文件提出申请设置医疗机构批准书审批程序CompanyLogoCompanyLogo审批主体不设床位或者床位不满100张床位在100张以上/专科医院为内部职工服务的门诊部国家统一规划的医院县区级卫生行政部门省级卫生行政部门县区级卫生行政部门国务院卫生行政部门CompanyLogoCompanyLogo※不得申请设置医疗机构的情形1.不能独立承担民事责任的单位；2.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人;3.医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员4.发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；5.因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；6.被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；7.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形.CompanyLogoCompanyLogo不予批准的情形1.不符合当地《医疗机构设置规划》2.设置人不符合规定的条件3.不能提供满足投资总额的资信证明4.投资总额不能满足各项预算开支5.医疗机构选址不合理6.污水、污物、粪便处理方案不合理7.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形CompanyLogoCompanyLogo医疗机构的登记申请登记应具备下列条件：（1）有设置医疗机构批准书；（2）符合医疗机构的基本标准；（3）有适合的名称、组织机构和场所；（4）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；（5）有相应的规章制度；（6）能够独立承担民事责任。CompanyLogoCompanyLogo办理机关批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。国务院卫生行政部门决定设置的医疗机构由所在地的省、治自区、直辖市卫生行政部门办理。单位为内部职工服务的医疗机构由所在地的县级卫生行政部门办理。CompanyLogoCompanyLogoCompanyLogo医疗机构的校验床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年；其他医疗机构的校验期为一年。校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续CompanyLogo1、任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动医疗机构的执业管理CompanyLogo2、必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范3、必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动4、按规定收费5、不得使用非卫生技术人员行医6、加强对医务人员的教育7、对危重病人应当立即抢救。对于限设备、技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊CompanyLogo8、医疗机构实施手术，特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意并应取得签字9、医疗机构工作人员上岗工作，必须佩戴载有本人姓名、职务或者职称的标牌。10、未经医师亲自诊查病人，医疗机构不得出具证明文件。11、医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。12、医疗机构对传染病，精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。案例p56：2-3案例：黑诊所行医案2003年初，学过一点医学知识但未取得医师资格的甲某，在广东某县村擅自开设高峰诊所行医，同年7月16日，某乙因胸闷发热到高峰诊所诊治，某甲诊断某乙是肺炎，在不具备输液的条件下，对某乙进行输液治疗。某乙在输液过程中病情加重，出现抽搐咳血的危重症状，后送中心卫生医院抢救无效于19日早上7时死亡。因其亲属未及时向公安机关报案，某乙的死亡原因无法查清，同月21日，某甲到海洋派出所投案。思考：此案中有哪些重要的法律事实？属于非法行医罪还是医疗事故罪？为什么？•“黑诊所”•无任何行医资格的游医、假医•借助虚假宣传、招摇撞骗，或者打着医学科研、军队的幌子误导•和欺骗消费者•医疗机构聘用非卫生技术人员行医公立医疗机构将科室或房屋出租、承包•打着医疗机构的幌子利用欺诈手段开展诊疗活动•未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的地下性病诊所和未经审批擅自从事性病诊疗活动的医疗机构•医疗机构和计划生育技术服务机构的工作人员非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别的终止妊娠手术•未取得《医疗机构执业许可证》擅自从事医疗美容诊疗活动CompanyLogo医疗机构的广告管理CompanyLogo全国首例虚假医疗广告案2005年7月到8月间，杭州华夏医院发布了一则医疗广告，称该院“首家引进香港国际类风湿病研究院独创的‘免疫平衡调节微创手术’，治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎，手术安全可靠，无痛苦，术后无须长期服药……”“……经临床验证，一般术后24小时疼痛减轻，肿胀消失……”“只需一次手术，还您终身健康……”广告发布后，前往就医的患者络绎不绝，但治疗的结果CompanyLogo全国首例虚假医疗广告案却让患者欲哭无泪。患者联名向浙江省工商局投诉,工商行政部门迅速成立了专案调查小组，对杭州华夏医院进行突击调查，认定杭州华夏医院发布虚假医疗广告。鉴于违法广告发布后，华夏医院为38位患者实施了“免疫平衡调节微创手术”，给患者造成严重后果，且违法所得数额较大，符合国家追诉标准，应依法追究刑事责任，省工商局将该案件移送公安关。2007年11月9日杭州市江干区人民法院一审宣判，以虚CompanyLogo全国首例虚假医疗广告案假广告罪，判处被告人黄元敏（医院负责人）有期徒刑一年六个月，缓刑二年，并处罚金人民币三万元；判处被告人杨文秀（风湿科投资人）有期徒刑一年二个月，缓刑一年六个月，并处罚金人民币三万元；判处被告人杨国坤（风湿科投资人）有期徒刑一年二个月，并处罚金人民币二万元；判处被告人杨元其（风湿科承包管理负责人）有期徒刑一年，并处罚金人民币二万元。CompanyLogo医疗广告是指医疗机构通过一定的媒体或者形式，向社会或者公众宣传其运用科学技术诊疗疾病的活动。CompanyLogo1933年《医疗广告管理办法》：国家工商管理总局和卫生部2002年《关于禁止报纸期刊刊载以军队名义发布医疗广告的通知》：解放军后勤部、国家工商行政管理总局、卫生部、国家广播电影电视局2003年《关于规范医疗广告活动，加强医疗广告监管的通知》：国家工商行政管理总局、卫生部、国家中医药管理局CompanyLogo加强医疗广告监督的意义随着市场经济体制的健全，医疗行业也发生深刻变化，由纯粹的计划经济时代的事业单位性质逐步进行市场化转换。医疗广告在医疗机构市场化过程中，对引导患者就医起到一定积极作用，但客观上也存在比较大的问题。CompanyLogoCompanyLogo1、医疗广告审查申请表2、医疗机构执业许可证3、医疗广告的成品样件（镜头脚本和广播文稿）省级卫生行政部门、中医药管理部门20日内《医疗广告审查证明》一年有效期程序发布审查提交文件申请医疗广告审查医疗广告审查CompanyLogo下面就让我们来看一些违规的医疗广告，看看它们为什么违规，以及有什么危害等CompanyLogo含有违反科学规律，明示或暗示包治百病，适合所有症状等内容，明显不合常理；CompanyLogo利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明；CompanyLogo含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺；CompanyLogo利用军队的名义为自己宣传CompanyLogo含有治愈率、有效率及获奖内容；CompanyLogo含有“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全预防”、“安全无副作用”、“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”、“药之王”、“国家级新药”等绝对化的语言。这些在广告法中是严格禁止的；CompanyLogo直接显示疾病症状、病理和医疗诊断的画面；直接或间接怂恿任意、过量使用药品；CompanyLogoCompanyLogoCompanyLogoCompanyLogo医疗广告“五大陷阱”◆陷阱一：夸大治疗效果，误导或欺骗消费者“术后24小时，关节疼痛明显减轻或消失”，“只需一次手术，还您终身健康”……◆陷阱二：利用名人的社会效应做广告诱导消费者◆陷阱三：宣称“专治疑难杂症效果显著”欺骗消费者CompanyLogo◆陷阱四：隐瞒诊疗实情，开据大额药方上海长江医院一直缔造着“送子神话”，医生每次开据药方的时候，总是强调必须保证治疗次数才能达到疗效，开据大额的药方。◆陷阱五：不明示处方的真实内容和药品的真实成分“五虎消癌汤”、“消银胶囊”……CompanyLogo看了医疗机构的案例，我们再来看看一些发生在我们身边的虚假医疗药品的案例，如。。。CompanyLogo当下生活条件越来越好，所以肥胖的人也越来越对多，加上人们审美观的改变越来越多人追求身材苗条因此减肥药越来越畅销。面对琳琅满目的减肥药，消费者不禁想问，哪种减肥药才是既对身体好又能起到减