抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告(XXXX)

标点行业信息服务TIME：2009年全年抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告广州标点医药信息有限公司2010年：020-37886776抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告（2010年）©Copyrightof广州标点医药信息有限公司Page1目录第一部分、抗消化性溃疡及胃动力药概述.......................................2第一节、抗消化性溃疡及胃动力药概述.......................................2第二节、抗消化性溃疡及胃动力药临床研究状况...............................6第二部分、我国抗消化性溃疡及胃动力药总体市场状况...........................10第一节、抗消化性溃疡及胃动力药市场容量分析..............................10第二节、抗消化性溃疡及胃动力药市场份额分析..............................11第三节、抗消化性溃疡及胃动力药厂家市场份额分析..........................12第四节、抗消化性溃疡及胃动力药物主要品种市场增长率和潜力分析............14第五节、抗消化性溃疡及胃动力药市场知名品牌分析..........................15第六节、2009年抗消化性溃疡及胃动力药物审批和专利情况....................17第三部分、抗消化性溃疡及胃动力药物市场品种分析.............................24第一节、质子泵抑制剂....................................................241、奥美拉唑.........................................................242、泮托拉唑.........................................................253、埃索美拉唑.......................................................264、雷贝拉唑.........................................................275、兰索拉唑.........................................................286、艾普拉唑.........................................................29第二节、其它主要抗消化性溃疡及胃动力药物................................301、法莫替丁.........................................................302、铝碳酸镁.........................................................313、莫沙必利.........................................................324、多潘立酮.........................................................33第三节、2009年国外知名医药公司抗消化性溃疡药物销售情况..................34第四部份、最新国家基本医疗保险和工伤保险药品目录...........................35第五部份、我国抗消化性溃疡及胃动力药物商品名、生产厂家.....................36抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告（2010年）©Copyrightof广州标点医药信息有限公司Page2第一部分、抗消化性溃疡及胃动力药概述第一节、抗消化性溃疡及胃动力药概述消化系统疾病是一种较常见的多发病之一，总发病率占人口总数10%～20%，主要疾病包括急性胃炎、慢性胃炎、消化道溃疡、功能性消化不良等。其中又以功能性消化不良和消化道溃疡最为常见。消化道溃疡主要指发生在胃和十二指肠的慢性溃疡，即胃溃疡和十二指肠溃疡，因溃疡的发生和形成与胃酸-胃蛋白酶的消化作用有关而得名。发病初期的症状与功能性消化不良的相似，如慢性或者周期性在胃区出现疼痛，胃胀，暖气，返酸等，之后严重者则出现腹痛，黑便，呕血等。现在医学界具体的发病机理还在研究讨论中，目前认为其与导致溃疡的攻击因子和粘膜的防御因子失去平衡有关。攻击因子包括胃酸、胃蛋白酶、反流的胆汁等；防御因子包括粘液屏障、粘膜修复功能等。造成消化道溃疡的因素主要有工作紧张疲劳饮食没有规律，服用过多刺激肠胃道的药物，生活习惯和心理状态等。目前治疗消化道溃疡的药物主要分两类，即降低胃酸药(削弱攻击因子)，保护黏膜药(增强防御因子)。其中降低胃酸药现在临床主要以质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂为主，这两种药物也是治疗消化道溃疡的主力，占有这个市场的大部分份额。保护黏膜药这类药物的作用机制各不相同，但都具有保护胃黏膜细胞的作用。功能性消化不良，又被人称为胃动力不足，或胃动力障碍。常见的症状为：上腹胀满、易饱、饭后腹胀、恶心、呕吐、暖气等。主要原因：胃肌收缩频率缓慢，消化酶和胃酸分泌减少，从而形成食物和气体滞留胃中，使到胃排空速度减慢。临床上治疗胃动力不足的药主要有DA受体拮抗剂和5-HT受体激动剂及拮抗剂。治疗消化道溃疡和胃动力不足药物的概况介绍。1、质子泵抑制剂质子泵抑制剂即H+-K+-ATP酶抑制剂，主要作用机理阻断胃壁细胞内质子泵驱动细胞内H+与小管内K+交换，从而阻止胃酸分泌的通道。其特点为作用快，持续时间长，抑酸效果好。主要代表药物有奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑和埃索美拉唑(艾美拉唑)。2007年国内批准了新质子泵抑制剂类药物，艾普拉唑。2009年右兰索拉唑获FDA批准上市。1.1、奥美拉唑本品为质子泵抑制剂代表性药物。于1998年、1999年、2000年连续三年排在全球畅销药之首，2000年销售额高达62.60亿美元。最早由阿斯利康于1987年在瑞典上市销售，直到2001年本品世界专利保护期到期。国内1994年成功仿制此药。本品的药理特性：抑制胃酸分泌；在胃内一定程度的抑制幽门螺旋菌生长；增强胃、十二指肠粘膜屏障作用。1.2、兰索拉唑本品为第2代新型质子泵抑制剂，由日本武田公司于1995年研制上市，同年通过美国FDA，其专利于2004年到期。本品的作用机理于奥美拉唑有所不同，兰索拉唑本身并不直接抑制H+-K+-ATP酶，而是在胃壁细胞内小管的酸性环境中形成活性代谢物(包括AG21812和AG22000)起作用。在抑酸、细胞保护和促进溃疡愈合的方面效果优于奥美拉唑。1.3、泮托拉唑本品被称为第3代质子泵抑制剂。本品与质子泵的结合选择性高，在中性或弱酸性环境下比较稳定，在强酸性环境下可以很快的被激活。有研究显示，泮托拉唑在弱酸条件下比奥抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告（2010年）©Copyrightof广州标点医药信息有限公司Page3美拉唑和兰索拉唑稳定，与细胞色素P450的抑制作用相比，不影响其他药物在肝内的代谢。本品由德国安达制药研制，1994年于南非首次上市。1.4、雷贝拉唑本品由日本卫材公司研制生产，于1999年首次在美国上市。作用机理：通过与H+-K+-ATP酶部分可逆地结合，起到抑制胃酸分泌作用，该品是目前惟一一种可逆性PPI。临床使用证明抑制H+-K+-ATP酶和胃酸分泌方面比奥美拉唑效果明显，起效快速，而且对于治疗消化性溃疡引起的疼痛和抑制幽门螺旋菌方面都优于奥美拉唑，在体外其抗分泌活性比奥美拉唑强2~10倍。1.5、埃索美拉唑本品由阿斯利康开发，于2000年在瑞典首次上市，为奥美拉唑的S-异构体，为壁细胞质子泵的特异性抑制剂。治疗胃食管反流病（GERD），抑酸优于其它所有质子泵抑制剂（PPI）。它也是目前唯一一个异构体质子泵抑制剂（I-PPI）。本品进入体内后起效迅速，可使胃内pH很快达到四以上，抑酸疗效持续时间更久且用药量更低。1.6、艾普拉唑“艾普拉唑”为1998年韩国一洋药品株式会社研发的新药，与以往的胃药相比，“艾普拉唑”优势明显。一是抑制胃酸的活性更强，同等剂量的药效高出4倍；二是对不同代谢型病人没有个体差异；三是毒副反应更少。TAP制药公司和ILYANG制药公司签署了一项合作协议来共同开发和销售该药，TAP公司获得了在韩国和中国以外的全球开发许可权。1.7、右兰索拉唑2009年美国FDA批准武田制药的右兰索拉唑控释胶囊上市，一日1次用于治疗非糜烂性胃食管返流病（GERD）患者引起的胃灼热、糜烂性食管炎（EE）和维持治疗EE。本品是首个设计提供分2次释药的双重控释（dualdelayedrelease，DDR）的质子泵抑制剂，剂量规格：右兰索拉唑30mg/粒，60mg/粒。不良反应与兰索拉唑相似。2、H2-受体拮抗剂组胺H2受体位于胃壁细胞底侧膜上，受体活化后通过胞内第二信使活化壁细胞H+-K+-ATP酶，分泌胃酸，而本类药物则通过阻断H2-受体，从而抑制胃酸分泌。在质子泵抑制剂上市前，本类药物是抗消化道溃疡的主要药物，目前本类药物主要分为第一代的西咪替丁、第二代的雷尼替丁和第三代的法莫替丁与尼扎替丁。近年两年，国内市场上出现了新的产品，拉呋替丁。2.1、西咪替丁本品是1975年上市的可选择性H2受体拮抗剂，由于副作用较多且停药后复发几率较高，现以退为二线产品，市场份额逐步被质子泵抑制剂和新型的H2-受体拮抗剂所占有。2.2、雷尼替丁本品为第二代H2-受体拮抗剂，由英国葛兰素研发上市。本品能明显抑制食物、组胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，降低胃酸和酶的活性，达到保护胃壁的作用，比西咪替丁强5-8倍，临床用于治疗胃食管反流，侵蚀性食管炎，病理性胃酸过多症，对胃及十二指肠溃疡症和肥大细胞增多症具有较好的效果。2.3、法莫替丁与雷尼替丁、西咪替丁相比，法莫替丁被认为是最有效的高度选择性的H2-受体拮抗剂，是世界最畅销的药物之一。它的作用强度比西咪替丁大30—100倍，比雷尼替丁大6—10倍，作用时间更长，持续药效时间达到12小时。抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告（2010年）©Copyrightof广州标点医药信息有限公司Page42.4、尼扎替丁本品由美国礼来公司研究开发，其化学结构由雷尼替丁的侧链和法莫替丁的母环拼合而成。药效强度比西咪替丁要强，而比法莫替丁要弱。对溃疡愈合与雷尼替丁相似，在疼痛缓解方面则优于雷尼替丁。在不良反应方面，实验显示与雷尼替丁差不多。2.5、拉呋替丁拉呋替丁是日本富士（Fujirebio）公司和大鹏（Taiho）公司联合开发的一种抗溃疡药，该产品为强效、长效的第二代组胺H2-受体拮抗剂，具有独特的胃保护作用。已于2000年4月在日本上市。据文献资料显示，拉呋替丁抑制大鼠胃酸分泌的作用分别是法莫替丁的0.1倍，西咪替丁的2.3倍。拉呋替丁抑制胃酸分泌作用虽比法莫替丁弱，但抑制组胺、四肽胃泌素和乌拉胆碱等刺激胃酸分泌的作用较法莫替丁和西咪替丁的作用持续时间长。主要的不良反应为便秘、腹泻等消化系统症状以及头痛等。3、粘膜保护剂近年来，人们已经认识到加强胃粘膜防御功能的重要性，认为加强调胃粘膜保护，能对溃疡的愈合起到积极的作用。本类药物的作用机理都不尽相同。本类的代表药物有，前列腺素类药、替普瑞酮、硫糖铝、枸橼酸铋钾等。3.1、前列腺素类药胃粘膜上皮细胞不断合成和释放内源性前列腺素(PG)，对其自身有较强的保护作用。近年发现PG类药物还能与细胞膜上的特异性受体结合，阻断胃酸的分泌。代表药物有罗沙前列醇、米索前列醇、恩前列素、奥诺前列素等。PG类制剂尤其适用于非甾体类抗炎药所致溃疡或应激性溃疡