抗菌药物专项整治

抗菌药物专项整治工作宣讲宜昌市第二人民医院药剂科2012年8月主要内容抗菌药物临床应用管理办法概述2011年抗菌药物临床应用专项整治活动2012年湖北省抗菌药物临床应用专项整治方案特点湖北省抗菌药物临床应用分级管理办法（试行）为什么要对抗菌药物临床应用进行管理？•改进患者的治疗结果–获得最佳的疗效–减少不良反应•减少医疗保健费用•预防或最大程度减少细菌耐药性的产生2011年世界卫生日抵御耐药性今天不采取行动，明日就无药可用抗菌药物临床应用指导原则2004年8月公布关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知〔2008〕48号文件卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知〔2009〕38号文件三级综合医院医疗质量管理与控制指标（2011年版）卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知2011年4月公布2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案抗菌药物临床应用管理办法关于抗菌药物临床应用管理的文件中华人民共和国卫生部令第84号《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。部长陈竺二○一二年四月二十四日概论共六章59条第六章附则第五章法律责任第四章监督管理第三章抗菌药物临床应用管理第一章总则第二章组织机构和职责•组织医院管理、临床、药学、微生物检验、感染等方面专家起草《抗菌药物临床应用管理办法》•2011年4月11日起征求全国意见•2012年2月13日卫生部部务会审议通过2012年4月24日签发2012年8月1日起施行《办法》制定的法律依据•《中华人民共和国执业医师法》•《中华人民共和国侵权责任法》•《药品管理法》•《处方管理办法》•《麻醉药品和精神药品管理条例》•《医疗机构药事管理规定》•《国家处方集》等特点•第一，设置了一套专门监管抗菌药物临床应用的复杂的组织体系；•第二，限制了执业医师抗菌药物的处方权，体现为资格准入、权限分级、特殊使用级药物处方前审批和门诊禁止等；•第三，将“排名、公示、批评、通报”等道德评价方式作为一项监管手段。首开“限购”和“限开”之先河。抗菌药物管理工作组职责（制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件，监督实施，监测，定期分析评估，培训和宣传）医务、药学等部门共同负责日常管理工作二级以上医院医师和药师经本院，其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和药师，由县级以上地方卫生行政部门组织培训并考核合格后，获得相应的处方权•一是建立抗菌药物临床应用分级管理制度•以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素等4个方面作为抗菌药物临床应用分级管理的基本原则，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。•特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。《办法》主要内容概括•二是明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制•医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种，基层医疗卫生机构只能选用基本药物。•严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，制定抗菌药物供应目录，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案；调整品种结构，于每次调整后15个工作日内备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。•医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应。•三是加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制。•卫生部、省级卫生行政部门建立国家级和省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，动态监测、分析抗菌药物临床应用和细菌耐药形势，有针对性地开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作，指导临床合理用药。•医疗机构要及时掌握本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用及时有效干预。•四是明确监督管理和法律责任•县级以上卫生行政部门是医疗机构抗菌药物临床应用情况监督检查的主体。•县级以上卫生行政部门要建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度，将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系。依法依规对医疗机构、医师和药师出现违反本办法的相应情形给予相应处理。落实过程中的困惑以结果为条件的处罚规定能杜绝医师的违规行为吗？《办法》法律责任章以八个法条的篇幅详细阐述了各类主体违规行为的法律后果，第五十二条规定了执业医师违规的法律责任，但违反“限抗”规定，很难说造成了什么严重后果，单纯的处方行为是很难构成刑事责任的、这将是一个很难真正实施的“睡美人条款”。可能导致医生群体性“越狱”行为悄然泛滥。2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查（2011年9月6日）一医疗机构抗菌药物临床应用管理情况（100分）二医疗机构抗菌药物使用情况（100分）三清洁手术预防使用抗菌药物情况（100分）2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查（2011年9月6日）100张处方管理100份病历50份清洁切口病历20份介入预防用药2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查使用率使用率使用强度使用比例品种选择合理率用药时机合理率使用疗程合理率联合用药介入预防用药管理送检率1.抗菌药物临床应用专项整治方案制订情况2.抗菌药物临床合理应用责任状签订情况3.抗菌药物临床应用分级管理情况4.抗菌药物临床应用处方权管理情况（对医务人员进行抗菌药物临床应用培训，考核合格授予相应级别处方权）5.抗菌药物品种限定情况注：抗菌药物品种数不符合规定的，此大项（35分）计0分。2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查（2011年9月6日）6.处方、医嘱点评工作开展情况7．抗菌药物管理相关信息公示情况8.住院患者微生物送检情况9.抗菌药物临床应用和细菌耐药动态管理控制2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查（2011年9月6日）2012年湖北省抗菌药物临床使用整治活动方案之特点指导思想活动目标活动范围组织管理重点内容活动方式专项整治方案大纲活动目标一、指导思想深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求，以科学发展观为指导，坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动的重要内容，实施，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效。完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务的医改目标。•[与2011年同]二、活动目标通过开展全省抗菌药物临床应用专项整治活动，巩固2011年全省抗菌药物临床应用专项整治活动成果，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，规范抗菌药物临床应用有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效管理机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进。三、活动范围全省各级各类医疗机构重点是二级以上公立医院各市、州卫生局要将本辖区内民营医院或其它各级各类医疗机构纳入到整治范围，省卫生厅将组织专家对全省三级医疗机构和部分县级医疗机构及50%以上民营医院进行抗菌药物专项督导检查。四、组织管理负责制定全省抗菌药物临床应用专项整治活动方案，并组织实施，组织对全省抗菌药物临床应用专项整治活动开展情况进行督导检查医疗机构负责落实省卫生厅和市、州卫生局制定的各项工作措施并抓好实施，实现抗菌药物临床合理应用各项指标。制定本辖区工作方案，负责本辖区专项活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现各项指标省卫生厅市、州卫生局医疗机构五、重点内容（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。五、重点内容（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制卫生局与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用控制指标。卫生局和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。省卫生厅将把抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系。（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查。医疗机构对2011年度院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度，门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。特殊使用级抗菌药物使用率特殊使用级抗菌药物使用率=出院患者使用特殊使用级抗菌药物总例数×100%同期总出院人数特殊使用级抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度=抗菌药物消耗量（累计DDD数）×100同期收治患者人天数特殊使用级抗菌药物的DDD数=该抗菌药物消耗量DDD值（克/DDD值）影响抗菌药物使用强度的因素单位剂量联合用药收治患者人天数样本数、同期随机（分层分类）统计有误（门诊消耗量、出院带药）正规的急诊病房走住院标准；EICU走ICU标准（DDD？）；急诊部分按40%的要求，包括急诊诊室处方、急诊输液、抢救室和临时观察室，是临时观察还是长期观察（可视同住院）依据72小时和是否真正住院管理界定。急诊处方的界定（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体二级以上医院设置感染性疾病科，可根据需要设置临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，并在抗菌药物临床应用中发挥重要作用，为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。各市、州卫生局要加强对县级医院感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师的培训，不断提相关人员专业技术水平。【未成立市、州临床药学质量控制中心的卫生局，应参照《省卫生厅办公室关于成立湖北省临床药学质量控制中心的通知》（鄂卫函〔2011〕263号）精神，成立本市、州临床药学质量控制中心。】（四）严格落实抗菌药物分级管理制度。医疗机构明确本机构抗菌药物分级管理目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；采取有效措施，保证分级管理制度的落实，杜绝医师违规越级处方的现象。按照《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2008〕38号），制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程，并严格执行。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理医疗机构对抗菌药物供应目录进行动态管理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规使用的抗菌药物品种或品规。清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入抗菌药物供应目录。严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用品种、品规结构合理。三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种，肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种，儿童医院抗菌药物品种原