CNAS-CL01:2018(ISO/IEC-17025:2017)内审检查表

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江苏***********有限公司测试中心内审检查表表单编号:TC-R-805-03版本:第E版第0次修订第1页,共30页No.审核地点:审核时间:被审核岗位:内审员:被审核人员确认:审核条款/项目审核内容符合一般不符合严重不符合审核结果记录CNAS-CL01:20184通用要求4.1公正性4.1.1测试中心是否公正的实施实验室(检测)活动,并从组织结构和管理上保证公正性CNAS-CL01:20184.1.2测试中心是否做出了公正性的承诺,测试中心人员和客户是否能够方便的获取公正性承诺CNAS-CL01:20184.1.3测试中心是否能对实验室活动的公正性负责,测试中心是否有措施确保实验室活动的公正性,避免来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害CNAS-CL01:20184.1.4测试中心是否持续的识别影响公正性的风险,是否采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验室人员关系而引发的风险CNAS-CL01:20184.1.5测试中心是否可以证明采用了何种方式消除或最大程度的降低实验室的公正性风险CNAS-CL01:20184.2保密性4.2.1测试中心是否通过作出具有法律效力的承诺,对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任?是否将其准备公开的信息事先通知客户?是否对除客户公开或与客户有约定的信息以外的所有信息视为专属信息并予以保密?CNAS-CL01:20184.2.2测试中心是否对法律禁止外的根据法律要求或合同授权透露保密信息时,将所提供的信息通知到相关客户或个人?CNAS-CL01:20184.2.3测试中心是否采取相应的保密措施确保从客户以外获知的客户信息应在客户和实验室间保密?是否采取措施为信息提供方保密,且不告知客户,除非信息提供方同意?江苏***********有限公司测试中心内审检查表表单编号:TC-R-805-03版本:第E版第0次修订第2页,共30页CNAS-CL01:20184.2.4测试中心是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密?CNAS-CL01:20185结构要求5.1测试中心母体组织是否是独立法人?测试中心的是否具有母体组织授权文件、母体组织承担相应法律责任和不干预测试中心运作的公正性声明,是否有母体组织确立或授权组成管理层负责测试中心全权运作的授权文件。CNAS-CL01-G001:20185结构要求5.1测试中心或其母体机构是否为法定机构登记注册的法人机构,测试中心申请的检测能力是否与法人机构核准注册的业务范围密切相关?CNAS-CL01:20185.2测试中心是否确定对实验室全权负责的管理层?是否明确对实验室全面负责的人员?其是否具备技术能力覆盖其所从事的检测或校准活动的全部技术领域?CNAS-CL01-G001:20185.2测试中心是否明确对实验室活动全面负责的人员,可以是一个人,也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队,其技术能力应覆盖测试中心所从事的检测活动的全部技术领域。CNAS-CL01:20185.3测试中心是否以文件的形式界定其依靠自身能力能够完成的实验室活动范围?CNAS-CL01:20185.4测试中心是否按照满足认可准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动?包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。CNAS-CL01:20185.5测试中心是否确定其组织和管理结构、其在母体组织中的位置,以及管理、技术运作和支持服务间的关系?是否规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作和验证人员的职责、权利和相互关系?是否确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则将程序形成文件?江苏***********有限公司测试中心内审检查表表单编号:TC-R-805-03版本:第E版第0次修订第3页,共30页CNAS-CL01-G001:20185.5当测试中心所在的母体机构还从事检测以外的活动时,测试中心管理体系文件中不仅应明确测试中心自身的组织结构,还应明确母体机构的组织结构图,显示测试中心在母体机构中的位置,并说明母体机构所从事的其他活动。CNAS-CL01:20185.6是否明确人员实施、保持和改进管理体系职责人员是否能识别与管理体系或实验室活动程序的偏离人员是否采取措施以预防或最大程度减少这类偏离人员是否向测试中心管理层报告管理体系运行状况和改进需求人员是否能确保实验室活动的有效性CNAS-CL01:20185.7测试中心管理层是否确保针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通?是否确保当策划和实施管理体系变更时,保持管理体系的完整性?CNAS-CL01:20186资源要求6.1总则测试中心是否具备管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务?CNAS-CL01:20186.2人员6.2.1测试中心是否有措施保证所有可能影响实验室活动的人员,无论是内部人员还是外部人员,应视为公正、有能力、并按照测试中心管理体系要求公正?CNAS-CL01:20186.2.2测试中心是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件,包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求?CNAS-CL01-A003:20186.2.2测试中心是否有政策或程序规范对所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力要求并确保其具有相应的电气检测基础理论和专业知识?CNAS-CL01-G001:20186.2.2除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定,测试中心人员应满足以下要求:a)从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动。b)从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测或校准经历。关江苏***********有限公司测试中心内审检查表表单编号:TC-R-805-03版本:第E版第0次修订第4页,共30页键技术人员,如进行检测结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述要求外,还应有3年以上本专业领域的检测经历。c)授权签字人除满足b)要求外,还应熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。注:参考CNAS-CL01-G001:2018条款6.6.2CCNAS-CL01:20186.2.3测试中心是否采取措施确保人员具备其负责的实验室活动的能力,以及评估偏离影响程度的能力?CNAS-CL01:20186.2.4测试中心管理层是否采取措施向测试中心人员传达其职责和权限?CNAS-CL01:20186.2.5测试中心是否制定措施和程序对以下活动进行控制并保留相关记录:a)确定能力要求?b)人员选择?c)人员培训?d)人员监督?e)人员授权?f)人员能力监控?CNAS-CL01-A003:20186.2.5测试中心是否制定培训计划使从事电气领域检测人员了解必要的安全防护措施,以防止检测中会出现的电击、热危险、燃烧、机械损伤、有毒有害气体、化学、辐射等对人身构成威胁。CNAS-CL01-G001:20186.2.5c)测试中心是否有程序或政策对新进技术人员和现有技术人员新的技术活动进行培训?测试中心是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序?测试中心的培训计划是否适用于测试中心当前和预期的任务?测试中心是否评价这些培训活动的有效性?测试中心是否保存有培训记录?CNAS-CL01-G001:20186.2.5d)测试中心是否关注对人员能力的监督模式,确定可以独立承担实验室活动人员以及需要在指导和监督下工作的人员?测试中心负责监督的人员是否具有相应的检测能力?江苏***********有限公司测试中心内审检查表表单编号:TC-R-805-03版本:第E版第0次修订第5页,共30页CNAS-CL01-G001:20186.2.5f)测试中心是否通过质量控制结果,包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监控,做好监控记录并进行评价?CNAS-CL01:20186.2.6测试中心是否授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于:a)开发、修改、验证和确认方法?b)分析结果,包括符合性声明或意见和解释?c)报告、审查和批准结果?CNAS-CL01:20186.3设施和环境条件6.3.1测试中心的设施和环境条件是否满足实验室活动?是否对实验室活动的结果产生不利影响?对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于:微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。CNAS-CL01-A003:20186.3设施和环境条件6.3.1测试中心的设施和环境条件是否满足以下要求:a)根据电气领域的检测项目的特性和所要求的测量准确度,实验室应对可能影响检测结果的环境条件进行监控和记录。必要时采取措施,以防止因环境的原因导致检测结果无效或对检测质量造成不利影响。这类措施包括(但不限于):——应具备可靠的接地措施并予以维护,如果需要,应提供到每个电气检测设备的保护地;——如果检测项目和/或所用的检测设备对背景电磁辐射敏感,应安装适当的电磁屏蔽、吸收、接地、隔离或滤波之类设施并予以监控和维护;——如果检测项目和/或所用的检测设备对背景声频敏感,应安装适当的声频屏蔽、消音或隔离之类设施;——如果检测项目和/或所用的检测设备对静电敏感,应安装适当的防静电工作台面、防静电地板、接地设施以及其他防静电用品;——如果检测项目和/或所用的检测设备对气候环境敏感或有特殊要求,例如湿度,大气压力等,则应有满足特殊要求的特殊环境设施或措施;——如果检测项目和/或所用的检测设备对机械振动和冲击敏感,应保持与振动和冲击源的有效隔离。b)实验室应配备足够的电源容量,并确保试验用电源特性,如江苏***********有限公司测试中心内审检查表表单编号:TC-R-805-03版本:第E版第0次修订第6页,共30页电压额定值、频率额定值、电压稳定度、频率稳定度、谐波畸变等,符合检测标准要求或保证检测结果的不确定度在预计的范围内。c)实验室的检测工作电源应由独立电路供应,并应与空调电源、照明电源分开。d)实验室的面积应满足检测工作的需要,应为工作设备和所有必要的辅助设备和仪器保留存储空间,应给检测人员和管理人员留有足够的操作空间。e)实验室的检测操作区域应提供充分照明,照度应不低于250lx。f)高压下检测设备,应按电压等级提供有充分的安全保护的房间或封闭区域和安全距离,在进行升压操作时至少应有2人在场,1人操作,1人监督和保护。CNAS-CL01-G001:20186.3设施和环境条件6.3.1测试中心的设施是否为自有设施,是否拥有设施的全部使用权和支配权;是否有充足的设施和场地实施检测,包括样品储存空间;对相互干扰的设备是否进行有效的隔离。CNAS-CL01:20186.3.2测试中心是否制定政策或程序管理从事实验室活动所必须的设施及环境条件?CNAS-CL01:20186.3.3测试中心是否按照相关规范、方法和程序的要求检测、控制和记录环境条件?CNAS-CL01:20186.3.4测试中心是否对进入或使用对检测活动有影响的区域进行控制,控制范围是否有作出相应规定,控制措施是否有效?测试中心是否采取措施有效地防止相互(交叉)污染的发生,防止相互干扰和产生不利影响?测试中心是否对相互不相容的或相互干扰、相互影响的检测活动的设备或相邻区域进行了隔离,隔离措施是否有效?CNAS-CL01-A003:20186.3.4为确保工作人员健康和安全,测试中心是否建立并实施必要的安全保护措施。这类措施包括(但不限于):a)对于高压试验区域,有潜在爆炸或高能射线泄漏等危险的区域应有安全隔离措施,并给出明显、醒目的警示标志。b)对于从事高压类试验的实验室,应为检测人员配备劳动保护江苏***********有限公司测试中心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