新兽药研发现状与发展展望

新兽药研发现状与发展展望冯忠武一、世界动物保健品行业概况（一）世界动物保健品市场情况2009AnimalHealthMarket$18,645millionNominalgrowth=-2.8%Realgrowth=+0.3%2009年全球动物保健品市场情况一、世界动物保健品行业概况2009全球动物保健品市场份额（按产品分类）药物添加剂11.7%抗感染药物14.6%抗寄生虫药物28.5%其他类20.0%生物制品25.3%一、世界动物保健品行业概况2009年全球动物保健品市场增长情况（按产品分类）一、世界动物保健品行业概况2009年动物保健品公司销售增长情况（含非动物保健品）一、世界动物保健品行业概况2009年全球动物保健品市场份额(按地区分）拉丁美洲12.2%东欧4.3%远东16.6%其他2.9%西欧31.1%北美33.0%一、世界动物保健品行业概况年均复合增长率%实际增长率%199920042008200999/0904/0908/09北美3,9004,7006,3106,1454.75.5-2.6拉丁美洲1,4501,5252,2602,2754.68.30.7西欧3,1654,2356,2355,7906.26.5-7.1东欧4855908908055.26.4-9.6远东1,9252,2502,9603,0904.86.64.4其他地区3554105355404.35.70.9总计11,28013,71019,19018,6455.26.3-2.82009年全球动物保健品销售变化（按地区分）单位：百万美元一、世界动物保健品行业概况2009年动物保健品市场增长情况（按地区分）一、世界动物保健品行业概况牛25.1%羊4.5%猪17.6%禽11.0%宠物和其他41.7%2009年动物保健品市场份额（按动物种类）一、世界动物保健品行业概况动物种类年份年均复合增长率%实际增长率%199920042008200999/0904/0908/0908/09牛3,3503,6755,1354,6853.45.0-8.8-5.3羊6757159208402.23.3-8.7-3.8猪1,8702,2603,1353,2905.87.84.96.7禽1,5151,5502,0652,0603.15.9-0.23.4宠物（其他）3,8705,5107,9357,7707.27.1-2.11.0合计11,28013,71019,19018,6455.26.3-2.80.32009年全球动物保健品市场情况（按动物种类）一、世界动物保健品行业概况2009年动物保健品市场的增长率（按动物种类）一、世界动物保健品行业概况一、世界动物保健品行业概况（二）世界动物保健品研发情况全球新兽药研发的基地：1.著名的跨国公司2.新生的生物技术公司3.国家实验室和相关科研教学单位一、世界动物保健品行业概况（二）世界动物保健品研发情况2006年研发投入排名动物保健品公司2006年研发投入(亿美元)2005年产值(亿美元)比率(%)1辉瑞2.9122.0613.192梅里亚1.5519.877.83英特威1.3713.5910.084诺伟司0.989.4410.385礼来0.958.6410.996拜耳0.910.568.527富道0.678.817.68先灵葆雅0.648.517.52国外大公司每年用于新药研发的资金占其销售额的15-20%一、世界动物保健品行业概况（二）世界动物保健品研发情况人员开支科研材料固定资产资本47%20%24%9.2%说明产生每个专利的平均费用为70万美元跨国公司科研经费的分配比例一、世界动物保健品行业概况（二）世界动物保健品研发情况国外新兽药开发的特点1：新兽药研发速度减缓：原因：难度大、费用高、周期长、风险大（抗菌药和抗菌促生长剂前景不明。）年代年均增长率（％）1991-20021.91998-20020.72001-20020.22003-20060.1一、世界动物保健品行业概况（二）世界动物保健品研发情况国外新兽药开发的特点2：以开发抗寄生虫药物为重点：原因：国际动物保健品市场以宠物和牛为主。项目市场占有率199620022005抗寄生虫药42.727.529抗菌药31.717.016二、药品新药研发特点近10年来，国际制药企业继在中国开展“生产转移”后，又开始“研发试水”，纷纷在中国建立研发中心，转移其研发业务，或将其研究业务外包给中国的研发外包企业。北京、上海等作为我国人才、技术的集中地，也成为国际制药企业转移研发业务的首选地之一。二、药品新药研发特点国际制药企业向中国转移研发业务的模式多种多样，或是建立自己的研发中心，或是与国内高等院校、科研院所、研发服务企业等进行合作。但即使是自建研发中心，其定位、目标也都各不相同。分析药品研发情况，具有以下明显特点：一）模式多样特色鲜明1.自研与合作研发并存2.风险共担、收益共享3.技术、资源共享二、药品新药研发特点4.研发管理合作5.合同研发服务6.核心技术“内部转移”二）分散风险追求利益1.降低研发风险2.缩短研发周期3.降低企业运作成本4.低价获取人力资源兽药生产企业研发部门设置情况单位：家企业类型有研发部门无研发部门已经建成正在筹建企业数量比重（%）企业数量比重（%）企业数量比重（%）生药企业4284.0036.00510.00化药企业14416.4614116.1159067.43合计18620.1114415.5759564.32三、我国兽药研发现状及问题从此表看出，相对于化药企业，生药企业更加注重创新。1、研发现状兽药生产企业研发资金投入情况单位：亿元；%企业类型年度研发资金总投入占年总销售额的比重生药企业2.515.71化药企业4.473.25合计6.983.84三、我国兽药研发现状及问题研发人员配备情况单位：人企业类型研发人员总人数中级职称高级职称人数比重（%）人数比重（%）生药企业90830733.8112613.88化药企业3162142244.9760819.23合计4070172942.4873418.03从此表数据可知，被调查的925家兽药生产企业，共有研发人员4070人，其中42.48%的研发人员具有中级职称，18.03%的研发人员具有高级职称。三、我国兽药研发现状及问题三、我国兽药研发现状及问题1987~2009年我国批准的新兽药676个6177114850216135341810162032861444715511745863329241222242178172618142316010203040506070808789919395979920012003200520072009化学药品累计为343个生物制品累计为333个三、我国兽药研发现状及问题抗生素类20%驱寄生虫药17%药物添加剂及促生长剂4%抗菌药30%抗球虫药4%消毒药6%中药8%其它11%1987~2009年批准的新兽药种类统计图三、我国兽药研发现状及问题禽苗33%猪苗13%牛苗5%羊苗5%马苗0%人兽共患病7%诊断试剂盒30%其它7%1987~2009年批准的新生物制品种类统计图三、我国兽药研发现状及问题261015189563948443087177246252537372841526470102030405060708090899295982001200420071987~2009年外国企业注册兽药统计表（累计761个品种）三、我国兽药研发现状及问题2、存在问题一是新兽药研制开发主体错位。二是体制、机制限制了企业创新能力的发挥。三是一方面新兽药研发资金投入总量微薄，另一方面又有大量资金被浪费。四是缺少对基础研究的支持。五是从事兽药研发的科技人才严重不足。六是自主创新能力有限。七是缺乏有效的研发管理机制和科学的评价制度。四、影响新兽药研发的因素1、国家相关的法律法规与产业政策的影响。1）兽药管理条例的影响2）相关法律法规的有效实施也将对兽药生产、经营、使用产生积极影响。3）行业政策的积极引导也值得高度重视。4)兽药产品研发的多主体格局和产学研联合的局面逐渐形成。5)研发资源正在向优势企业转移和集中，研发的投入逐渐加大。6)研发主体的认识在逐步提高。四、影响新兽药研发的因素2、养殖模式的改变和健康养殖的逐步兴起也将对产品的研发、使用产生重大影响。a.养殖（含水产养殖）总量的增长、养殖模式的改变和健康养殖的逐步兴起也将对产品的研发、使用产生重大影响。b.畜（水）产品质量安全水平的提高及动物疾病的防控对兽药研发也有相当大的影响。c.伴侣动物、水生动物的用药需求急剧增长。四、影响新兽药研发的因素1978-2008年，我国肉、蛋、奶产量年递增率分别为10.8%、15.2%和19.0%。养殖业发展迅速，基本结束了动物产品长期短缺的历史，工作重心已由保障供给转到保证质量卫生安全上来。“保障供给”质量卫生安全3、消费结构变化和食品安全对兽药产品研发和生产、使用影响巨大。城乡居民养殖产品消费结构发生显著变化猪肉42%牛羊肉7%家禽8%鲜蛋16%水产品17%乳产品10%猪肉25%牛羊肉5%家禽13%鲜蛋14%水产品19%乳产品24%1990年城镇居民2007年城镇居民居民养殖产品消费结构逐步趋向合理化，并且符合我国资源比较优势1990年到2007年，我国城镇居民乳产品、水产品、家禽的消费均呈现增加的态势；猪肉在养殖产品中消费比例下降农村居民消费结构与城镇居民变化具有相似的特点猪肉58%牛肉2%羊肉2%家禽7%蛋及制品13%奶及制品6%水产品12%猪肉40%牛肉2%羊肉3%家禽12%蛋及制品15%奶及制品11%水产品17%1990年农村居民2007年农村居民五、今后新兽药研发形势展望有人预测：美国、中国、巴西、法国和日本将成为全球前5大动物保健品市场；中国市场规模在未来几年将位居全球第二;巴西市场规模将达到12亿美元，为全球第三。增长最快/最有潜力的市场领域：生物制品/其它化药（主要用于宠物）/驱虫药宠物用药/水产用药/猪保健品远东/美洲地区从上图可以看出，兽药市场需求量以猪和鸡为主，以商品猪为最大，占总市场需求量的45.99%，近一半左右。肉鸡和蛋鸡两项加和，占总市场需求量的37.29%。与我国养殖业以猪和鸡为主，兽药需求量与养猪和养鸡高度集约化、疫病发生较多有密切关系。化学药品制剂产能分析产品类型单位年生产能力年产量利用率（%）片剂万吨0.770.3647.02粉散剂万吨0.840.4351.10预混剂万吨11.134.0336.21颗粒剂万吨2.030.3617.69无菌粉针万吨0.840.4351.10注射液万升608672.4568678.4011.28口服溶液万升2385351.67254423.7110.67固体消毒剂万吨24.994.3417.37液体消毒剂万升942.23465.8449.44平均产能利用率34.33产品类型单位年生产能力年产量利用率（%）活疫苗亿羽/头份1973.04881.2044.66组织毒亿羽/头份1535.87750.7048.88细胞毒亿羽/头份363.11115.1731.72细菌亿羽/头份74.0615.3320.70灭活疫苗亿毫升333.53141.5442.44组织毒亿毫升130.5296.5570.59细胞毒亿毫升175.0438.5528.77细菌亿毫升27.976.4415.69平均产能利用率43.55生物制品产能分析2008年全国兽药产值与销售额情况化学药品销售额按药物分类分布情况化学药品销售额按制剂分类分布情况生物制品销售额按使用动物分类分布情况五、今后新兽药研发形势展望1.未来5年兽药年增长率预计为5%;2.由于宠物与水产市场的驱动：生物制品年均增长率可达6%兽用化学药品可达5%;3.饲用抗菌素市场：将以年均2.5%萎缩；4.愈来愈多的企业将把经营重心转向伴侣动物；5.水产业仍将增长。五、今后新兽药研发形势展望1.政策环境将越来越利于兽药研发和创新。2.生产企业正在逐步成为新兽药研发主体，产学研联合将成为新兽药研发的主要