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第五章炮制品的质量要求及贮藏保管•中药炮制品（饮片）的质量优劣直接影响临床疗效，•一方面对中药饮片要有一定的质量要求，另一方面要保证其质量在贮藏保管期间的稳定。第一节炮制品的质量要求•外观质量主要看饮片的净度及形、色、气、味、包装等；•内在质量主要看饮片的水分、灰分、浸出物、有效成分、有毒成分、卫生学检查等。一、净度•净度是指中药饮片的纯净程度，可以用中药饮片中含杂质及非药用部位的限度来表示。•要求是：不应该含有泥沙、灰屑、杂物、霉烂品、虫蛀品、及非药用部位等。•必须符合《中药饮片质量标准通则(试行)》。二、片型及破碎度•片型：切制后的饮片应均匀、整齐，色泽鲜明，表面光洁，无污染，无泛油，无整体，无枝梗，无连刀片、掉边片、翘边片等。•破碎度：经净制处理后，用手工或机器粉碎成不同规格的颗粒，粒度均匀，无杂质，粉末的分等应符合《中国药典》。三、色泽•饮片都有固有的颜色光泽•常以饮片表面或断面的色泽变化作为控制炮制程度的质量指标•饮片色泽的不正常变化说明其内在质量的变异四、气味•有其固有的气味，鉴定饮片品质的一个重要依据。•炮制后应具有原有的气和味，或气味稍变淡，或具有其所用辅料的气味。•有异味的中药则须用炮制方法加以去除。五、水分•含水过多时容易造成发霉变质、虫蛀等，使有效成分分解、酶解变质，从而降低其疗效。•含水量过少也会影响饮片的质量，如胶类药材或饮片，含水少时可造成干裂，而成碎块•一般饮片的水分含量宜控制在7％～13％。六、灰分•生理灰分：将干净而又无任何杂质的饮片高温灼烧，所得之灰分。•酸不溶性灰分：在生理灰分中加入稀盐酸滤过，将残渣再灼烧，所得之灰分。•测得的灰分值高于正常范围，则必有其他无机物掺杂；如果测得的灰分值低于正常范围，则可能为伪品或劣质品。七、浸出物•是中药饮片用不同的溶媒进行浸提，所得的干膏的重量。•常见的有水溶性浸出物、醇溶性浸出物、挥发性醚浸出物。•对于那些有效成分尚不完全清楚或没有准确定量方法的饮片，是衡量饮片质量的一项有用的指标。八、有效成分•测定炮制品中有效成分的含量，是评价炮制品质量的最可靠、最准确的方法。九、有毒成分•有毒成分的限量指标一般应包括：毒副作用成分、重金属的含量、砷盐含量、农药残留量等。十、卫生学检查•一般要对药物中可能含有的致病菌、大肠杆菌、细菌总数、霉菌总数及活螨等作必要的检查，并客观地作限量要求。十一、包装的检查•检查炮制品的包装是否完好无损，是保证炮制品质量的一个重要环节。第二节中药炮制品的贮藏保管•中药功效的好坏与否，七分在制，三分在贮。一、中药炮制品贮藏中的变异现象（一）发霉原因：外界因素—温度与湿度、霉菌药物因素—水分、成分（蛋白质、糖等）（二）虫蛀原因：外界因素—与采收、净选加工、贮存、切制、适宜的温度、湿度有关，可能含有虫卵、幼虫、成虫等。药物自身因素—淀粉、糖、脂肪等有关。（三）变色颜色由白色变为黄色--白芷、泽泻、天花粉颜色由深变浅--黄芪、黄柏颜色由鲜艳变黯淡--金银花、菊花（四）气味散失和挥发气味散失--薄荷、川芎、当归挥发油散失--肉桂、沉香、厚朴（五）风化失去了结晶水，改变了成分结构--芒硝（六）潮解固体药物吸收空气中的水分，溶化成液体状态--大青盐、芒硝。（七）粘连树脂类或动物胶类药物粘连成块状--乳香、没药、阿胶。（八）腐烂鲜活药物发生败坏现象--鲜生地、鲜生姜、鲜芦根、鲜石斛、鲜茅根、鲜菖蒲（九）冲烧（自燃）质地轻薄松散的植物药材产生自燃现象--红花、艾叶、甘松（十）泛油含挥发油、脂肪油的药物--苦杏仁、桃仁、柏子仁含糖类药材--天冬、麦冬、玉竹二、中药炮制品变异的原因（一）生物因素：霉菌、仓库害虫和鼠类的活动。（二）自然因素：温度、湿度、光线和空气的影响。（三）人为因素：仓储设施不佳及验收、养护、堆码等工作失误。三、贮藏保管的方法（一）传统贮藏保管方法1.清洁养护法：2.防湿养护法：常用的方法有通风、晾晒、吸湿。3.密封(密闭)养护法：4.对抗同贮法：（二）化学熏蒸法最有效的杀虫剂有以下几种：1.氯化苦2.磷化铝(AlP)：3.二氧化硫(SO2)：（三）现代贮藏方法1.气调养护2.气幕防潮3.60Co-γ射线辐射4.低温冷藏技术5.气体灭菌6.蒸汽加热7.干燥技术8.埃-京氏杀虫技术9.无菌包装