江苏省中医药研究院科研成果待转让一览表-江苏省中医药研究

1江苏省中医药研究院科研成果待转让一览表序项目名称项目类别适应症目前进展情况1肺舒胶囊中药6类慢性阻塞性肺气肿完成临床前研究，获得专利2童喘清颗粒中药6类儿童体弱气虚引发哮喘等呼吸道症状已取得临床批件，获得专利3退热栓中药6类小儿外感发热之风热证及卫气同病证基本完成临床前研究资料4抗感退热胶囊中药6类感冒及外感发热之风热证，风寒化热证及卫气同病证，头痛等症状基本完成临床前研究资料5止痛巴布剂中药6类癌症疼痛、跌打损伤、瘀血痛等基本完成临床前研究资料并申请专利6消瘤胶囊中药6类各种良恶性肿瘤应用于临床已有30余年，进行了制剂工艺质量标准研究，完成主要药效学研究及毒理学研究。7内消片中药6类瘿疬、瘰疬、徵积肿毒已申报临床批件，并申请专利8清清颗粒中药6类主治湿热内蕴型HP相关胃炎、反流性食管炎、溃疡性结肠炎引起的脘腹疼痛、嗳气饱胀、大便泄泻等症基本完成临床前研究资料9胃痛立应软胶囊中药6类慢性胃炎、消化性溃疡等引起的胃腕痛完成临床前制剂工艺、质量标准、部分药效、毒理及临床观察10胃疡平颗粒中药6类胃、十二指肠溃疡完成临床前制剂工艺、质量标准、部分药效、毒理及临床观察11舒唐络胶囊中药6类糖尿病周围神经病变已进行了临床、制剂和药效学研究12必通胶囊中药6类肝火亢盛型高血压病完成临床前制剂工艺、质量标准、部分药效、毒理2及临床观察13通脉滴丸中药6类缺血性脑血管疾病，脑动脉硬化、脑血栓、脑缺血进行了初步的临床、制剂和药效学实验14康颈颗粒中药6类主治颈椎病（颈肩型、神经根型、脊髓型、椎动脉型）进行了初步的临床、制剂和药效学实验15四物健骨片中药6类主治骨质疏松症及骨折恢复期和骨折延迟愈合进行了初步的临床、制剂和药效学实验16金柴胡颗粒中药6类肝胆湿热、肝郁气滞所致胆石症及经B超或手术证实的肝内胆管结石进行了制剂工艺、质量标准、稳定性研究、动物急性、长期毒性试验、药效学研究、临床观察研究17疮愈速中药6类静脉性溃疡、动脉性溃疡、压迫性溃疡、外伤性溃疡、烧伤性溃疡等久不愈合者进行了初步的临床、制剂和药效学实验研究18疣毒清颗粒中药6类尖锐湿疣已进行了初步的临床、制剂和药效学实验研究19泰魄颗粒中药6类习惯性、老年性、妇女产后便秘、糖尿病性消化道运动障碍性便秘进行了临床、制剂和药效学实验研究20三黄胶囊中药6类痛风性关节炎进行了临床、制剂和药效学研究21乳康舒胶囊中药6类乳腺增生病、高泌乳血症、月经失调等进行了临床、主要药效学研究（江苏省中医药研究院发布）联系地址：江苏省南京市红山路十字街100号江苏省中医药研究院科研办联系电话：[phone]传真：[phone]联系人：朱方石、王春如、李薇佳E-mail:[e-mail]3附：待转让成果情况介绍一、肺舒胶囊【处方组成】仙灵脾黄芪等。【功能主治】补肾纳气、活血祛瘀。【适应症】慢性阻塞性肺气肿。【剂型】胶囊剂。【用法用量】口服，一次3粒，一日3次。【完成情况】按照药品注册管理办法中药6类要求，已完成临床前研究，取得专利：治疗慢性阻塞性肺气肿的中药组合物及其制备方法（ZL200410065749.0）。【作用特点】1、处方基础扎实处方由国务院特殊津贴获得者朱启勇主任医师在继承已故江苏省名中医朱秀峰主任数十年临床、科研的基础上总结而成，经院内外著名专家论证认为以该方为基础开发治疗用于慢性阻塞性肺气肿（COPD）的中药新药具有良好的前景。2、临床疗效好治疗慢性阻塞性肺气肿肺肾气虚证30例（治疗组30例，对照组31例）,疗程30天，结果：治疗组显控率63．3％，总有效率93．3%，疗效明显优于对照组，经统计学处理有非常显著性差异（P＜0.01＝对咳、痰、喘、气短等项症状的疗效，显控率分别为67.8%，71.4%，43.5%，56.5%，总有效率分别为92.8%，92.9%，91.3％，93.3%，疗效均优于对照组（P＜0.01）临床应用中未发现有不良反应。【主要药效学研究结果】1、对小白鼠耳廓肿胀试验有明显的消炎作用。2、对大白鼠慢性炎症琼脂肉芽肿具有明显的抗炎作用。3、对小鼠具有明显的的止咳作用（浓氨水喷雾法）。4、对豚鼠具有明显的的镇咳作用（枸椽酸喷雾法）。5、对小鼠具有显著的祛痰作用（酚红祛痰法）。6、平喘试验表明能明显延长豚鼠引喘潜伏期，减少哮喘抽动的动物数，对豚鼠具有明显平喘作用。7、对大鼠因弹性蛋白酶所致肺气肿有明显的治疗作用。【毒理试验结果】急性毒性试验未见明显毒性反应。长期毒性试验表明本品给药剂量为安全剂量。4二、童喘清颗粒【处方组成】黄芪麻黄等。【功能主治】益气培元，平喘止咳，化痰下气。【适应症】适用于儿童体弱气虚引发哮喘等呼吸道症状。【剂型】颗粒剂。【用法用量】口服，一次1袋（3.5g／袋），一日2次。【完成情况】按照药品注册管理办法中药6类要求，已初步完成临床前研究。【作用特点】为著名儿科中医专家临床验方。临床观察表明用于治疗冷哮痰中哮鸣，胸膈满闷，咳痰稀白或有发热身痛等症效果肯定，依从性好。【主要药效学研究结果】1、明显减少氨水引发的小鼠咳嗽次数，延长小鼠引咳潜伏期，具有明显的止咳作用；2、明显抑制由组胺和乙酸胆碱混合物引致的豚鼠哮喘；3、增加小鼠气管酚红排出量，有一定的祛痰功效；4、减轻二硝基氯苯所致迟发型皮肤过敏小鼠耳廓肿胀程度，具有明显的抗过敏作用。5、其它的药效学试验如豚鼠支气管哮喘模型及离体气管条实验正在进行中。【毒理试验结果】1、小鼠急性毒性试验结果表明未见明显的毒性反应。2、大鼠长期毒性试验正在进行中，目前未见明显毒性反应。三、退热栓【处方组成】水牛角等。【功能主治】清热解毒，透邪外达。【适应症】小儿外感发热之风热证及卫气同病证。【剂型】栓剂。【用法用量】肛门给药，一次2粒，一日2—3次。【完成情况】按照药品注册管理办法的要求，基本完成临床前研究资料。【作用特点】1、疗效显著本处方为名老中医之验方，首先，在选方用药上创新，其次，处方用药少而精，由3味药组成，经长期临床实践证明疗效肯定。52、退热不反跳对外感发热风热证、卫气同病证有较好的效果，且有退热后不反跳。3、使用方便通过现代制剂工艺研究，提取其有效成分，制成质量可控、便携、适合患儿使用的栓剂，从而满足广大患儿及家长的需求。【主要药效学研究结果】1、该药对菌苗或酵母等所致发热家兔和大鼠有很强的退热作用。2、本品对小鼠流感病毒性肺炎有显著的治疗作用。3、对致炎剂小鼠毛细血管通透性有显著影响。【毒理试验结果】直肠刺激性试验及过敏试验未见明显不良反应。四、抗感退热胶囊【处方组成】柴胡石膏等。【功能主治】解肌退热。【适应症】感冒及外感发热之风热证，风寒化热证及卫气同病证，头痛等症状。【剂型】胶囊剂。【用法用量】口服，一次2粒，一日2—3次。【完成情况】已按照药品注册管理办法的技术要求，基本完成临床前研究资料。【作用特点】1、疗效显著组方依据祖国医药学理论，方药脱胎于明陶节庵《伤寒六书·刹车追法卷之三》柴葛解肌汤。本方适用于感冒及外感发热初期之风热症，风寒化热症及卫气同病证，如现代之流感，上呼吸道感染等疾病的早期发热阶段。药理学研究表明，本品安全有效。初步临床研究表明，本品对外感发热风热证、卫气同病证有良好的退热作用，能缩短病程，与同类药物相比有较明显的优势，本品能在较短时间内退热，且退热后不易复升。2、内外兼治本方用药少而精，诸药合用，共凑解肌清热，施内外兼治之法，达透表祛邪之功。【主要药效学研究结果】1、本品对小鼠流感病毒性肺炎有显著的治疗作用。2、该药对菌苗或酵母等所致发热家兔和大鼠有很强的退热作用。3、对致炎剂小鼠毛细血管通透性有显著影响。64、本品能提高小鼠非特异性免疫功能，并能抑制三硝基氯苯所致的小鼠迟发性超敏反应。5、对小鼠或大鼠汗腺的分泌有促进作用。五、止痛巴布剂【处方组成】仙灵脾黄芪等。【功能主治】消肿止痛、活血化癖、清热解毒。【适应症】癌症疼痛、跌打损伤、瘀血痛等。【剂型】巴布剂。【用法用量】贴于患处，一次1贴，二天1次。【完成情况】已按照国家药品注册管理办法的技术要求（6类）完成临床前研究资料。申请发明专利：一种止痛巴布膏的制备方法申请号：200510041073.6。【作用特点】1、疗效显著依据中医药之“通则不痛，痛则不通”理论，优选了多种有确切临床疗效的中药，严格组方。本品富含有“活血止痛之要药”的著名中药三七，经过体内外透皮的筛选与评价证明本品有确切显著的消肿止痛、活血化瘀等疗效。适用于癌症疼痛，尤其是肝癌疼痛及久治不愈的顽固性疼痛的治疗。2、作用持久该药采用新一代给药技术―透皮给药系统研制而成，使得方中药物具有良好的透皮特性，能快速有效地穿透皮肤进入体内血液循环系统，并保持持久疗效。【主要药效学研究结果】1、透皮试验表明该药具有良好的透皮特性。2、对小鼠、大鼠等动物的机械性损伤具有明显的止痛作用。5、对用小鼠所造的血瘀模型有显著的改善作用。4、与具活血化瘀、消肿止痛等药物联用明显起到协同增效作用。5、试验表明该药对小鼠炎症、疼痛模型有良好的改善作用。6、对由体内毒素或外来之热毒引起的疮疡肿毒有很好的解毒止痛作用。六、消瘤胶囊【处方组成】全蝎僵蚕等。【功能主治】益气健胃、软坚散结。【适应症】各种良恶性肿瘤。7【剂型】胶囊剂。【完成情况】作为医院制剂应用于临床已有30余年，并进行了制剂工艺质量标准研究，开展了主要药效学研究及毒理学研究。【作用特点】1、处方来源于著名中西医结合专家徐荷芬主任医师临床长期经验积累，申报医院制剂应用于临床已有30余年，用于各种良恶性肿瘤治疗，临床效果较好。具有益气健胃、软坚散结作用，符合“祛邪而不伤正，扶正而不恋邪”的治疗原则。2、主要药效学研究表明该药对肿瘤有较好的抑制作用。【主要药效学研完结果】1、对小鼠移植性肿瘤S180抑瘤率达67%。2、能提高荷瘤小鼠吞噬功能及免疫器官重量，对淋巴细胞有增殖作用。【毒理试验结果】急性毒性试验未发现明显毒副作用。七、内消片【处方组成】皂角刺蜈蚣等。【功能主治】清热化疲，通络止痛，攻毒散结。【适应症】瘿疬、瘰疬、徵积肿毒。【剂型】片剂。【作用特点】1、本方源于苏州吴门医派的经验方，经几十年的临床观察，对各种良恶性肿瘤都取得了较好的疗效，尤其对甲状腺肿瘤和慢性淋巴结炎有显著疗效。2、本药为纯中药制剂，疗效确切，服药方便，价格低廉，无明显毒副作用。3、药理研究：本药有较好的抗炎，改善血液循环，免疫调节，抗肿瘤作用。【临床、主要药效学研究结果】1、临床观察本药治疗甲状腺肿瘤和慢性淋巴结炎取得了显著的疗效，并对某些恶性肿瘤如恶性淋巴瘤、肺癌也有一定的疗效。2、实验研究本药有较好的抑菌作用，并对肿瘤细胞有一定的抑制作用。3、对内消片进行了制备工艺，质量标准控制等研究。8八、清清颗粒【处方组成】半夏黄连等。【功能主治】清热化湿、理气和中。【适应症】主治湿热内蕴型HP相关胃炎、反流性食管炎、溃疡性结肠炎引起的脘腹疼痛、嗳气饱胀、大便泄泻等症。【剂型】颗粒剂。【用法用量】每日2次，每次10g，冲服。【完成情况】已按照国家药品注册管理办法的技术要求（6类）完成临床前研究部分资料，正在准备向省药监局上报审评。【作用特点】1．辫证施治，迅速缓解症状临床发现HP感染与中医辨证关系排列次序是脾胃湿热＞肝胃不和＞脾胃虚寒＞脾胃阴虚，大多为湿热内蕴型。清清颗粒能迅速缓解湿热内蕴所致脘腹疼痛、嗳气饱胀、大便泄泻等临床症状，现代医学用于治疗HP感染尽管根除率高但临床症状改善不理想，甚至出现新的不适感。2．整体调节，临床副作用少根除HP抗菌素的应用带来了耐药及副作用等许多问题，中医药治疗HP相关性胃病，既直接清除细菌，又通过整体调节，增强机体免疫机能，克服了滥用抗生素导致耐药菌株的传播及副作用太大等问题，逐渐显示出优越性。3．价康物美，患者依从性好现代医学用于治疗HP感染常用的药物主要有：庆大霉素、铋剂、呋喃唑酮、羟氨苄青霉素等，采用三联疗法或四联疗法尽管可达80％以上的根除率，但费用昂贵，有的患者出现不适感，临床依从性差，而清清颗粒克服了上述缺点，且对反流性食管炎、溃疡性结肠炎也有较好疗效，具有更广的适应范围。九、