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1医学科学问题的凝练、选题与课题设计陈振文2013.11医学科研课题的概述与分类医学科研课题是解决医学研究领域中某一科学技术问题的一个最基本的研究单元，包括科学意义、具体目标、设计与实施方案等。一、医学科研课题的概念二、医学科研课题的分类(一)按任务来源分类1、指令性课题是指各级政府主管部门下达的课题、项目。包括国家、部门和专业发展规划中确定的科研任务，或卫生部门根据医药卫生事业发展的要求和在防病治病工作中遇到的一些科学技术难点，提出的科研课题。(一)按任务来源分类2、指导性课题根据有关部门下达的招标指南，科研单位和科技人员提出申请并获得批准立项和资助的课题，一般通过择优招标的方式落实到承担单位。如国家“973”课题、“863”课题、国家自然科学基金课题及其它各部、省级基金课题等。(一)按任务来源分类3、委托科研任务根据社会需求，接受委托的定题研究任务。这类课题是以横向科技合同为依据的，它主要由企、事业单位委托进行，研究经费一般由委托单位提供。(一)按任务来源分类4、自选课题是根据学科发展和科技人员的专长与兴趣，结合医疗卫生工作的实际需要，由科技人员自己提出的研究课题。其中一部分经过评议、审批等程序，由所在单位给以资助立题，如院、所创新项目和培植基金项目等。另一部分是科技人员根据自己的兴趣或是在科研、教学和医疗实践中遇到的实际问题而自行研究的课题。(二)按科技活动类型分类1、基础研究是以认识自然现象、探索自然规律为目的、没有明确的社会应用设想的研究活动。这类研究的结果常是一些科学发现，对广泛的科学领域产生影响。医学基础研究是探索和认识生命活动的基本规律，探索和揭示疾病发生、发展的一般规律，为疾病的治疗与预防提供科学理论根据。(二)按科技活动类型分类2、应用研究（转化医学）主要针对某一具体的、有实际应用价值的目标开展的研究，具有理论与实践结合的特点。通常是在基础研究成果的基础上，进一步研究各种技术中的实际问题。(二)按科技活动类型分类3、发展研究（转化医学）也称开发研究，是紧紧围绕市场和战场需求，运用基础研究和应用研究的知识，推广新材料、新产品和新技术、新方法，具有推广、扩试、开发价值和潜在的经济效益。(三)按学科分类按照国家技术监督局于1992年11月发布的学科分类国家标准(GB/T13745-92)，医学分为6个一级学科，分别是基础医学、临床医学、预防医学与卫生学、军事医学与特种医学、药学、中医学与中药学。各一级学科又分为若干二级学科，二级学科又下分为若干三级学科。(四)按研究方法分类1、回顾性研究多用在流行病与地区性多发病的调查研究方面，包括发病时间、地理特点、易感人群及发病特征等，主要研究方式是对以往积累病例进行统计分析，进而得出某种有益于疾病预防的结论。(四)按研究方法分类2、前瞻性研究主要用于流行病学中针对病因采取的预防措施而对某病的未来流行情况进行的观察研究，包括双盲法对新药物、新技术、新方案的研究。(四)按研究方法分类3、实验研究一般为在实验室内进行的研究，研究中充分利用实验室的仪器设备、动物、试剂等，具有许多独特的优点和便利条件，是最常用的医学研究手段。(五)按研究内容分类1、临床研究包括致病机制、诊断方法和治疗方法研究。致病机制研究是利用基础研究的先进手段，从疾病发生机制上开展研究，为疾病的诊断与治疗提供理论基础。诊断方法研究是以早期、快速、特异、方便为原则，逐步实现诊断技术的机械化、自动化，并不断提高敏感性与准确性。治疗方法研究包括药物治疗、心理治疗、营养治疗等，是以安全、可靠为宗旨。(五)按研究内容分类2、预防医学研究人类社会的进步使得医学研究开始从单纯治疗型向预防治疗型转变，从单纯医院服务向兼有社区服务发展，从单一身体康复向身心康复提高发展。疾病的早期发现、早期诊断、早期治疗、社会预防、社会保健等都是今后预防医学研究的重要内容。(五)按研究内容分类3、基础医学研究主要包括机体结构、生理功能等方面研究，可为临床诊断、治疗和疾病预防提供科学的理论依据。(五)按研究内容分类4、医学科研管理研究管理工作也是科技工作的组成部分，管理部门承担着决策、指挥、组织、协调等重要任务，在科研水平基本相同的情况下，课题的申报和课题的完成质量很大程度上取决于有效的科学管理和组织能力。因此，科学的管理理论、管理技术和方法，包括管理方法的科学化、规范化和制度化及管理人员的专家化、管理技术的自动化等，都是医学科研管理研究的重要内容。5医学科研课题的产生科学问题是关键！工作中发现问题凝练出科学问题上升到科研课题19医学科学问题是指医学研究和人们探索与认识疾病过程中遇到的问题。人们在医学研究中，通过对医学背景知识的认真思索和分析，从中发现各种矛盾，它是现有人类认识未解决的矛盾，这种矛盾或疑难，就是医学所要研究的问题，也即不同于简单问题的医学科学问题。什么是医学科学问题？20医学科学问题的来源科学问题的来源是多方面的，但归结起来，现代医学科学研究的科学问题主要来源于医学研究实践和临床实践。从医学研究实践中所提出的科学问题大多是医学自身发展中的问题。从临床实践中提出的科学问题大多是实用性或技术性问题。21临床科学问题的来源医学临床科学问题具有广泛的来源，大致有如下几个方面：一、病因问题二、诊断问题三、治疗问题四、预后问题五、机制问题六、预防问题5一、应急事件的发生（群发）•发现：不明原因大量发病或死亡•流行病学问题：传染性？非传染性？•病因学问题：哪些危险因素/病因导致发病。•发病机制问题：临床症状、疾病特点、病理变化、发生发展及转归机理。•诊断学问题：检测方法、检出效果、诊断试剂、诊断标准。•治疗学问题：治疗方案、治疗原则、治疗效果。•预后问题：哪些器官受损、远期健康影响。•预防问题：免疫制剂、免疫效果、防控措施。临床上一般遇到的几种问题的思考5二、遗传缺陷的发生（个例）•发现：个体不明原因出现异常•病因学问题：是否有遗传性？•一般特性问题：临床症状、疾病特点、病理变化、发生发展及转归机理。•发病机制问题：突变基因定位、克隆、序列分析，表达差异与基因功能。•诊断学问题：检测方法、检出效果、诊断试剂、诊断标准。•治疗学问题：治疗方案、治疗原则、治疗效果。•预后问题：远期健康影响。临床上一般遇到的几种问题的思考24三、科学技术新进展引发（拿来）•新的仪器设备应用问题：可否早期诊断、微创及机器人手术等。•胚胎干细胞技术问题：胚胎干细胞定向分化治疗。•基因治疗问题：基因构建、治疗、评价及安全性。•老药翻新问题：如二甲双胍预防脑卒中、防癌。•国外引进新技术：诊断、治疗、预后判断等。临床上一般遇到的几种问题的思考5•小结：工作中发现的问题与科学问题之间有密切联系，但两者之间又有距离。可以通过学习、思考、讨论等多种形式反复训练，把医务工作者的“临床头脑”训练成“科学头脑”。•发生原因是将临床实践中的问题转变成科学问题的切入点。•在上述每一个领域都可以引申出许多科学问题。•将现实中的问题转变成科学问题的捷径是不断实践，不断从自己身边的那些被熟视无睹的“常见问题”中筛选可能有研究价值的科学问题。科学问题的凝练科学问题？•有了临床上的问题和科学问题，还不能马上立项研究，要查找文献资料，了解该问题的研究进展，在文献层面上站到该领域前沿，避免做低水平重复工作。•从文献资料中获得启发和灵感。科学问题科学假说•课题假说是研究者提出的独特的研究／解决问题的设想。•假说是创新的具体体现，而创新性为首要评价指标。•任何成功的科学研究都是集中力量研究和回答一个问题。因而假说要力求简单，可以简单到一句话，但非常重要，是深思熟虑的结果。•假说具有跳跃性，往往是在现有认识和研究工作的基础上提出一个新的、有一定跨度的、与传统思维不同的看法、想法或做法。•假说要有可行性，好的假说在思路上、方法上有创新，但在技术上，实际操作方面是可行的（有可能做）。•假说有一定的风险性和难度。科学假说科研课题•课题是在假说的基础上高度凝练的结晶；•课题是围绕着科学假说而设立的研究方向；•课题是为验证假说而制定的工作计划；•课题是通过验证假说而解决科学问题的途径；•科研课题是创新性思维的产物；•科研课题是一个引人入胜的“故事”。6提出新理论、新学说、新方法，或进行开创性研究工作；在前人（也包括自己）工作的基础上有所发现，有所发明，有所前进；将国际科学前沿理论、方法与中国实际相结合，创造性的发展理论方法。怎样理解选题学术上的创新性？科研选题问题新理论（新方法）研究新问题★★★★★新理论（新方法）研究老问题★★★★旧理论（老方法）研究新问题★旧理论（老方法）研究老问题☆四个层次7选题如何发挥自己的研究基础与学术优势？申请课题项目应选择自己有研究基础、能发挥本人学术优势的项目。如果申请人从未在所申请项目的研究领域发表过一篇论文，或者申请书中对国内外研究现状阐述不明，不附主要参考文献目录，说明申请人在这一研究领域无研究工作基础，不具备实施该项目的研究能力。为了获得资助，“紧跟”《项目指南》中鼓励研究领域，每年申请时课题都改变，可以说打一枪换一个地方，在自己没有研究基础的领域里提出研究课题，这是很难有创新的，其立论的表述也难于有水平，这样的申请书评议者的评价一般不会高，选题往往难以获得资助。科研选题问题在熟悉的领域做擅长的事情！8好课题是在对学科的深刻理解下产生的，大量翻阅文献，积极思考，定会有所收获！解放思想，发散思维，多方法多学科交叉；选题最好以问题为导向，不要以技术为导向。一定要到相关网站检索课题历年资助情况，避免重复！科研选题是依据选题原则和程序来进行的，即提出问题、确定目标、制定方案、形成假设的过程。确定研究方向、选择课题是科学研究中的首要问题，是每一项科研工作的起点，并贯穿于科研工作的始终。如何进行选题？科研选题必须瞄准国际前沿，结合国家或地方目标，选择解决国家经济建设、国防建设与社会发展需求的重大问题。医学科研选题则应立足于解决影响人类卫生健康的关键问题。一、选题的原则需求性如何进行选题？科研选题必须突出创新。创新性的研究应是前人没有研究过的或是已有研究工作上的再创造，研究结果应该是前人所不曾获得的成就。它可以是一个学科一个领域的不断纵深发展，也可以是新的学科交叉点的产生和一个新的领域的开拓。表现为新理论、新方法、新技术的建立。创新性选题一般应有一定的理论和实践基础，立论依据应科学、严谨。科学的选题要求是前人没有解决或未完全解决的课题，要能够发挥既有的优势与特色，能在国际科学前沿占有一席之地。课题的选择应该目标明确、立论充分、方案可行、预算合理并有一定的工作基础。一、选题的原则科学性与先进性如何进行选题？一、选题的原则所谓适时性就是课题的研究要符合某一阶段社会发展的需求，解决某一特定的关键问题，从而服务于社会。发展性是指该课题的选择要具有前瞻性，在以后的社会发展中能发挥重大作用。适时性与发展性效能性是指科研投入与预期成果的比较。以尽量少的投入获取最大的社会综合效益是每一位科技人员都应努力做到的。效能性根据科学研究的发展现状、趋势、研究对象与内容等，医学科研课题申报范围大致划分为:基础医学、预防医学、生物高技术、药物学与中医中药学等。二、选题的范围如何进行选题？(一)临床医学主要研究影响人类健康的重大疾病，如肿瘤、传染病、心血管疾病、中枢神经系统疾病、老年性疾病及某些地方性疾病等。其研究内容包括:这些疾病的致病机制、防治新方法等。(二)基础医学主要包含人体解剖与组织胚胎学、神经学、生理学与病理学、分子生物学、微生物学与免疫学、心理学、药物学与药理学及中医中药学等。发育生物学、遗传学、细胞生物学等飞速发展为基础医学领域带来了勃勃生机(三)生物高技术包括基因工程、蛋白质工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等，是医学领域新技术革命的重要组成，正在改变着整个医学领域的重点与布局。从早期的单克隆抗体技术、PCR技术，到近年来的人胚胎干细胞的建株与诱导分化、转基因技术、基因敲除技术、基因芯片技术等，大大促进了生物医学的进展。(四)预防医学技术包括传染病学