中国本土十大CRO公司简介

中国本土十大CRO（临床研究）公司简介目录1、杭州泰格医药科技有限公司..............................................................12、广州博济国家新药临床研究中心..........................................................43、上海润东科若华公司....................................................................44、江苏亚邦医药研究所有限公司............................................................55、天津方恩医药发展有限公司..............................................................66、北京岐黄药品临床研究中心..............................................................77、北京万全阳光临床研究服务集团..........................................................78、北京华禧联合科技发展有限公司..........................................................99、北京依格斯医药技术开发有限公司.......................................................1010、北京精诚CRO........................................................................111、杭州泰格医药科技有限公司杭州泰格医药科技有限公司是一家专业从事医药相关产品研发的合同研究组织(CRO)，可为客户提供包括药物、保健食品、诊断试剂、医疗器械等产品系列化研究开发的广泛专业服务。公司成立于2002年底，总部设在杭州，在上海、北京、广州、重庆等地设有多家办事处。泰格医药根据中国GCP和ICH-GCP，制定出适合中国国情的SOP，并严格依照SOP执行。短短二年多时间，客户已达到四十多家，已经完成和正在开展的I-IV的临床试验近四十项，各类注册项目二十多项。客户群中既有国内制药企业、也有国内的跨国公司和有意进入中国市场的国外医药企业，已成为CRO行业中迅速崛起的本土化CRO公司。泰格团队泰格医药设有行政部、医学部、注册部、科学事务部、质量保证和培训部、研发部等部门。各部门负责人均是具有多年相关工作经验、并具有跨国公司工作经验的资深人士，与政府部门及研究机构有着紧密联系，可为国内外客户提供非常专业的咨询服务。泰格医药医学部拥有十多位专业专职的临床监查员（CRA），均具有相关专业本科以上学历，接受过严格的GCP和SOP培训，并经受过跨国公司总部的严格稽查，能严格遵守GCP和公司SOP，并且设立质量保证部门，进一步保证临床试验的质量。泰格医药注册部拥有在药品、食品、医疗器械、诊断试剂等方面具有多年工作经验的专业的注册人员，可以为您提供注册咨询、注册全程服务，使您能及时掌握您品种的动态，及时与审评人员进行有效的沟通，解决相关的问题。泰格医药具有资深的药品研发人员，可为客户提供从选题到研发，直至注册临床等系统服务。管理层人员简介叶小平博士,总经理毕业于南京医学院，在英国的牛津大学获博士学位。在跨国制药公司医学注册部工作达10年以上，熟悉相关药政法规及各期临床试验的执导，成功完成多个新药研究和新药申请项目。曾任上海罗氏制药有限公司医学总监，在任6年，主持了诸多个国际多中心临床试验、注册临床试验及IV期临床试验。曹晓春（女），副总经理毕业于浙江中医学院中医学专业，执业药师、高级工程师。从事药品研发工作15年，主持过多个药品的研发及临床试验工作，熟悉国内药政法规和医药产品研发流程。徐家廉，副总经理毕业于上海第二医科大学，获比利时Gent大学营养学硕士，有15年的临床工作经验，曾在普强、礼莱及罗氏跨国制药公司的临床开发部门工作十年以上，主持了二十多个国际、国内的I期－IV期临床研究。施笑利（女），医学总监毕业于上海医科大学，获硕士学位。在美国Scripps研究所做博士后研究工作3年。6年以上的临床试验经验，其中在上海罗氏工作3年，期间参与了干扰素治疗乙肝的全球临床试验的执行和监查，曾任多个注册研究的项目负责人。宫芸洁(女)，质量和培训总监毕业于安徽医科大学，曾做过6年临床医生，在上海罗氏制药有限公司医学部达9年从事临床试验工作，曾任全球国际多中心临床试验在中国的项目负责人，多项国内注册临床试验的项目负责人并兼监查工作。近3年从事临床试验质量稽查和SOP的制定，并负责GCP培训，曾经历了3次总部对中国临床试验的国际稽查。刘博（女），注册总监毕业于吉林大学，获生物化学专业学士学位，并获北京大学生物物理硕士学位，在CRO公司和跨国制药公司注册部门工作8年，其中在上海罗氏制药有限公司5年。熟悉国内注册程序，与SFDA关键人员有良好的关系苏炳华教授，首席统计学家毕业于上海第二医科大学，1964至1967年，西安第四军医大学医用数理统计方法研究生毕业。1968~目前，上海第二医科大学生物统计教研室任教；1990~1996年，英国爱丁堡大学医学院医学统计研究室高级访问学者；1995~目前，任卫生部国家药监局药品审评专家组专家；承担国内外药品临床试验的生物统计学工作，包括试验设计、数据管理、生物统计总结报告。服务范围各类医药产品的注册;临床试验管理;数据管理与统计;医药项目研发服务;医药项目可行性调研;专业翻译及注册申报资料整理;GCP培训。临床试验服务已涉及的领域抗乙肝病毒药；抗肿瘤药物及肿瘤辅助用药；口服和注射用抗生素；免疫抑制剂；糖尿病治疗药；心脑血管病药物；抗癫痫药；抗过敏药物；乳腺增生治疗药；感冒药；脂肪肝治疗药；呼吸免疫刺激剂；乙肝疫苗；流感疫苗；中成药；骨科医疗器械。联系方式：杭州总部电话：[phone]、广州博济国家新药临床研究中心广州博济国家新药临床研究中心是经有关部门批准，在广州市工商行政管理局合法注册并在国家食品药品监督管理局（SFDA）备案专门从事新药临床研究的合同研究组织（CRO），是国内综合实力最强，承接项目最多，中西药物并重的CRO。中心按照欧美发达国家惯例，严谨认真地组织临床研究工作，不断提高新药临床研究水平。近几年来，中心代理了国内外知名企业二百多个新药的临床研究工作。已有多个完成项目通过严格审评获得新药证书，目前在研项目近五十多个。这些项目因研究方案设计合理，临床资料完整规范而深受药审中心领导的好评。多次受药监局注册司和药审中心领导委托，对相关药厂的新药临床研究资料进行调整和完善。地址：广州市天河北路609号华标广场荟华阁1707-1708室电话：020-3847320838473209384730673、上海润东科若华公司润东科若华医药研究开发（上海）有限公司是日本ACMedical株式会社（原CRONOVA株式会社）参股，在原润东医药研究开发（上海）有限公司基础上成立的中日合资CRO公司，公司总部设于上海，分支机构在北京和日本的东京和大阪，数据中心在南通。除此之外，在广州、南京，杭州，合肥，武汉，长沙，重庆、沈阳、哈尔滨、成都、西安，济南，长春，郑州的十四个城市分布着我们的临床监查队伍。公司成立至今，已与全国三十多个城市的近250家临床试验机构（医院）进行了临床研究项目合作，其中的15个医疗机构是接受了我们公司的药物临床试验机构认证前咨询和辅导服务，现任CROU的副理事长单位，中国非处方药物协会常务理事单位，同时也是中国CRO行业中第一家通过ISO9001:2008质量管理体系认证的公司。润东科若华是一个能在新药研发各阶段提供全方位临床试验专业服务的合同研究组织。公司成立至今的6年中，进行了88个从Phase1到phase4的临床试验项目，涉及癌症，心血管，呼吸，消化，内分泌，神经，抗感染，移植等领域。在数据管理方面，南通医学数据管理中心凭借着高质量和高效率的数据团队承接了多个日本的数据管理项目，双份录入比较修改后的数据错误率仅为0.03%得到了日本客户的高度评价。提供符合ICH-GCP和SFDA相关法规的高质量和高效率的服务。目前，润东科若华已经成为中国国内临床研究合同组织的领军者之一，业务也从中国市场向亚太地区辐射，并逐步进军全球市场。4、江苏亚邦医药研究所有限公司亚邦医药研究所公司是由中国药科大学、江苏亚邦药业集团股份有限公司与公司的科技人员共同投资组建，是一家以创新药物研究，申报注册，临床研究（CRO），新药产业化与新药转让为主业的医药研发高科技企业。公司共有新药研发人员32人，其中有教授，博士，硕士，工程师和执业药师，形成研发人员的梯次配合。从新药选题立项，药学研究到新药产业化技术研究，新药申报注册等工作均能独立完成。公司倡导：人才结脑，追求卓越。公司下设：化学药物合成研究部，药物制剂研究部，药物质量控制与分析技术研究部，中药提取与质量研究部，药物临床研究与注册事务部，中试生产车间。公司与国内外著名的医药研究机构建立了良好的项目协作研究关系，如国际上与香港京威药业，台湾佳和桂公司，美国ACP公司；国内与中国药科大学药学院，上海医工院，中科院上海药物所，北京大学医学部，并聘请了35位药物研究专家担任本公司的新药研发技术顾问。公司成立四年来，已累计研究申报各类新药申报34个，其中二类以上新药8个，一类新药2个，公司累计获得新药证书、新药临床试验批文十五个，项目投产后预期利润2亿元。公司除转让给江苏亚邦药业集团公司下属各制药企业5个二类新药、4个四类新药项目外，还成功地为国内十多家制药企业提供了技术转让和技术服务。我们研究开发的新药项目已转让给上海浦东的高科技企业张江迪赛诺医药公司，江苏天禾制药有限公司，山东鲁南制药股份有限公司，山西霸王药业，无锡凯夫制药，重庆康尔威药业有限公司，成都明欣制药有限公司等知名企业，亚邦医研所公司已成为苏南地区最大的一家新药研发企业。联系方式：地址：江苏省常州市南门外牛塘镇电话：[phone]、天津方恩医药发展有限公司方恩医药发展有限公司是国内目前唯一一个，能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务CRO（新药开发外包服务组织）公司。方恩公司以天津为中心分别在北京和上海建立了分支结构，并在香港和美国建立了实体公司，为国内外制药企业及生物医药技术公司提供全方位临床新药开发服务。公司能够按照国家食品药品监督管理局的要求，开展临床I、II、III期的新药开发服务，包括中心实验室及药物基因组学的药物开发服务。而且其质量也能满足美国食品药品监督管理局（FDA）及欧共体药品管制部门（EMEA）的标准。公司的创始人是中国CRO市场的先行者。方恩的管理团队是由在国际主要制药企业和世界著名的学术机构有着数十年工作经验的管理者组成。团队组成人员在世界著名的CRO及制药企业，有着数十年成功工作的经验。并在中美两国完成多项新药开发的任务的经验，能够提供全程综合一站式服务。它包括咨询服务、项目管理、注册服务，临床试验设计、临床业务、安全操作、中心实验室和Ⅰ期、II期、III期及IV期服务。6、北京岐黄药品临床研究中心北京岐黄药品临床研究中心是注册于北京市经济技术开发区的一家合同研究组织（ContractResearchOrganization，简称CRO），为高新技术企业岐黄药业科技投资有限责任公司（）的全资子公司。公司在追求市场经济效益的同时，以严谨的科研态度为本，在不断总结与前进的过程中，完善了临床研究的质量控制和质量保证体系，在项目开展，与研究机构的合作的过程中，注意向研究机构学习，知识更新，提高业务水平。通过多个成功案例，岐黄已成为国内医药行