河北省加强零售药店驻店药剂员

1河北省加强零售药店驻店药剂员管理实施方案第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品管理法实施条例》和《药品流通监督管理办法》等法律法规和规章，《河北省医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）》的有关规定，为进一步提高药品从业人员的素质，保障广大人民群众用药的安全和合理有效，结合我省实际，制定本方案。第二条本方案所称的驻店药剂员是指经过考试取得《驻店药剂员上岗证》，并在药品零售企业（含零售连锁企业门店，下同）直接从事药品销售工作，协助执业药师和从业药师进行处方审核的人员。第三条经考试取得驻店药剂员资格，由河北省食品药品监督管理局（下称省局）核发《驻店药剂员上岗证》和胸卡。《驻店药剂员上岗证》和胸卡在全省范围内有效。第四条药品零售企业所有直接从事药品销售的人员，除取得执业药师和从业药师、中药材中药饮片高级鉴别师资格外，都必须取得驻店药剂员资格，否则不得上岗。并以此作为开办药品零售企业、领取和换发《药品零售经营许可证》的必备条件之一。第五条省局为驻店药剂员管理机构，负责制定驻店药剂员管理的相关规定。省局教育培训中心负责组织全省驻店药剂员考试、继续教育及《驻店药剂员上岗证》和胸卡发放等具体工作。各市、县（区）局负责辖区内驻店药剂员的日常监督管理。第二章考试第六条驻店药剂员资格实行考试制度，考试原则上每年举2行一次。全省统一大纲、统一命题、统一组织。第七条省局负责拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、监理试题库及考试命题工作。考试科目为药事管理与法规和药品专业知识两大部分。第八条凡在我省就业的公民遵纪守法，遵守职业道德，身体健康，能坚持在驻店药剂员岗位工作且具有初中以上文化程度者，均可申请参加驻店药剂员资格考试。第九条报考人员应提交以下资料：（一）《驻店药剂员资格考试（考核认定）报名表》（附件1），经所在单位同意并加盖公章（无从业单位者可省去此项）；（二）本人身份证、学历证书（以上含原件及复印件，）；（三）近期小二寸免冠彩照三张（同一相底）等。设区市食品药品监督管理局组织（下简称市局）报名工作，以上资料经市局审核无误后报省局教育培训中心。第十条考场一般设置在各设区市人民政府所在地，由各市食品药品监督管理局统一编排考场，并配合省局教育培训中心共同组织考试。第十一条药品零售企业从业人员取得《河北省驻店药剂员上岗证》后，方可从事相应的药品营销活动。未取得该证者，不得以驻店药剂员身份驻店。第三章驻店药剂员的职责权力第十二条驻店药剂员必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。第十三条驻店药剂员必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品经营的法律法规及政策。对违反上述有关规定的行为有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。第十四条驻店药剂员协助执业药师和从业药师对处方进行审核、调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药。3在提供用药咨询时，执业药师作为首席咨询师是第一咨询人，从业药师和驻店药剂员协助开展工作。第十五条药品零售企业从业人员应由执业药师、从业药师、中药材中药饮片高级鉴别师及驻店药剂员等组成。其中执业药师、从业药师、中药材中药饮片高级鉴别师按照国家和省的有关规定配备。第四章继续教育和监督管理第十六条驻店药剂员应当努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新医药信息，保持较高的专业水平。各药品零售企业要在时间和经费上给予大力支持。第十七条驻店药剂员实行继续教育登记制度。驻店药剂员应当按照规定和要求连续参加继续教育，否则《驻店药剂员上岗证书》和胸卡自动失效。第十八条驻店药剂员胸卡由省局统一制作。胸卡内容应当与《驻店药剂员上岗证书》内容一致。胸卡内容应包括：姓名、证书编号、一寸彩色照片等。该胸卡作为从业资格、参加继续教育的标志。第十九条驻店药剂员在药店营业时间内，必须佩戴胸卡以表明身份，方便购药群众进行用药咨询。第二十条持有《驻店药剂员上岗证》的人员，方可以驻店药剂员身份驻店。驻店药剂员的驻店范围为药品零售企业。第二十一条驻店药剂员只能在一个药品零售企业驻店，不得同业兼职。第二十二条驻店药剂员变更驻店单位的，向所辖设区市局提交以下材料：（一）填写《驻店药剂员驻店单位变更申请表》（附件2）；（二）《驻店药剂员上岗证书》原件及胸卡；4（三）《居民身份证》复印件；（四）近期二寸照片一张；（五）拟变更驻店单位合法开业的《（企业法人）营业执照》（加盖企业公章）复印件。经市局审核后，在《驻店药剂员上岗证书》上记录，方可到新的药品零售企业上岗。第二十三条驻店药剂员有下列情形之一的，收回《驻店药剂员上岗证书》及胸卡：（一）死亡或被宣告失踪的；（二）受刑事处罚的；（三）未按规定连续参加继续教育的（四）受驻店单位给予开除行政处分的；（五）因健康或其它原因不能从事驻店药剂员工作的。由驻店药剂员驻店单位在上述情形发生之日起20个工作日内向市局申请办理，并填写《驻店药剂员资格注销登记表》（附件3）一式三份和提交有关证明材料。报省局教育培训中心，给予办理注销手续，并收回《驻店药剂员上岗证》和胸卡。对失效和收回的《驻店药剂员上岗证书》和胸卡，省局将在省局网站或其他媒体上予以公示。第二十四条对驻店药剂员按照“市局统筹，分级管理”的原则进行管理。各级食品药品监督管理局应按照管理权限，负责对辖区内驻店药剂员配备情况进行监督检查。监督检查方式：定期检查和不定期检查相结合，全面检查和抽查相结合。县级食品药品监督管理局应当每半年至少定期或不定期检查一次；市级（含）以上食品药品监督管理局每年至少不定期抽查一次。监督检查重点是：有关岗位是否按规定配备了相应的驻店药剂员；驻店药剂员是否在职在岗；是否兼职；是否连续不间断接受继续教育；各种证书证件的真伪；胸卡和证书上的人员信息是否与本人一致等。5对在检查中发现的问题，应当按照有关法律法规和规章进行相应的处理。第二十五条凡以骗取、转让、借用、伪造不正当手段取得《驻店药剂员上岗证》的，一经发现，由发证机构收缴其证书和胸卡，取消其驻店药剂员资格，并对直接责任者给予行政处分，直至追究法律责任。对药品零售企业按照《药品管理法》第八十三条规定进行处理。第二十六条对驻店药剂员违反本规定有关条款的，所在单位须及时和如实上报，由市、县（区）级食品药品监督管理部门根据情况给予相应的处理。第二十七条驻店药剂员在驻店期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。第五章附则第二十八条本实施方案由河北省食品药品监督管理局负责解释。第二十九条本实施方案自下发之日起实施，此前各市对药品零售企业销售人员发放的各种“上岗证”“资格证”等自《驻店药剂员上岗证书》下发之日起自行失效。6附件1年度驻店药剂员资格考试（考核认定）报名表市：编号：报名序号照片姓名身份证号现岗位民族毕业学校专业工作年限最高学历毕业时间所学专业工作单位单位地址市县乡（镇）村路（街）号联系电话手机职称考试成绩所在单位意见经办人：（单位盖章）年月日市局审核意见经办人：（盖章）年月日省局审批意见经办人：（盖章）年月日注：1、报名序号由报名点工作人员填写，其他栏目由报考人员用汉字或数字填写7附件2编号：驻店药剂员驻店单位变更申请表注：本表一式三份，省市药品监督管理局各留存一份，一份由本人留存。姓名性别职务职称或执业资格身份证号码驻店药剂员上岗证书号码原执业地区现执业地区原执业单位现执业单位现执业单位地址邮编联系电话单位手机变更理由新执业单位意见（公章）负责人年月日市级药品监督管理局意见（公章）负责人年月日备注8附件3驻店药剂员注销资格申请表从业地区：河北省市日期：年月日姓名性别职务职称或执业资格身份证号码驻店药剂员上岗证书号码执业单位注销理由：执业单位意见（公章）负责人年月日市食品药品监督管理局审核意见：（公章）负责人年月日省省食品药品监督管理局教育培训中心办理情况：（公章）经办人年月日备注注：本表一式三份，市药品监督管理局、省局教育培训中心各留存一份，一份由本人留存。