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编号B．自然科学类所属学科新疆维吾尔自治区高校科研计划科学研究重点项目申请书申报领域○传统产业技术领域○高技术及其产业化领域○社会发展科技领域○自然科学应用基础领域○社会科学研究领域项目名称：微创手术（椎间盘镜、椎间孔镜）配合中药治疗腰椎间盘突出症的临床实验研究项目负责人：吴彦生所在单位：新疆维吾尔自治区中医药研究院申请日期：2013.5.6新疆维吾尔自治区教育厅制二OO四年填表说明1、申请书是申报新疆维吾尔自治区高等学校科学研究重点项目的依据，申请人必须仔细阅读、认真填写。申请书各项内容，要实事求是地逐条进行填写，表达要明确、严谨，外来语要同时用原文和中文表达，第一次出现的缩写词，须注明全称。2、本申请书为A4开本，左侧装订。第3页起各栏空格不够时，请自行加页。3、各栏目填写说明如下：（1）封面：编号栏由教育厅填写；“所属学科”栏应填写“简表”中所属学科名称；所在单位指学校，应填写全称。（2）研究类别：A.基础研究；B.应用基础研究；C.应用研究。（3）所属学科：只可选择一个学科，如系交叉学科，请选择一个主要学科。（4）起止年月：资助年限一般在三年以内，起始年月一般从提出申请的次年一月算起，终止年月以完成年十二月止。（5）所属专职研究机构名称：指各申报单位所属的各类研究机构名称。（6）项目负责人：如系二人以上联合申报的项目，只填写第一人的情况。（7）定职时间：指表内所填“专业技术职务”获得时间。（8）总人数：应等于“高级、中级、初级、博士后、博士生、硕士生”之和。（9）参加单位数：指申请项目组成员所在单位数，包括主持单位。一、简表研究项目名称微创手术（椎间盘镜、椎间孔镜）配合中药治疗腰椎间盘突出症的临床实验研究研究类别应用研究所属学科脊柱外科申请金额8万元起止年月2014年1月至2016年12月所属重点实验室、研究中心所属研究机构、博士后流动站所属重点学科项目负责人姓名吴彦生性别男出生年月1971.2学位硕士最后学位获得时间2002年是否硕、博导博导专业技术职务副主任医师定职时间联系电话13325563182主要研究方向脊柱外科所在院系总人数高级中级初级博士后博士生硕士生参加单位数项目组主要成员姓名年龄专业技术职务学位所在单位在项目中的分工本人签字吴彦生42副主任医师硕士新疆维吾尔自治区中医药研究院课题设计，组织实施黄异飞44主任医师博士新疆维吾尔自治区中医药研究院理论指导手术操作胡炜34副主任医师博士新疆维吾尔自治区中医药研究院实验操作，数据收集董振宇33主治医生硕士新疆维吾尔自治区中医药研究院病例收集；数据统计刘岩路31住院医师硕士新疆维吾尔自治区中医药研究院病例收集；数据统计白涛28住院医生硕士新疆维吾尔自治区中医药研究院病例收集；数据统计研究内容摘要1通过不断临床经验的增加，进一步完善及改进腰椎椎间盘镜及椎间孔镜的手术技术，目前我们发现需要改进的方面如下：1.1术前对病人的宣教，让患者了解手术过程及术后可能达到的临床疗效；1.2术中通过手术切口的改进，电凝止血技术的改进及麻醉镇痛方法的改进，进一步减少患者术中出血，术中疼痛，缩短手术时间及术后康复时间；1.3通过改进手术操作工具如更窄小的骨刀以便处理钙化组织，进而扩大手术适应症。2通过本项临床试验研究，整理、总结微创脊柱外科技术配合术后中药治疗腰椎间盘突出症的疗效预期研究成果1建立中西医结合治疗腰椎间盘突出症的新模式，形成并提出相关的治疗指导意见；2写出核心期刊论文1－2篇，培养研究生1-2名；3申请乌鲁木齐科技进步奖。年度研究计划(每年不超过80字)2014年1.完成实验病例各14例（共28例）；2.进行总结，优化治疗方案，进一步明确手术适应症；3.参加国内脊柱微创会议一次。2015年1.完成实验病例各25例（共50例）；2.优化手术方案，明确椎间盘镜及椎间孔镜手术适应证。3.完成实验病例各30例（共60例）；4.完成全部实验病例术后1年随访；5.参加国内脊柱微创会议一次。2016年1.研究腰椎间盘微创手术配合中药治疗的特点和规律并作出总结；2.撰写相关学术论文1－2篇3.总结相关手术经验，建立腰椎间盘突出症的治疗新模式；4.面向全市甚至全疆推广。注：预期研究成果为1.新技术；2.新工艺；3.新产品(含农业新品种和计算机软件)；4.新材料；5.新装备；6.论文、论著；7.研究（咨询）报告；8.专利等内容。二、立项依据（包括项目的研究意义、国内研究现状分析）1、基础研究，着重结合本学科国内外发展趋势，论述项目的科学意义；2、应用基础研究，着重结合本学科国内外发展趋势和自治区产业开发重点、技术优先发展领域，论述项目的应用前景；3、本项目的预研情况。附：主要参考文献目录及出处*（若本页不够填写，可加附页）腰椎间盘突出症是引起慢性腰腿疼痛常见的疾病，多数患者通过保守治疗可以获得较好临床效果，对于严格保守治疗效果不佳者可以考虑手术治疗；传统开放手术创伤大、出血多、术后疼痛严重，并且术中对腰背部肌肉、软组织的广泛剥离造成损伤，研究表明，这种软组织损伤是造成患者术后慢性腰痛的主要原因之一。随着人们对腰椎间盘突出症的不断认识，微创治疗腰椎间盘突出症越来越得到众多脊柱大夫的认可。在1934年Mixter和Barr确定腰椎间盘突出为坐骨神经痛病因之后30年中，腰椎间盘突出症治疗方式由最初的全椎板切除、经硬脊膜入路很快改进为半椎板切除或椎板间开窗的硬膜外入路。1963年，Smith将木瓜凝乳蛋白酶注射入患者椎间盘，由此开始了微创入路治疗腰椎间盘疾病的新时代。微创手术治疗腰椎间盘疾病主要有化学髓核溶解术、经皮手动的髓核摘除术、自动经皮腰椎间盘切除术、激光椎间盘减压术、椎间盘内电热疗法、内窥镜辅助下的椎间盘切除术。其中内窥镜辅助下的椎间盘切除术由于疗效确定，得到了广泛推广。1997年Foley和Smith首先开展后方经椎板间隙入路显微内窥镜下腰椎间盘切除术，采用直径16mm的工作通道经骶棘肌达椎板间隙，在内窥镜辅助下行腰椎间盘髓核摘除术。这种手术具内镜与显微手术的优点，比显微椎间盘切除术的组织创伤更少，避免了显微椎间盘切除术因视野狭小所致的遗漏，能直视神经根和椎间盘，处理神经根粘连，也能进行椎管和侧隐窝的骨性减压。术中只需咬除少部份椎板边缘即可完成手术，最大限度保持了腰椎的稳定性，减轻了术后硬膜囊粘连。用双极电凝烧灼椎板间软组织及椎管内静脉保持无血视野可提高手术野清晰度、缩短手术时间。MED系统包括主机、内窥镜、手术器械及录像机等，美国Sofamor-Danek公司生产，新一代MED系统称作METRX，具三维视野、图像质量好、内窥镜直径较小而操作空间较大等优点，工作镜的30°成角功能扩大了手术视野，特别适于从同侧入路行对侧的椎管减压。uiot等通过尸体研究证实了内窥镜下经单侧入路行腰椎管狭窄的双侧减压在技术上是可行的。MED手术适应症包括包含型腰椎间盘突出、椎间盘突出碎片骨化、侧隐窝狭窄、极外侧腰椎间盘突出、腰椎间融合。Robin等报道150例,优良率94%,平均住院时间7.7小时，重返工作时间17天。Muramatsu等报道70例MED治疗与15例Love法治疗(后路开窗法)腰椎间盘突出症的比较研究，平均失血量(MED组12.1ml，Love法组59.1ml，P﹤0.05)、行走恢复时间有显著差异(MED为1d，Love法组为4.9d，P0.005)，术后止痛药使用率在MED组为52.0%，Love法组则为100％。METRX系统手术的并发症较少，可有硬膜撕裂、出血、神经损伤、周围软组织损伤和感染，操作熟悉后并发症率明显降低。随着椎间孔镜技术的发展，通过侧方入路经椎间孔行腰椎间盘突出症髓核摘除术，具有创伤更小，更安全，恢复更快等特点。在1998年Yeung提出经椎间盘后外侧“安全三角区”入路，内镜直视下“由内向外”摘除椎间盘髓核的方法(“YESS”技术)，这种技术适合于椎间盘源性腰痛及极外侧型椎间盘突出的病人，对于突入椎管内的椎盘突出是做不到的。2003年Hooglang教授采用椎间孔入路内镜直视下“由外向内”切除突出的椎间盘组织的同时，可探查硬膜外间隙、侧隐窝、椎间孔出口神经根和椎管内行走神经根，这一技术被称为TESSYS技术。该技术设计了一整套不同直径的绞刀，逐级绞除部分上关节突前下缘骨质结构，扩大椎间孔。Ruetten等采用极外侧经皮穿刺或经椎板间隙入路，Choi等经椎间孔扩大成形后将手术工作导管直接置入椎管内，在椎间孔镜的直视下经硬脊膜前间隙直接取出脱出或游离的腰椎间盘组织，该技术可以处理任何突出或脱出于椎管内的髓核组织，可以直视下对神经根进行减压，不破坏脊柱后方结构的完整性，保留了黄韧带，减少了由于术后出血、粘连、瘢痕形成等引起的临床症状。由于TESSYS技术创伤更小，可以在局麻下病人清醒的状态下完成，减少了神经根损伤的危险性，手术切口小，后方的结构破坏少，术中出血量少，可以让病人更早的下床活动，缩短了康复时间。TESSYS技术能清晰地辨认突出和变性的髓核组织、破裂的纤维环、受压水肿的神经根和随呼吸波动的硬膜囊。应用Joimax公司配套的手术器械可方便的进行病变髓核组织的摘除和神经根的减压松解，手术视野清晰。应用Ellman可屈曲的射频电极，不仅能消融突出和脱垂的髓核组织，还能对盘内退变的髓核组织进行热凝成型，对破裂的纤维环进行修复，既保留了椎间盘的生理功能又减少了术后复发。尤其对做过一次手术需要翻修的病人，由于有瘢痕的粘连，后路手术难度较大，出血较多，经侧路椎间孔镜下技术可以避开后方的粘连及瘢痕，对神经根周围进行减压。腰椎间盘突出症术后综合症是指腰椎间盘突出症做过手术之后，仍有相应受压所表现出的相应神经所支配区域的症状或术后出现的腰腿痛及下肢的酸胀麻木或术后单独的腰痛及下肢局部的麻痛等术后症状，我们统称为术后综合症。该病的存在，不仅给患者身体造成伤害，也让患者经济上背负较大负担，同时也让临床医师对腰椎间盘突出症的手术治疗及术后的疗效产生困惑。因此腰椎间盘突出症术后综合症成为骨科医师面临的一个重要课题，并引起广大骨科医师的重视。腰椎间盘突出症术后综合症属于祖国医学中“腰腿痛”、“痹症”、“腰痛”等疾病范畴。辩证属于“肾虚血瘀”、“气滞血瘀”、“气虚血瘀”等症型。治疗多采用中药汤剂口服、外用等方法。李文华应用中药治疗腰椎间盘突出症术后有不同程度的充血、水肿等神经根刺激症状的患者93例，收效良好。刘锋卫等采用中药对84例腰椎间盘突出髓核摘除术后腰痛伴下肢疼痛或麻木等症状的患者采取熏蒸治疗，有效率达100%。傅平拟祛癖攻下汤治疗32例腰椎间盘突出症术后患者，结果表明术后早期内服祛癖攻瘀汤在促进神经功能修复等方面疗效显著。于沈敏等采用石氏牛蒡子汤治疗术后综合症效果良好。现代医学治疗腰椎间盘突出症术后综合症主要包括以下几种方法：(l)激素的应用：糖皮质激素在炎症后期可抑制毛细血管和纤维母细胞的增生，延缓肉芽组织生成，防止粘连及瘢痕组织形成，因此对腰椎间盘突出症手术后的瘢痕粘连有较好的预防作用。俞雷钧应用甲基强的松龙(MP)对50例腰椎间盘突出症术后神经根水肿患者进行预防性治疗，效果良好。糖皮质激素主要应用对术后综合征的预防，而一旦出现了术后综合征，其治疗效果不明显。(2)镇痛剂的应用：镇痛剂通过抑制疼痛的传导对术后综合征出现的疼痛起治疗作用。张西峰等对腰椎间盘突出术后仍有残留神经症状的患者给予神经妥乐平静脉点滴，患者疼痛有明显缓解。但此类药物治标不治本，停药后疼痛会继续发作。(3)脱水剂的应用：应用脱水剂对水肿的神经根进行脱水是治疗术后综合征的另一种有效方法。梁道臣等用七叶皂营钠加甘露醇和地塞米松对100例腰椎间盘突出手术后水肿疼痛的患者进行治疗，取得良好疗效。脱水剂只对水肿的神经根起作用，而不能消除引起神经根水肿的原因即血肿机化、瘢痕等对神经根的刺激，故其疗效难以持久。(4)穿刺疗法：术后综合征的疼痛部分原因为局部血肿形成，机械压迫脊神经所引起。通过硬膜外穿刺，抽除积血块，直接解除对马尾神经的压迫，本法针对病因，疗效直接迅速。胡佰文等对48例腰椎间盘摘除术后近期疼痛患