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1类别医院管理文件——医学工程部管理文件编号名称医学装备使用、维修与保养台账生效日期制定单位责任人修订日期定期更新□随时□每年总页码版本第1版目录1、医学装备使用管理制度................................................................................................................................12、医学装备维修与维护制度............................................................................................................................33、医学装备使用维修情况记录表....................................................................................................................54、医疗设备维修服务单....................................................................................................................................95、医学工程部送修设备领取凭证..................................................................................................................106、医学装备维修与维护申请报告..................................................................................................................117、医学装备故障维修分析整改记录表..........................................................................................................128、对医学装备使用监管的分析提出的整改措施..........................................................................................139、医学装备应用分析制度..............................................................................................................................1710、医学装备保养制度....................................................................................................................................1811、医学装备保养情况登记资料....................................................................................................................1912、全院装备清单和具体保障要求与规范....................................................................................................2113、医学装备使用评价制度............................................................................................................................2214、大型医学装备成本效益分析管理制度....................................................................................................2515、大型医学装备临床使用效果分析制度....................................................................................................2616、大型医学装备质量分析制度....................................................................................................................271类别全员制度—编号名称医学装备使用管理制度生效日期制定单位责任人修订日期定期更新每年总页码版本1、医学装备使用管理制度为做好医院医学装备的使用和管理工作，确保医学装备的安全运行和有效使用，降低设备发生故障概率，节省维修成本，特制定以下规定。具体包括：1、全院所有仪器设备，使用科室只有使用权，同时负有保养与管理的责任，保证设备完好运行，并记录入档。2、贵重仪器，科室必须有专人管理，并建立操作规程和保养制度，认真做好使用登记。操作使用人员因工作调动进行交接班时，应做好记录。3、全院所有仪器设备验收合格完毕后，由设备厂方指定的工程师现场配训相关科室的有关人员，一直到有关人员都能完全正确操作设备为止（科室有培训记录）。4、设备培训完毕后，由工程师再讲解设备的一般特性、一般维护、设备校准和易发故障的应急和简易处理。5、仪器设备安装调试完毕后，应立即投入使用，除特殊抢救（急救）和特殊功能（如洗胃机、除颤器）设备外，原则上使用率应大于30小时／周。6、对使用率很低的设备，经请示院长后设备科将其调给其它科室使用，以便充分发挥仪器设备的作用。7、为提高仪器设备的使用率，促进设备更新换代，对医学装备实2行提取折旧率和大修基金制度。8、仪器设备在院内调拨时，由调出单位与调入单位一起携仪器账本到设备科办理调拨手续。9、医院仪器设备原则上不外借，如特殊情况必须外借时需经设备科同意、院领导审批后方能借出。10、设备维修方面，一般是找设备原厂家维修，这样可以保证维修后设备的性能和原设备一致，特殊情况下找有正规维修资质和证件的社会维修公司，这样也可以保证设备性能。同时设备故障现象和维修过程、维修结果以维修报告的形式记录存档。11、坚持一年一度的设备强检工作，这个工作由具有绝对权威和绝对公证的省技术监督局来完成，保证了设备使用的绝对准确，检测结果和检测证书存档备查。3类别全员制度—编号名称医学装备维修与维护制度生效日期制定单位责任人修订日期定期更新每年总页码版本2、医学装备维修与维护制度1、设备科负责全院医疗器械及医学装备的维修工作，各科室医学装备出现故障，及时报告器械科维修组，一般小型器械由科室直接送维修组维修，大型医学装备由维修人员到科室修理。2、科室使用的仪器设备发生故障，或出现异常情况不能正常工作时，应立即停止使用并上报设备科，设备科接到故障通知后，应立即安排技术人员15分钟内到现场维修。3、维修人员在修好设备后必须进行维修登记并填写设备维修单。需送到设备科修理的仪器，收货人应为对方打好收条。4、设备科应按照仪器设备类别，对维修项目（科室）落实到人，严格执行岗位责任制。维修人员要及时、保证质量地维修好设备，小故障当天修好，较大故障3－5天修好，超过规定时间不能修好的应报告并向使用科室进行解释说明。5、设备科对不能修复的仪器或在短时间内不能修复需院外维修，应及时上报主管院长批准后，再行对外联系维修。6、维修人员在对设备修理前，应先熟悉该仪器的性能及技术资料，仔细询问使用人员故障发生时的现象，然后有针对性的进行检修，找出损坏原因，尽快给予修复。7、仪器维修后，修理人员应及时填写维修记录，写清故障现象、分析原因、检修过程、零配件的更换、线路是否改动等，贵重医学装4备须建立维修档案。8、维修人员必须坚持下修制度，每个月对所分管的科室及项目进行一次巡检，及早发现故障隐患，做到及时维修。9、医学装备如需更换价格较高的零配件时，应及时按规定报告相关领导审批。10、对较大型仪器进行技术改造时，必须写出书面报告，待批准后方能执行。5类别全员制度—编号名称医学装备使用与维修记录本生效日期制定单位责任人修订日期定期更新每年总页码版本3、医学装备使用维修情况记录表医学装备使用/维修情况记录本二〇一七年度6说明1、科室应当制定本科使用设备的责任人和管理人，具体负责医学装备的质量管理。2.医学工程保障部门应当按照计量强检目录和检定规程对医学装备进行周期性检定。计（剂）量准确、安全防护、性能指标合格的医学装备方可使用。3、医学装备应当保持清洁，安置于适宜环境，根据设备管理要求，每周至少维护保养一次，并记录。4.科室应当制定专人负责记录。7医学装备使用维修情况记录表设备基本信息设备名称型号所需科室/病区生产厂家启用时间设备序列号资产编码设备序列号设备管理人员信息设备责任人姓名设备管理人姓名职务职务联系电话联系电话设备使用、维修记录计量/质控时间质检部门确认设备保养时间维修状况时间故障描述更换备件设备目前使用状态89类别全员制度—编号名称医疗设备维修服务单生效日期制定单位责任人修订日期定期更新每年总页码版本4、医疗设备维修服务单见附件10类别全员制度—编号名称医学工程部送修设备领取凭证生效日期制定单位责任人修订日期定期更新每年总页码版本5、医学工程部送修设备领取凭证见附件11类别全员制度—编号名称医学装备维修与维护申请报告生效日期制定单位责任人修订日期定期更新每年总页码版本6、医学装备维修与维护申请报告年月日仪器名称型号使用科室购置时间报修时间报修者故障现象故障诊断维修经过维修结果维修费用科室意见科主任签字院长意见院长签字维修人领取人领取时间备注此单一式两份，设备科，使用科室各一份存档12类别全员制度—编号名称医学装备故障维修分析整改记录表生效日期制定单位责任人修订日期定期更新每年总页码版本7、医学装备故障维修分析整改记录表设备名称使用科室故障现象维修情况故障分析13整改及规范使用意见使用责任人签字日期类别全员制度—编号名称对医学装备使用监管的分析提出的整改措施生效日期制定单位责任人修订日期定期更新每年总页码版本8、对医学装备使用监管的分析提出的整改措施由于部分医学装备、器械存在着性能和质量问题，再加上操作不完全规范及缺乏有效的维护保养手段，医学装备的故障有时会造成医患关系紧张。为避免上述情况发生，掌握医学装备、器械管理中存在的问题，寻找解决策略，提出合理的整改措施，从而加强对医疗器械的管理。一、从巡查、维护保养、监督检查科室反馈的信息来看，医学装备,器械管理中存在的问题。1、质量问题生产医学装备、器械的厂家很多，各厂家生产规模和技术实力均不相同，其生产、设计等环节都可能出现问题。这些问题大部分发生14在出厂前期，如果器械质量性能不稳定，在临床使用中会直接影响到患者的身体健康和生命安全。2、使用不完全规范对部分技术含量高的医学装备使用不完全规范，有些操作者缺乏对设备结构，功能的了解，未实行资格认证就上机操作；不能严格遵守操作规程、违反操作顺序；加之使用人员对设备的不深入了解和人员配置有限，缺乏定期保养、定期检修的监管力度，会导致医学装备、器械在使用过程中存在隐患。3、监管力度不够医学装备的维护和保养还停留在传统的、片面的设备故障发生后的被动维修，缺乏留意观察设备日常的运行状态，缺乏预先主动