泸州医学院药理教研室黄新武

泸州医学院药理教研室黄新武2019/8/19药理学总论泸州医学院药理教研室黄新武2019/8/19药理学总论概况药理学合理用药解决两个问题药选药用病情及机体特点药效学两重性量效关系病情及机体特点药动学每次用量间隔时间目的影响因素有效性安全性泸州医学院药理教研室黄新武2019/8/19第一章药理学总论--绪言教学目的1.掌握：药理学概念、研究内容2.熟悉：药物的概念、药理学的学科地位3.了解：药理学分支学科、新药研究与药理学的关系教学重点1.药动学、药效学2.药理学在医学中的地位与作用第一章绪言泸州医学院药理教研室黄新武2019/8/19第一章绪言一药理学的性质与任务二药理学的发展史三新药的开发与研究四学习药理学的方法第一章绪言泸州医学院药理教研室黄新武2019/8/19药理学的性质与任务（一）药理学研究对象（二）药理学的概念和任务第一章绪言机体及药物泸州医学院药理教研室黄新武2019/8/19药理学研究的对象1．药物的定义2．药物的来源3．药物的作用4．药物与毒物第一章绪言药物(drug)指可以改变机体的生理功能及病理状态，能用以预防、治疗、诊断疾病或以实行计划生育为目的的化学物质。(1)天然动植物和矿物质(2)人工合成品(3)基因工程在一定剂量时能影响机体细胞的生理活动及代谢过程，改善生理功能或病理状态，从而达到防治疾病的目的。毒物是指在较小剂量对机体产生毒害作用，损害人体健康的化学物质。药物与毒物没有明显的界限，无本质区别，任何药物超过一定剂量，也有毒性作用，从而成为毒物。•基础认识临床有效药物—相应药理效应药理效应≠临床有效药物泸州医学院药理教研室黄新武2019/8/19药理学的概念药理学的定义药理学的内容药理学的任务药理学的地位药理学的实验方法第一章绪言药理学(pharmacology)是研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科，它所阐明两方面的内容：药物－－机体（1）药效学(pharmacodynamics)：研究药物对机体的作用规律和作用机制的科学，即药物效应动力学。（2）药动学(pharmacokinetics)：研究机体对药物的处置过程和血药浓度随时间消长的变化规律的科学，即药物代谢动力学。1.阐明药物的作用及作用机制，为临床合理用药、发挥药物最佳疗效、防治不良反应提供理论依据；2.研究开发新药，发现药物新用途；3.为其他生命科学的研究提供重要的科学依据和研究方法。药理学是一门基础医学与临床医学之间的桥梁学科，它以生理学、生物化学等基础医学的理论知识为基础，又为内科学、外科学等临床医学提供理论依据。药理学的发展以科学实验为手段，既是理论科学又是实践科学。实验药理学方法：以健康动物或正常组织器官等为实验对象进行药理学研究。实验治疗学方法：以病理模型动物或组织器官为实验对象观察药物治疗作用。临床药理学方法：以健康志愿者或病人为对象进行药物药理学研究和安全性评价，促进新药开发。泸州医学院药理教研室黄新武2019/8/19药理学的发展史由本草阶段，随着生理、生化等生命科学的发展，以及有机化学等工具学科的发展，逐渐发展为一门独立学科，并向纵深发展，形成一些分支学科，如生化药理学、分子药理学、临床药理学等。第一章绪言•研究水平：器官药理学分子药理学•分支学科－－－交叉学科的形成泸州医学院药理教研室黄新武2019/8/19新药的概念第一章绪言新药的开发与研究新药指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。《药品管理法》规定：“新药指我国未生产过的药品；已生产过的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦属新药范围。”新药的开发与研究的过程：1．临床前研究2．临床研究3.售后调研泸州医学院药理教研室黄新武2019/8/19临床前研究临床前研究包括用动物进行的系统药理研究及急慢性毒性观察。对于具有选择性药理效应的药物，在进行临床试验前还需要测定该药物在动物体内的药动学。临床前研究是要弄清新药的作用谱及可能发生的毒性反应。在经过药物管理部门的初步审批后才能进行临床试验。目的在于保证用药安全。第一章绪言泸州医学院药理教研室黄新武2019/8/19临床研究临床研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期。首先在10～30例正常成年志愿者观察新药耐受性，找出安全剂量。再选择有特异指征的病人按随机、对照、盲法原则进行观察，然后对治疗结果统计分析，客观地判断疗效。与其同时还需进行血药浓度监测计算药动学数据。受试病例数一般不应少于300例，先在一个医院以后可扩大至三个以上医疗单位进行多中心合作研究。由此制定适应证、禁忌证、剂量疗程及说明可能发生的不良反应后，再经过药政部门的审批才能生产上市。第一章绪言泸州医学院药理教研室黄新武2019/8/19售后调研售后调研(postmarketingsurveillance)是指新药问市后进行的社会性考查与评价，在广泛的推广应用中重点了解长期使用后出现的不良反应和远期疗效。药物只能依靠广大用药者（医生及病人）才能作出正确的历史性评价。第一章绪言泸州医学院药理教研室黄新武2019/8/19新药开发现况目前，计算机辅助药物设计与辅助药物筛选已成为各国制药公司研究开发的主要手段之一。据Bayer公司统计，现在每10万个化合物最多可筛选出10个有研究与开发价值的先导化合物。Zeneca公司统计近10年初筛的19.7万个化合物中有103个活性较好的先导化合物具有深入研究开发的价值，最后仅有8个先导化合物开发成为新药进入市场。GlaxoWellcom公司现在每年要筛选几十万个化合物，从而获得十几个先导化合物。第一章绪言泸州医学院药理教研室黄新武2019/8/19学习药理学的方法１.联系基础医学理论。２.掌握药物的共性与个性。３.注意药物的作用的双重性。４.重视药理实验。第一章绪言