肝素钠封管注射液

肝素钠封管注射液HeparinSodiumInjectionforLockFlush安全便利合规先进目录•肝素钠封管注射液背景介绍•肝素钠封管注射液产品分析•肝素钠封管注射液产品操作思路安全便利合规先进肝素钠封管注射液背景介绍1•静脉留置装置•肝素钠封管注射液安全便利合规先进肝素钠封管注射液简介封管液：为了防止静脉留置装置阻塞而在静脉滴注完毕后向静脉内注入一定量的液体，以延长静脉留置针的保留时间。肝素钠封管注射液（5ml：500单位）：该产品是目前国内唯一用于静脉留置装置封管的制剂。肝素钠：是临床上常用的抗凝剂，在体内外应用时均具有较强抗凝作用。安全便利合规先进静脉留置装置市场规模•静脉留置装置：将导管和针芯一起穿刺入血管内，当导管全部进入血管后，回撤出针芯，仅将柔软的导管留置在血管内从而进行输液治疗，以减少患者因反复静脉穿刺而造成的痛苦及对输液的恐惧感•2009年我国留置针的消费量为1.95亿支，占住院患者4.11亿支潜在需求量的[1]徐鸣.留置针在中国输液市场上的展望.中国医疗器械信息,2011,10:71.安全便利合规先进47.45%，预计2015年我国留置针在病房静脉输液市场上的使用率将达到85%，在门诊中的使用比例也将大幅提升。保守估计2015年我国留置针的消费量将达到7.56亿支[1]。常见的静脉留置装置肝、肾等脏器为肿瘤化疗而留置动脉插管arterialcannula植入式静脉输液港（port)Theimplantedvenousport中心静脉导管（CVC）Centralvenouscatheterization经外周静脉穿刺中心静脉置管（PICC）Peripherallyinsertedcentralcatheter外周静脉导管（PVC）Peripheralvenouscatheter安全便利合规先进静脉留置装置的价格及使用周期留置装置类型价格使用周期适用人群PVC1003-5天需连续输液人群，尤其是幼儿患者PICC2000左右7天-1年化疗患者；长期输入高渗透性或高粘稠度药物的患者等CVC几千元不等7-14天需使用外周静脉不能耐受药物的患者；长期抗生素或透析治疗患者；化疗患者；输血患者等PORT2年以上乳腺癌患者等Arterialcannula3-6月肝癌、肾癌患者等安全便利合规先进静脉留置装置使用长久必须保持通畅输液停止后，血液返流进导管内穿刺时血管内膜损伤套管针内不含抗凝剂堵管的原因静脉留置装置不输液时需要预防堵管！安全便利合规先进保持静脉输液通道的畅通将残留在留置针内的药液冲入血液，避免刺激局部血管预防堵管的最佳方法——正确封管封管液安全便利合规先进肝素钠封管注射液产品分析•现行法规的解读与分析2•临床上常见的封管方法分析•肝素钠封管注射液的优势及特点安全便利合规先进目前临床上静脉留置装置封管方法手工配置肝素盐水12生理盐水冲管现行静脉封管方法存在的风险——与法规要求不符安全便利合规先进手工配置肝素盐水1•手工配制污染率高•违反新颁布的医疗法规的要求•未按药品说明书使用•留置时间短2h左右肝素钠即降解•药液多次抽取加重护理工作量•未用完药液冰箱贮存占据空间•职业暴露风险护士针刺伤安全便利合规先进•16份样本中细菌检测含菌的样本共11份，总污染率68.8%‒冰箱储存污染率66.7%‒室温储存污染率71.5%手工配制肝素封管液的污染情况严重[1][1]孙淑青.人工配制肝素封管液污染的调查分析.中华医院感染学杂志,2012,22(9):1935安全便利合规先进比较项目肝素盐水封管生理盐水冲管降低堵管率更优--平均留置时间更优--静脉炎发生率接近接近局部渗透发生率接近接近[2]中国静脉留置针肝素钠封管与生理盐水风管效果比较的Meta分析,王新田等,中国循证医学杂志,2011,11(1):96-100[3]两种不同封管液预防PICC血栓形成和导管堵塞效果的Meta分析,曾丽吟等,中国护理研究杂志,2013,4(27):1146生理盐水冲管2[2,3]安全便利合规先进2012年5月10日，发改委、卫生部和中医药管理局三部委联合下达【2012】1170号文件，发布《全国医疗服务价格项目规范2012版》。该《规范》明确规定“严禁提前配制冲管液并用于多人封管”，对涉及静脉和动脉需要封管操作的明确规定了“肝素盐水封管”。当前法规对于封管的要求安全便利合规先进页码项目编码项目名称项目内涵中相关定义11ACBG0002静脉置管护理严禁提前配置冲管液当日用于多人封管。275HLP62201经皮穿刺肝动脉置管术肝素盐水封管278HLT62201经皮穿刺肠系膜上动脉置管280HLU62201经皮穿刺肠系膜下动脉置管281HLW62201经皮穿刺肾动脉置管术285HL362201经皮穿刺上肢动脉置管术287HL562201经皮穿刺下肢动脉置管术293HL962201动脉化疗泵置入术296HMD62201经皮穿刺颈内静脉置管术296HMD62202经皮穿刺颈静脉透析管置入术297HME62201经皮穿刺股静脉置管术305HM262201经皮穿刺股静脉长期透析管置入术359HRZ63301血液透析导管封管术全国医疗服务价格项目规范对封管的要求•肝素钠封管注射液符合法规要求•肝素钠封管注射液是规范要求的13项合理收费项目安全便利合规先进编码ACBG0002静脉置管护理解读开放环境下配制后多人使用属于院内制剂性质多人使用必须反复抽取、储存没有符合GMP的生产条件也没有认证和监管安全便利合规先进唯一国药准字的封管注射液安全便利合规先进1肝素具有抗凝、抗血栓、降低血液粘稠度等药理作用，故肝素钠封管液首先发挥药学作用2封管使用的肝素钠剂量很小，500u/5ml，完全在安全范围（全身抗凝剂量需要1~4万单位）3肝素钠等渗制剂也适用冲管，也是中心静脉等较长较深置管的唯一选择肝素钠封管注射液历经7年研制成功安全便利合规先进肝素钠封管注射液与手工配制肝素盐水对比项目肝素钠封管注射液手工配制肝素盐水原料精制含内毒素≤0.003EU含内毒素≤0.01EU生产工艺经115℃40分钟高温灭菌保证其纯度非最终灭菌产品渗透压等渗溶液非等渗溶液PH值6.5－7.6＜6.0稳定性效价及有关物质在贮存过程中不发生变化因降解而降低安全便利合规先进最合规符合国家规范最安全即开即用最便利最先进全国独家肝素钠封管液是目前唯一符合规范要求的封管制剂抗凝防堵质量稳定精度准确安全便利合规先进【成份】本品主要成份：肝素钠，系生物提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类物质，具有延长血凝时间的作用。【适应症】用于维持静脉内注射装置（如留置针、导管）的管腔通畅，可于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。本品不能用于抗凝治疗。【规格】5ml：500单位肝素钠封管注射液说明书安全便利合规先进肝素钠封管注射液的目标科室门诊部：‒内科、外科、儿科、妇科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、中医科、PICC门诊等。住院部：‒肿瘤科、呼吸内科、消化内科、泌尿内科、心内科、血液科、内分泌科、神经内科、小儿科、感染科、普外科、骨科、神经外科、肝胆外科、泌尿外科、烧伤科、妇科、产科、血透室、重症监护室等。急诊部：‒内科、外科、妇产科、儿科等。安全便利合规先进不同等级目标医院的月封管液需求安全便利合规先进医院等级病床数量门诊数量预计封管液需求保守估计完全估计三级医院20009000450038400二级医院500225011259600保守估计计算公式：床位数*15*50%*30%完全估计计算公式：床位数*30*80%*80%安全便利合规先进