海洋药物及生物制品领域推荐项目一、沈阳药科大学目录(1/7)序号项目名称注册分类适应症进度负责人页码1新型抗疟药—青蒿素衍生物的研究化1疟疾临床前郭春12治疗预防脑中风注射剂化1脑中风临床前王淑君23抗癌淋巴靶向示踪注射剂化1癌症的前哨淋巴结活检临床前王淑君24Darbufelone化1.1类风湿关节炎和骨关节炎临床前程卯生35泰妥拉唑原料药及制剂化1.1消化性溃疡临床前程卯生565-氟脲嘧啶右旋糖酐前体药物及脂质体制剂化1肿瘤已完成临床前研究邓英杰77胰岛素无水反胶束硬胶囊化2糖尿病临床前邓英杰88通过鼻黏膜给药制剂-X化2偏头痛,脑缺血、脑栓塞、脑卒中等临床前毛世瑞99桂利嗪注射液及冻干粉针化2脑血管病,益智临床前王东凯1010阿扎胞苷(Azacitidine)的合成工艺化3肿瘤实验室工艺郭春1111依诺昔酮(Enoximone)的合成工艺化3急、慢性充血性心力衰竭实验室工艺郭春1312卡培他宾(Capecitabine)的合成工艺化3肿瘤实验室工艺郭春1413莫扎伐普坦(Mozavaptan)的合成工艺化3充血性心衰实验室工艺郭春1614雷诺嗪(Ranolazine)的合成工艺化3心绞痛实验室工艺郭春1615米氮平(Mirtazapine)的合成工艺化3抑郁症实验室工艺郭春1816左已拉西坦的合成工艺化3新型辅助性抗癫痫实验室工艺王钝19药物成熟17盐酸托莫西汀原料、片剂、胶囊、分散片、颗粒剂化3.1注意力不集中、多动症已完成临床前研究孙长山1918奈比洛尔化3.1高血压和心肌缺血临床前孙铁民20目录(2/7)序号项目名称注册分类适应症进度负责人页码19MRI肝靶向纳米造影剂化3+6肝癌诊断临床前李铁福2220氟伏沙明原料药及片剂化3+6抑郁症、强迫症临床前孙铁民2321环孢素A固体脂质纳米粒眼用制剂化5眼科疾病临床前崔福德2422盐酸拓扑替康脂质体冻干粉针化5各类肿瘤已完成临床前研究邓英杰2523全反式维甲酸脂质体冻干粉针化5急性早幼粒细胞白血病临床前邓英杰2624紫杉醇脂质体注射液化5各种癌症临床前邓英杰2725辅酶Q10脂质体注射液及口乳剂化5已完成临床前研究邓英杰2826酒石酸长春瑞滨脂质体化5非小细胞肺癌临床前邓英杰2927盐酸丁卡因脂质体凝胶剂化5麻醉已完成临床前研究邓英杰3128盐酸吉西他滨冻干脂质体化5非小细胞肺癌,胰腺癌,乳腺癌等临床前邓英杰3129缬沙坦自微乳化软胶囊化5高血压临床前袁悦3230环孢素A注射用微乳制剂化5器官移植临床前袁悦3331非诺贝特缓释片化5高血脂临床前逄秀娟3432注射用多烯紫杉醇脂质体及长循环脂质体化5抗肿瘤临床前王东凯3433伊曲康唑自乳化软胶囊化5真菌感染临床前王淑君3534丁咯地尔控释片化5心血管疾病临床前王淑君3635氯雷他定原料药原化4季节性过敏性鼻炎已批产孙长山3736头孢克肟原料药原化4广谱抗生素已批产孙长山37目录(3/7)序号项目名称注册分类适应症进度负责人页码37多索茶碱葡萄糖注射液原化4支气管痉挛已批产孙长山3838奥扎格雷(盐酸盐)的合成工艺化6急性血栓性脑梗死实验室工艺郭春3939地尔硫卓(Diltiazem)的合成工艺化6冠心病、心绞痛、高血压实验室工艺郭春3940阿卡波糖原料药生产工艺化6糖尿病转让菌种及发酵工艺何建勇4041硫酸头孢匹罗的合成工艺化6第四代头孢菌素实验室工艺成熟王钝4142头孢西丁钠的合成工艺化6第二代头孢菌素实验室工艺成熟王钝4243头孢米诺钠的合成工艺化6头孢菌素实验室工艺成熟王钝4344头孢唑肟钠的合成工艺化6第三代头孢菌素实验室工艺成熟王钝4345吲哚菁绿的合成工艺化6诊断各种肝脏疾病实验室工艺成熟王钝4446咪唑立宾的合成工艺化6免疫抑制剂实验室工艺胡春4547抗病毒药物CEH中1抗病毒临床前邱峰4648治疗类风湿性关节炎中药新药中1类风湿性关节炎临床前王淑君4649一种治疗妇女绝经后骨质疏松的一类中药(片、胶囊)中1妇女绝经后骨质疏松临床前张国刚4750中药抗老年痴呆一类新药软胶囊中1老年痴呆临床前宋少江4751连翘酯苷片中1抗病毒临床前宋少江4852抗癌新药AD-1中1恶性肿瘤临床前赵余庆4953治疗癌症的中药新药中1或中5癌症临床前孟大利5154SPG、SDF原料及其制剂中1或中5心脑血管疾病临床前邱峰52目录(4/7)序号项目名称注册分类适应症进度负责人页码55MSG原料药及其制剂中1或中5成人或儿童各种类型的咳喘临床前邱峰5356文冠果壳原料及其制剂中1或中5老年痴呆症临床前邹莉波5457治疗糖尿病肾病新药中5糖尿病性肾病临床前李宁5658治疗妇科炎症的中药原料及口服制剂中5妇科炎症临床前孟大利5859抗精神抑郁症新药中5精神抑郁症临床前刘晓秋5960抗溃疡性结肠炎新药中5溃疡性结肠炎临床前刘晓秋6061DJG的有效组分中5肺热痰咳,咽喉肿痛临床前邱峰6162QLX中5前列腺癌和前列腺炎临床前邱峰6263治疗骨科疾病的中药新药中5骨科疾病临床前王淑君6364治疗类风湿性关节炎中药新药中5类风湿性关节炎临床前王淑君6365治疗妇科疾病的中药新药中5宫颈炎,子宫内膜炎,阴道炎临床前王淑君6466抗菌及抗病毒感染五类新药中5细菌及病毒感染临床前殷军6467淫羊藿胶囊中5补肾助阳临床前宋少江6568山叶酮胶囊中5降血脂、心脑血管疾病临床前宋少江6669马齿苋皮肤病外用制剂中5湿疹、手足癣等临床前宋少江6770刺老鸦片中5提高机体免疫力临床前宋少江6771抗癌新药FGS中5肿瘤临床前赵余庆6772新型胃粘膜保护剂中5或保健品胃粘膜损伤、高血糖、高血脂临床前李宁69目录(5/7)序号项目名称注册分类适应症进度负责人页码73FSE降糖胶囊(FS总皂苷原料及制剂)中5或保健食品防治糖尿病临床前赵余庆7174当归川芎提取物自乳化软胶囊中6缺血性脑血管疾病临床前崔福德7275复方当归川芎注射液(小针)中6活血化淤,养血和血,镇痛镇静临床前崔福德7376治疗放、化疗引起的呕吐、食欲减退等症的中药细颗粒剂中6化疗止吐临床前殷军7477减肥六类新药中6减肥临床前殷军7578抗风湿、类风湿六类新药中6抗风湿、类风湿临床前殷军7679复方减肥颗粒中6减肥、降血脂临床前宋少江7780降糖复方天然药中6改善糖尿病症状,抗糖尿症并发症临床前沈嘉7781一种治疗肠炎的复方中药(片、胶囊、颗粒)中6.1肠炎临床前张国刚7882一种治疗更年期综合症的复方中药(片、胶囊、颗粒)中6.1更年期综合症临床前张国刚7983一种治疗经前期紧张综合症的复方中药(片、胶囊、颗粒)中6.1经前期紧张综合症临床前张国刚7984一种治疗慢性前列腺炎的复方中药(片、胶囊、颗粒)中6.1慢性前列腺炎临床前张国刚8085一种治疗泌尿系结石的复方中药(片、胶囊、颗粒)中6.1泌尿系结石临床前张国刚8186一种治疗男性更年期综合症的复方中药(片、胶囊、颗粒)中6.1男性更年期综合症临床前张国刚8187一种治疗前列腺肥大的复方中药(片、胶囊、颗粒)中6.1前列腺肥大临床前张国刚8288一种治疗三叉神经痛的复方中药(片、胶囊、颗粒)中6.1三叉神经痛临床前张国刚8289一种治疗神经衰弱的复方中药(片、胶囊、颗粒)中6.1神经衰弱临床前张国刚8390一种治疗牙周病的复方中药(片、胶囊、颗粒)中6.1牙周病临床前张国刚83目录(6/7)序号项目名称注册分类适应症进度负责人页码91一种治疗原发性痛经的复方中药(片、胶囊、颗粒)中6.1原发性痛经临床前张国刚8492一种治疗子宫肌瘤的复方中药(片、胶囊、颗粒)中6.1子宫肌瘤临床前张国刚8493薏生颗粒中6.1慢性盆腔炎已上报张国刚8594丹参酚酸滴丸、片中7冠心病稳定型心绞痛已完成临床前研究侯晓虹8695β-榄香烯脂质体注射液及口服液中8肿瘤临床前邓英杰8796黄杨宁缓释胶囊中8心脑血管疾病临床前逄秀娟8897复方红景天软胶囊中8益气养阴,活血化瘀已完成申报生产前研究孙长山8898丹参多酚酸盐中9冠心病稳定型心绞痛已完成临床前研究侯晓虹8999碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)脂质体外用制剂生1创伤、烧伤等软组织损伤临床前邓英杰90100基于肝癌靶向的抗癌止痛活性肽生1抗癌和止痛临床前张景海91101基因工程降钙素生中、老年骨质疏松症临床前张景海93102保健品——ORG保健食品防衰老实验室研究邱峰94103TXT胶囊保健食品调节血糖实验室研究赵余庆94104AM胶囊保健食品调节睡眠实验室研究赵余庆96105诺西肽菌种及预混剂生产工艺促进畜禽生长、增重抗革兰氏阳性菌转让菌种和生产工艺何建勇97106安普霉素菌种与生产工艺促进畜禽生长、增重抗革兰氏阴性菌转让菌种及生产工艺何建勇98107阿维菌素高产菌种与生产工艺生物杀虫药生物杀虫药转让菌种及生产工艺何建勇99108利用固定化酶工艺生产5′脱氧核苷酸或5′核苷酸生物技术工艺改进张景海99目录(7/7)序号项目名称注册分类适应症进度负责人页码109蛋白、多肽、酶类药物制备工艺生物技术制备工艺张景海100110猪胰脏综合利用生物技术工艺改进或仿制张景海101111针对灭活疫苗产品的纯度以及收率生产工艺生物技术工艺改进张景海102112中药巴布膏剂处方与工艺的关键技术制剂技术中药巴布膏剂处方、技术可应用徐晖103113粉末掩味技术制剂技术粉末掩味可应用庄殿友104114水代替乙醇技术在制备颗粒剂、片剂等制粒环节中的应用制剂技术水代替乙醇技术可应用庄殿友105115微丸类制剂产品工艺有突破性改进制剂技术微丸类制剂工艺可应用庄殿友105116高效环保低成本中药植物药提取技术提取技术中药提取完成实验室中试沈嘉105117中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0软件指纹图谱可应用孙国祥107118消毒剂消毒可应用李铁福108119高效植物杀菌剂植物杀菌可应用李铁福110二、中国医科大学1、抗高血压候选药物XJP的研究2、防治血管性痴呆的中药新组方研究3、新型长效胸腺肽α1的制备及应用4、重组人源肝星状细胞激活相关蛋白抗肝纤维化研究5、一种抗动脉粥样硬化的表位组合物研究6、多靶点抗脑缺血新药MA的研究与开发7、一类抗高血压新药ATPT的研究8、CPU86017-SR异构体:抗心律失常的创新药研究9、新型抗血栓和脑缺血候选药物ZJM-289的研究10、治疗糖尿病候选药物CW7213的研究三、国家海洋局第一海洋研究所1.海藻硒化低聚糖项目2.共轭亚油酸项目3.海藻膳食纤维项目4.牛蒡寡糖项目5.螺旋藻提取液(啤酒、饮料用)项目6.多功能农用生化制剂项目7.南极冰藻和微生物资源开发项目8.褐藻黄素项目一、沈阳药科大1.新型抗疟药—青蒿素衍生物的研究(化学药品注册分类1)适应症抗疟疾项目简介青蒿素及其衍生物的抗疟作用已得到世界公认,如二氢青蒿素、蒿甲醚、青蒿琥酯等已在临床上得到广泛应用。然而青蒿素衍生物的结构相对复杂、其结构不稳定,使得反应条件苛刻、合成成本较高,不利于其推广。青蒿酮是青蒿挥发油中的主要成分,青蒿酮结构相对较简单,人工合成法较易获得。具有关资料报道,青蒿酮的药效比此前的抗疟药高20~30倍,并有很好的耐药性,且该药起效快。有关病理学研究结果表明,半胱氨酸蛋白酶抑制剂能够特异性地作用于疟原虫生命周期中的血红细胞降解的第一步,使疟原虫因缺少食物氨基酸而死亡。显然半胱氨酸蛋白酶抑制剂作用机理与氯喹等传统的抗疟药不同,因此选择半胱氨酸蛋白酶作为抗疟药研究的靶点,有望克服抗疟药的耐药性问题。本项目研究拟将现有的半胱氨酸蛋白酶小分子抑制剂的有效结构与青蒿酮的结构拼合起来,即以青蒿酮缩氨基硫脲及青蒿酮腙为先导结构,采用计算机辅助药物设计与药物化学相关知识相结合的方法,通过对其构效关系、抗疟活性的研究发现抗疟活性更好的化合物,为研发具有新的作用机制和自主知识产权的一类抗疟药提供研究基础。项目预期目标1.项目的研究工作可为寻找具有新的作用机制的抗疟药物开辟新的研究领域。2.化合物的结构及其抗疟活性可申请发明专利,并可申请国家新药基金的进一步资助,并为进一步开发成具有自主知识产权的抗疟一类新药提供