海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点工作暂行方案

附件：海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点工作暂行方案一、定义海洛因成瘾者社区药物维持治疗是指在批准开办戒毒治疗业务的医疗机构中，选用合适的药物，对海洛因成瘾者进行长期维持治疗，以减轻对海洛因的依赖、减少海洛因成瘾引起的疾病、死亡和引发的违法犯罪。二、目标（一）探索对海洛因成瘾者进行社区药物维持治疗的策略、管理办法和技术措施。（二）减少海洛因非法使用及其相关的艾滋病传播危险行为和违法犯罪，恢复海洛因成瘾者的社会功能。三、原则与策略（一）政府领导，卫生、公安、药品监管三部门密切合作，共同实施。（二）严格管理，积极稳妥。（三）坚持不盈利原则。（四）充分利用现有的医疗机构、药品生产与供应资源及社区管理资源。四、组织管理海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点工作（以下简称试点工作）实行分级管理，中央成立国家试点工作组（以下简称国家工作组），试点省、自治区和直辖市成立省级试点工作组（以下简称省级工作组），组织实施试点工作。（一）国家工作组由卫生部、公安部和国家药品监督管理局及有关技术单位组成国家工作组，负责试点工作的宏观管理；对全国开展试点工作的医疗机构（以下简称试点机构）以及治疗药物的计划、生产和供应的审批；对试点省、自治区和直辖市工作骨干的培训；以及对试点工作的监督和指导。国家工作组办事机构设在卫生部，有专人负责。（二）省级工作组由开展试点工作的省、自治区和直辖市卫生厅（局）、公安厅（局）和药品监督管理局组成省级工作组，负责对当地试点工作的组织、实施、管理和监督。卫生部门负责试点机构的资格认证、工作人员行医资格和麻醉药品使用资格的审核认定，试点工作业务人员有关治疗（包括咨询、麻醉药品管理）方面的培训，监督、指导治疗工作的开展。公安机关负责审核海洛因成瘾者接受治疗的条件，监督治疗工作。对于违反治疗规定仍继续滥用海洛因的人员，按照有关规定送强制戒毒所劳动教养。药品监督管理部门负责辖区内治疗药物运输、供应和使用的监督管理。五、实施（一）试点机构审批1、资格试点机构必须是非盈利性医疗机构。2、申请材料（l）社区药物维持治疗机构申请表（附1）；（2）试点机构所在地周围环境及公共设施情况草图；（3）试点机构内部布局草图；（4）申请单位《医疗机构执业许可证》正副本（复印件）；（5）有关规章制度。3、审批省级工作组根据本辖区内的吸毒情况和医疗机构资源情况，确定试点机构的数目和布局。拟承担试点工作的医疗机构需向省级卫生行政部门提出书面申请，并提供规定的申请材料，符合《社区药物维持治疗机构验收标准》（附２）的，经省级卫生行政部门初审验收，省级工作组批准上报国家工作组。国家工作组复审符合条件的申请单位，由省级卫生厅（局）发放许可证，并向省级公安机关、药品监督管理部门备案。（二）接受治疗者（下称受治者）审批1、受治者条件受治者必须同时具备以下条件：(1)经多次戒毒仍未脱瘾的海洛因成瘾者；(2)强制戒毒2次或劳教戒毒1次以上者；(3)年龄在20周岁以上；(4)当地居民且有固定住所；(5)具有完全民事行为能力。已感染艾滋病毒的海洛因成瘾者，具备第4项和第5项即可接受治疗。2、申请材料（1）社区药物维持治疗个人申请表（附3）；（2）驻地公安机关出具的强制戒毒或劳教戒毒证明；（3）身份证复印件和2张2寸免冠照片；（4）出示户口本或户口本复印件；（5）如果是艾滋病病毒感染者，出示感染的证明。3、审批海洛因成瘾者可以自主或经当地公安机关禁毒部门介绍，向试点机构书面申请接受治疗。试点机构按照受治者条件对申请者进行初审，将合格者的申请表上报当地公安机关禁毒部门复核。公安机关复核并签署意见后，试点机构与获准的受治者签订协议书（式样见附4），并发放统一制作的社区药物维持治疗卡（式样见附5）。（三）药物供应审批本试点工作选用美沙酮口服液作为治疗药物。美沙酮口服液供应必须根据实际需要，有计划地进行。供应计划由省级工作组提出，上报国家工作组审查批准。国家工作组协调现有的美沙酮口服液生产单位，统一组织已经配制好的美沙酮口服溶液供应各试点机构使用。试点机构不得从其他任何渠道获得美沙酮。美沙酮口服液生产单位必须严格按照国家工作组核准的计划配制美沙酮口服溶液并供应给各试点机构。美沙酮口服液必须按照国家标准进行配制，确保质量。（四）治疗与受治者管理根据受治者自述使用毒品量和最后一次吸毒时间，确定首次治疗用药的时间和剂量。根据受治者情况，逐步调整，确定维持剂量（详细治疗方案见附6）。治疗期间，医师需要定期与受治者交谈，了解其对海洛因的渴求程度，是否出现不适感觉，是否偷吸海洛因，是否合并使用其他药物并将交谈内容记录存档。同时根据情况，给予受治者心理咨询和防病咨询及其他帮教服务。受治者治疗期间不得继续吸食或注射海洛因及其他毒品。试点机构应定期或不定期对病人进行尿检，观察其是否偷吸毒品。受治者治疗期间如有下列情况应终止治疗，并报审批机关备案：不遵守制度、无理取闹、干扰正常工作、不服从医师治疗计划、无正当理由不参加治疗、因各种并发症不适宜继续治疗或因难以支付治疗费无法继续治疗等。试点机构负责日常的治疗工作，包括现场监督受治者服药、心理辅导和防病咨询与服务、尿检、档案及治疗药物的管理，定期向省级工作组书面汇报工作进展情况与存在的问题，及时上报意外事件或事故。六、评估试点工作的效果评估分为外部评估和内部评估。外部评估由国家工作组组建评估专家组进行评估。内部评估由省级工作组组织人员进行评估。评估将采用定量和定性两种调查方法。评估的主要指标将包括过程指标、效果指标和环境指标。具体评估方案另行制定。七、经费试点工作经费实行分级承担。中央经费用于集中采购试点工作的治疗药物，全国试点工作的培训、督导和评估。同时，对各试点机构治疗室必备设备的添置给予适当的经费补助。其他经费由地方财政解决。每位受治者，不论其核定的用药量，每日交付的治疗费用不得超过10元人民币。具体数目将由各省级工作组根据当地的经济条件决定，并报当地物价部门批准。回收的治疗费，用于治疗药物运输、储存和试点机构维持的日常开支。八、管理与监督严格按照国家有关的麻醉品管理法规进行管理。对每位受治者都要建立病例档案，资料要严格保密。试点机构每周向省级工作组汇报治疗工作进展情况。各省级工作组每月向国家工作组汇报治疗工作进展情况。省级工作组定期或不定期到试点现场监督指导试点工作。国家工作组定期或不定期对试点进行抽查，现场监督指导试点工作。对于不合格者，撤消其试点资格。如果发现治疗药物流失，按照国家有关法律、法规，追究单位和个人的法律责任。国家工作组定期或不定期对各地治疗药物供应和使用情况进行抽查、监督；省级工作组定期或不定期抽查当地试点机构治疗药物发放记录；试点机构负责人每日负责监督本试点的治疗药物发放和治疗工作。试点期间，任何单位或个人不得接受新闻部门有关维持治疗方面的采访或提供有关资料。本方案由国家工作组负责解释。附1：社区药物维持治疗机构申请表附2：社区药物维持治疗机构验收标准附3：社区药物维持治疗个人申请表附4：社区药物维持治疗协议书（式样）附5：社区药物维持治疗卡（式样）附6：社区药物维持治疗方案附1：社区药物维持治疗机构申请表申请编号：（由省级工作组填写）申请单位：（盖章）申请单位：２００年月日卫生部公安部国家药品监督管理局二００三年制医疗机构基本情况医疗机构情况医疗机构名称诊疗科目详细地址邮政编码法人代表姓名联系电话传真电子邮件社区药物维持治疗门诊情况门诊负责人姓名联系电话其他工作人员姓名性别技术职称专业工作年限既往戒毒治疗经验11）有2）无21）有2）无31）有2）无41）有2）无51）有2）无61）有2）无71）有2）无81）有2）无91）有2）无101）有2）无111）有2）无121）有2）无门诊使用面积（M2）设备情况冰箱1）有2）无饮水机1）有2）无保险柜1）有2）无计算机1）有2）无宣传材料架1）有2）无电视机1）有2）无防盗设备1）有2）无电话1）有2）无辖区吸毒情况辖区禁毒部门登记吸毒人数辖区报告艾滋病毒感染人数门诊每日最大治疗受治者数估计门诊每日实际治疗受治人数一、试点工作可行性分析申请理由及可行性分析二、省级工作组意见卫生厅（局）意见负责人签字单位（盖章）日期：年月日公安厅（局）意见负责人签字单位（盖章）日期：年月日药品监督管理局意见负责人签字单位（盖章）日期：年月日三、国家工作组的意见卫生部主管部门审核意见负责人签字单位（盖章）日期：年月日公安部主管部门审核意见负责人签字单位（盖章）日期：年月日国家药品监督管理局主管部门审核意见负责人签字单位（盖章）日期：年月日附2：社区药物维持治疗机构验收标准一、选址开展海洛因成瘾者社区药物维持治疗的医疗机构（以下简称试点机构）应本着交通便利、就医方便的原则，由当地卫生和公安部门统一规划布局，在吸毒人员相对集中的市区和城镇建立。选址应远离政府机关、学校、托幼园及其他人群密集的公共场所。二、人员试点机构的卫生技术人员和其他工作人员应根据机构的规模和实际需要配备，必须达到以下要求：1、治疗工作的负责人及主要卫生技术人员必须是本单位在职人员，并报省级卫生行政部门备案；2、治疗工作的负责人应具有主治医师以上技术职称，并从事精神卫生专业工作或戒毒治疗工作3年以上；3、至少有2名具有医师以上技术职称，并接受过精神卫生和艾滋病咨询培训的人员从事治疗工作；4、至少有2名具有护士以上技术职称，并接受过精神卫生和艾滋病咨询培训的人员从事治疗工作；5、至少有1名具有药剂师以上技术职称的人员负责治疗药物的管理工作；6、工作时间内，试点机构门诊必须保证至少有两名工作人员。三、功能与条件试点机构应具备以下诊治必须的功能与条件：1、开展试点工作的门诊应设有接待室、治疗室、档案室；2、开展试点工作的门诊应配备饮水机、计算机、电话、宣传资料架；3、开展试点工作的门诊应具备临时储存麻醉药品的条件；4、具备诊治常见并发症及抢救急危重症的条件；5、具备宣传材料。四、管理与制度医疗机构要加强管理，健全下列各项管理制度：l、行政管理制度；2、医疗管理制度；3、试点机构治安管理制度；4、药物治疗登记报告制度；5、麻醉品管理和使用制度；6、麻醉性药品容器及包装材料的监督销毁制度；7、卫生行政部门认为应建立的其他制度。附3：社区药物维持治疗个人申请表一般情况姓名性别照片出生日期身份证号码职业民族婚姻状况文化程度家庭住址主要联系亲属姓名联系电话现住地派出所名称联系电话居委会名称联系电话吸毒情况开始吸毒时间目前使用的主要毒品是是否注射过毒品1)否2)是是否与他人共用过注射器1)没有2)共用过是否戒过毒1)否2)是申请人签名：日期：以下由工作人员填写当地公安禁毒部门对审核者的复核意见：负责人签名：日期：年月日审批结果：1、批准参加2、不批准参加门诊负责人签名：日期：年月日附４：社区药物维持治疗协议书（式样）本人愿意参加社区药物维持治疗，遵守有关规章制度，配合治疗。治疗期间，保证不再继续使用海洛因等毒品。我知道，参加社区药物维持治疗需要坚持天天服药，并且在他人监护下服药，才能产生好的疗效。因此，我必须在门诊治疗人员的监督下服药。服用药物时，需要携带证明自己身份的证件。门诊治疗人员需要花费时间为我准备药物，并且要记录和指导我用药。因此我需要支付相应的费用。我每日需支付10元人民币作为治疗费用。工作人员已经向我讲明，在接受治疗时，如果同时使用其他毒品是很危险的，可能导致死亡。我自愿接受定期或不定期尿检。我已经理解以上所有条款，自愿参加社区药物维持治疗，同意严格遵守接受治疗所要求的所有条款。治疗者签名：日期：年月日联系地址：联系电话：治疗医生签名：日期：年月日附５：社区药物维持治疗卡（式样）（每季度更换新卡，每次服药后在相应的日期上打孔）社区药物维持治疗卡卡号姓名性别出生日期年月日身份证号码家庭住址指定治疗门诊名称发卡日期年月日截止日期年月日贴照片处12345678910111213141516171819202122232425262728293012345678910111213141516171819202122232425262728293