混装制剂类制药工业水污染物排放标准

ＩＣＳ１３００６０３０Ｚ６０中华人民共和国国家标准ＧＢ２１９０８２００８混装制剂类制药工业水污染物排放标准ＤｉｓｃｈａｒｇｅｓｔａｎｄａｒｄｏｆｗａｔｅｒｐｏｌｌｕｔａｎｔｓｆｏｒｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｉｎｄｕｓｔｒｙＭｉｘｉｎｇ／Ｃｏｍｐｏｕｎｄｉｎｇａｎｄｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎｃａｔｅｇｏｒｙ２００８０６２５发布２００８０８０１实施环境保护部国家质量监督检验检疫总局发布ＧＢ２１９０８２００８中华人民共和国国家标准混装制剂类制药工业水污染物排放标准ＧＢ２１９０８—２００８中国环境科学出版社出版发行（１０００６２北京崇文区广渠门内大街１６号）网址：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗｃｅｓｐｃｎ电子信箱：ｂｉａｎｊｉ４＠ｃｅｓｐｃｎ电话：０１０—６７１１２７３８北京市联华印刷厂印刷版权专有违者必究２００８年８月第１版开本８８０×１２３０１／１６２００８年８月第１次印刷印张１字数４０千字统一书号：１３８０２０９·２０８定价：１０００元中华人民共和国环境保护部公告２００８年第２６号为贯彻《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》和《中华人民共和国大气污染防治法》，防治污染，保护和改善生态环境，保障人体健康，现批准《制浆造纸工业水污染物排放标准》等１１项标准为国家污染物排放标准，并由我部与国家质量监督检验检疫总局联合发布。标准名称、编号如下：一、制浆造纸工业水污染物排放标准（ＧＢ３５４４—２００８）二、电镀污染物排放标准（ＧＢ２１９００—２００８）三、羽绒工业水污染物排放标准（ＧＢ２１９０１—２００８）四、合成革与人造革工业污染物排放标准（ＧＢ２１９０２—２００８）五、发酵类制药工业水污染物排放标准（ＧＢ２１９０３—２００８）六、化学合成类制药工业水污染物排放标准（ＧＢ２１９０４—２００８）七、提取类制药工业水污染物排放标准（ＧＢ２１９０５—２００８）八、中药类制药工业水污染物排放标准（ＧＢ２１９０６—２００８）九、生物工程类制药工业水污染物排放标准（ＧＢ２１９０７—２００８）十、混装制剂类制药工业水污染物排放标准（ＧＢ２１９０８—２００８）十一、制糖工业水污染物排放标准（ＧＢ２１９０９—２００８）按有关法律规定，以上标准具有强制执行的效力。以上标准自２００８年８月１日起实施。以上标准由中国环境科学出版社出版，标准内容可在环境保护部网站（ｂｚｍｅｐｇｏｖｃｎ）查询。自标准实施之日起，《造纸工业水污染物排放标准》（ＧＢ３５４４—２００１）废止。特此公告。２００８年６月２５日ＧＢ２１９０８２００８ⅰ中华人民共和国环境保护部公告２００８年第２８号为保护环境，防治污染，经研究决定，自２００８年９月１日起在太湖流域执行下列国家排放标准的水污染物特别排放限值（以下简称：特别排放限值），标准名称如下：一、制浆造纸工业水污染物排放标准（ＧＢ３５４４—２００８）二、电镀污染物排放标准（ＧＢ２１９００—２００８）三、羽绒工业水污染物排放标准（ＧＢ２１９０１—２００８）四、合成革与人造革工业污染物排放标准（ＧＢ２１９０２—２００８）五、发酵类制药工业水污染物排放标准（ＧＢ２１９０３—２００８）六、化学合成类制药工业水污染物排放标准（ＧＢ２１９０４—２００８）七、提取类制药工业水污染物排放标准（ＧＢ２１９０５—２００８）八、中药类制药工业水污染物排放标准（ＧＢ２１９０６—２００８）九、生物工程类制药工业水污染物排放标准（ＧＢ２１９０７—２００８）十、混装制剂类制药工业水污染物排放标准（ＧＢ２１９０８—２００８）十一、制糖工业水污染物排放标准（ＧＢ２１９０９—２００８）十二、生活垃圾填埋场污染控制标准（ＧＢ１６８８９—２００８）十三、杂环类农药工业水污染物排放标准（ＧＢ２１５２３—２００８）执行特别排放限值的太湖流域具体行政区域范围另行公告。特此公告。２００８年７月２日ⅱ中华人民共和国环境保护部公告２００８年第３０号为贯彻《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国海洋环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》，保护和改善环境，促进经济社会全面协调可持续发展，我部决定对国家水污染物排放标准体系进行调整，设置水污染物特别排放限值。根据太湖地区防治污染和保障饮用水安全的需要，经商有关地方和主管部门，我部确定了太湖流域执行国家污染物排放标准水污染物特别排放限值的行政区域范围，现予公布（见附件）。我部将在公布相关国家污染物排放标准时，明确水污染物特别排放限值在太湖流域实施的具体时间。请各有关方面严格按照实施排放标准的要求，做好相关工作。特此公告。附件：执行水污染物特别排放限值的太湖流域行政区域名单２００８年７月３日ＧＢ２１９０８２００８ⅲ附件：执行水污染物特别排放限值的太湖流域行政区域名单省份城市（区）名称执行水污染物特别排放限值的范围江苏省苏州市全市辖区无锡市全市辖区常州市全市辖区镇江市丹阳市、句容市、丹徒区南京市溧水县、高淳县浙江省湖州市全市辖区嘉兴市全市辖区杭州市杭州市区（上城区、下城区、拱墅区、江干区、余杭区，西湖区的钱塘江流域以外区域）、临安市的钱塘江流域以外区域上海市青浦区全部辖区ⅳ目次前言ⅵ…………………………………………………………………………………………………………１适用范围１…………………………………………………………………………………………………２规范性引用文件１…………………………………………………………………………………………３术语和定义２………………………………………………………………………………………………４水污染物排放控制要求２…………………………………………………………………………………５水污染物监测要求３………………………………………………………………………………………６实施与监督４………………………………………………………………………………………………ＧＢ２１９０８２００８ⅴ前言为贯彻《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国海洋环境保护法》、《国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定》等法律、法规和《国务院关于编制全国主体功能区规划的意见》，保护环境，防治污染，促进制药工业生产工艺和污染治理技术的进步，制定本标准。本标准规定了混装制剂类制药工业企业水污染物排放限值、监测和监控要求。为促进区域经济与环境协调发展，推动经济结构的调整和经济增长方式的转变，引导工业生产工艺和污染治理技术的发展方向，本标准规定了水污染物特别排放限值。本标准中的污染物排放浓度均为质量浓度。混装制剂类制药工业企业排放大气污染物（含恶臭污染物）、环境噪声适用相应的国家污染物排放标准，产生固体废物的鉴别、处理和处置适用国家固体废物污染控制标准。本标准为首次发布。自本标准实施之日起，混装制剂类制药工业企业的水污染物排放控制按本标准的规定执行，不再执行《污水综合排放标准》（ＧＢ８９７８—１９９６）中的相关规定。本标准由环境保护部科技标准司组织制订。本标准主要起草单位：河北省环境科学研究院、环境保护部环境标准研究所。本标准环境保护部２００８年４月２９日批准。本标准自２００８年８月１日起实施。本标准由环境保护部解释。ＧＢ２１９０８２００８ⅵ混装制剂类制药工业水污染物排放标准１适用范围本标准规定了混装制剂类制药企业或生产设施水污染物排放限值。本标准适用于现有混装制剂类制药企业或生产设施的水污染物排放管理。本标准适用对于混装制剂类制药工业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收和建成投产后的水污染物排放管理。通过混合、加工和配制，将药物活性成分制成兽药的生产企业的水污染防治和管理也适用于本标准。本标准不适用于中成药制药企业。本标准适用于法律允许的污染物排放行为。新设立的污染源的选址和特殊保护区域内现有污染源的管理，按照《中华人民共和国大气污染防治法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国海洋环境保护法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《中华人民共和国放射性污染防治法》、《中华人民共和国环境影响评价法》等法律的相关规定执行。本标准规定的水污染物排放控制要求适用于企业向环境水体的排放行为。企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，其污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，并报当地环境保护主管部门备案；城镇污水处理厂应保证排放污染物达到相关排放标准要求。建设项目拟向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，由建设单位和城镇污水处理厂按前款的规定执行。２规范性引用文件本标准内容引用了下列文件或其中的条款。ＧＢ／Ｔ６９２０—１９８６水质ｐＨ值的测定玻璃电极法ＧＢ／Ｔ７４７８—１９８７水质铵的测定蒸馏和滴定法ＧＢ／Ｔ７４７９—１９８７水质铵的测定纳氏试剂比色法ＧＢ／Ｔ７４８１—１９８７水质铵的测定水杨酸分光光度法ＧＢ／Ｔ７４８８—１９８７水质五日生化需氧量（ＢＯＤ５）的测定稀释与接种法ＧＢ／Ｔ１１８９３—１９８９水质总磷的测定钼酸铵分光光度法ＧＢ／Ｔ１１８９４—１９８９水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法ＧＢ／Ｔ１１９０１—１９８９水质悬浮物的测定重量法ＧＢ／Ｔ１１９１４—１９８９水质化学需氧量的测定重铬酸盐法ＧＢ／Ｔ１３１９３—１９９１水质总有机碳（ＴＯＣ）的测定非色散红外线吸收法ＧＢ／Ｔ１５４４１—１９９５水质急性毒性的测定发光细菌法ＨＪ／Ｔ７１—２００１水质总有机碳的测定燃烧氧化－非分散红外吸收法ＨＪ／Ｔ１９５—２００５水质氨氮的测定气相分子吸收光谱法ＨＪ／Ｔ１９９—２００５水质总氮的测定气相分子吸收光谱法ＨＪ／Ｔ３９９—２００７水质化学需氧量的测定快速消解分光光度法《污染源自动监控管理办法》（国家环境保护总局令第２８号）１ＧＢ２１９０８２００８《环境监测管理办法》（国家环境保护总局令第３９号）３术语和定义下列术语和定义适用于本标准。３１混装制剂类制药指用药物活性成分和辅料通过混合、加工和配制，形成各种剂型药物的过程。３２现有企业本标准实施之日前已建成投产或环境影响评价文件已通过审批的混装制剂类制药企业或生产设施。３３新建企业本标准实施之日起环境影响评价文件通过审批的新建、改建和扩建混装制剂类制药工业建设项目。３４排水量指生产设施或企业向企业法定边界以外排放的废水的量，包括与生产有直接或间接关系的各种外排废水（含厂区生活污水、冷却废水、厂区锅炉和电站排水等）。３５单位产品基准排水量指用于核定水污染物排放浓度而规定的生产单位产品的废水排放量上限值。４水污染物排放控制要求４１自２００９年１月１日起至２０１０年６月３０日止，现有企业执行表１规定的水污染物排放限值。表１现有企业水污染物排放浓度限值及单位产品基准排水量单位：ｍｇ／Ｌ（ｐＨ值除外）序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置１ｐＨ值６～９２悬浮物５０３五日生化需氧量（ＢＯＤ５）２０４化学需氧量（ＣＯＤＣｒ）８０５氨氮１５６总氮３０７总磷１０８总有机碳３０９急性毒性（ＨｇＣｌ２毒性当量）００７企业废水总排放口单位产品基准排水量／（ｍ３／ｔ）３００排水量计量位置与污染物排放监控位置一致４２自２０１０年７月１日起，现有企业执行表２规定的水污染物排放限值。４３自２００８年８月１日起，新建企业执行表２规定的水污染物排放限值。表２新建企业水污染物排放浓度限值及单位产品基准排水量单位：ｍｇ／Ｌ（ｐＨ值除外）序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置１ｐＨ值６～９２悬浮物３０３五日生化需氧量（ＢＯＤ５）１５４化学需氧量（ＣＯＤＣｒ）６０５氨氮１０６总氮２０７总磷０５８总有机碳２０９急性毒性（ＨｇＣｌ２毒性当量）００７企业废水总排放口单位产品基准排水量／（ｍ３／ｔ）３００排水量计量位置与污染物排放监控位置一致２ＧＢ２１９０８２００８４４根据环境保护工作的要求，在国土开发密度较高、环境承载能力开始减弱，或水环境容量较小、生态环境脆弱，容易发生严重水环境污染问题而需要采取特别保护措施的地区，应严格控制企业的污染物排放行为，在上述地区的企业执行表３