血液的储存标准

血液的储存标准•血液存放区•1.血液存放区连续储存血液≥24h时，应有双路供电或应急发电设备。•2.血液存放区的空间应满足整洁、卫生和隔离的要求，具有防火、防盗、防鼠等安全设施。•3.血液存放区应有足够的照明光源。•4.血液存放区应分别设置待检测血液隔离存放区、合格血液存放区和报废血液隔离存放区，标识清晰、明确。•5.血液和血液成分应储存于专用的血液储存设备。•6.血液储存设备应有可视温度显示，应有温度超限声、光报警装置。•7.监控血液储存设备的自动温度监测管理系统应有温度超限声、光报警装置，有24h连续温度监测电子记录。血液储存设施血液储存温度的监控•1.血液储存设备使用人工监控时，应至少每4h监测记录温度1次。•2.血液储存设备使用自动温度监测管理系统时，应至少每日人工记录温度2次，2次记录间隔8h以上。•3.血液储存设备的温度监控记录至少应保存到血液发出后1年，以保证可追溯性。全血•1.定义：将一定量的血液采集到含一定量保养液的采血袋内所制成的血液制剂。•2.储存温度：2℃～6℃。•3.保存期：含ACD-B、CPD血液保存液的全血保存期为21d；含CPDA-1（含腺嘌呤）血液保存液的全血保存期35d。使用其他血液保存液时，按其说明书规定的保存期执行。•4.外观：肉眼观察全血应无凝块、无溶血、无黄疸、无气泡及重度乳糜出现，储血容器应无破损，应热合有注满全血的采血袋上的采血管至少20cm。•5.容量•保养液为ACD-B的全血的容量有两种规格：250mL±10%，500mL±10%。•保养液为CPD、CPDA-1的全血的容量有两种规格：228mL±10%，456mL±10%。红细胞•浓缩红细胞：将采集到多联袋内的全血中大部分血浆在全封闭的条件下分离出后剩余的部分所制成的红细胞成分血。•浓缩去白细胞红细胞：将采集到多联袋内的全血中的大部分白细胞、血小板及血浆在全封闭的条件下去除后制成的红细胞成分血。•1.储存温度：2℃～6℃。•2.保存期：同全血。•3.外观：同全血。•4.容量：•浓缩红细胞容量包括两种规格：•200mL全血分离的浓缩红细胞的容量：120mL±10%。•400mL全血分离的浓缩红细胞的容量：240mL±10%。•浓缩去白细胞红细胞容量包括两种规格：•200mL全血制备的容量为100mL±10%。•400mL全血制备的容量为200mL±10%。•悬浮红细胞：将采集到多联袋内的全血中大部分血浆在全封闭的条件下分离出后并向剩余物加入红细胞添加液制成的红细胞成分血。•悬浮去白细胞红细胞：将采集到多联袋内的全血中的大部分白细胞、血小板及血浆在全封闭的条件下去除后向剩余物加入红细胞添加液所制成的红细胞成分血。•1.储存温度：2℃～6℃。•2.保存期：同全血。•3.外观：肉眼观察悬浮红细胞应无凝块、无溶血、无气泡出现，上清呈无色透明。储血容器应无破损，应热合保留注满全血的多联袋上的采血管至少20cm。•4.容量：标示量±10%。•洗涤红细胞：采用物理方式在无菌条件下将保存期内全血、浓缩红细胞、悬浮红细胞血液制剂用大量静脉注射用0.9%的生理盐水洗涤，去除绝大部分非红细胞部分，并将红细胞悬浮在0.9%的生理盐水中制成的红细胞成分血。•1.储存温度：2℃～6℃。•2.保存期：添加液为0.9%氯化钠溶液的洗涤红细胞保存期为24h。•3.外观：肉眼观察洗涤红细胞，应无凝块、无溶血，上清应澄清透明，储血容器应无破损，应热合保留注满洗涤红细胞的多联袋转移管至少20cm。•4.容量：包括两种规格。•200mL全血制备的洗涤红细胞容量为125mL±10%。•400mL全血制备的洗涤红细胞容量为250mL±10%。•冰冻红细胞：采用物理方式在无菌条件下将保存时间在6日内的全血、浓缩红细胞、悬浮红细胞血液制剂中的红细胞分离出并加入红细胞保护剂甘油于低温冷冻保存。•1.储存温度：含20%甘油的冰冻红细胞在-120℃以下储存，含40%甘油的冰冻红细胞在-65℃以下储存。•2.保存期：自采血之日起10年。•冰冻解冻去甘油红细胞：冰冻红细胞经过解冻去甘油后加入一定量的静脉注射用0.9%的生理盐水或同时冻存的分离血浆所制成的红细胞成分血。•1.储存温度：2℃～6℃。•2.保存期：添加液为0.9%氯化钠溶液的冰冻解冻去甘油红细胞保存期为24h。冰冻解冻去甘油红细胞在保存期内宜尽早使用。•3.外观：肉眼观察冰冻解冻去甘油红细胞，应无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜出现，上清呈无色透明。储血容器应无破损，应热合保留注满解冻红细胞的多联袋上的转移管至少20cm。•4.容量：包括两种规格。•200mL全血制备的解冻红细胞容量为200mL±10%。•400mL全血制备的解冻红细胞容量为400mL±10%。血小板•浓缩血小板：将室温保存的多联袋内的全血，于采血后6h内在20℃～24℃的全封闭条件下将血小板分离出并悬浮在血浆内所制成的成分血。•1.储存条件：储存温度20℃～24℃，并持续轻缓振摇。振动频率60次/min，振幅5cm。•2.保存期：储存于普通血袋时保存期24h。储存于血小板专用血袋时保存期5d。•4.当数个浓缩血小板汇集到同一个血袋，须保持可追溯性，汇集后保存期6h，且不超过原保存期。•5.外观：肉眼观察浓缩血小板，应呈淡黄色云雾状，应无纤维蛋白析出、无黄疸、无气泡及重度乳糜出现。储血容器应无破损，应热合保留注满血小板的多联袋转移管至少15cm。•6.容量•保存期为24h的浓缩血小板容量为25～30mL/200mL或400mL全血制备；•保存期为5天的浓缩血小板容量为25～35mL/200mL全血制备；50～70mL/400mL全血制备。•单采血小板：采用血液单采机在全封闭的条件下自动将全血中的血小板分离出并悬浮于一定量血浆内制成的单采成分血。•单采去白细胞血小板：采用血液单采机在全封闭的条件下自动将全血中的血小板分离并过滤去除白细胞后悬浮于一定量血浆内制成的单采成分血。•1.储存条件：同浓缩血小板。•2.保存期：同浓缩血小板。•3.外观：同浓缩血小板。•4.容量•保存期为24h的单采血小板容量为125～200Ml；•保存期为5天的单采血小板容量为250～300Ml。血浆•新鲜冰冻血浆：在全血采集后6小时（全血保养液为ACD）或8小时（全血保养液为CPD、CPDA-A)内，在全封闭的条件下，将分离出的新鲜液体血浆速冻后并保存于-18℃以下冰箱即为新鲜冰冻血浆。含有全部凝血因子，包括不稳定的第ⅴ因子和第Ⅷ因子。•1.储存温度：低于-18℃。•2.保存期：自血液采集之日起1年，其后可转为普通冰冻血浆。•3.解冻后2℃～6℃保存，应24h内输注。•4.外观：肉眼观察30℃～37℃融化的新鲜冰冻血浆，应呈淡黄色澄清液体，无纤维蛋白析出、无黄疸、无气泡及重度乳糜出现。储血容器应无破损，应热合保留注满新鲜冰冻血浆的多联袋转移管至少10cm。•5.容量：包括两种规格。•200mL全血制备的新鲜冰冻血浆为100mL±10%。•400mL全血制备的新鲜冰冻血浆为200mL±10%。•普通冰冻血浆•1.储存温度：低于-18℃。•2.保存期：自血液采集之日起4年。•3.解冻后2℃～6℃保存，应24h内输注。•冷沉淀凝血因子：保存期内的新鲜冰冻血浆，在1℃～6℃封闭状态融化后，在无菌条件下分离出沉淀在血浆中的冷不溶解物质并在1h内冻结而制成的成分血。主要含有第Ⅷ因子，纤维蛋白原，血管性血友病因子(vWF)以及纤维连接蛋白等成分。•1.储存温度：低于-18℃。•2.保存期：自血液采集之日起1年。•3.解冻后宜尽早输注。解冻后2℃～6℃保存，应24h内输注。•4.外观：肉眼观察30℃～37℃融化的冷沉淀凝血因子无纤维蛋白析出、无黄疸、无气泡、无重度乳糜。储血容器应无破损，应热合保留注满冷沉淀凝血因子的采血袋上的转移管至少10cm。•5.容量：25mL±5ml/袋。辐照血•辐照全血或辐照红细胞成分•1.储存温度：2℃～6℃。•2.保存期：全血和红细胞应在采集后14d内辐照，辐照后保存期14d。•辐照血小板•1.储存条件：同单采血小板。•2.保存期：辐照后保存期同血小板，且不超过原保存期。血液种类主要成分保存温度保存期红细胞浓缩红细胞（RBC）全部红细胞和白细胞，大部分血小板和部分血浆4±2℃ACD:21天，CPD：28天，CDPA:35天少白红细胞（LPRC）去除70-80%的白细胞4±2℃24小时内输注红细胞悬液（CRCS）去除90%的血浆，加适量的红细胞添加剂而成4±2℃ACD:21天，CPD：28天，CDPA:35天洗涤红细胞（WRC）除去80%的白细胞和99%的血浆4±2℃24小时内输注冰冻红细胞（FTRC）4±2℃解冻后24小时输注血小板机器单采浓缩血小板（PC-2）每一治疗量含血小板≥2.5×1011/L22±2℃24小时（普通袋）或5天（专用袋制备）手工分离浓缩血小板（PC-1）2.0×1010/L22±2℃24小时（普通袋）或5天（专用袋制备）血浆新鲜冰冻血浆（FFP）全部凝血因子-20℃以下一年普通冰冻血浆（FP）缺少不稳定的凝血因子Ⅴ和Ⅷ-20℃以下四年冷沉淀主要成分为Ⅷ因子、第Ⅻ因子和少量纤维蛋白原-20℃以下一年机器单采浓缩白细胞悬液每200ml含粒细胞1.5×109个22±2℃24小时内输注全血4±2℃ACD:21天，CPD：28天，CDPA:35天谢谢!