湖南省食品药品监督管理行政审批申请事项办公告(第24号)发表日期2005年1月31日现将1月21日至1月28日期间,承办处室送交政务中心已办结的行政审批结果对外公示。市场处:一、药品广告:申请单位生产厂家药品名称批准文号办结日期承德颈康复药业集团有限公司承德颈康复药业集团有限公司颈康复颗粒同意备案2005.1.25湖南迪诺制药有限公司湖南迪诺制药有限公司法莫替丁片湘药广审(文)第20050100142005.1.26湖南迪诺制药有限公司湖南迪诺制药有限公司法莫替丁片湘药广审(视)第20050100052005.1.26湖南春光中药饮片有限公司湖南春光中药饮片有限公司超微中药湘药广审(文)第20050100152005.1.26贵州省六枝工矿(集团)大华药业有限公司贵州省六枝工矿(集团)大华药业有限公司首乌延寿颗粒同意备案2005.1.27三湘都市报三湘都市报普乐安片同意备案2005.1.27杭州元生药业集团有限公司杭州元生药业集团有限公司21金维他同意备案2005.1.27湖南迪诺制药有限公司湖南迪诺制药有限公司奥美拉唑肠溶胶囊湘药广审(文)第20050100052005.1.27湖南东健药业有限公司湖南东健药业有限公司复方阿胶补血颗粒湘药广审(视)第20050100062005.1.27湖南东健药业有限公司湖南东健药业有限公司复方阿胶补血颗粒湘药广审(视)第20050100072005.1.27湖南东健药业有限公司湖南东健药业有限公司复方阿胶补血颗粒湘药广审(视)第20050100082005.1.27湖南东健药业有限公司湖南东健药业有限公司复方阿胶补血颗粒湘药广审(视)第20050100092005.1.27九芝堂股份有限公司九芝堂股份有限公司驴胶补血颗粒,5秒湘药广审(视)第20050100102005.1.28九芝堂股份有限公司九芝堂股份有限公司驴胶补血颗粒,10秒湘药广审(视)第20050100112005.1.28怀化正好制药有限公司怀化正好制药有限公司通脉颗粒、维血宁糖浆等产品湘药广审(文)第20050100162005.1.28怀化正好制药有限公司怀化正好制药有限公司八味痛经片等产品湘药广审(文)第20050100172005.1.28二、GSP认证:申请单位证书号认证范围办结日期冷水江市振康医药经营有限公司A-Hun04-119批发2005.1.24湖南达嘉维康医药有限公司A-Hun05-001批发2005.1.24湖南星剑药业(集团)心健大药房零售连锁有限公司B-Hun05-001批发2005.1.24岳阳市鑫典医药有限公司A-Hun04-120批发2005.1.24器械处:一、器械产品注册:单位名称器械品种注册号办结日期长沙恒星科技开发有限公司电子阴道镜湘食药管械(准)字2005第2220006号2005.1.28郴州正和义齿加工厂口腔固定修复体湘食药管械(准)字2005第2220007号2005.1.28二、器械广告:申请单位生产单位器械品种批准文号办结日期长沙开福区惠聪堂助听器服务部瑞声达听力技术中国(有限)公司盒式、耳背式、定制式助听器同意备案2005.1.24三、器械经营许可申请:单位名称证书编号经营地址经营范围办结日期长沙天勤科技发展有限公司湘食药管械经营许2005A373号长沙市人民中路47号恒福大厦3118、3138、4138房二类医疗器械和三类:6821医用电子仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6865医用缝合材料及粘合剂2005.1.27长沙市森立医疗器械有限公司湘食药管械经营许2005A374号长沙市五里牌远大路183号302、303房二类医疗器械和三类:6821医用电子仪器设备、6846-4支架、6866医用高分子材料及制品、6877介信材料2005.1.28长沙汇博医疗器械有限公司湘食药管械经营许2005A375号长沙市南门口城南西路1号飞达大厦A栋704号二类医疗器械和三类:6865医用缝合材料及粘合剂2005.1.28长沙和荣科技发展有限公司湘食药管械经营许2005A377号长沙市劳动西路108号化工研究所205、207、302二类医疗器械和三类:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6840临床检验分析仪器、6854急救室设备2005.1.28长沙市汇智医用设备有限公司湘食药管械经营许2005A376号长沙市芙蓉中路海东青大厦19楼二类医疗器械和三类:6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器、内窥镜、6825医用高频仪器及有关设备、、6824医用激光仪器设备、6830医用X射线设备、6840临床检验分析仪器2005.1.28湖南柏臣医药有限公司湘食药管械经营许2005O169号长沙市曙光南路24号二类医疗器械和三类:6821医用电子仪器、6822医用光学器具仪器、内窥镜、6823医用超声设备、6865医用缝合线、一次性使用无菌器械2005.1.28长沙市执卓医用设备有限公司湘食药管械经营许2005A372号长沙市韶山南路82号南园大厦1103室二类医疗器械和三类:6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器、内窥镜设备、6825医用高频仪器设备、6830医用X射线设备、6840临床检验分析仪器、6854手术室、急救室、诊断室设备及器具2005.1.28株洲市楚风医疗器械有限公司湘食药管械经营许2005B050号株洲市芦松区杨柳村居委会综合楼302室二类医疗器械和三类:6846植入材料和人工器官2005.1.28攸县大明眼镜店湘食药管械经营许2005B003号攸县城关交通路6821-1角膜接触镜及配套护理液2005.1.28常德市埔实保健品有限公司湘食药管械经营许2005J059号常德市长庚路28号二类医疗器械和三类:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6826物理治疗及康复设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品2005.1.28湖南康博药业有限公司湘食药管械经营许2005O167号长沙市岳麓大道218号二类医疗器械和三类:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器及有关设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料的人工器官、6877介入材料2005.1.28湖南阳生生物工程有限公司湘食药管械经营许2005O168号长沙市韶山南路82号南园大厦7-8C2二类医疗器械和三类:6821医用电子仪器、6822内窥镜设备、6865医用缝合线2005.1.28益阳市文益医疗器械有限公司金山分公司湘食药管械经营许2005H048号益阳市金山路金花湖67号二类医疗器械和三类:一次性无菌器械、6822-3电子内窥镜、6823医用超声仪器及有关设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官2005.1.28四、器械经营许可变更:单位名称变更事项变更后内容办结日期长沙市岳华医疗设备有限责任公司注册地址、经营地址经营地址:长沙市芙蓉中路206号锦绣华天大厦12楼20号注册地址:长沙市芙蓉中路206号锦绣华天大厦12楼20号2005.1.27湖南星城医药有限公司注册地址、经营地址经营地址:长沙市韶山南路131号注册地址:长沙市韶山南路131号2005.1.28益阳恒康药业有限公司经营范围经营范围:二类医疗器械和三类一次性无菌器械2005.1.28注册处:一、药品注册:申请单位办理事项办理结果办结日期长沙京天生物医药科技有限公司比阿培南及粉针新药注册报国家局2005.1.25一笑堂(湖南)制药有限公司了哥王、肝复乐胶囊、补肾益寿片新药注册报国家局2005.1.28湖南长沙宝鉴生物工程有限公司妇科十味胶囊、骨仙胶囊、过岗龙胶囊肾炎四味胶囊新药注册报国家局2005.1.28湖南星剑药业集团有限公司大败毒胶囊、六味地黄胶囊、炎立消胶囊、更年安胶囊、报国家局2005.1.28痛经灵颗粒新药注册湖南迪诺制药有限公司细辛脑原料、细辛脑注射液、双唑泰阴道泡腾片、托西酸舒他西林片已有国家标准产品注册报国家局2005.1.28常德市三湘颈肩腰腿痛研究所增味华瘀胶囊制剂产品注册报国家局2005.1.28湖南迪诺制药有限公司阿托代他汀钙申报临床报国家局2005.1.28株洲金泰制药有限公司正清风痛宁分散片新药注册报国家局2005.1.28湖南方盛制药有限公司益脉康分散片、复胃分散片新药注册报国家局2005.1.28湖南守护神制药公司宫炎平胶囊新药注册报国家局2005.1.28常德贝丹药业有限公司硫酸头孢匹罗原料药生产注册报国家局2005.1.28湖南湘泉制药有限公司妇炎康片补充申请增加规格报国家局2005.1.28湖南中和制药有限公司参岺精口服液、玄氏精口服液补充申请丁基胶塞替代普通天然胶塞报国家局2005.1.28清华紫光古汉生物制药股份有限公司浓维磷糖浆复合垫片、膜代替平口天然胶囊报国家局2005.1.28二、药品包装用材料、容器注册:申请单位材料名称办理结果办结日期湖南乐福地医药包材科技有限公司输液用聚丙烯拉环式组合盖报国家局2005.1.27三、中药保护品种:申请单位申请事项办结日期湖南中南科伦药业有限公司康复新液延长保护期2005.1.25湖南德海制药有限公司天麻首乌丸申请延长保护期2005.1.25安监处:一、咖啡因、麻黄素购用证:供应单位购用单位制剂名称或工业产品名称批准文号办结日期湖南麓谷医药有限公司湖南长沙娃哈哈饮料有限公司娃哈哈非常可乐湘卫食准生字2003第048号2005.1.24