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湖州市食品药品检验所批准（湖州市医疗器械质量监督检验所）计量认证范围及限制要求证书号：2009110355S批准日期：2009年9月10日有效期止：2012年9月9日第1页共23页序号产品/产品类别名称检测项目/参数检测依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称1药品/辅料1丸剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IA《中华人民共和国药典》2005年版二部附录IH22散剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IB《中华人民共和国药典》2005年版二部附录IP33颗粒剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IC《中华人民共和国药典》2005年版二部附录IN44片剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ID《中华人民共和国药典》2005年版二部附录IA55锭剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录I66煎膏剂（膏滋）《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IF77胶剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IG88糖浆剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IH《中华人民共和国药典》2005年版二部附录IK99贴膏剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录II不做赋形性、黏附性测定1010合剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IJ1111滴丸剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IK1212胶囊剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IL《中华人民共和国药典》2005年版二部附录IE1313酒剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IM1414酊剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IN《中华人民共和国药典》2005年版二部附录IC1515流浸膏剂与浸膏剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IO1616膏药《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IP不做软化点测定证书号：2009110355S批准日期：2009年9月10日有效期止：2012年9月9日第2页共23页序号产品/产品类别名称检测项目/参数检测依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称17药品/辅料17凝胶剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IQ《中华人民共和国药典》2005年版二部附录IU1818软膏剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IR1919露剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IS2020茶剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IT2121注射剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IU《中华人民共和国药典》2005年版二部附录IB2222搽剂、洗剂、涂膜剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IV2323栓剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IW《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ID2424鼻用制剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IX《中华人民共和国药典》2005年版二部附录IR2525眼用制剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IY《中华人民共和国药典》2005年版二部附录IG2626气雾剂、粉雾剂、喷雾剂《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IZ不做每吸主药含量、雾滴（粒）分布测定《中华人民共和国药典》2005年版二部附录IL2727软膏剂、乳膏剂、糊剂《中华人民共和国药典》2005年版二部附录IF2828植入剂《中华人民共和国药典》2005年版二部附录IJ2929膜剂《中华人民共和国药典》2005年版二部附录IM3030口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂《中华人民共和国药典》2005年版二部附录IO3131耳用制剂《中华人民共和国药典》2005年版二部附录IQ3232洗剂、冲洗剂、灌肠剂《中华人民共和国药典》2005年版二部附录IS证书号：2009110355S批准日期：2009年9月10日有效期止：2012年9月9日第3页共23页序号产品/产品类别名称检测项目/参数检测依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称33药品/辅料33搽剂、涂剂、涂膜剂《中华人民共和国药典》2005年版二部附录IT3434贴剂《中华人民共和国药典》2005年版二部附录IV3535药材取样《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IIA3636药材检定《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IIB3737显微鉴别《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IIC3838一般鉴别试验《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IV《中华人民共和国药典》2005年版二部附录III3939紫外-可见分光光度法《中华人民共和国药典》2005年版一部附录VA《中华人民共和国药典》2005年版二部附录IVA4040纸色谱法《中华人民共和国药典》2005年版一部附录VIA《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VA4141薄层色谱法《中华人民共和国药典》2005年版一部附录VIB《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VB4242柱色谱法《中华人民共和国药典》2005年版一部附录VIC《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VC4343高效液相色谱法《中华人民共和国药典》2005年版一部附录VID《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VD4444气相色谱法《中华人民共和国药典》2005年版一部附录VIE《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VE4545相对密度《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IF、VIIA《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VIA4646馏程《中华人民共和国药典》2005年版一部附录VIIB《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VIB4747熔点《中华人民共和国药典》2005年版一部附录VIIC4848凝点《中华人民共和国药典》2005年版一部附录VIID《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VID证书号：2009110355S批准日期：2009年9月10日有效期止：2012年9月9日第4页共23页序号产品/产品类别名称检测项目/参数检测依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称49药品/辅料49旋光度《中华人民共和国药典》2005年版一部附录VIIE《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VIE5050折光率《中华人民共和国药典》2005年版一部附录VIIF《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VIF5151黏度《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VIG5252pH值《中华人民共和国药典》2005年版一部附录VIIG《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VIH5353电位滴定法与永停滴定法《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅧA《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VIIA5454非水溶液滴定法《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅧB《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VIIB5555容量分析法《中华人民共和国药典》2005年版一部附录《中华人民共和国药典》2005年版二部附录5656重量分析法《中华人民共和国药典》2005年版一部附录《中华人民共和国药典》2005年版二部附录5757氧瓶燃烧法《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VIIC5858氮《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅨL《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VIIC5959乙醇量《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅨG《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VIIE6060羟丙氧基测定法《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VIIF6161甲氧基测定法《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VIIG6262维生素A测定法《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VIIJ6363维生素D测定法《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VIIK只做第一法证书号：2009110355S批准日期：2009年9月10日有效期止：2012年9月9日第5页共23页序号产品/产品类别名称检测项目/参数检测依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称64药品/辅料64脂肪与脂肪油测定法《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅨN《中华人民共和国药典》2005年版二部附录VIIH6565无机离子《中华人民共和国药典》2005年版一部附录《中华人民共和国药典》2005年版二部附录6666氯化物《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅨC《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ⅧA6767硫酸盐《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ⅧB6868硫化物《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ⅧC6969硒《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ⅧD7070氟《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ⅧE7171氰化物《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ⅧF7272铁盐《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅨD《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ⅧG7373重金属《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅨE不做第四法《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ⅧH7474砷盐《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅨF不做二乙基二硫代氨基甲酸银法《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ⅧJ7575铵盐《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ⅧK7676干燥失重《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅨG《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ⅧL7777水分《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅨH不做二部药典第一法中的B.库仑滴定法《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ⅧM7878炽灼残渣《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅨJ《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ⅧN7979易炭化物《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ⅧO证书号：2009110355S批准日期：2009年9月10日有效期止：2012年9月9日第6页共23页序号产品/产品类别名称检测项目/参数检测依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称80药品/辅料80残留溶剂《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ⅧP8181杂质《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅨA8282灰分《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅨK8383膨胀度《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅨO8484酸败度《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅨP8585不溶性微粒《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅨR《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ⅨC8686注射剂有关物质《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅨS8787甲醇量《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅨT8888浸出物《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅩA8989鞣质含量《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅩB9090桉油精含量《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅩC9191挥发油含量《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅩD9292溶液颜色《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅪA《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ⅨA不做色差计法9393粒度《中华人民共和国药典》2005年版一部附录I、XIB《中华人民共和国药典》2005年版二部附录I9494可见异物《中华人民共和国药典》2005年版一部附录ⅪC《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ⅨH不做光散射法9595澄清度《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ⅨB9696结晶性《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ⅨD不做X射线粉末衍射法证书号：2009110355S批准日期：2009年9月10日有效期止：2012年9月9日第7页共23页序号产品/产品类别名称检测项目/参数检测依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称97药品/辅料97粒度和粒度分布《中华人民共和国药典》2005年版二部附录ⅨE不做光散射法9898崩解时限《中华人民共和国药典》2005年版一部附录Ⅻ